包装工序检验记录
日期：
填表说明：工人在操作时发现有疵点的以打“正”字笔画的方式进行记录，其中尺寸不合格记录以实际数据进行记录。
配送中心的基本作业流程 一、配送中心的作业流程 目前，门店的需求由“大批量、少批次、长周期”转变为“小批量，多批次，短周期”，为适应这一重大变化，我们将对物流中心的工作采取“统采、统配”。所谓的“统采、统配”就是指“统一采购，统一配送”。统一采购的主要目的是： （1）减少交易手续和费用，提高经营效率； （2）减少流通环节，产生采购规模效益。 通过降低库存水平，可以减少库存商品占用的流动资金，减少为这部分占压资金支付的利息和机会损失，降低商品滞销压库的风险。 统一配送的主要目的是： 减少分店的库存量，加快资金周转流动，优化整体库存水平，提高送货车辆的实载率，从而降低送货发生的费用。 配送中心的作业流程设计要便于实现两个目标： （1）降低企业的物流总成本； （2）缩短补货时间，提供更好的服务。
图一配送中心业务流程总图
上图所示，流程中的每一步都要准确、及时，并且具备可跟踪性、可控制性和可协调性。 二、配送中心的作业 配送中心的作业项目包括订货、收货、验货入库与存储管理、订单处理、货物分拣、出货、理货、包装、配装送货、送达服务及退货处理等作业。 图二进货作业流程图 （一）进货作业程序和要求 配送中心收货环节是商品从生产领域进入流通领域的基本环节，包括从货运卡车上卸货、点数、分类、验收、搬运到配送中心的存储地点。 配送中心验收的目的之一，在于与送货单位分清责任。 1．收货操作程序和要求
（1）当供应商送货卡车停放收货站台时，收货员“接单”，对于没有预报的商品办理有关手续后方可收货。 （2）卸货核对验收，验收商品条形码、件数、质量、包装等。 （3）在核对单货相符的基础上签字，在收货基础联上盖章并签注日期；对于一份收货单的商品分批配送的，应将每批收货件数记入收货检查联，待整份单据的商品件数收齐后，方可盖章回单给送货车辆带会。 （4）在货堆齐后，每一托盘标明件数，并标明这批商品的总件数，以便于保管员核对接收，在货运操作过程中，为做到单货相符、不出差错，在送货与复合之间最好由两人进行。 2．收货检查 收货检验是对商品质与量的控制，采用“三核对”和“全核对”相结合的方式。“三核对”-----商品条码、件数、包装上品名、规格、细数；“全核对”----对于品种繁多的小商品，以单对货，核对所有项目，即品名、规格、颜色、等级等等，才能保证单货相符，准确无误。 （1）货品验收的标准 确认货品是否符合预定的标准。可以依据的标准： A．采购合同或订购单所规定的条件。 B．采购谈判时合格样品。 C．采购合同中的规格或图解。 D．各种产品的国家质量标准。 （2）验收差异的作业处理 对验收产生差异的产品可采取以下的处理方式。 商品验收作业常见问题处理
白酒包装线质检员标准作业程序 一、生产计划的检查 1、确认 根据生产计划单，对下达的生产计划进行检查核对，包括以下内容： 1）产品种类 2）产品数量 3）规格型号 4）生产日期及喷码状况 5）是否投奖、促销 2、检查 1）对生产计划的内容逐一核对。 2）确认包装物以及待灌装酒与计划相符。 3）确认日期、班次及喷码状况与计划相符。 二、生产过程的检查 1、灌装前检查 1）确认待灌装酒与生产品种相符。 2）检查包装材料与品种是否相符，酒箱、酒盒折叠是否正确，包材印刷字迹清晰、标签标注内容是否正确，瓶盖清洗是否干净。 3）确保冲瓶用水符合《生活饮用水国家标准》。 4）确认喷码正确，字迹清晰。 5）若发现不合格项应及时通知生产人员进行整改。返工后仍达不到质量要求的，严重者做报废处理，有轻微缺陷的请示相关负责人，批准后可作让步处理或改作他用。 2、灌装过程检查 1）洗瓶 检查洗瓶水是否洁净并按时更换。酒瓶刷洗是否彻底。确保毛刷能将内壁刷洗干净，瓶子外壁冲洗洁净，不留污物，且无刷瓶造成的划痕、字迹模糊等现象。 瓶子进入冲瓶机冲洗干净后，查看清洗效果，标准为：瓶内外无污物，倒置酒瓶，瓶壁不挂水珠；瓶内残水量：≤3滴。 2）空瓶检验检查标准为：酒瓶内外壁无污物、无划痕，瓶身印刷文字图案清晰、正确、无脱落，瓶口无裂纹、无缺口。 3）灌装 检查灌装计量是否准确，净含量允许误差要低于国家标准值，内控指标：产品净含量在450ml —500ml范围时，允许误差为：≤10ml。检查灌装前后酒精度误差，允许误差为：≤0.05%vol 4）成品灯检 成品酒装瓶后的检验是很重要的一关，要保证：酒质清亮透明，无肉眼可见的杂质和悬浮物，酒液位符合净含量要求，酒瓶无缺陷。 质检员要监督知道灯检人员严格控制每一件产品的流出，保证全部符合质量要求，对于不达标的产品让其返工处理。 5）压盖 检查瓶盖是否洁净，套盖时保证瓶盖和瓶身文字上下对应，压盖严紧，不漏酒，不脱落，有压坏盖子或压不上的情况时，通知相关人员对机器进行调修并检查瓶盖是否配套。 6）喷码
过程审核检查（记录表） 审核组长： 表单编号：ZW-18-010 A0 第 1 页 共 2 页 被审核过程： 包装 被审部门：生产部/工程部/品质部 审核员： 张元书 审核日期： 2018.01.16 序号 提问 审查观察结果记录 判定 确认人 符合 不符合 1 通过询问，了解，观察其相应员工了解掌握质量 控制和贯彻质量情况，并严格评价操作人员的培 训记录. 员工有培训，记录行政保存 √ 郑相军 2 评价操作员工的是否熟练掌握相应的技能和操作 程序? 员工能熟练掌握技能和操作程序 √ 李 灵 3 所有设备的维修保养是否严格按照设备保养方法 来执行并保存在相应的记录。 此工序无机器设备 √ 郑相军 4 该过程使用的计量器具是否得到定期检定,校准, 维修?且是否有相应记录? 此工序无量具 √ 郑相军 5 投入本汽车产品的物料是否得到有效的确认及检 SS-M80D 产品生产时，都要对所用物料 和上道工序流入进行确认和检验。 √ 郑相军
过程审核检查（记录表） 审核组长： 表单编号：ZW-18-010 A0 第 2 页 共 2 页 验? 6 所有材料,半成品, 在制品, 包装材料是否贮存合 理,标识明确? 有明显标识 √ 郑相军 7 控制计划是否得到有效的实施? 按控制计划实施 √ 郑相军 8 控制计划所规定的项目与现场操作,作业指引,检 验指引是否有异同和不一致的地方? 严格按控制计划项目实施，现场操作没 异样。 √ 郑相军 9 FMEA 是否得到有效的实施? 有 √ 郑相军 10 操作人员是否按照相应的操作程序执行? 是 √ 郑相军 11 该过程有无对温度,湿度的要求? 无 √ 郑相军 12 根据试生产情况综合评价其大量生产时满足的条 件及过程能力。 能满足大量生产条件和过程能力 √ 郑相军 13 本过程的输入因素是什么？ 包装规范、全检合格的产品 √ 郑相军 14 本过程的输出因素是什么？ 包装好的产品 √ 郑相军
包装作业指导书 1
1. 目的 规范包装工序包材制作作业人员的工作流程，明确作业要求，使作业人员操作有据可依，减少和避免人为操作不当导致的质量问题。 2. 适用范围 适用于生产加工中心包装工序的包材制作。 3．作业流程及要求 作业流程图示品质控制要点设备/工 装 1、对照任务单确认产品型号规格，查找需包装型号规格产品的“包装图”，依照“包装图”上产品包装纸箱的尺寸进行核算，开领料票据领取相对应的纸箱、纸皮，然后使用卷尺对纸皮进行测量并划线。1、“包装图”与实物 型号相符； 2、尺寸测量正确无 误； 3、纸箱底箱尺寸可比 实物长和宽各加5cm， 高加 1.5cm，纸箱盖比 底长和宽各加2cm。 卷尺 螺丝刀 木板条 2、使用手板锯沿所划线对纸皮进行裁切，切好后对照纸箱高度尺寸周圈用螺丝刀划线、开豁、对折。 标准产品用外购成品箱包装。 成品纸箱使用订箱机进行订箱。1、严格按照所划线进 行裁切，无倾斜，边缘 整齐无毛边、无开裂； 2、裁切后尺寸正确； 3、试装合格。 手板锯 订箱机 卷尺 螺丝刀 3、依据“包装图”要求裁切所需珍珠棉、泡沫板。1、尺寸正确； 2、边缘整齐无毛边、 无开裂。 卷尺 刀片 木板条 泡沫裁 切机 4、将制作好的纸箱、珍珠棉及泡沫 板转入下道工序。 应做好产品标识。/
1. 目的 规范包装工序五金件配制作业人员的工作流程，明确作业要求，使作业人员操作有据可依，减少和避免人为操作不当导致的质量问题。 2. 适用范围 适用于生产加工中心包装工序的配五金件。 3．作业流程及要求 作业流程图示品质控制要点设备/工 装 1、对照任务单确认产品型号规格，查找需包装型号规格产品的“安装图”，依照“安装图”上所列配件清单逐一进行配制。1、“安装图”与实物 型号相符； 2、在配件前应与试装 组人员进行核对，实际 与“安装图”配件清单 不相符的应通知设计部 更改“安装图”后再进 行配制； 3、配件数量正确，应 与“安装图”相符； 4、易损坏之配件可多 配1~2个。 / 2、将配制好的五金件装入配件袋并 封好，在配件袋外面绑上红丝带。 应按要求系上红丝带。/ 3、将检验合格的腿子装入裁好的热塑膜内使用热风枪加热进行吸塑。1、吸塑良好，热塑膜 应完好无破损； 2、注意轻拿轻放，防 止碰伤； 3、要求配五金件的应 按要求放置。 热风枪 脚踏式 加热裁 切机 4确认无误后将装好的配件袋及吸 塑好的腿子转入下道工序。 应做好产品标识。/
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包装作业指导书 1、目的 以提高生产三层板、五层板的平整度、粘合性能和水分，保证纸板的合格率。 2、适应范围 适用于本企业瓦楞纸板生产过程质量控制。 3、职责 3.1、认真做好班前“三准备”，班中“三坚持”，班后“三做到”。 3.2、坚持质量第一，认真做好标记，做到“三对”、“三检”、“三要”。对不合格产品不转不接，发生质量问题及时查找原因采取措施。 3.3、熟悉设备的结构性能，安全操作、维护保养规定。严格遵守“五好”、“五精细”。 3.4、搞好安全生产，出现事故保护现场，及时报告、及时分析，找出原因，吸取教训。 3.5、搞好岗前练兵，严格执行产品交货期。 4、程序 4.1、a、b机操作要点： 4.1.1、开机前对设备进行清洁卫生，检查瓦棍及各旋转部位是否有杂物掉入，各连接处是否有松动现象，对各润滑部位进行保养。 4.1.2、认真核对将加工的产品和工艺、原材料及质量要求。 4.1.3、准备工作就绪后开动电机低速运转，正常后投入生产。 4.1.4、蒸汽预热，阀门开关由小、慢到大，预防瓦棍急热变形损坏，停止生产时，先关主汽阀，待瓦棍温度降下后方可停机。 4.1.5、设备运行中，严禁手及身体靠近旋转部位，设备发生异常现象或故障时，应立即停机，待排除后方可开机。 4.2、双重涂胶，双重预热，纵横切机操作要点：
4.2.1、开机前进行检查，旋转部份是否有杂物掉入，紧固件是否有松动，薄刀是否对中，各处调整间隙是否符合要求，认真核对加工产品工艺、材料及质量要求。 4.2.2、设备预热时，阀门由小慢到大，板带应升离加热板。 4.2.3、开机运行前，必须按三响警铃报警通知，30秒钟后方可开机运行，并调整上、下板带的偏移量到居中位置,生产过程中随时纠正（按板带使用技术要求操作）。 4.2.4、运行中严禁人靠进旋转部位，当设备发生异常现象时应立即停机，待排除故障后方可开机。 4.2.5、停机生产后将板带升离加热板关掉主汽阀。 4.3、上纸、喂纸、接纸。 4.3.1、上纸前核对原料要求，上机原纸及时调整原纸偏移量。 板式家具包装作业指导书2017-05-31 17:18 | #2楼 包装部分： 1、修边 加工标准：修边后的部件,封边条应与板面持平,不允许有创伤、划痕、压痕等现象存在; 修好边的边条口必须平滑,不许有崩口或带有刨屑,直角部位砂磨应保持角度准确,不得砂成圆弧状，r角应控制在0.5-1mm之间; 手工执色要均匀,边部表面执色应成一条直线,不允许有多处色痕,大小须一致,颜色应与板面相一致,保持板面清洁,不得有木屑什物。加工好的部件手感应顺滑，不得有刮手、刺手的现象。 2、安装 2.1加工标准：安装前须检查五金配件表面无划伤、镀（涂）层牢固，无脱落、生锈等现象；部件表面无明显划花、刮（碰）伤（在500mm范围内目测，允许范围为5mm），成品整体尺寸符合图纸要求（公差为+5mm）；产品整体结构牢固，着地平衡，摇动时组件无松动，接缝严密，无明显缝隙（公差为0.5mm）；抽屉、柜门推拉顺畅，松紧合适，周边缝隙保持均匀；抽屉面、柜门应在同一水平上，木纹对称协调，无擦边现象；镜面、玻璃柜门清洁无胶痕，胶合或接头严密、牢固；五金、胶母位置准确，安装平整牢固，所在位置无锤印；安装
外包装工序作业指导书 1、目的 规范外包装工序的操作，确保装箱后产品的质量符合标准要求。 2、适用范围 适用于外包车间所有工作和要求。 3、职责 3.1负责外包间产品的生产任务。 3.2负责装箱后成品的质量达到标准质量要求。 3.3负责打包机、收缩膜机的使用、清洗、维护和保养。 3.4负责本岗位的安全文明作业和环境卫生等。 4、工艺流程 计划分工→领取半成品→ 证→封箱→打包→注明品种→入库 5、关键控制点 5.1外包间温度不高于26℃，湿度不高于60%。 5.2每箱产品须经质检员检验合格放入合格证后方可封箱入库。 5.3装袋（盒）、装箱过程中每种品种随机抽取检查2次/小时。 6、作业程序 6.1准备工作 6.1.1进入外包车间必须洗手消毒并严格穿戴工作服。保持地面卫生整洁，物体摆放整齐，台面随时保持整洁，所有原料半成品不允许直接接触地面。 6.1.2领料：根据生产计划和生产主管安排分组班长领取相应的包装袋或盒。 6.1.3清理消毒：首先将操作台面、封口机、封塑机表面残留的杂质清理干净，然后用消毒毛巾把台面擦拭一遍。 6.2调试机器 6.2.1每天开工提前半小时开启电源，调好封口机加热温度、机器运转速度，加热温度一般控制在150—220℃。 6.2.2调试好封口机待温度达到预设范围后先试封几个根据情况在具体调试温度和速度。
6.2.3需要打印日期的包装袋先调换好当天日期预热后试打印几个检查日期有误错误、位置颠倒或放倒的等。 6.2.4需要封塑的包装盒操作工应提前20分钟调试封塑机保证封塑机能够正常运转。6.3装盒、袋过程及注意事项 6.3.1装盒中途应注意观察包装袋，有无脏袋、滥袋、封口不严、白边、印刷问题、歪包斜包、长短包、空包等。如发现上述问题应及时挑拣出放到相应塑料箱中，并及时通知内包间操作工采取相应的措施。 6.3.2在装盒过程中清楚自己所装产品的包数，不要少包影响产品质量，装完一箱后要及时清理台面上的粉末避免将粉末带进包装盒中。 6.3.3装好的盒子根据检验标准或客户需要统一贴标签，贴标签时操作人员应注意检查日期是否清晰可见，是否有歧义等。 6.3.4贴好标的盒子跟据检验标准或客户需要进行封塑，在封塑之前再次检查标签或日期，并将盒外表用干毛巾擦拭干净。 6.3.5封塑标准依据《产品检验标准》执行。 6.3.6需装袋的产品进行对应装袋，确保所装产品的数量符合标准要求。 6.3.7装袋过程中检查有无滥袋、封口不严、夹料等现象如发现上述问题应及时挑拣出放到相应塑料箱中，并及时通知内包间操作工采取相应的措施。 6.3.8包装袋、盒的质量标准依据《原理检验标准》执行。 6.4封塑、封口、装箱、打包过程及注意事项 6.4.1封塑过程中注意切刀处的安全，手不要往里面放。封好的盒注意检查有无起皱、滥、气泡等，如有挑拣出调试机器再次封塑直至合格为止。 6.4.2封口过程中应注意封口机的温度是否达到预设温度，若达不到应停机等待或降慢封口机速度。每封10包应抽检一次检查是否有炸开。 6.4.3封箱之前要确保数量达到规定数量且正面朝上，待质检员放入合格证后方可封箱。封好箱后将防伪码统一贴在外箱的右上角。 6.4.4打好的包带应紧一些这样在装运过程中不容易散箱。外箱注明品种规格等。 6.5卫生 6.5.1每天上下班对机器、台面各清理一次，应先用抹布擦去余料浮灰，再用消毒毛巾擦拭，做到机见本色。 6.5.2每周六下班前对机器、台面、地面进行彻底清理，对死角内的存料余灰进行清理，
Q 探 目 錄※※ 節 內 容 頁次 目 錄 1 修 訂 履 歷 2 1 目 的 3 2 適 用 范 圍 3 3 參 考 文 件 3 4 疋 義 3 5 職 責 3 6 程 序 3~8 7 附 件 8
探探修訂履歷※探
1 目的 規範包裝設計作業流程，縮短作業周期，與客戶良性溝通，確保設計方案達到客戶要求。 2 適用范圍 包裝設計部門的所有設計均屬之。 3 參考文件 3.1 《新產品導入作業程序》 012 3.2 《管理程序》 017 3.3 《不合格產品管控程序》 010 3.4 《工程變更管理程序》 005 3.5 《記錄管制作業程序》 002 4 定義 無 八、、 5 職責 5.1 客戶／：负责提供文件或者提出具體的設計要求。 5.2 設計人員：根據客戶需求收集整理相關資料，提出平面設計方案，得到客戶確認後展開打樣， 測試等相關工作。 5.3 印前人員：對設計文檔進行印前檢查及修改。 5.4 工程人員 : 根據正確的文檔及規格進行打樣動作。 5.5 : 負責發行設計人員製做的平面設計圖紙和規格等資料。 6 程序 6.1 設計作業流程圖
6.2 作業細則
6.2.1 設計與開發策划 6.2.1.1 設計人員在收到客戶設計請求或圖檔等資料時，對客戶，專案等進行分類整理，就各專 案進行進度規划，並匯入《專案進度調查表》（附件 7.1 ）中。 6.2.2 設計與開發輸入 6.2.2.1 檢查客戶資料是否齊全（詳細的設計規格，測試規格，測試標準，產品規格，產品圖 檔，專案人員聯絡表，產品專案進度表等），如缺少資料，應當主動向客戶或追給。并 了解客戶針對有害物質及環保法規的要求，在獲得相關資料後，整理成《包裝設計需求 表》（附件 7.4 ）。 6.2.3 設計與開發方案 623.1 設計人員根據客戶理念及包裝設計六大要素提出包裝設計方案： 6.2.3.1.1 環境之考量，詳細地評估產品的運輸環境，出貨地的不同直接影響到包裝材料， 包裝測試等成本。 6.2.3.1.2 產品之分析，對產品的結構，材料，整體佈局等物理特性進行仔細分析，向機 構設計人員聯系瞭解其結構的脆弱部位，以便在設計之中作相關的避位考量等動 作。 6.2.3.1.3 材料之選擇，根據產品的市場定位，恰當地選擇客戶認可範圍內的包裝材料，以 達到最少之包裝成本。 6.2.3.1.4 適正之設計，依據產品及附件的結構特點，綜合考慮產品及包裝測試之要求，以 裝櫃數量最大化為原則 , 合理設計出適當的包裝設計方案 6.2.3.1.6 追蹤與改善，透過客服管道收集在售產品相關的包裝訊息，及時有效地進行分 析和整理，並提出有效的包裝改善方案。 6.2.3.2 設計方案確定后，制成工程圖面，按 6.2.4 的要求進內部評審後送客戶確認 6.2.4 設計與開發的輸出： 6.2.4.1 輸出設計方案 ;
京木木制品 (東莞) 有限公司 包裝作業准則 (內部使用) 裝配課制作 2008/12/20
前言 家具包装的基本概念 一﹕包装与捆包的区别。 (1)﹕捆包（Packing）单纯的包扎物品。 (2)﹕包装（Packin）：把物品包好进一步赋予能销售的商品属性。 二﹕世界各国对包装（Packging）的不同定义。 美国：包装是使用适当的材料，容器并施与技术，使其能使产品安全地达到目的地在产品输送过程的每一阶段，无论遭遇到怎样的外来影响皆能保护其内容物，而不影响产品的价值。 日本﹕工业标准规格［JISZ1010（1951）：］所谓包装（Packaging），是指在运输和保管物品时，为了保护其价值及原有状态，使用适当的材料、容器和包装技术包裹起来的 状态。 中国：包装是为在流通过程中保护产品，方便储运，促进销售，按一定方法而采用容器、材料和辅助物等的总体名称。 综合上述概念可知：包装的主要目的是保护商品、维持价值，它涉及包装材料的选择、包装方法、防护措施、包装装潢等内容。包装是一个独立的工业体系，家具包装不是Furniture Packing而是Furniture Packaging。经过家具包装的家具应该具有良好的销售性能。家具包装需要考虑Packaging的所有内容。
三﹕家具包装设计的定义 家具包装设计依据其目的与内容要求，参照人们对包装的理解，可以定义为：利用适当的包装材料及包装技术；运用设计规律、美学原理；为家具产品提供容器、造型和包装美化而进行的创造性构思，并用图纸或模型将其表达出来的全过程。家具包装设计与家具产品设计是一种辩证关系。它为家具产品在生产、储存、运输、销售过程中提供适度保护并体现产品个性、生产企业的企业文化和设计文化。家具包装设计参与家具产品的造型、规格、材料、编号、结构、工艺等设计的全过程。 家具包装的作用 家具产品从生产到使用需要一个漫长的时间和空间的转化过程。这一切过程包括家具产品的储存、运输、销售、自组装几个步骤。家具产品的价值只有在好的包装设计下才能避免因湿度、温度、机械碰撞、生物因素等变化造成的不利影响。当家具到达消费者这最后一环时，家具产品的造型、外观、结构还没发生干裂、湿胀、翘曲、霉变、漆膜脱落、大理石或玻璃破裂等现象，家具的价值才有最终体现。 一﹕家具包装的功能 (1)﹕保护性。保护产品是包装的主要功能。在家具包装中主要体现抗冲击、抗挤压、耐磨擦、防潮、防盗等。 (2)﹕方便性。这是包装的一项基本功能。在家具包装中主要体现方便装填、方便运输、方便装卸、方便堆码、方便销售、方便开启、方便处理等。 (3)﹕促销性。包装具有促进销售的功能。在家具包装中主要体现好的包装可以吸引消费者购买，增强经销商的信心，提高开箱合格率，降低售后返修率，起到“无声的推销员”的作用，从而促进产品的销售。 家具包装设计的原则 一﹕家具包装设计的原则是科学、经济、可靠、美观。 (1)﹕科学，是指必须首先考虑包装的功能，达到保护产品、提供方便和促进销售的目的。 (2)﹕经济，是要求包装设计必须符合企业目前生产的工艺条件，做到以较少的财
※※目錄※※ 章節內容頁次 目錄1 修訂履歷2 1目的3 2適用范圍3 3參考文件3 4定義3 5職責3 6程序3~8 7附件8
※※修訂履歷※※
1目的 規範包裝設計作業流程，縮短作業周期，與客戶良性溝通，確保設計方案達到客戶要求。2適用范圍 包裝設計部門的所有設計均屬之。 3參考文件 3.1《新產品導入作業程序》QP-E-012 3.2《HSF管理程序》QP-Q-017 3.3《不合格產品管控程序》QP-Q-010 3.4《工程變更管理程序》QP-E-005
3.5《記錄管制作業程序》QP-Q-002 4定義 無 5職責 5.1客戶／PM：负责提供artwork文件或者提出具體的設計要求。 5.2設計人員：根據客戶需求收集整理相關資料，提出平面設計方案，得到客戶確認後展開打 樣，測試等相關工作。 5.3印前人員：對設計文檔進行印前檢查及修改。 5.4工程人員: 根據正確的文檔及規格進行打樣動作。 5.5DCC: 負責發行設計人員製做的平面設計圖紙和規格等資料。 6程序 6.1設計作業流程圖
6.2作業細則 6.2.1設計與開發策划 6.2.1.1設計人員在收到客戶設計請求或圖檔等資料時，對客戶，專案等進行分類整理， 就各專案進行進度規划，並匯入《專案進度調查表》（附件7.1）中。 6.2.2設計與開發輸入 6.2.2.1檢查客戶資料是否齊全（詳細的設計規格，測試規格，測試標準，產品規格，產 品圖檔，專案人員聯絡表，產品專案進度表等），如缺少資料，應當主動向客戶 或PM追給。并了解客戶針對HS/有害物質及環保法規的要求﹐在獲得相關資料 後，整理成《包裝設計需求表》（附件7.4）。 6.2.3設計與開發方案 6.2.3.1 設計人員根據客戶理念及包裝設計六大要素提出包裝設計方案﹕ 6.2.3.1.1環境之考量，詳細地評估產品的運輸環境，出貨地的不同直接影響到包 裝材料，包裝測試等成本。 6.2.3.1.2產品之分析，對產品的結構，材料，整體佈局等物理特性進行仔細分析， 向機構設計人員聯系瞭解其結構的脆弱部位，以便在設計之中作相關的 避位考量等動作。 6.2.3.1.3材料之選擇，根據產品的市場定位，恰當地選擇客戶認可範圍內的包裝 材料，以達到最少之包裝成本。
1 目的：建立一个原料药包装操作的标准程序。 2 范围：本程序适用于原料药包装操作。 3 分发部门：###车间、###车间、###车间、###车间、生产计划部、QA。 原料药包装岗位的操作员对本程序的实施负责。 4 程序正文 4.1按照物料进出洁净区的标准程序将内包装材料或外包装材料传递进入 洁净区。 4.2 将聚乙烯袋和包装桶过磅，称取皮重，作好标识。 4.3 对需要磨粉的产品，启动磨粉机，并检查其运转是否正常。操作员需戴 医用乳胶手套，用不锈钢畚箕将干燥后的晶体舀入漏斗盘内，慢慢加入磨粉机中磨粉，经规定目数放入筛网。将细粉收集在内有两层聚乙烯袋的包装桶内。磨粉结束后，关闭磨粉机并需清点所有使用工具是否齐全，并请人核对，用布罩将磨粉机罩好。 4.4 不需要磨粉的产品，直接装入内有两层聚乙烯袋的包装桶内。 4.5 用一次性的塑料扎线扎紧袋口，并箍紧桶盖。 4.6 中间体/半成品，内层聚乙烯袋和包装桶上分别贴上标签，内容包括“品 名、批号、重量、称量人/日期”。 4.7 如需检验填写请验单，交QC抽样化验。
4.8 待QC化验合格后，中间体/半成品每一包装桶需贴上印有“合格”的绿 色标签（见附录）；成品按照品种规定的包装重量进行包装，将合格证放在两层聚乙烯袋中间，并在每一包装桶上贴上标签。 4.9包装桶封口密封，放入贮存间待入库，不同批号需分开放置。 4.10核对批号、重量和化验单相符后入库。 5附录：中间体/半成品合格标签 材质：不干胶 尺寸：椭圆形，长轴100mm±2mm，短轴55mm±2mm 色标：背景绿色（标准色谱M10,C90,Y80,B10），打印内容黑色 打印内容：如图示。 6交叉参考 物料进出洁净区的标准程序
工序检验记录 J-03-03 NO： 产品名称规格型号加工时间生产数量 序号工序检验要求单项结论操作人员 1 柜体及电器元 器件的检查 各种骨架、结构外形、油漆层牢固、均匀、无刷痕、修整痕迹和明显的机械 杂质；距1米外观察无色差和反光，焊缝均匀，无焊穿、漏焊和焊渣。 是□否□ 符合要求门的开启角大于90°，无阻塞、摩擦，开启过程中没有损坏油漆，门上锁 后无明显晃动。 电器元器件无损坏，元器件型号规格与图纸相符，具有动作工能的元器件应 可靠的分合5次。 2 布局检查电器元器件按照各自规定的条件进行安装；有一、二次线的制作安装距离； 元器件在操作时不受空间的防碍，无触及带电体的可能，能方便的更换元器 件及维修，连线是□否□ 符合要求发热元件的安装距离应大于40mm,紧急开关元器件的操作机构在0.8-1.6m 的范围内。指示灯与按钮的颜色应符合要求 3 固定元器件的安装孔按元器件规定的螺栓规格数量安装，紧固件无遗漏 是□否□ 符合要求螺栓的紧固不得破坏固件的防护层，紧固后螺栓露出螺纹3-5牙；组装所用 紧固件及金属部件均应有防护层，防护层应无脱落、变质、生锈等现象 4 母线制作母线的材质及型号规格、承载电流能力符合规定要求；母线表面应平整洁、 无裂口和起皱 是□否□ 符合要求校直后的母线宽面弯曲度每米不大于2mm 侧面弯曲度每米不大于3mm 母线弯曲半径不得小于母线厚度的2倍 母线弯曲处和母线搭接处距离支撑母线处应不小于10mm 搭接长度应不小于母线的宽度 弯曲后的母线表面应平整，无裂纹及起皱 5 元器件安装螺钉紧固后螺纹应露出2－3牙，螺栓镀层应光亮无锈，螺栓应有防松措施。 安装后必须附上安装使用说明书，产品合格证，易损件等。 是□否□ 符合要求 6 一次母线安装尺寸应符合，平整无毛刺，搭接紧密，折弯角度、电气间隙和爬电距离符合 要求，相序正确符合要求。 是□否□ 符合要求 7 二次线配制、安 装 剥去绝缘导线线皮时，不得伤线，多股导线不得有断线。接线应牢固可靠， 上端子的线不要压线皮，以漏2mm为宜。线号清晰牢固。固定线束应横平竖 直布置，并应捆扎固定。安装后用万用表进行测量。 是□否□ 符合要求 8 调试用万用表进行测量合格后根据设计及图纸要求检查元器件安装、一次线、二 次线并进行通电试验，检查设备是否符合要求。 是□否□ 符合要求 9 一致性检查认证产品的铭牌及标志、主要技术参数、型号规格、结构、所用的关键元器 件和材料应与型式试验报告中的产品描述相一致； 主进线开关： 铜排： 绝缘支撑件： 是□否□ 符合要求
一、目的：规范生产记录的管理要求，便于准确提供该产品生产历史以及与质量有关的情况。 二、范围：批生产记录、批包装记录、纳入批生产记录归档管理的记录及其他记录的管理。 三、职责：1. 车间主任、QA负责本规程的监督与检查。 2. 生产岗位操作人员按本规程正确实施。 四、内容： 本规程所指生产记录包括批生产记录、批包装记录以及纳入批记录的其他生产辅助记录。 除上述记录外，生产过程中的其他诸如记录、卡、帐、薄等可参照本规程管理。 1 批生产记录和批包装记录的编制： 1.1 编制基本要求 1.1.1 批生产记录和批包装记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。批生产记录和 批包装记录应当一并连贯设计，统一编码，统一文件编号，作为该批产品生产全过程的记录。记录的设计应当避免填写差错。 1.1.2 批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。 1.1.3 批包装记录的每一页应当标注产品的名称、规格、批号、包装形式。 1.1.4 记录应当留有填写数据的足够的空格。 1.1.5 编制格式应该符合《文件管理规程》（）有关要求。 1.2 批生产记录设计包括的主要内容： 1.2.1 产品名称、规格、批号； 1.2.2 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间； 1.2.3 每一生产工序的负责人签名； 1.2.4 生产步骤操作人员的签名；必要时，应当有操作（如称量、投料）复核人员的签名；1.2.5 每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数 量）；
1.2.6 相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号； 1.2.7 中间控制结果的记录以及操作人员的签名； 1.2.8 不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算； 1.2.9 对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告， 并经签字批准。 1.3 批包装记录设计包括的主要内容： 1.3.1 产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期至； 1.3.2 包装操作日期和时间； 1.3.3 包装操作负责人签名； 1.3.4 包装工序的操作人员签名； 1.3.5 每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量； 1.3.6 根据工艺规程所进行的检查记录，包括中间控制结果； 1.3.7 包装操作的详细情况，包括所用设备的编号； 1.3.8 所用印制包装材料的实样，并印有批号、有效期至及其他打印内容；不易随批包装记录 归档的印制包装材料可采用印有上述内容的复制品； 1.3.9 对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告， 并经签字批准。 1.3.10 所有印制包装材料和待包装产品的名称、编码，以及发放、使用、销毁或退库的数量、 实际产量以及物料平衡检查。 2 原版空白批生产记录（含批包装记录）的审核和批准：原版空白的批生产记录应当经生产 管理负责人审核、质量管理负责人批准后方可使用。 3 批生产记录的发放： 3.1 批生产记录(含批包装记录)只能依照现行的原版空白批生产记录（含批包装记录）复制。原 版文件复制时，不得产生任何差错；复制的文件应当清晰可辨； 3.2 固体制剂生产车间依据批生产指令在生产前每批次产品领取一份复制的空白批生产记录， 领取时在记录发放登记表上给予登记并由领取人签名。委托提取批生产记录依据委托计划生产批次数给予发放，由领取人在记录发放登记表上给予登记并签名。 3.3 车间在生产前，车间主任在批生产记录（含批包装记录）签注批号等信息后，作为工序生 产操作指令交岗位操作人员执行。 4 批生产记录（含批包装记录）的填写要求： 4.1 在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由生产操作人员确认并
深圳市华夏安全玻璃科技有限公司 ISO9001:2000 idt.GB/19001:2000 产品包装作业规范 CG-WI 生产-02A _________________ ______________ ___________ ___________ _______________________ 文件编号: Doc.NO. (管理者代表) Rep.of Assistant Management 分发编号: Attn.No. 审 核: Reviewed by: 批 准: Approved by: 实施日期: Implement date 起草人: Prepared by (总经理) President
深圳市华夏安全玻璃科技有限公司作业指导书 标题 产品包装作业规范 1． 目的 规范包装作业管理。 2． 职责 2.1 包装责任人对装箱的数量、规格、表面质量负责。 2.2 包装组负责5mm 以下钢化产品及中空产品的包装,装箱员即为包装责任人。 2.3 其它班组负责本工序的最终产品包装(特殊情况由调度安排)，包装责任人划分如下： 3． 包装准备工作 3.1 装箱责任人包装前依据架上的加工单确认装箱种类是否为中性包装,为中性包装的 产品按如下规定进行作业: a) 中性包装的定义：在包装的箱体上不许存在任何字迹；箱卡上及产品的标识上 不允许存在除英文及阿拉伯数字以外的任何第三个国家的文字；不允许在箱卡上表现出生产产地、公司标志、联系电话等，仅可以注明包装箱内的产品名称、规格、数量、重量等。 b) 中性包装的相关规定：所有中性包装的箱卡按其定义进行印制，在国内进行流 转的产品允许使用中文，但不可以在箱卡上表现出相关公司信息、标志等。 3.2 贴规格标签及钢化标志：所有出厂产品客户要求贴编号尺寸标签和钢化标志的统 一规定贴在产品室外面右下角。钢化标签贴在距产品两边各25mm 处，编号尺寸标 文件编号：CG-WI 生产-02A 文件版本：A 修改状态：0 第1页共3页
批生产&批包装记录执行流程 责任人: 张川 日期: 2002-3-21 版本: 3.0
流程描述 1．批记录依据生产工艺规程、GMP进行编制，包括批生产记录和批包装记录两部分。 2．生产打算主管依照周生产打算填写批记录批号、指令号、发放日期，交储运部按物料编码、标准量、入库序号准确 备料。 3．按生产打算时刻发至生产车间，生产车间按批记录中生产参数、质检要求、时刻记录点等，依生产工序流程顺序记 录。批产品入库后，车间主管、QA审核批记录，交QC复核，附入库成品检验结果，交质保部经理审核签名，将合格产 品批号通知储运部，等待发货。 相关岗位职责分工 生产部：打算主管、生产主管、带班长、工序负责人 储运部：仓管、备料工 质保部：经理、QC、QA 流程详述 1．批记录依据生产工艺规程、GMP要求及实际操纵进行编制，包括批生产记录和批包装记录两部分。批记录下发由生产打
算治理依照周生产打算排期。填写批记录批号、指令号、发放日期、批号台帐，提早1-3天分不将批生产记录和批包装记录下发给储运部备料员，备料员则依照周生产打算及物料编码、标准量、物料入库序号及时备好材料待发车间。2．依照生产周打算排期，仓库和生产车间在指定地点和共识时刻领发料。 3．生产车间在接收批记录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号、物料名称及数量、重量，确认无误后方可同意，并按批记录中工艺参数、质量检验要求、生产时刻记录点、物料损耗及平衡等信息，及时组织生产，并将相关数据按要求填入批记录，批记录随工序流转。整批生产包装入库后，批记录由车间主管（或带班长）审核，并转交质保部现场QA 审核，QA审核结束交QC。 4．QC将接收到的批记录进行核对整理，附上完整的检验记录及成品报告单、产品质量证书，及时交质保部经理审核。并签发产品质量证书。依照质保部产品质量证书签发结果，将合格证、报告单、质量证书各一份及时通知储运部发货。
包装作业指导书 1、目的以提高生产三层板、五层板的平整度、粘合性能和水分，保证纸板的合格率。 2、适应范围适用于本企业瓦楞纸板生产过程质量控制。 3、职责 3.1、认真做好班前“三准备”，班中“三坚持”，班后“三做到”。 3.2、坚持质量第一，认真做好标记，做到“三对”、“三检”、“三要”。对不合格产品不转不接，发生质量问题及时查找原因采取措施。 3.3、熟悉设备的结构性能，安全操作、维护保养规定。严格遵守“五好”、“五精细”。 3.4、搞好安全生产，出现事故保护现场，及时报告、及时分析，找出原因，吸取教训。 3.5、搞好岗前练兵，严格执行产品交货期。 4、程序 4.1、a、b 机操作要点： 4.1.1、开机前对设备进行清洁卫生，检查瓦棍及各旋转部位是否有杂物掉入，各连接处是否有松动现象，对各润滑部位进行保养。 4.1.2、认真核对将加工的产品和工艺、原材料及质量要求。 4.1.3、准备工作就绪后开动电机低速运转，正常后投入生产。 4.1.4、蒸汽预热，阀门开关由小、慢到大，预防瓦棍急热变形损坏，停止生产时，先关主汽阀，待瓦棍温度降下后方可停机。 4.1.5、设备运行中，严禁手及身体靠近旋转部位，设备发生异常现象或故障时，应立即停机，待排除后方可开机。 4.2、双重涂胶，双重预热，纵横切机操作要点： 4.2.1、开机前进行检查，旋转部份是否有杂物掉入，紧固件是否有松动，薄刀是否对中，各处调整间隙是否符合要求，认真核对加工产品工艺、材料及质量要求。 4.2.2、设备预热时，阀门由小慢到大，板带应升离加热板。 4.2.3、开机运行前，必须按三响警铃报警通知， 30 秒钟后方可开机运行，并调整上、下板带的偏移量到居中位置 , 生产过程中随时纠正（按板带使用技术要求操作）。 4.2.4、运行中严禁人靠进旋转部位，当设备发生异常现象时应立即停机，待排除故障后
包装封口工艺参数验证
目录 第一部份：验证方案·····················第３页一．目的 二．适用范围 三．主要相关要素识别和分析 四．有效确认过程描述 五．质量指标及其检验和试验的方法与标准 第二部份：验证实施记录···················第６页一．封口包装封口设备的确认 二．各主要控制项目的参数范围的初步拟定 三．对实际运行结果的评估与分析 第三部份：验证审核小组评估意见···············第７页第四部份：结论·····················第８页
第一部份验证方案 一．目的： 对无菌敷贴的包装封口的工艺条件进行验证，以保证包装封口能持续稳定地符合规定要求的产品。同时对无菌敷贴的使用材料也一起进行验证。 二．适用范围： 本方案是适用于无菌敷贴包装封口的工艺条件范围以及包装材料的接受标准的验证。包装材料的材质是根据供方提供的产品报告来进行的。 本方案所涉及的生产过程、品质保证过程、生产设备等都是依照《产品技术文档》所描述进行。 本方案所涉及的工艺条件范围，已经在我们公司实施很多年了，无菌敷贴包装封口随着经验的累积，已经有了一套很适用的工艺条件。在近年的生产过程中，无菌敷贴包装封口质量稳定，但是因为至今仍然没有相关的验证的书面记录，所以这次的验证是采用回顾性的验证的方式来进行，并结合现场实际运行验证。
三.主要相关要素识别和分析: 1.原理： （1）无菌敷贴包装封口是否能够达到规范的要求标准，取决于包装封口温度及包装封口速度，如果包装封口温度太低，速度太快，则会造成包装袋产生假封现象。如果包装封口温度过高，速度太慢，则会造成包装袋变形、发黄。 （2）无菌敷贴的包装封口的控制点分为以下几点： 使用材料:纸塑复合包装袋 包装封口温度； 包装封口时间； 其它因素。 ①使用材料：使用材料的材质是否符合要求，将决定无菌敷贴是否符合生物兼容性试验要求；使用材料的外形尺寸也应考虑在验证过程中，为确定所有尺寸的材料在包装封口时是否达到要求，我们选择最大尺寸的使用材料；包装袋的厚度及克重，也会影响封口包装封口的结果，包装袋越厚、克重越重，相应的包装封口温度就高或包装封口时间延长，这样一来会造成成本相对的提高。包装袋越薄、克重越轻，相应的包装封口温度就低或包装封口时间可以缩短，这样一来成本虽然节约了，但是相应的风险也大，容易造成破损。所以选择合适的包装袋将在很大程度上决定包装封口的质量及产品的质量。 ②包装封口温度：如上所述，包装封口温度太低，将会使包装袋产生假封现象；包装封口温度太高，将会使包装袋造成变形、发黄。 ③包装封口时间：另一个会影响到厚度的因素则是时间，时间越短，则包装袋的加热时间越短；时间越长，则加热时间越长。所以，当时间短的时候，则因相应地将包装封口温度调高，使包装封口不因温度低包装封口时间停留短而产生假封现象；时间长时，相应地将温度调低，使包装封口不因温度高在包装封口时间停留长造成包装袋变形、发黄。 ④其他因素：生产车间的温、湿度也会影响包装封口的质量，当生产车间温度低，则应相应的调高包装封口温度或调慢转速，延长包装封口时间。 （3）各项因素的评估结论： 根据作业经验，较易操作的方式为：
目的：阐述包装管理的要求，防止差错和混淆。 范围：适用于车间产品内包装和外包装管理。 职责：生产技术部、质保部对此规程的实施负责。 规程： 1包装生产必须按批准的生产指令进行。 2批号打印 （1）标签、小盒、中盒、大箱及气雾罐等必须打印产品批号、生产日期、有效期至等三项内容。颗粒剂复合膜及片剂、胶囊剂铝塑板等只须打 印产品批号。 （2）打印时必须对照生产指令的规定，先调整好打印设备或工具，打印样品。由操作人检查字迹是否清晰、内容是否完整正确、位置是否符合 要求，由另一人对以上操作进行复核。 （3）复核无误后方可连续生产。 （4）打印必须准确无误，不得遗漏、模糊、缺字、缺号。 3贴签与包装检查： 3．1贴签时，既要对灌封后的半成品外观性状进行检查，同时又要检查打印后的标签质量。。 3．1．1半成品外观检查包括：瓶盖封口应严密，瓶身、瓶盖应干净、干燥，无药液或其它异物；药液（酒）应澄清，装量目测应符合规定。 3．1．2 标签质量检查包括：打印内容清晰、正确；标签套色均匀，商标图案无遗漏； 3．2 贴签应平整，上下对齐，不得起皱。贴签过程中挑出的不良品应集中放置。每天包装结束后，贴签操作人员应对标签领用数、使用数、残 损数进行统计。有疑问时，必须打开包装检查。 （1）包装过程必须坚持复核的原则，下一道工序的操作工对上一道工序的
产品包装必须进行检查，不符合要求的，立即剔除。 （2）包装工序负责人、质量监督员经常抽查标签、包装是否完好、正确。 不符合要求的立即返工，并根据实际情况扩大追查和返工范围。 （3）生产结束，工序负责人组织操作工及时统计各种数据，外包装工序负责人对外包装工序印刷性包装材料物料平衡进行计算，内包装工序负 责人对内包装工序印刷性包装材料物料平衡进行计算。如不平衡，则 必须找出原因，必要时返工（见SMP-PM-006-01车间物料平衡管理规 程）。 4装箱和合箱： 4.1装箱： （1）生产车间负责人按“SOP-QA-008-01产品合格证管理规程”的规定，将“产品合格证”发放给装箱操作工。 （2）装箱操作工负责据实填写有关内容，并在“装箱人”处签名，该箱没有合箱时，用占满对角的斜线划满空格表示，不准填错。 （3）装箱人员对上一道工序的产品包装进行检查，符合要求，方可装箱，并放入“产品合格证”一张。 （4）“产品合格证”每箱一张，不准多放、少放、错放。装箱人员必须确保装箱规格符合要求。 4.2合箱： （1）包装结束时零箱的产品可以在车间合箱。 （2）合箱的产品必须符合下列条件：必须是同一品种同一规格；必须都是经过批准可以包装的产品；合箱的产品不超过两个批号，且生产日期 相隔不超过1个月；合箱数量不超过1箱。 （3）合箱批号必须在外包装箱上全部注明，在“产品合格证”上除注明产品批号外，还必须注明各批号的合箱数量。 （4）合箱必须在批包装记录上的“合箱记录”栏目内记载。 5包装区域和状态标志： （1）包装前一道工序结束后如不能立即包装的，则必须将待包装产品置于