1目的：规范并统一本公司的文件管理。
2范围与责任
2.1适用范围：适用于公司内部所有文件的格式管理；文件的编号管理；文件的起草、审核、批准管理；文件的复制、发放、收回及销毁管理；文件的保存管理。
2.2相关责任：质量部负责本规程的编制；
办公室、EHS、质量部、生产部、供销部门负责本规程的审核；
总经理负责本规程的批准；
各部门文件编制人员负责按照本规程执行。
3 文件的起草、部门审阅、批准的管理
3.1关于起草人、部门审阅、批准人的规定：
3.1.1标准管理规程：由相关部门负责编制，至少有分管领导及质量部审核，分管副总或总经理批准。
3.1.2 标准操作规程：主要使用部门或指定人员编制，至少有起草部门及质量部审核，部门负责人或分管副总批准。
3.1.3 工艺规程：技术部技术人员编制，技术负责人、质量部审核，分管副总或总经理批准。
3.1.4 验证方案、报告：质量管理员会同验证对象管理部门人员共同起草，验证对象的管理部门负责人、质量部主任审核，分管副总或总经理批准。
3.1.5 稳定性试验方案/报告：技术部起草，质量部审核，分管副总或总经理批准。
3.1.6 人事部制度文件：人事部办公文员起草，人事部经理审核，分管副总或总经理批准。
3.1.7 EHS部管理文件：安全员起草，至少有起草部门及质量部审核，分管副总或总经理批准。
3.1.8 工程部管理文件：设备管理员起草，设备科审核，分管副总或总经理批准。
3.1.9 表格单据：由使用人/经办人开始填写，部门负责人审核，分管副总或总经理批准。
3.1.9 所有文件（各类表格、检验单、其他文档）在审阅、批准、发放、使用
过程中，签名处应用手签，禁止打印签名。
3.2文件的起草
3.2.1 新产品投产前，由生产车间主任负责新文件的起草。
3.2.2新设备安装前，生产设备由工程部（检验仪器设备由技术部）负责新文
件的起草。
3.2.3组织机构职能变动时，由办公室负责新文件的起草或对原有文件进行修订。
3.2.4在文件的使用过程中发现文件有错误或不当之处时，应由发现人员告知
原文件起草部门进行修订。
3.2.5公司内部自检发现文件有短缺时，应由发现人员按管理规定告知有关部门，进行起草或修订。
3.2.6官方检查或客户审计发现文件有短缺时，应由质量部文件管理员告知有
关部门，进行起草或修订。
3.3文件起草、审阅、批准的流程：
文件起草使用部门经理审核并提出意见/建议文件涉及部门、质量
部文件管理员复审质量负责人或分管部门领导培训实施。
3.3.1文件的起草
3.3.1.1 文件的起草和修订一般由文件主要使用部门的负责人或其指定的具有
编制能力或资格的人员负责，具体见下文规定。
3.3.1.2 文件的内容应根据本公司的实际情况以及国家的相关法律、法规进行
编制，并符合现行产品标准的要求，文字表达需确切、简明，易于理解，便于
使用，需填写内容时应留有足够的空格。记录的内容应依据有关操作规程进行
编制，其内容应能详细地反映操作的过程和（或）结果，记录应附于规程之后。
3.3.1.3若文件的内容涉及到多个部门，则在起草过程中，起草人员应与所涉
及部门讨论协商，充分交流，以保证文件的可操作性。
3.3.1.4起草完成后，应按照文件格式排版、打印，签上起草人姓名和起草日期，在文件“修订历史”中注明修订内容。然后将文件与相关记录交指定的审
核人员一并审核。
3.3.1.5修订与废除的区别：修订为文件的题目不变，不论内容改变多少，都
称为修订；废除为文件题目改变，内容不论变或不变，原文件即称为废除，废
除后其文件编码也相应废除。
3.3.2文件的审核、批准：
3.3.2.1文件审核内容应至少包括：
文件内容与现行标准要求相符，与本公司实际情况相符，与有关法律、法
规相符。
文件内容具有可行性、可操作性。
文件格式正确，符合要求。
文字表达确切、简明，易于理解，无歧义。
与公司内其它已生效的文件无相悖情况。
3.3.2.2若文件内容涉及到多个使用部门，必要时审核人应组织文件起草人以
及各使用部门负责人讨论，讨论通过后，各相关部门负责人在审核栏内签字确认。
3.3.2.3若文件只涉及到文件的起草部门，则审核人根据相关内容审核符合要求，即可通过审核，否则应交回起草人修改。
3.3.2.4文件审核完成后，审核人应在文件的审核人栏内签名（手写），并注
明日期。然后将文件交指定的批准人，批准人考虑文件内容与公司相关方针、
政策一致，符合要求后在文件批准人栏内签名（手写），并注明日期。
3.3.2.5经批准的文件在生效前应组织培训，并做好培训记录。
4文件复制、发放、收回和销毁管理
4.1文件的复制：
4.1.1文件发放部门分级管理：
4.1.2在标题的发放栏内列出文件接收部门，并在其后编号。“□”表示文件
不发至该部门，“√”表示文件发至该部门。确认需要复印的份数，进行复印，并编制《文件收发记录》，并在原件上盖上“原本”章，复印件上盖上“受控”章。
4.1.3按部门代号在复印号的，原件的复印号不印，便于文件发放和收回时的
工作管理。
4.2 文件的发放、培训、生效：
4.2.1文件管理员在文件生效前将文件的复制件分发至相关部门（原件存档），双方核对文件名称、份数、内容无误后在《文件收发记录》上签名。主记录按
照各部门工作计划进行分类分份分发，辅助记录质量部可以根据各部门需求可
以分批分发，也可以一次性分发。
4.2.2文件的使用部门在收到新版文件时，按照生效日期开始实施文件的有关
规定执行。
4.2.3 批生产记录、批包装记录车间领用要填写《批生产记录收发记录》。
4.3 文件的收回和销毁：
4.3.1 作废的文件由文件管理员要及时收回文件，以免旧文件和新文件同时出
现在工作现场。
4.3.2 发现文件有误，文件管理员应及时收回，修订后再补发或废止。
4.3.3文件管理员在收回文件前，要事先查阅先前的发放记录，以免遗漏。
4.3.4 文件收回时，文件收回人、文件交接人都须在《文件收发记录》上签字，要详细注明收回日期、收回人及部门、复印号、文件名称及编号、回收份数等
内容。要确保回收份数与发放份数相符合。
4.3.5若不立即销毁，文件管理员需在收回的文件上盖“作废”章，并尽快准
备销毁。注意：旧版文件的原件需归档保存，销毁的是复印件。
4.3.6文件编制(或更改)过程中的草稿，复制、打印过程中的草稿，收回的旧
版文件的全部复印件均应做销毁处理。
4.3.7原件、批生产记录、检验记录、销售记录等按
5.1条款规定销毁。
4.3.8文件管理员应做好在《文件收发记录》做好销毁记录。
5 文件保存规定
5.1需保存文件的类型及保存期限、保存地点：
5.2文件借阅：
5.2.1上述各类文件批准或填写完成后，需及时交质量部归档保存，以免遗失、损坏。
5.2.2 在保存期间，文件管理员不得私自将文件带出质量档案室，若有特殊情
况需要查阅，应填写《文件借阅记录》，并在查阅完成后及时归还文件管理员，官方检查、客户审计、公司内审查阅文件除外。
5.3保存注意事项：
5.3.1需保证文件有序存放，需保证文件保存地点的清洁。
5.3.2需保证文件在保存期内不发生虫蛀鼠咬等破坏其完整性的情况。
制药厂文件管理规定 The latest revision on November 22, 2020
1目的：规范并统一本公司的文件管理。2范围与责任 适用范围：适用于公司内部所有文件的格式管理；文件的编号管理；文件的起草、审核、批准管理；文件的复制、发放、收回及销毁管理；文件的保存管理。 相关责任：质量部负责本规程的编制； 办公室、EHS、质量部、生产部、供销部门负责本规程的审核； 总经理负责本规程的批准； 各部门文件编制人员负责按照本规程执行。 3 文件的起草、部门审阅、批准的管理 关于起草人、部门审阅、批准人的规定： 标准管理规程：由相关部门负责编制，至少有分管领导及质量部审核，分管副总或总经理批准。 标准操作规程：主要使用部门或指定人员编制，至少有起草部门及质量部审核，部门负责人或分管副总批准。 工艺规程：技术部技术人员编制，技术负责人、质量部审核，分管副总或总经理
批准。 验证方案、报告：质量管理员会同验证对象管理部门人员共同起草，验证对象的管理部门负责人、质量部主任审核，分管副总或总经理批准。 稳定性试验方案/报告：技术部起草，质量部审核，分管副总或总经理批准。 人事部制度文件：人事部办公文员起草，人事部经理审核，分管副总或总经理批准。 EHS部管理文件：安全员起草，至少有起草部门及质量部审核，分管副总或总经理批准。 工程部管理文件：设备管理员起草，设备科审核，分管副总或总经理批准。 表格单据：由使用人/经办人开始填写，部门负责人审核，分管副总或总经理批准。 所有文件（各类表格、检验单、其他文档）在审阅、批准、发放、使用过程中，签名处应用手签，禁止打印签名。 文件的起草 新产品投产前，由生产车间主任负责新文件的起草。
药厂安全生产制度 1、生产安全管理方针：安全第一，预防为主。 2、公司成立安全生产委员会，由总经理任主席，主管生产与设备的副总经理任副主席，主管安全的副总经理任副主席兼安委会主任，各部门负责人任组员，生产部、设备部、诊断部、行政部、后勤部设有安全员，形成公司、部门、班组安全生产网络，负责公司生产安全的管理。 3、各部门负责人根据各自的具体情况制定出安全生产规程，由安委会主任批准后执行。 4、生产车间、工程设备部负责生产设备的安全生产管理，执行设备安全管理规程，同时落实班组负责人。 5、物控部负责原辅包材库、成品库、危险品应按有关安全生产规定管理，质量检验部、诊断部负责化学试剂的安全管理。 6、各部门员工要树立安全生产的意识，定期进行安全教育培训，培训内容由所在部门会同质量保证部、人力资源部等部门共同制订，并报安委会主任批准后实施。 7、每位员工在上岗前必须进行安全生产教育和培训，熟练掌握设备的操作规程和岗位安全操作规程，对培训不合格的不得上岗。员工在操作时要严格按操作规程操作，对违反安全生产操作规程的不良现象，及时制止，对违反安全生产操作和强令冒险的指示，有权拒绝执行。 8、特种作业人员如电工、焊工必须经专门的安全作业培训并取得特种作业资格证书，持证上岗。 9、车间用酸、碱的岗位操作时要注意劳动保护，防止灼伤。 10、车间安全通道严禁堆放其他物品，保持通道畅通。 11、严禁擅自携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域，确有必要时，必须报主管领导批准，并有有效的防范措施。 12、各部门消防实施管理应按消防管理条例规定内容执行，报上级主管部门批准备案。要经常检查消防设施的完好情况，对不合格的及时更换或检修。 13、安全设施严禁随便移动或挪作它用。 14、严禁员工擅自动用非本岗位的设备，严禁擅自拆卸设备，设备发生故障时，特别是电路故障，必须由维修工或维修电工处理。 15、员工在工作中发现直接危及人身安全的紧急情况时，须立即停止工作或者在采取可能的应急措施后撤离工作场所，并立即向主管领导报告。 16、进入配电室作业或维修电路故障时，必须由二人以上在场。 17、各部门、岗位安全员要随时检查辖区内生产安全情况，每一位员工都负有安全生产的责任，有权对安全生产工作中存在的问题提出批评、检举、控告和建议，对发现的隐患要及时报告，及时处理。事故隐患未解除的，员工有权拒绝作业。 18、设备维修工要经常对设备进行维护、保养，并定期检测，保证正常运转，并有记录。
目录 一、总则 二、组织机构和职责 三、环保宣传教育 四、办公区域环境管理 五、采购管理 六、施工噪声管理 七、易燃易爆物及化学品管理 八、固体废弃物管理 九、能源、资源管理 十、污水排放管理 十一、施工扬尘管理 十二、有毒有害气体控制 十三、环境因素识别、评价 十四、环境经费计划管理 十五、监督检查 十六、事故报告与调查处理 十七、奖励处罚 一、总则 1、为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》，减少或防止对自然环境的破坏和污染，保护和改善环境，满足环境保护方面法律法规的要求，特制定。 2、环境保护管理的依据是：国家、行业及地方的有关法律、法规、标准；上级的有关规定；设计文件。 3、环境保护工作遵循“预防为主，防治结合”、“谁污染谁治理”、“强化过程控制”的原则，实施“纵到底，横到边”的管理体系。 二、组织机构和职责 1、在公司总工领导下成立生产技术部，设立一名专职环境岗位，具体负责施工中环境保护的日常管理工作。 2、公司总工职责：负责环境保护领导工作；制定环境保护方针和目标、指标；审批环境保护管理制度；对重大污染源的治理方案进行研究，做出决定；评估环境保护整体状况；保证环境保护资源配置；对环境保护做出显著成绩和贡献的员工做出表彰奖励决定；负责确定有关人员配合政府主管部门调查、处理环境事故。生产技术部通报我公司环境保护工作的情况，分析
研究重要环境因素的控制效果，并做出进一步改进环境保护工作决定与要求，制定下一年度环境保护工作的重点和目标、指标。 3、生产技术部负责传达贯彻国家及地方政府相关的法律、法规和上级的有关规章制度，负责环境保护管理制度的起草修订，并指导实施，监督检查治理方案的执行情况，参加重大环境保护事件调查。 4、各职能部门根据各自工作职责范围，收集国家、地方政府、行业环境保护的信息及行业标准，并负责贯彻落实，针对特殊施工环境、关键过程、特种作业设备对环境保护的影响，制定与环境保护有关的管理制度、控制措施，并指导实施及检查落实情况同时做好记录。三、环保宣传教育 1、对环境知识和意识的培训、教育工作实行分级负责、统筹安排，将环境培训教育计划纳入员工培训教育计划。 2、侧重对分公司、项目部领导、环境保护专（兼）职管理人员的教育工作。 3、负责对员工和劳务工进行《环境保护法》、《环境噪声污染防治法》、《水污染防治法》《大气污染防治法》、《固体废物污染环境防治法》等法律法规，以及所在地政府和项目部的有关环境保护规定的学习教育，进行岗前环保知识教育，使全体员工熟悉环境保护的法规标准和管理办法，掌握本岗位的环境影响和环境因素，提高环保意识。 4、新技术、新工艺、新材料、新设备的使用前，必须组织有关人员进行相关环境影响评价、控制的技能培训。 5、基地和施工工地进行必要的标语、图片、文字宣传，教育员工和劳务工树立“爱护地球、保护自然生态、环保从我做起”的思想。 6、党政工团各级组织应充分发挥各自的优势，紧密结合企业环境保护的形势，广泛深入环保活动和宣传教育活动。 7、各项环保活动要安排具体、目标明确、力争实效，树立典型、以点带面促进环境保护工作的顺利开展。 8、建立员工个人环境知识和意识培训教育档案。 四、办公区域环境管理 1、为维护公司、分公司办公场所环境卫生和员工健康卫生，特制定本制度。 2、办公场所采光必须良好，空气能够充分流通，在特定的季节里有设备或措施保持适宜的温度。 3、工作场所（包括办公室、会议室、接待室、荣誉室及走道、楼梯等）内均须保持整洁，确保窗明几净，不得堆积有碍卫生的垃圾、污垢。 4、严禁随地吐痰，贴有禁烟标志的区域禁止吸烟。 5、提倡节约用水，生活废水应有专用管道引送与市政管网相连。 6、清洗物品时使用无磷洗涤剂，严禁将茶叶残渣及其他污染物倒入下水道。 7、办公场所不得大声喧哗，如因装潢施工或其他原因可能出现噪声污染时，应尽量安排在正常上班以外时间进行。
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 药厂设备安全管理制度(最新 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
药厂设备安全管理制度(最新版) 设备安全管理工作必须坚持“安全第一，预防为主”的方针；必须坚持设备到生产全过程的系统管理方式；必须坚持不断更新改造，提高安全技术水平的原则；能及时有效的消除设备运行过程中的不安全因素，确保公司财产和人身安全。 一、设备选购 1、必须坚持“安全高于一切”的设备选购原则，要求做到设备运行中，在能保证自身安全的同时，确保操作人员和环境的安全。 2、管理人员应根据本企业生产特点、工艺要求广泛搜集信息（包括：国际、国内本行业的生产技术水平，设备安全可靠程度、价格、售后服务等），根据车间需求，经过论证提出初步意见报总经理批准实施。 3、安装、调试、验收、建立档案等。 二、设备使用前
1、制定安全操作规程。 2、制定设备维护保养责任制。 3、安装安全防护装置。 4、员工培训内容包括设备原理、结构、操作办法、安全注意事项、维护保养知识等。经考核合格后方可上岗。 三、设备使用中 1、严格执行《设备安全管理制度》，由公司主管领导和设备管理人员负责检查落实。 2、设备操作人员须每天对自己所使用的机器做好日常保养工作。生产过程中设备发生故障应及时给予排除。 3、检预修，是确保设备正常运转，避免发生事故的有效措施。设备管理人员根据设备零件的使用寿命，预先制定出安全检修周期和检修内容，落实专人负责实施。将设备故障消灭在萌芽状态，确保设备从本质上的安全性。 四、设备维护保养制度 1、设备运转与维护坚持“设备专人负责，共同管理”的原则精
制药厂安全生产全套规章制度2019-2020新标准完整版汇编文件 XX咨询有限公司 2019年11月
目录 第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (5) 1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 (7) 1.2 附表2：法律法规的培训记录 (8) 第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 (9) 2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 (10) 第3章公司文件档案管理制度 (11) 3.1 附表1：企业档案归档范围及保管期限表 (15) 第4章领导现场带班制度 (28) 第5章班组安全达标管理制度 (30) 5.1 附表1：班组安全达标考核标准 (32) 第6章风险评估和控制管理制度 (34) 6.1 附表1：工作危害分析（JHA）记录表 (42) 第7章消防安全管理制度 (44) 7.1 附表1：消防器材统计台账 (47) 7.2 附表2：消防器材检查表 (48) 第8章安全生产会议制度 (50) 8.1 附表1：安全会议记录 (51) 第9章药品采购管理制度 (53) 第10章合同管理制度 (60) 第11章药品销售管理暂行办法 (65) 第12章业务流程再造制度 (72) 第13章进出口业务管理制度制度 (97) 第14章医院药房托管工作制度 (102) 第15章原料药出（入）库管理制度 (105) 第16章物流配送中心管理制度 (106) 第17章仓库管理制度 (108) 第18章仓库安全消防制度 (110) 第19章药品储存保管管理制度 (113) 第20章药品养护管理制度 (116) 第21章药品出库复核管理制度 (118) 第22章近效期药品管理制度 (120) 第23章药品退货管理制度 (123)
XXXXX有限责任公司 安全环保管理制度 第一章总则 第一条为使安全生产、环境保护工作规范化、科学化、制度化、标准化，结合我公司安全、环保管理工作实际，特制定本制度。 第二章适用范围 第二条适用于公司所有部门管理人员和操作人员的安全生产及环保工作的考核奖惩管理。 第三章管理规定 第三条公司总经理对公司的安全生产、环保工作全面负责，安全环保管理部门对安全生产工作、环保工作实施、监督及考核，考核依据如下： (一) 逐级签订的《安全生产目标责任书》，明确年度工作目标并予以考核。 (二) 公司《安全环保及环境卫生巡查监督制度》进行相关考核。 第四条严格按照国家有关的法律、法规，明确划分事故责任，以教育引导为主，处罚为辅的事故处理原则。 第五条公司安全生产工作应当以人为本，坚持安全发展，坚持“安全第一、预防为主、综合治理” 的方针、贯彻执行总经理负责制，各级职能部门要坚持“管生产必须管安全”的原则，生 产要服从安全的需要，实现安全生产和文明生产。 第六条公司环境保护工作应坚持“保护优先、预防为主、综合治理、公众参与、损害担责”的原则。贯彻执行总经理负责制，各级职能部门要坚持“管生产必须管环保”的原则，实现清 洁生产。 第七条对认真执行安全环保管理制度、切实履行安全环保生产责任者；对在预防和控制安全生产事故、环境保护和职业病危害中做出显着成绩者；对在事故抢险与救援等事件中表现突出 者，对在安全环保方面有突出贡献的部门或个人要给予奖励。 第八条对教育培训不到位、措施不力、生产过程中的严重违规者、管理失职、渎职者、违反安全生产管理制度和操作规程造成事故的责任者，对安全事故负有主要责任者等，要遵照公司 “安全环保管理制度”及中华人民共和国“安全生产法”执行“问责制”的规定，给予严 肃处理（包括经济制裁和行政处分），触及法律的交由司法机关查处。 第九条各部门按照考核情况推荐，安全生产委员会按照奖惩细则审核，提出奖励建议，报总经理批准，给予奖励；安全生产有特殊贡献者，由部门推荐，安全生产委员会审议，总经理批 准给予奖励。 第十条违规、违纪、安全事故及环保事件，由安全管理部门进行调查，明确责任，确定责任人，事故应按照“四不放过”的原则处理，对责任部门、责任人、管理人员进行教育及处罚。第十一条安全生产奖励和处罚实行分级管理、权责对等，坚持公平、公正、公开的原则，奖惩必须有事实依据，并接受全员监督。 第四章事故分类 第十二条有下列行为之一责，视同“三违”和习惯性违章： (一) 未经过安全培训或三级安全教育培训不合格就安排新员工上岗的管理人员； (二) 未按操作规程进行巡检（操作）设备者、特种作业未按要求执行者、不遵守现场安全 制度，进入作业场所不按要求配戴劳动防护用品者；
制药有限公司GMP管理文件 一、目的：明确产品质量责任制，使各职能部门、各级行管质量责任明晰。 二、适用范围：适用于本公司各级人员和各职能部门。 三、责任者：公司各级人员和各职能部门。 四、正文： 1、各级人员的质量责任： 1.1总经理和科技质量副总经理 1.1.1认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针、政策，领导发动全公司认真学习贯彻《药品管理法》，抓好全公司职工的质量意识教育，是公司推行GMP的主要领导者，对公司产品质量负领导责任； 1.1.2组织制定公司质量方针、质量政策、质量目标、质量计划； 1.1.3掌握质量信息，主持处理重大质量问题，组织有关部门分析原因、制订对策、落实措施、检查总结； 1.1.4组织检查质量方针、质量政策、质量计划的实施情况，检查各级质量责任制，质量管理制度，质量奖惩制度的执行情况，建立和完善公司质量保证体系。
1.2质保部经理 1.2.1协助公司质量负责人组织和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识，在质量与产量、产值发生矛盾时，要坚持质量第一的思想； 1.2.2对企业质量方针、质量政策、质量目标、质量计划等重大质量事项进行决策； 1.2.3组织对企业各项质量工作进行检查，督促按期完成，对完成质量好坏按质量否决权或经济责任制进行奖罚；
1.2.4对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对完不成质量考核指标，对不合格产品或未经检验的产品出厂，对发生重大质量事故或重大问题长期得不到解决负领导责任。 1.3生产部经理 1.3.1每年组织两次GMP和岗位操作培训，严格贯彻执行企业技术、质量管理规划，并落实到每一岗位和人员； 1.3.2经常对工人进行质量意识教育，树立质量第一思想，正确处理质量与产值、产量的关系； 1.3.3组织工人自检、互检，做到不合格原料不投产，不合格中间体不流入下工序； 1.3.4严格遵守质量管理制度、技术规定，搞好关键工序质量保证； 1.3.5对完不成质量指标，不按标准生产，不合格品流入下工序，出现成品不合格负直接领导责任。 1.4工人 1.4.1严格按工艺规程、岗位操作法及生产指令操作； 1.4.2熟悉本岗位质量标准、工作标准和技术标准，精心操作，保证所生产的产品符合标准； 1.4.3遵守工艺纪律，文明生产，严格执行各项生产及质量管理制度； 1.4.4对不执行本岗位工作标准和技术标准生产出的不合格品负完责任； 2、各职能部门质量责任 2.1质量保证部门 2.1.1严格按标准对成品、半成品、原辅料、包装材料和容器、标签进行检验、判定，并出具检验报告，对不符合标准，不准使用和出厂； 2.1.2参与制定企业各种质量标准，组织制定质量检验规程； 2.1.3对生产过程中工艺卫生、洁净程度进行监督； 2.1.4向企业领导、有关部门和生产现场反馈质量检验信息； 2.1.5负责标准溶液、留样观察、质量事故报告、质量档案的管理；
生产副厂长职责 1.制定生产计划、开（停车）准备计划、设备日常维护保养计划，全面负责车间 的安全和生产，并组织员工参加公司组织的各项活动。 2.落实公司安全管理制度、现场卫生管理制度，保持现场生产环境的持续改进。 制定车间原辅材料、中间体、成品管理制度。 3.对员工进行安全、质量、设备、工艺技术进行教育，保证生产顺利进行；并在 换班时间通报正常生产过程中出现的各种情况，例如考核情况、车间存在的问题等。 4.及时准确传达公司各项指令，及时反馈和协调解决员工提出的各项具体问题。 5.对生产过程中员工提出的各项改进措施报公司上层领导，整改安全主管部门提 出的各种生产隐患。 6.对制定的生产计划向生产部下达，并监督生产车间是否按照计划有序生产。负 责向上级上报完成生产作业计划所需的各种原辅材料采购计划。 7.参与编制并执行工艺技术规程及岗位安全操作法，负责车间操作记录的规和保 管；负责或参与制定、修改本车间有关安全生产管理制度、安全技术规程和安全应急救援预案等各项管理制度，并检查车间执行情况。 8.指导车间进行生产改造，在技术质量管理部门的指导下负责新产品、新工艺的 投料试车。 9.对生产过程中发生的安全、设备、生产及质量事故，及时上报，查明事故原因， 制定整改及预防措施，编写事故报告。 10.执行公司制定的生产设备使用管理制度，并要求生产部建立维护保养台帐。 11.安排车间主任对设备进行常规维护，并检查车间管道是否有跑、冒、滴、漏现 象。
12.监督好车间人员对公司各项规章制度的遵守情况及生产车间现场情况，并考核 车间员工。 13.检查车间生产所需的各种原辅材料保存与防护，负责成品在入库前的管理。 14.对生产过程中出现不合格成品，应及时查明原因、及时制定处置方案，并以书 面形式上报上级领导，经上级领导批准后，按照处置方案处理不合格成品。 15.监督员工正确使用防护用品，教育员工遵守公司规章制度。 16.制定本部门各项考核管理办法并实施。 17.积极完成上级领导交办的任务。
护理用药安全与管理 药剂科临床药学室 护士在安全用药中的作用一、 配药管药、、给药（注射、口服、外用、患者自用）、不良反应的监察医院有众多部门与用药安全相关，但护士是为患者配药、给药的直接操作者，在保证用药安全的工作中担负着特别重大的责任。 实施医疗行为的最前线，护理———杜绝用药错误的最后关口 二、临床用药中的不安全因素1.医嘱处理方面因素：?医嘱开立后医生未通知护士，护士也未查对，造成执行遗漏?医生字迹潦草，书写不规范?医嘱开出错误 电脑录入错误? 2.药品保管方面因素：药物保存方法不当或过期高危药品与普通药品未分开放置每班清点流于形式 药物配置方面因素：3.配制时间过早、配制药物的剂量不准确、粉针剂溶、无菌观念淡薄解不当、未把好药物的配伍禁忌关给药途径不正确4.用药过程中的因素：、用药时间不合理、给药速度不合理、护士对药品作用与副反应缺乏给药方法不准确、全面了解、护士巡视观察不到位 5.药物因素：一药多名、药名相似、外包装相似、制剂多种三、安全用药防范措施1.药疗原则：根据医嘱给药。严格
执行查对制度正确实施给药（五准确：时间、剂量、药物浓度、途径、准确的病人）2.形成医疗安全文化氛围（1）加强护士安全意识教育，学习法律知识。）加强护士责任心教育，强化护士慎独精神，养成严谨的工作（2 作风。的工作环境，即建立一个保密、方便、3）营造一个“”非惩罚性（不归咎于个人的报告系统，使得医护人员愿意主动上报给药错误、分享经验，并及时采取改进措施。 让药师积极参与到临床治疗的过程和决策中，给予更多合4（）理用药的建议。． 要求护士对工作中发现的一些隐患问题提出讨论，寻求积）（5 极有效的解决措施。 3.加强学习与培训，不断提高护士临床药理知识）掌握临床药物相关知识：药物化学名、商品名、用法、1（剂量、途径、药理作用、不良反应、配伍禁忌等，熟练掌握各类常用抢救药物的相关知识。）参加医务科、药剂科的药物知识讲座。（2 3（）科室建立药物说明书与配伍禁忌表，便于查询。（4）严格执行临床新药首次使用流程。，并通知”主班接到新药医嘱转抄到相应治疗单并注明A“新药治疗班向药房索取新药说明书。首位执行护士仔细阅读说明书，对说明书中主要不良反应、B 配伍禁忌用红笔划出，以起到醒目、提示作用。首位执行护士根据药物说明书核实医嘱是否正确，如有异议C 及时与医生联系。首位执行护士负责使用新药，新药续接瓶时要观察茂菲氏D滴管两种液体混合后有无变色、混浊，输液过程中主动询问患者用药反应情况。
安全环保管理规章制度1 安全环保管理规章制度 为贯彻“安全第一、预防为主”、“防治污染，保护环境”的安全、环保方针，根据国家建筑行业有关法规，明确公司各项目部的安全、环保责任、义务，确保施工安全，经公司会议决定各个项目部必须遵守下列规章制度： 1、公司各项目部必须认真贯彻国家、地方和集团关于安全生产、消防、环境保护工作的方针、政策，严格执行关于安全生产、消防、环境保护、文明施工的法规、条例和规定。 2、公司各项目部都应有安全、环保管理组织机构，包括主抓安全、环保的领导，各级专职或兼职的安全、环保管理人员，应有各工种的安全、环保操作规程，特种作业人员的审证考核制度及各级安全、环保岗位责任制和定期安全、环保检查制度，安全、环保教育制度等。 3、公司各项目部在施工前要认真勘察现场： （1）工程项目应由甲方编制施工组织总设计； （2）工程项目由项目部按甲方的要求自行编制分包范围内的施工组织设计；同时，项目部须制定有针对性的安全、环保技术措施，严格按施工组织设计和有关安全、环保要求施工。 4、公司的有关领导必须认真对本单位员工进行安全、环保法规及安全、环保知识教育，增强员工法制观念，提高员工的安全、环保意识和自我保护能力及遵章守纪的自觉性。
5、施工前，公司应对项目部的管理、施工人员进行安全、环保进场教育，介绍有关安全、环保管理规章制度和要求；项目部应组织召开管理、施工人员安全、环保教育会议，介绍施工中有关安全生产、消防、环境保护等规章制度及要求；项目部必须检查、督促施工人员严格遵守、认真执行。 6、施工期间，项目部应派专人负责本工程项目的有关安全生产、消防、环境保护工作；项目部要严格执行有关安全生产、消防、环境保护规定。做好检查和处理工程施工有关的安全生产、消防、环境保护工作，共同预防事故发生。 7、项目部在施工期间必须严格执行和遵守公司的安全生产、消防、环境保护管理的各项规定，接受公司的督促、检查和指导。对于查出的隐患，项目部必须在规定的期限内进行整改。 8、在生产操作过程中的个人防护用品，由项目部自理，项目部应督促施工现场人员自觉穿戴好防护用品。涉及公司企业形象标识的劳保用品，由项目部统一购买，并统一形象标识，费用在工程款中扣除。 9、项目部应对各自所在的施工区域、作业环境、操作设施设备、工具用具等必须认真检查，发现隐患，立即停止施工，并由有关单位落实整改后方准施工。一经施工，就表示该施工单位确认施工场所、作业环境、设施设备、工具用具等符合安全、环保要求和处于安全状态。项目部对施工过程中由于上述因素不良而导致的事故后果负责。 10、机械设备、脚手架等设施，在搭设，安装完毕提交使用前，项目部应按规定验收，并做好验收及交付使用的书面手续，
制药车间管理制度 1 目的 建立生产车间卫生管理制度，保证产品的质量和员工的身体健康。 2 范围 适用于本公司的所有药品、食品生产管理人员。 3 责任者 生产部负责组织实施，公司办负责监督检查。 4 内容 4.1 窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无不清洁的死角。 4.2 地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。 4.3 厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。 4.4 辅料、半成品应分类、定点码放整齐，有遮盖离尘措施，有明显的状态标志，可以有 效地防止交叉污染和差错。 4.5 一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与 生产无关的活动，不得晾晒工作装。 4.6 过道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通 道的清洁、畅通。 4.7 单一车间或相邻车间的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。 4.8 生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洁干净和消毒。 4.9 生产不连续，时间间隔超过24小时（含24小时）以上，必须对生产车间进行清场，彻底清洁消毒后方可下班。下次上班前需对生产车间、工用具进行消毒后方可进行生产活动。 4.10 转换生产品种，需进行清场。生产场地不得有上次品种的成品、半成品、包装材料以 及废弃物。
4.11 生产区内各操作间应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好， 工房清洁。用具使用后及时放入清洁间处理干净，车间内不得存放清洁工具。清洁工具及 清洁剂（消毒剂）要分别存放，不能造成对药品、食品生产环境的污染。 制药厂文件管理制度 2017-08-19 18:55 | #2楼 1目的：规范并统一本公司的文件管理。 2范围与责任 2.1适用范围：适用于公司内部所有文件的格式管理；文件的编号管理；文件的起草、审核、批准管理；文件的复制、发放、收回及销毁管理；文件的保存管理。 2.2相关责任：质量部负责本规程的编制； 办公室、EHS、质量部、生产部、供销部门负责本规程的审核； 总经理负责本规程的批准； 各部门文件编制人员负责按照本规程执行。 3 文件的起草、部门审阅、批准的管理 3.1关于起草人、部门审阅、批准人的规定： 3.1.1 标准管理规程：由相关部门负责编制，至少有分管领导及质量部审核，分管副总或 总经理批准。 3.1.2 标准操作规程：主要使用部门或指定人员编制，至少有起草部门及质量部审核，部 门负责人或分管副总批准。 3.1.3 工艺规程：技术部技术人员编制，技术负责人、质量部审核，分管副总或总经理批准。 3.1.4 验证方案、报告：质量管-理-员会同验证对象管理部门人员共同起草，验证对象的管 理部门负责人、质量部主任审核，分管副总或总经理批准。 3.1.5 稳定性试验方案/报告：技术部起草，质量部审核，分管副总或总经理批准。 3.1.6 人事部制度文件：人事部办公文员起草，人事部经理审核，分管副总或总经理批准。 3.1.7 EHS部管理文件：安全员起草，至少有起草部门及质量部审核，分管副总或总经理 批准。 3.1.8 工程部管理文件：设备管-理-员起草，设备科审核，分管副总或总经理批准。
药厂安全生产安全培训 一.前言 1.公司希望您制止不安全环境与不安全行为。为此,在使用机器、工具与化学品 时,要采取良好得工作习惯与正确态度。您会发现好得员工同时也就是注意安全得员工。 2.树立安全意识,明确工作范围内所存在得危险因素,然后采取必要得预防措 施。即安全第一,预防为主。失去得时间可以弥补,受损得机器可以修理,坏掉得部件可以更换,但失去得手、手指与眼睛却永远无法复原。 3.我们得安全制度就是非常简单明了得。当您为完成工作而面临危险时,每个人 都无须去冒险伤害自己。您应尽最大得努力保护您自己。 4.此培训以日常得安全事务为基础,概括了有助于我们工作生活得重要得安全 守则,希认真阅读与遵守,并在工作中形成良好得习惯。关注安全——工作就会更安全。 5.作为公司得文化理念与经营原则,我们特别关注员工得个人安全。众所周知, 尽管每项工作都已采取了安全措施以确保安全,但仍须您得行动支持与配合。 因此,每个公司员工都有义务遵守安全制度以确保大家都能分享劳动成果。6.安全就是要时刻提高警惕,以杜绝不安全得环境与不安全得行为,如有发现应 立即向主管或经理报告。 7.所有来访人员都必须由公司人员陪同。 二.工作安全 A工作前: 1.穿好工作服 2.特殊区域内穿安全鞋 3.了解安全通道 4.如有疑问,询问主管 5.靠近转动得设备部件时必须将衣服得下摆折进裤子里 6.禁止戴首饰 7.将长头发扎进束入工作帽 B工作中: 1.遵守标识与告示 2.使用安全帽、耳塞、安全眼镜、手套等安全防护品 3.确保现场得安全措施 4.集中精神工作 5.遵循设备得操作程序 6.向主管反映不安全状态与行为 7.参与主管安排得安全检查 C工作后: 1.把工具放回合适得位置 2.按照清洁SOP清理机器 3.清理工作区 三.操作机器
医院合理用药管理制度为了加强医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、经济性，减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规制定本制度。 一、医院药事管理和药物治疗学委员会负责全院合理用药监督管理工作。 二、各临床科室主任为科室合理用药第一负责人，具体负责对本科室合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室临床用药中存在的问题。 三、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书制定合理用药方案，超出说明书范围使用药物，必须在病历上作出分析记录，密切观察疗效，注意不良反应，及时修订和完善用药方案。门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。 因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理与药物治疗学委员会审批并签署患者知情同意书；使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辩证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。 四、医师在使用有严重不良反应的药品时应告知患者，并严格掌握适应症、剂量和疗程，避免滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。 使用贵重药品、自费药品和有严重不良反应的药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书，因未取得患者同意引发用药纠纷的，其经济赔偿由责任医师承担。 五、药房应根据临床用药需要对药品进行拆零调配，并加强管理，杜绝药品质量事故的发生。 药房必须按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性和合理性审核，发现不合理用药情况告知开具处方的医师，情况严重的应拒绝调配并向医院合理用药专家督导组报告。
竭诚为您提供优质的服务，优质的文档，谢谢阅读/双击去除 企业安全环保管理规章制度 企业安全环保管理规章制度 为了认真贯彻执行公司的环境、职业健康安全工作，建立有效的工作责任机制，真正做到全员参与，进而确保环境、职业健康安全目标、指标的顺利完成，结合公司实际，制定本管理办法。 第一条人身设备安全的管理 一、各部门要坚持贯彻执行国家的职业安全劳动卫生、法律、法规，落实公司有关规定，对员工进行安全宣传、安全教育，开展检查和实施安全技术措施，改善劳动条件，加强安全管理，教育员工严格遵守劳动安全卫生操作规程和技术标准，积极寻求降低事故发生、减少损失的办法和措施。 二、员工在劳动过程中必须严格遵守安全操作规程和各项规章制度，正确使用劳动防护用品，接受劳动安全卫生教育和培训，服从安全、生产管理人员的指导，积极预防事故的发生，减少和防止事故人身伤害。 三、各部门的安全责任人应将本部门的设备安全管理工作纳入重要议事日程，有安排、有检查、有奖惩、有记录。
1.落实设备管理的岗位责任制，认真填写各台(处、座)设备的技术档案，建立设备台帐，制定各类设备的使用、保管、养护、校正、检定、维修等制度，并切实执行，保证设备经常处于良好状态。 2.组织员工学习操作规程和技术标准，进行岗位培训，逐步提高操作人员的业务素质和技术水平，设备操作维修人员，一定要达到“四懂”(懂结构、懂原理、懂性能、懂用途)、“四会”(会使用、会检测、会维修养护、会排除故障)、“三熟悉”(熟悉操作规程、熟悉维修技术标准和指标要求、熟悉测试检修调正方法)的基本要求。 3.设备检修工作应当严格遵守检修规程，坚持检修技术标准，保证检修质量，缩短检修时间，降低检修成本;坚持“预防为主，养修并重”及“维修和计划检修相结合”的原则。 做到随保养、随检修、发现异常随报告，确保设备整洁、运转正常、性能可靠。 4.严格遵守劳动纪律和安全规章制度，杜绝违章指挥、违章操作、违反劳动纪律“三违”现象，各岗位人员要恪守岗位、认真履行岗位职责和安全职责，从而有效预防生产劳动过程中的人员事故伤害。 四、生工伤事故，负伤人员或最先发现者，应立即向上级报告，同时，事故发生车间、部门必须立即向公司领导、安全部门报告，极积组织抢救并保护事故现场，等待安保部门现场调查。各部门不得拖延、隐瞒工伤事故，报案时间不得超过30分钟，安保部门负责组织进行工伤事故的调查。 第二条交通安全的管理
药品企业安全生产体系 三项制度汇编 编号：Q/WTS-001-2020 2020-2021版 编制: 审核: 批准: 受控状态: 发布日期：2020-02-10 实施日期：2020-05-10
目录 第1章编制说明 (5) 1.1 制定原则 (5) 1.2 编制及管理 (5) 1.3 文本及文字要求 (6) 1.4 其他 (7) 第2章组织机构和职责 (8) 2.1 安全机构设置与安全管理人员配备的管理制度 (8) 2.2 安全生产领导小组 (9) 2.3 安全生产领导小组工作章程 (10) 2.3.1 附表1：安全会议记录 (12) 2.4 安全管理机构 (13) 2.4.1 附图1：安全管理组织机构图 (15) 2.5 公司安全员任命通知 (16) 2.5.1 附表1：安全管理人员统计台账 (17) 第3章安全生产责任制 (18) 3.1 安全生产责任制的制定、沟通、培训、评审、修订及考核的管理制度 (18) 3.1.1 附表1：安全生产责任制与权限培训记录 (20) 3.1.2 附表2：安全生产责任制评审表 (21) 3.1.3 附表3：安全生产责任制落实情况考核台帐 (22) 3.2 组织机构 (23) 3.2.1 公司安全生产管理委员会 (23) 3.2.2 安全环保部 (23) 3.2.3 安全环保管理员 (23) 3.2.4 第一线监督员 (23) 3.3 安全职责基本原则 (24) 3.4 各级负责人、人员安全职责 (24) 3.4.1 总经理安全职责 (24) 3.4.2 分管副总安全职责 (25) 3.4.3 公司行政人事部安全职责 (25) 3.4.4 安全环保部安全职责 (26) 3.4.5 生产部安全职责 (27) 3.4.6 设备部安全职责 (28) 3.4.7 财务部安全职责 (29) 3.4.8 质管部安全职责 (29) 3.4.9 车间主任安全职责 (30) 3.4.10 班组长安全职责 (31) 3.4.11 生产操作人员安全职责 (32) 3.4.12 全体职工安全职责 (33) 第4章法律法规与安全管理制度 (34) 4.1 识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (34) 4.1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 (37)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 安全、环保管理制度及考核办法(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-2518-84 安全、环保管理制度及考核办法(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 概述 为贯彻《安全生产法》、《环境保护法》，落实“安全清洁生产、综合预防为主”的工作方针，加强安全环保监督管理工作，减少和避免安全环保事故，保障公司财产和员工生命安全、防治污染，依据国家有关法律法规和相关政策规定，结合本部门实际情况，为实现安全、环保的可持续发展目标，制定本制度。 2 适用范围 适用于本部门安全环保生产、防护及事故责任和现场抢救的管理。 3 安全管理 3 。1 职责 3.1.1 生产副总是生产安全的直接负责人，安环
部是公司安全生产的组织领导机构，全面负责公司安全生产管理工作，研究制订安全生产技术措施和劳动保护计划，实施安全生产检查和监督，调查处理事故等工作。 3.1.2 公司成立安全生产领导小组，负责对职工进行安全生产教育，制订安全生产实施细则和操作规程。实施安全生产监督检查，贯彻执行安环部的各项安全指令，确保生产安全。 3.1.3各部门主管领导全面负责本部门的安全管理工作，配合安环部做好安全事故预防，安全制度制定与落实，安全隐患排查和纠正工作，并做好岗位日常安全培训工作。 3.1.4 各生产部门兼职安全员要协助本单位领导贯彻执行安全生产管理制度，处理本单位安全生产日常事务和安全生产检查监督工作。 3.1.5 职工在生产、工作中要认真学习和执行安全技术操作规程，遵守各项规章制度。爱护生产设备和安全防护装置、设施及劳动保护用品。发现不安全
1目的：规范并统一本公司的文件管理。 2范围与责任 2.1适用范围：适用于公司内部所有文件的格式管理；文件的编号管理；文件的起草、审核、批准管理；文件的复制、发放、收回及销毁管理；文件的保存管理。 2.2相关责任：质量部负责本规程的编制； 办公室、EHS、质量部、生产部、供销部门负责本规程的审核； 总经理负责本规程的批准； 各部门文件编制人员负责按照本规程执行。 3 文件的起草、部门审阅、批准的管理 3.1关于起草人、部门审阅、批准人的规定： 3.1.1标准管理规程：由相关部门负责编制，至少有分管领导及质量部审核，分管副总或总经理批准。 3.1.2 标准操作规程：主要使用部门或指定人员编制，至少有起草部门及质量部审核，部门负责人或分管副总批准。 3.1.3 工艺规程：技术部技术人员编制，技术负责人、质量部审核，分管副总或总经理批准。 3.1.4 验证方案、报告：质量管理员会同验证对象管理部门人员共同起草，验证对象的管理部门负责人、质量部主任审核，分管副总或总经理批准。 3.1.5 稳定性试验方案/报告：技术部起草，质量部审核，分管副总或总经理批准。 3.1.6 人事部制度文件：人事部办公文员起草，人事部经理审核，分管副总或总经理批准。 3.1.7 EHS部管理文件：安全员起草，至少有起草部门及质量部审核，分管副总或总经理批准。 3.1.8 工程部管理文件：设备管理员起草，设备科审核，分管副总或总经理批准。 3.1.9 表格单据：由使用人/经办人开始填写，部门负责人审核，分管副总或总经理批准。
3.1.9 所有文件（各类表格、检验单、其他文档）在审阅、批准、发放、使用 过程中，签名处应用手签，禁止打印签名。 3.2文件的起草 3.2.1 新产品投产前，由生产车间主任负责新文件的起草。 3.2.2新设备安装前，生产设备由工程部（检验仪器设备由技术部）负责新文 件的起草。 3.2.3组织机构职能变动时，由办公室负责新文件的起草或对原有文件进行修订。 3.2.4在文件的使用过程中发现文件有错误或不当之处时，应由发现人员告知 原文件起草部门进行修订。 3.2.5公司内部自检发现文件有短缺时，应由发现人员按管理规定告知有关部门，进行起草或修订。 3.2.6官方检查或客户审计发现文件有短缺时，应由质量部文件管理员告知有 关部门，进行起草或修订。 3.3文件起草、审阅、批准的流程： 文件起草使用部门经理审核并提出意见/建议文件涉及部门、质量 部文件管理员复审质量负责人或分管部门领导培训实施。 3.3.1文件的起草 3.3.1.1 文件的起草和修订一般由文件主要使用部门的负责人或其指定的具有 编制能力或资格的人员负责，具体见下文规定。 3.3.1.2 文件的内容应根据本公司的实际情况以及国家的相关法律、法规进行 编制，并符合现行产品标准的要求，文字表达需确切、简明，易于理解，便于 使用，需填写内容时应留有足够的空格。记录的内容应依据有关操作规程进行 编制，其内容应能详细地反映操作的过程和（或）结果，记录应附于规程之后。 3.3.1.3若文件的内容涉及到多个部门，则在起草过程中，起草人员应与所涉 及部门讨论协商，充分交流，以保证文件的可操作性。 3.3.1.4起草完成后，应按照文件格式排版、打印，签上起草人姓名和起草日期，在文件“修订历史”中注明修订内容。然后将文件与相关记录交指定的审 核人员一并审核。 3.3.1.5修订与废除的区别：修订为文件的题目不变，不论内容改变多少，都 称为修订；废除为文件题目改变，内容不论变或不变，原文件即称为废除，废 除后其文件编码也相应废除。
目录 1.安全生产责任制度1 2.安全生产责任考核制度12 3.安全培训教育制度14 4.事故管理制度17 5.重大危险源管理制度18 6.作业许可证管理制度20 7.危险化学品安全管理制度36 8.职业卫生管理制度40 9.应急救援管理制度42 10.安全检查管理制度43 11.安全自评管理制度44 12.安全生产会议管理制度46 13.特种作业人员管理制度47 14.安全投入保障制度48 15.防火防爆禁烟管理制度49 16.消防管理制度51 17.仓库罐区安全管理制度57 18.关键装置重点部位安全管理制度59 19.生产设施安全设施特种设备安全管理制度60 20.监视和测量设备管理制度62 21.制度评审和修订制度64 22.风险评价管理制度65 23.安全检维修管理制度68 24.生产设施拆除和报废安全管理制度70 25.承包商管理制度71 26.供应商管理制度73 27.管理部门及基层班组安全活动管理制度74 28.劳动防护用品和保健费管理制度75 29.作业场所职业危害因素检测制度76 30.变更管理制度77 31.隐患治理制度78 32.识别和获取法律法规和标准管理制度80 33.外来施工人员安全管理制度80 1.安全生产责任制度
第一条【范围】 本标准规定了公司各级各类人员和各单位在生产中的安全职责。 本标准适用于全体员工和各单位。 第二条【引用文件】 《中华人民共和国安全生产法》2002.06.29 中华人民共和国主席令第70号 第三条【总则】 3.1 按照“谁主管，谁负责”、“分级管理，分线负责”的原则，建立以董事长全面负责，主管安全工作总监具体负责，职能部室各负其责的安全生产保障体系，并实行公司、职能管理部室和基层单位、班组和员工四级安全生产责任制。 3.2 各单位必须严格遵守国家有关安全生产的法律、法规，确保安全生产。 3.3 所有员工有依法获得安全生产保障的权利，依法履行安全生产方面的义务。 3.4 工会应依法组织员工参加本单位安全生产工作的民主管理和民主监督，维护员工在安全生产方面的合法权益。 3.5 公司安委会及各级领导，必须支持、督促有关部室、单位和员工履行安全生产职责。 第四条【高层管理人员安全职责】 4.1 企业法人代表（董事长）安全职责 4.1.1负责贯彻党和国家安全生产方针、政策和法律法规。 4.1.2负责组织制定安全生产规划。 4.1.3设置安全生产管理机构、配备安全生产管理人员。 4.1.4组织建立、健全安全生产责任制和安全生产规章制度。 4.1.5监督、考核安全生产责任制履行情况。 4.1.6组织制定安全技术措施计划，保证安全生产投入及有效实施。 4.1.7组织审定生产安全事故应急救援预案。 4.1.8主持或参加安全生产会议，监督落实安全会议精神。 4.1.9发生重大生产安全事故时，及时赶赴现场，组织抢救，并如实报告事故情况。 4.2 党委书记安全职责 4.2.1监督党和国家安全生产方针、政策和法律法规的贯彻执行。 4.2.2督促检查各基层单位党组织做好牢固安全第一的思想政治工作，保证安全生产方针、政策等在企业内部认真贯彻执行。 4.2.3监督安全生产管理机构设置及安全生产管理人员配备情况。 4.2.4监督、检查安全生产工作，督促消除重大隐患。 4.2.5组织开展安全文化建设和安全生产宣传教育活动。 4.2.6组织党委、工会和共青团开展安全生产监督管理工作。 4.2.7参加安全生产会议，监督落实安全会议精神。 4.2.8负责按有关规定对事故责任人进行处理。 4.2.9发生较大生产安全事故时，及时赶赴现场，协助抢救。 4.3望远生产区总监安全职责 4.3.1在董事长的领导下，对望远生产区内的安全生产工作负责，及时向董事长汇报有关安全生产工作，协助董事长具体负责安全生产管理工作，对生产系统的安全工作负责，直接领导安全部室工作。 4.3.2贯彻执行党和国家安全生产方针、政策和法律法规，监督落实有关安全生产规章制度。 4.3.3坚持“管生产必须管安全”的原则，认真做好“五同时”。 4.3.4组织开展安全大检查和节日安全检查，及时处理重大事故隐患。