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纯化水系统维护保养规程

纯化水系统维护保养规程
纯化水系统维护保养规程

纯化水系统维护保养规程

1.0 目的PURPOSE

制定纯化水系统维护保养规程,确保纯化水系统能够正常稳定运行。

2.0 适用范围SCOPE

适用于公司纯化水系统。

3.0 定义DEFINITIONS

?N/A

4.0 职责RESPONSIBILITIES

?使用部门:按本规程对纯化水系统进行维护保养;

?工程部:负责制定本规程、并提供技术支持;

?QA:负责监督本规程的实施,以保证符合GMP的要求。

5.0 程序PROCEDURE

5.1. 日常检查

5.1.1. 在纯化水系统运行期间,应每天检查仪器仪表(压力表、流量计等)的工作状态是否正常,

并在校验有效期内。

5.1.2. 在纯化水系统运行期间,应每天检查管道、阀门及其连接处应无泄漏现象。

5.1.3. 在纯化水系统运行期间,应每天检查原水泵、高压水泵、循环泵及加药泵的运行情况;确

认各类泵运行平稳,无异响,无渗漏。

5.1.4. 在纯化水系统运行期间,应每天检查系统中的设备(多介质过滤器、软化器、活性炭过滤

器、RO、EDI等)的连接处和密封处,应无渗漏。

5.1.5. 根据检查内容,填写“纯化水系统日常检查记录”。

5.1.

6. 当发现异常情况,应及时通知工程和维修部,由工程和维修部安排维修或更换相关部件。

5.1.7. 当需要进行配件更换时,应先对配件清洗干净后进行更换;特别是RO后的配件,应先用

纯化水清洗干净,再用75%的乙醇擦拭并用纯化水冲洗配件的内外表面后方可更换。

5.2. 原水罐

5.2.1. 原水罐应每月清洗一次。

5.2.2. 清洗方法:关闭制备系统,打开原水罐的排水阀,排尽罐中的水;打开人孔盖,用软管连

接饮用水从人孔口冲洗罐的内部(必要时,进行刷洗),冲洗至无肉眼可见杂质和杂色为止。

同时填写“原水罐清洗记录”。

5.3. 多介质过滤器

5.3.1.

5.3.2. 在纯化水系统运行期间,应每天检测活性炭过滤器的出水余氯,需小于0.1ppm。当余氯

≥0.1ppm时应进行手动反洗和消毒,经连续两次反洗和消毒后仍不合格时,更换活性炭过滤器填料。

5.3.3. 手动反洗步骤:在触摸屏控制面板上点击“活性炭+一级RO”界面的“菜单”按钮;点击

反洗“手动启动”按钮→反洗10 min→正冲5 min;每进行一步点击“+1”按钮;手动反洗后填写“活性炭过滤器手动反洗记录”。

5.3.4. 活性炭过滤器正常使用,每两年更换一次填料。

5.3.5. 更换方法:关闭制备系统,利用虹吸原理,将填料从罐体内吸出,当所有填料都完全吸出

后,再将新的填料填入;填料(由下到上)包括石英砂(3~5mm)层高20cm,活性炭(10~20目)层高100cm;填料完毕后,反洗至排水澄清。(活性炭在密闭容器中使用后会有有毒气体产生,在打开人孔的时候需确保房间内空气流通顺畅,以免操作人员中毒。)

5.4. 保安过滤器

5.4.1. 纯化水系统设有一级保安过滤器,二级保安过滤器。

5.4.2. 一级保安过滤器内部装有12支30英寸,孔径为5μm、材质为PP的滤芯。

5.4.3. 二级保安过滤器内部装有7支30英寸,孔径为5μm、材质为PP的滤芯。

5.4.4. 滤芯每半年或运行时进出口压差>0.5bar时需进行更换,必须更换相同规格型号及材质的

滤芯;同时填写“保安过滤器滤芯更换记录”。

5.4.5. 滤芯更换:将过滤器筒体连接的螺栓全部拧下,将过滤器筒体打开,然后取出滤芯;对过

滤器筒体进行清洗,除去筒体内壁上可能存在的污垢;将新滤芯放入,将过滤器筒体盖上,将过滤器筒体连接螺栓全部拧紧即可。

5.5. 中间水罐

5.5.1. 中间水罐应每三个月清洗一次。

5.5.2. 清洗方法:关闭制备系统,打开中间水罐的排水阀,排尽罐中的水;打开人孔盖,使用纯

化水从人孔口冲洗罐的内部(必要时,进行刷洗),冲洗至无肉眼可见杂质和杂色为止;再用75%的乙醇对罐体内部进行消毒,最后再用纯化水冲洗干净。同时填写“中间水罐清洗记录”。

5.6. 反渗透装置

5.6.1. 当出现下列情况是,需要清洗反渗透装置RO膜。清洗方法详见“IOP-EU-074 RO膜与

EDI模块清洗程序”。

?标准化产水量降低10%以上;

?进水与浓水之间的标准化压差(进水压力减去浓水压力)上升了15%;

?标准化透盐率(产水电导率/进水电导率)增加5%以上;

以上的标准(基准)比较条件取自系统经过最初48小时运行时的操作性能。

5.6.2. R O膜经清洗后,仍达不到使用要求时,需进行更换RO膜元件,更换时必须采用相同型

号的膜元件。

5.6.3. R O更换方法:从组件进水相反方向取出元件,取出元件时,必须平行抽出,不得左右摇

动;装入元件应从进水方向装入,并均匀用力推入,不得强行用硬物敲入;拆卸后的元件应立即垂直浸没于1%亚硫酸氢钠溶液中,不得干置于空气中。更换结束后手动冲洗至产水指标合格。

5.7. EDI装置

5.7.1. 正常运行情况下,EDI模块不需要进行维护。当出水电导率≥0.5μs/cm时,需要进行清

洗EDI模块,清洗方法详见“RO膜与EDI模块清洗程序”。经清洗后仍达不到要求需更换EDI模块。

5.7.2. E DI模块更换方法:切断系统电源,断开前后连接管路,松开前后禁锢螺栓,拆下EDI

模块;对内部进行清洗,出去内壁上可能存在的污垢;装上新的模块,注意进出水的方向,连接好管路和电源;更换结束后手动冲洗至产水电导率合格。

5.8. 呼吸器

5.8.1. 纯化水系统设有中间水罐呼吸器,纯化水罐呼吸器。

5.8.2. 呼吸器内装有1支5英寸,孔径为0.2μm、材质为PTFE的滤芯。

5.8.3. 呼吸器滤芯每半年更换一次,必须更换相同规格型号及材质的滤芯,同时填写“呼吸器滤

芯更换记录”。

5.8.4. 滤芯使用前和使用后都应进行完整性测试,确保使用期间滤芯完好。如发现破损,应立即

报告QA并进行偏差处理。

5.8.5. 拆除呼吸器,用干净的盲板封住接口,将呼吸器交由计量管理人员进行完整性测试方,测

试法详见“全自动过滤器完整性测试仪操作程序”。

5.8.

6. 在滤芯更换的同时需对呼吸器筒体进行清洗:先用纯化水对筒体内外表面进行清洗,除去

筒体上可能存在的污垢;再用75%的乙醇对筒体内外表面进行擦拭,最后再用纯化水进行冲洗干净。

5.9. 储存与分配系统清洗与钝化

5.9.1. 纯化水储存与分配系统正常运行,每两年对纯化水储罐和分配系统管道进行清洗和钝化。

5.9.2. 清洗和钝化前,先关闭纯化水循环泵,排尽纯化水储罐和管道内的纯化水。

5.9.3. 清洗程序:

先在清洗水箱中加入500L纯化水,再加入5kg氢氧化钠,配制成1%的氢氧化钠溶液;

物业区域弱电系统维护保养规程标准范本

编号:QC/RE-KA8051 物业区域弱电系统维护保养规程 标准范本 In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value. (管理规范示范文本) 编订:________________________ 审批:________________________ 工作单位:________________________

物业区域弱电系统维护保养规程标准范 本 使用指南:本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱,所有人都共同遵守统一的规范,最终创造高效公平公开的的环境,使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。文件可用word 任意修改,可根据自己的情况编辑。 物业区域弱电系统维护保养规程 1、目的 确保弱电设备设施性能良好,保证安全运行。 2、适用范围 适用于本物业管理区域内弱电设备(设施)的维修保养。 3、职责 3.1 弱电系统技工负责设备维修保养。 3.2工程维修部对维修保养工作进行指

导,检查监督及外委修理的联系工作。 4、工作程序 4.1 设备维修保养工作程序 4.1.1控制室设备由工程维修部弱电系统技工负责维修保养。 4.1.2 工程维修部每月26日前制定下一月保养计划。 4.1.3弱电系统技工按各保养计划表的要求进行维修保养,并将维修保养情况记录于《弱电系统维护保养记录表》内。 4.1.4设备维修后必须恢复原来状态,不得随意更改原器材、线路。 4.1.5 设备故障维修不得超过8小时,若在8小时内无法解决的特别故障,应将故障原因,解决时间上报物业主任,限期解决。

纯化水系统管理规程

文件内容: 一. 目的: (2) 二. 适用范围: (2) 三. 职责: (2) 四.定义 (2) 五. 内容:............................................................................................................................ * 1 ................................................................................................................................................. * 2 ................................................................................................................................................. * 3 ................................................................................................................................................. * 4 ................................................................................................................................................. * 六. 附录:........................................................................................................ . * 七. 变更记载及原因:.. .......................................................................................................颁发部门:质量保证部 分发清单: ■生产技术部■质量保证部■质量控制部■工程部■固体车间■人事行政部□计划财务部■注册研发部■营销部■提取车间

纯化水系统操作、维护保养标准操作规程

1 目的 建立纯化水系统使用的标准操作规程及维护保养标准操作规程。 2 范围 纯化水系统的操作及维护保养。 3 职责 纯化水系统操作人员、维护人员按本规程操作,设备办对本规程有效执行承担监督检查责任。 4 内容 4.1 纯化水系统工作流程 4.1.1 本系统采用反渗透系统生产纯化水,其工作流程如下图表示 4.1.2 水质要求 4.2 标准操作规程 4.2.1 打开原水进水按钮,观察原水罐中是否有半桶以上的水,如果没有达到半桶以上,待其水位达到后,在进行下面操作

4.2.2 检查砂罐是否按照要求进行定期反洗(三天/次)。 4.2.3 检查炭罐是否按照要求进行定期反洗(三天/次)。 4.2.4检查混床是否按照要求进行定期维护(每周/次),将混床的“上进水”开,“下排水”开。 4.2.5制水前,检查各阀门的位置、管道是否正常,确定无异常后可以两种方案开启纯水系统: 4.2. 5.1将纯化水机开关钮(自动/停止/手动)调节至“自动”状态,纯水机自动运行。 4.2. 5.2将纯化水机开关钮(自动/停止/手动)调节至“手动”状态,开启原水泵启动按钮、一级高压泵启动按钮、二级高压泵启动按钮。 4.2.6观察仪器上RO 电导率的变化情况,直至电导率到达10μs/cm 以下,数值稳定后,计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于10μs/cm 需更换反渗透膜; 4.2.7在RO 水位超过1/3时,开启EDI 启动按钮。观察仪器上EDI 电导率的变化情况,直至电导率到达3μs/cm 以下,数值稳定后,计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于3μs/cm 需更换反渗透膜; 4.2.8观察压力表和流量计是否在合格范围内

消防设施维护保养规程

消防设施维护保养 操 作 规 程

火灾自动报警及联动控制系统的维护保养操作规程 1、集中控制器(包括区域报警器)每月试验火灾报警控制器 的基本功能并对备用电源进行充放电试验1~2次,主电源和备用电源自动切换试验1~3次。 2、探测器:每月试验(不少于10%)探测器的报警功能是否 正常,并排除探测器的故障。 3、光速探测器:为保证光速探测器工作的准确性,每年必须 定期对探测器进行功能检验和校准工作。 4、两年后每三年全总清洗一遍,并和响应阀值及其它必要的 功能试验。 5、用专用检测仪器分期分批试验探测器的报警功能及确认灯 显示功能。 6、手动报警按钮:每月试验(不少于10%)报按钮的功能是 否正常。 7、对联动系统(图像监控联动)的维护保养:每年至少对消 防控制设备模拟、自动试验1~3次,试验消防控制设备的控制显示功能。

消防给水系统的维护保养操作规程 1、喷淋头维护保养(排除喷淋头上的油污、涂料等): 每月(不少于10%)应对喷头进行一次外观检查,当发现有不正常的喷头应及时更换;当喷头上有异物时应及时清除,更换。 2、管路系统的维护保养: (1)观察稳压泵的启动频率,确定管网有无渗漏现象。 ①外观检查:检查管道有无机械损伤、油漆脱落、锈蚀等, 管道固定是否牢固,发现问题应及时处理。 ②清除堵塞:系统管道中,可能因某种残留有砂、石、木屑 或水源带来的垃圾、铁锈等,这样会造成喷头堵塞、报警阀关闭不严、水力警铃输水管堵塞等。 (2)每月需对不少于20%的管道末端进行放水,确保管内的水质良好,并对水流指示器的报警功能进行检查。 3、报警阀的维护保养: 对报警阀应进行开阀试验,观察阀门开启性能密封性能,以及报警阀各部件的工作状态是否正常;每季度应对报警阀旁的放水试验阀进行一次放水试验,验证系统的供水能力,压力开关的报警功能是否正常对安装的压力表要定期检查。检查报警前,后压力表指示是否正常。 4、气压罐的维护保养: (1)打开排气阀,检查是否能够自动加压。 (2)打开试验排水阀,检查减水时能否自动供水,加压装置

弱电系统维修保养规程完整

弱电系统管理 一、弱电设备管理规定 1.严格遵守系统各项设备运行管理规程,保证各设备处于良好状态,系统设置放于自动位置。 2.各班将各设备运行情况记录于当值日记。 3.根据保养计划做好各设备的保养。 4.遇故障报警即时处理并记录于运行日志。 5.对外判保养设备的承判商做好监督。 6.各设备的元器件、参数不得随意更改。 7.严禁于系统各计算机上使用自带软件。 二、弱电系统维修保养规程 1.弱电系统设备由弱电组负责维修保养。 2.主管工程师每年12月制定下一年度的保养计划并负责实施。 3.工作过程注意做好防静电措施。 4.对要抽出的部件和拆除的端子要做好记录。 5.对于有一主一备的设备不可同时退出主备设备保养,一般是先主后备。 6.对红外线、激光、微波等发射装置不能用湿式清洁剂清洗,应用吸尘机或小气泵进行清洁。 7.根据系统特点重点做好清洁和紧固接线端口的工作。 8.工作结束后要测试被保养设备并填写有关表格。 三、能源计费系统管理 (一)操作规程 1.记录查看 2.抄表

3.实时显示采样器电平 以上操作均用鼠标完成。 (二)运行规程 1.中央计算机保持开启,每小时抄表一次。 2.每月抄表一次并打印收费表格呈交总工程师。 3.每月对抄表数据进行一次备份。 4.各用户定议、收费单价等参数不得随意修改。 5.每两周对读数很小的采样器进行检查,发现故障立即维修。 6.保持设备表面清洁。 7.严禁于计费电脑上使用自带软件及游戏。 8.抄表仪、计费电脑故障应于4小时修复;各采样器和线路故障应于8小时修复。 (三)维修保养规程 1.每天使用相关软件工具扫描中央计算机硬盘。 2.注意检查不间断电源后备电池充放电情况。 3.发现有电平值不正常的采样器应立即检修。 4.根据保养计划做系统保养。 5.每半年做一次电表与抄表仪数据校正。 6.计算机抄表数据保存一年,以节省硬盘空间。 7.维修保养工作结束后填写《能源计费设备检查表》。 四、楼宇自控系统管理 (一)运行规程 1.控制计算机保持开启。 2.每月对系统相关数据进行备份。 3.控制点定义、预定日程表等参数不可随意修改。 4.新增被控设备要注意继电器触点容量。 5.保持设备表面清洁。 6.严禁于控制电脑上运行自带软件及游戏。 7.当有“危急告警”发生时立即查明及检修。 8.一切元器件、线路不得随意更改。

纯化水处理系统管理规程

目的:为满足生产需要并符合GMP规范要求,确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水,便于设备动力部管理,特制定纯化水处理系统管理规程。 范围:适用于纯化水处理系统的管理。 职责:设备动力管理部有资格的技术人员负责编写; 设备动力部主管、质量管理部负责审核,设备动力部经理批准; 设备动力部及其它相关部门的实施人员执行。 内容: 1概述 纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。其质量应符合《中国药典》2010年版二部规定,纯化水不应含有任何附加剂。 本公司处理系统原水为深井水,制备用于中药制剂洁净区,针对公司原水水质及产品工艺的要求,采用T/H二级反渗透水处理系统,用于制备纯化水。 2 工艺流程图 3 纯化水系统的基本要求 纯化水的预处理设备可根据原水水质情况配备。包括机械过滤器、活性碳过滤器、软水器、曝气装置等; 对贮罐的基本要求 3.2.1 采用符合GMP标准要求的不锈钢材质,内壁电抛光并作钝化处理。

3.2.2 贮水罐的通气口上安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器(呼吸器),并可以加热消毒。 3.2.3 阀门的材质、结构应符合GMP标准要求。 对管路及分配系统的基本要求 3.3.1 管路材质应无毒、耐腐蚀,符合GMP要求。 3.3.2 阀门材质结构符合GMP要求,采用卫生级接头连接。 3.3.3 管道采用热熔式氩弧焊连接,或者采用卫生级接头分段连接。 3.3.4 管道有一定的倾斜度,可采取缩小管径等方式增加压力。 3.3.5 管道采取循环布置,回水流入贮罐,各用水点采用串联连接。 对纯化水输送泵的基本要求 3.4.1 泵的材质及输送方式应符合GMP要求。 3.4.2 卫生级接头做连接件,不能使用螺纹连接。 3.4.3 纯化水泵采用自身冷却。 3.4.4 水泵的扬程、流量符合工艺设计要求。 紫外灯应选用254nm波长,定期更换。应有运行积累时间、更换等记录。 4 纯化水系统应制定确认及验证的条件、周期及内容。 5 日常使用 纯化水必须进行日常监测,填写记录。 5.1.1 监测频率:操作工两个小时监测一次。 5.1.2 采样位置:设备尾端(储罐)、总送水口、总回水口取样。 5.1.3 监测项目:酸碱度、电导率、铵盐的项目。 取样监测 5.2.1 取样频率:取样周期连续三周,设备尾端(储罐)、总送水口、总回水口每天取样,各使用点每周轮流取样一次。 5.2.2 重新取样:由于取样、检验等因素,有时会出现个别点水质不合格的现象,这时必须考虑重新取样化验。 5.2.3 在不合格的使用点再取1次样,重新化验不合格的指标。

纯化水系统使用、维护、保养标准操作规程

目的:建立纯化水系统使用、维护、保养操作规程。 范围:纯化水处理设备的日常操作。 责任:操作人员、检修人员、生产车间、设备动力部、QC执行该标准,QA负责监督该标准的执行。内容: 1. 设备操作: 1.1 检查电源、水源是否正常,设备是否完好,预处理系统、反渗透系统、混合离子系统各部分是否 处于正常位置,确认无误后方可正式开机运转。 1.2 工艺流程 饮用水→机械过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透→阴阳离子混合床→纯化水贮罐→紫外灭菌器→纯水泵→用水点→回纯化水贮罐。 1.3 机械过滤器的操作 1.3.1打开“总进水”阀门,开启电磁阀进水,使原水进入原水箱,达到正常水位时,启动加压泵。 1.3.2打开原水流量控制阀,流量控制在3.8T/h。 1.3.3反洗: ﹙1﹚缓慢打开“上污”阀,“反洗”阀。 ﹙2﹚水从底部进入,当“上污”阀向外溢水时,逐渐增加流量,保持一定反洗强度。 ﹙3﹚水由下而上冲洗10分钟,至出水清晰透明,目视无可见异物。 ﹙4﹚关闭“上污”阀,“反洗”阀。 1.3.4正洗: ﹙1﹚打开“下污”阀,“正洗”阀,关闭“反洗”阀,“上污”阀。 ﹙2﹚饮用水由上往下冲洗10分钟至水澄清时,用洁净三角瓶取水样100ml,检查水样,目视无可见异物,进入活性炭过滤器。 1.3.5注意: A、“正洗”阀,“进水”阀为同一阀门。 B、清洗时间可根据排污口出水澄清情况适当增减,以出水澄清,目测无异物为限。 C、反洗时无跑砂现象。 D、机械过滤器必须每天反洗一次,运行时压力控制在0.04-0.06Mpa。 F、每日班前正洗一次,每班每小时观察出水一次,发现水质达不到水质要求时,立即停止,进行 反洗。 1.3.6运行:打开“出水”阀,关闭“下污”阀,进行活性碳过滤器的操作。

物业弱电系统运行管理规程

物业弱电系统运行管理规程 1.0目的 规范弱电设备的运行管理,确保设备处于良好状态。 2.0适用范围 适用于本物业管理区域内弱电设备设施的运行管理。 3.0职责 3.1使用部门负责弱电设备设施的清洁、操作、监控、记录。 3.2工程维护部弱电技工负责控制室设备维修保养。 3.3工程维护部弱电系统工程师负责上述设备的综合管理和对上述工作的检查监督。 3.4工程维护部经理负责上述工作的检查监督。 4.0工作程序 4.1弱电系统设备设施维修保养工作程序。 4.1.1控制室设备设施由工程维护部弱电技工负责维修保养。 4.1.2工程维护部(来自:)弱电工程师每月底前制定下月维修保养计划,要求每周必进行维修保养。4.1.3工程维护部弱电系统技工按本系统保养计划表进行维修保养,并将维修保养工作记录与《设备设施维修保养记录》。 4.1.4设备维修后必须恢复原来状态,不得擅自更改原设置、器材、线路。 4.1.5设备一般故障维修必须在8小时内完成,如在8小时内无法解决的难题,须在工作进行到8小时前将故障部位、故障原因、维修存在的困难等情况报物业公司负责人,限期解决。 4.1.6每周打扫控制室一次,每月清洁设备一次,保持地面、墙面、设备无积尘、水渍、油渍。

4.1.7工程维护部弱电工程师对维修保养提供技术指导并对相关工作进行检查、监督。 4.2工程部弱电技工的职责 4.2.1按本系统维修保养计划要求按时进行控制室设备的维修保养,并做好记录。 4.2.2负责向弱电系统工程师申报备品、备件的采购计划。 4.2.3负责编制弱电系统设备台帐、设备卡。4.3系统工程师的职责 4.3.1负责对弱电的综合管理,包括技术资料、档案的收集、保管,负责零星设备配件、材料的采购计划的编制,外委修理的联系工作(来自:),对维修保养工作进行指导及检查监督。 4.3.2每月26日前制定下一月份月保养计划,每周进行一次保养。 4.3.4每年12月26日前制定下一年度的各项检查保养计划,每季进行一次,并按运行情况制定大、中修计划。 4.4工程部经理的职责 4.4.1进行月检后,每月最后一个星期组织有关人员对控制室设备进行一次设备检评。 4.4.2审核控制室各项保养计划表及维修保养记录表、中修、大修计划。 4.5控制室管理工作程序 4.5.1控制室每日由专人检查,每次认真检查各类信号是否正常,各控制线路、显示器、信号灯等的运作应始终处于良好状态,如有异常要立即查清原因。并填写好每日检查记录。4.5.2非值班人员严禁操作。 4.5.3控制室出现报警信号后,应立即核实,属误报,应消除信号并做好记录。 4.5.4控制室内的一切设备设施、元器件、线路不得随意更改,如有损坏,要查明原因,立即申报领

纯化水系统管理规程

1.目Array的:建立 一个纯 化水系 统的管 理规程。 2.范 围:车间 纯化水 设施及 纯化水。 3.职 责:工程设备部,纯水操作工、质量管理科检验员应对本管理规程的实施负责。 依据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 4.内容: 4.1纯化水设备的购买。 4.1.1纯水设备的购买须遵循本厂工装技术科关于设备选型与购置的管理规程。 4.1.2在选择生产厂家时宜选用有较多设计、制造经验和良好声誉的厂家。 4.2纯水设施的安装与使用。 4.2.1纯水设施的设计与安装。 4.2.1.1在纯水设施中与水接触的罐、管、管接头、阀、泵的材质应使用物理和化学性质稳定的无毒耐腐蚀的材料,如304、316、316L不锈钢。 4.2.1.2管道的设计应避免死角、盲管,横向管道要有一定角度防止可能产生的残水积存。 4.2.2纯水设施的使用。 4.2.2.1纯水设备的操作员必须经过培训其操作水平能充分发挥设备的性能。 4.2.2.2 操作员须按操作规程和清洁规程对设备进行操作和定期清洁消毒。 4.2.2.3纯水设施应保持封闭和循环,车间不得储存纯化水,且纯水箱内的纯化水储存时间不得超过24小时。超时没有人使用时,则应放掉这箱水,重新制备。 4.2.2.4当因停工放假设备停运超过两日时,每隔两天应运行设备两小时以上并做好运行记录,以使设备处于动态运行和监控状态,保证水质合格。 4.2.2.5操作员须填写运行记录。 4.3纯化水的标准(执行中国药典2010版)。 4.3.1性状为无色澄清液体,无臭无味;

4.3.2微生物限度:细菌、霉菌和酵母菌总数每一毫升不得超过100个。 4.3.3电导率:在线测量,20℃时电导率值不大于4.3μS/cm。 4.3.4其他纯化水检测项目按照《中国药典2010版》执行。 4.4纯化水的使用。 4.4.1车间纯水站的纯化水用于生产车间洁净区的与药品直接接触的设备、容器的最后清洗。 4.4.2车间使用者不得储存纯水。 4.4.3因故不能取到纯水时的处理。 4.4.3.1先依有关清洁规程清洁设备、容器,只是暂不用纯水进行最后一遍的清洗,待故障排除后再按清洁规程进行一次清洁。 4.4.3.2 如较长时间无法取到纯水,则应先依有关清洁规程清洁设备、容器,只是暂不用纯水进行最后一遍的清洗,在设备、容器使用前用75%酒精对与药品接触的部位消毒。 4.5纯化水的检测 4.5.1纯水操作人员每随时进行在线监测,并记录仪表数据如电导率、流量、压力等。 4.5.2检测总回水处的PH值和电导率,PH值范围在5.0~7.0。 4.5.3质量检验科每三个月对纯水进行全项检测和细菌检测,将检测结论交纯水站检测人员作为设备运行的参考。出口品种提前一个月按出口国的要求(检测周期、检测项目、检测方法等)进行检验。 4.6异常情况的处理 4.6.1系统显示屏数据和检验科全项检测数据如有不合格指标,水站应暂停供水,查找原因。 4.6.2如遇本厂不能修复的故障应立即报告技术工装科请生产厂家来维修。 4.6.3严格按清洁规程对系统进行清洁,微生物细菌、霉菌和酵母菌总数警界线60个/ml,纠偏限度80个/ml。如有异常趋势时可请专业公司对系统进行彻底清洗和灭菌一次。 4.6.4纯化水电导率合格范围如下: 温度与电导率的限度(纯

纯水设备维修保养合同样板

水处理设备维修保养协议 甲方: 乙方:广州众康环保设备有限公司 为保证甲方的使用舒适性及免去甲方的后顾之忧,就甲方现有水处理设备(以下简称“设备”)的维修保养等事宜达成以下协议: ★一年期维护保养:起止有效时间为2017年 1 月 20 日到2018年 1 月 19 日; 一. 设备信息 甲方委托乙方服务的设备具体设备信息如下: 设备名称设备规格数量设备所在地备注 纯水设备ZKRO-10TPH 1 广州从化 二. 乙方承诺 1.24小时电话咨询服务 乙方售后服务部门提供24小时电话咨询服务,确保及时有效的解答甲方咨询和投诉。2.一年期上门维护保养:起止有效时间为2017年 1 月 20 日到2018年 1 月 19 日 3. 定期提醒 乙方将提醒甲方定期对设备进行维护保养,并告知按附表周期及时更换耗材计划。 4. 维护保养内容 4.1乙方每月对设备进行一次功能性检查,验证该系统的前一处理单元出水水质是否可以满足后一处理单元的要求,最终出水水质是否可以满足使用要求。

4.2 甲方根据本公司的中修计划和大修计划提前通知乙方做好设备维修计划,并按约定时间到现场进行维保。 4.3 乙方负责每月进场更换滤芯1-2次,并提供滤芯; 4.4 乙方负责每年更换沙碳及RO膜一次,沙碳及RO膜另行报价; 4.5 阻垢剂需要随时添加,由甲方工作人员严格按照乙方工程师要求添加,阻垢剂另行报价; 5. 不定期维修 5.1 甲方可根据本公司生产情况,提前三个工作日通知乙方在停水期进行设备维修,乙方保证在约定时间内准时到现场。 5.2 针对甲方的突发性设备故障或水质异常,乙方在接到通知后确保在最短时间内赶到现场。 6. 乙方提供的耗材均为原厂生产,乙方保证按出厂优惠价结算。 三常用耗材更换周期及报价表 耗材名称耗材型号更换周期更换数量出厂单价备注 保安滤芯40寸5μm 15-30天10支保安过滤器 石英砂0.5-16mm 12-18个月1800公斤φ1200*2400mm 纯水专用活性 4-8目9-12个月650公斤φ1200*2400mm 炭 反渗透RO膜8040 12-18个月10支进口陶氏 阻垢剂BF-106 随时添加3毫克/升陶氏专用 RO膜清洗药剂 ZR-0201 6个月2桶25L/桶A

弱电系统维修保养规程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD931 弱电系统维修保养规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品规程范本 编号:YTO-FS-PD931 2 / 2 弱电系统维修保养规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 1、弱电系统设备由弱电组负责维修保养。 2、主管工程师每年12月制订下一年度的保养计划并负责实施。 3、工作过程注意做好防静电措施。 4、对要抽出的部件和拆除的端子做好记录。 5、对于有一主一备的设备不可同时退出主、备设备保养,一般是先主后备。 6、对红外线、激光、微波等发射装置不能用湿式清洁剂清洗,应用吸尘器或小气泵进行清洁。 7、根据系统特点重点做好清洁和坚固接线端品的工作。 8、工作结束后要测试被保养设备并填写有关表格。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

纯化水系统操作及维护规程

主管部门:编制人:审核人:批准人:设备部 ??????分发部门设备部、质量部、生产部生效日期?? 1目的 建立纯化水系统操作及维护规程,确保设备正常运行,用水符合纯化水标准。 2范围 本规程适用于纯化水系统的日常操作及维护。 3职责 3.1生产部负责纯化水的制备和清洗消毒工作。 3.2设备部负责维护、更换耗品。 4程序 4.1每次制水作业前清洁要求 4.1.1在每次制水前对该设备进行清洁,使设备达到干净、整洁。 4.1.2每次制出的去纯化水保存时间不超过六天,如超过时间,开启制水设备前必须将原设备内及贮水灌 内存水清空。 4.2开机 4.2.1打开控制柜内的空气开关。 4.2.2打开原水箱的进水阀门,原水开始流入原水箱。 4.2.3向右切换“手动/自动”至自动位置。 4.2.4向右切换“增压泵”开关至自动位置,增压泵开始工作,水从原水箱抽到石英砂过滤器和活性炭过滤 器,先进性预处理清洗。等清洗完毕后等到欠水指示灯熄灭后立即依次向右切换“加药泵”、“一级泵”、“二级泵”和“输送泵”开关至自动模式,然后调节控制阀把纯水流量调节到额定状态,设备开始制水,纯水流量与废水流量请参照流量计。 4.2.5观察制水设备上的电导率仪,其出水电导率应低于2us /cm。 4.3关机 4.3.1操作结束后,首先依次关闭“加药泵”、“一级泵”、“二级泵”和“输送泵”,再立即关闭增压泵,最后向 左切换“手动/自动”至手动位置,关闭控制柜内的空气开关。 4.3.2关闭原水箱的进水阀门。 4.4预处理清洗 4.4.1打开增压泵,把石英砂灌控制阀凸出的小点对准FAST RINSE(正冲),对石英砂灌进行正冲洗,冲 洗10-15分钟后,将凸出的小点对准BACK WASH(反冲),对石英砂罐进行反冲洗,冲洗10-15分钟,继续达到正冲状态,反复冲洗,直至罐体出的冲洗水变清澈(可用透明的一次性杯子或者玻璃

纯化水系统维护保养规程

纯化水系统维护保养规程

1.0 目的PURPOSE 制定纯化水系统维护保养规程,确保纯化水系统能够正常稳定运行。 2.0 适用范围SCOPE 适用于公司纯化水系统。 3.0 定义DEFINITIONS ?N/A 4.0 职责RESPONSIBILITIES ?使用部门:按本规程对纯化水系统进行维护保养; ?工程部:负责制定本规程、并提供技术支持; ?QA:负责监督本规程的实施,以保证符合GMP的要求。 5.0 程序PROCEDURE 5.1. 日常检查 5.1.1. 在纯化水系统运行期间,应每天检查仪器仪表(压力表、流量计等)的工作状态是否正常, 并在校验有效期内。 5.1.2. 在纯化水系统运行期间,应每天检查管道、阀门及其连接处应无泄漏现象。 5.1.3. 在纯化水系统运行期间,应每天检查原水泵、高压水泵、循环泵及加药泵的运行情况;确 认各类泵运行平稳,无异响,无渗漏。 5.1.4. 在纯化水系统运行期间,应每天检查系统中的设备(多介质过滤器、软化器、活性炭过滤 器、RO、EDI等)的连接处和密封处,应无渗漏。 5.1.5. 根据检查内容,填写“纯化水系统日常检查记录”。 5.1. 6. 当发现异常情况,应及时通知工程和维修部,由工程和维修部安排维修或更换相关部件。 5.1.7. 当需要进行配件更换时,应先对配件清洗干净后进行更换;特别是RO后的配件,应先用 纯化水清洗干净,再用75%的乙醇擦拭并用纯化水冲洗配件的内外表面后方可更换。 5.2. 原水罐 5.2.1. 原水罐应每月清洗一次。 5.2.2. 清洗方法:关闭制备系统,打开原水罐的排水阀,排尽罐中的水;打开人孔盖,用软管连 接饮用水从人孔口冲洗罐的内部(必要时,进行刷洗),冲洗至无肉眼可见杂质和杂色为止。 同时填写“原水罐清洗记录”。 5.3. 多介质过滤器

喷淋系统设计规范标准

喷淋系统设计规范: 1、短立管:连接喷头与配水支管的立管 2、信号阀:具有输出启闭状态信号功能的阀门 3、环境温度不低于4 C,且不高于70C的场所应采用湿式系统。 环境温度低于4C,或高于70C的场所应采用干式系统。 4、自动喷水灭火系统应有下列组件、配件和设施: (1)应设有洒水喷头、水流指示器、报警阀组、压力开关等组件和末 端试水装置,以及管道、供水设施。 (2)控制管道静压的区段宜分区供水或设减压阀,控制管道动压的区 段宜设减压孔板或节流管。 (3)应设有泄水阀(或泄水口)、排气阀(或排气口)和排污口 (4)干式系统和预作用系统的配水管道应设快速排气阀 5、一个报警阀组控制的喷头数:湿式系统、预作用系统不宜超过800 只,干式系统不宜超过500只。 6、报警阀距地面的高度宜为 1.2m。 7、连接报警阀进出口的控制阀,宜采用信号阀。 & 每个防火分区,每个楼层均应设水流指示器。 9、仓库内顶板下喷头与货架内喷头应分别设置水流指示器。 10、水流指示器入口前设置信号阀。 11、末端试水装置由试水阀、压力表及试水接头组成。 12、货架内喷头上方如有孔洞、缝隙,应在喷头上方设置集热挡水板。集 热挡水板应为正方形或圆形金属板,其平面面积不宜小于0.12m2周

围弯边的下沿,宜与喷头的溅水盘平齐。 管道: 1、配水管道应采用内外壁热镀锌钢管,当报警阀入口前管道采用内壁不 防腐的钢管时,应在该段管道的末端设过滤器。 2、管道连接应采用沟槽式卡箍,或丝扣、法兰连接。 3、短立管及末端试水装置的连接管,其径不应小于25mm 4、减压孔板应符合下列规定: (1)应设在直径不小于50mm的水平直管段上,前后管段的长度均不宜小于该管段直径的5倍。 (2)孔口直径不应小于设置管段直径的30%,且不应小于20mm (3)应采用不锈钢板材制作 水泵 1、系统的供水泵、稳压泵,应采用自灌式吸水方式。 2、供水泵的吸水管应设控制阀;出水管应设控制阀、止回阀、压力表和 直径不小于65mm的试水阀。 3、当水泵接合器的供水能力不能满足最不利点处作用面积的流量和压力 要求时,应采取增压措施。

弱电系统安全操作规程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD128 弱电系统安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

弱电系统安全操作规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 一、目的 规范智能化弱电系统设备设施运行管理工作,保证弱电设备的良好、安全运转。 二、适用范围 适用于利通大夏物业管理区域内弱电设备设施的运行管理。 三、职责 1. 弱点系统运行技工负责智能化弱电系统设备设施的运行现场管理。 2. 工程管理部主任负责智能化弱电系统设备运行的综合管理。 3. 工程管理部经理负责智能化弱电系统设备运行的检查监督及工作指导。 工程管理部智能化班组负责BA系统、消防系统、空调系统、闭路电视监察系统、电讯系统、电梯极手扶梯系统等设备。当值员工必须熟悉辖内各系统的运作原理及各设备的特性,勤于巡视、检查,做到故障判断准确、维修快

纯化水处理系统管理规程精选文档

纯化水处理系统管理规 程精选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-

目的:为满足生产需要并符合GMP规范要求,确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水,便于设备动力部管理,特制定纯化水处理系统管理规程。范围:适用于纯化水处理系统的管理。 职责:设备动力管理部有资格的技术人员负责编写; 设备动力部主管、质量管理部负责审核,设备动力部经理批准; 设备动力部及其它相关部门的实施人员执行。 内容: 1概述 纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。其质量应符合《中国药典》2010年版二部规定,纯化水不应含有任何附加剂。 本公司处理系统原水为深井水,制备用于中药制剂洁净区,针对公司原水水质及产品工艺的要求,采用T/H二级反渗透水处理系统,用于制备纯化水。 2 工艺流程图 3 纯化水系统的基本要求 纯化水的预处理设备可根据原水水质情况配备。包括机械过滤器、活性碳过滤器、软水器、曝气装置等; 对贮罐的基本要求 3.2.1 采用符合GMP标准要求的不锈钢材质,内壁电抛光并作钝化处理。

3.2.2 贮水罐的通气口上安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器(呼吸器),并可以加热消毒。 3.2.3 阀门的材质、结构应符合GMP标准要求。 对管路及分配系统的基本要求 3.3.1 管路材质应无毒、耐腐蚀,符合GMP要求。 3.3.2 阀门材质结构符合GMP要求,采用卫生级接头连接。 3.3.3 管道采用热熔式氩弧焊连接,或者采用卫生级接头分段连接。 3.3.4 管道有一定的倾斜度,可采取缩小管径等方式增加压力。 3.3.5 管道采取循环布置,回水流入贮罐,各用水点采用串联连接。 对纯化水输送泵的基本要求 3.4.1 泵的材质及输送方式应符合GMP要求。 3.4.2 卫生级接头做连接件,不能使用螺纹连接。 3.4.3 纯化水泵采用自身冷却。 3.4.4 水泵的扬程、流量符合工艺设计要求。 紫外灯应选用254nm波长,定期更换。应有运行积累时间、更换等记录。 4 纯化水系统应制定确认及验证的条件、周期及内容。 5 日常使用 纯化水必须进行日常监测,填写记录。 5.1.1 监测频率:操作工两个小时监测一次。 5.1.2 采样位置:设备尾端(储罐)、总送水口、总回水口取样。 5.1.3 监测项目:酸碱度、电导率、铵盐的项目。 取样监测 5.2.1 取样频率:取样周期连续三周,设备尾端(储罐)、总送水口、总回水口每天取样,各使用点每周轮流取样一次。 5.2.2 重新取样:由于取样、检验等因素,有时会出现个别点水质不合格的现象,这时必须考虑重新取样化验。 5.2.3 在不合格的使用点再取1次样,重新化验不合格的指标。

纯化水系统维护保养规程

目的:建立纯化水系统清洁维护保养规程,使之得到很好的维护保养。 范围:纯化水系统的清洁维护保养。 责任:工程部、纯化水制备操作人员。 内容: 1、严格遵守设备操作规程,按《纯化水系统操作规程》执行。 2、严格控制进水水质,保证原水符合卫生部生活饮用水标准(GB5749-85)。 3、夏季水温偏高,在保证处理后对进水含盐量要求的前提下适当降低操作压力,实施 减压操作。 4、装置不得长时间停运,每天至少运行或冲洗2小时,如准备停机72小时以上,应 用化学清洗装置向组件内充灌1%亚硫酸氢钠溶液实施保护。 5、停机时,关闭总进阀及总电源,并把各设备的进水、出水阀关闭,打开所有排气 阀,以防发生意外。 6 机械过滤器和活性炭吸附器除了必要反冲洗以外,每天运行之前必须正洗10 分钟后,及时对阳离子交换树脂进行再生,当精密过滤器进出口压差大于0.05Mpa 时,更换滤芯,方可正常工作。 7、及时给加药箱加药,反渗透膜污染污染时及时清洗或更换。 1)用物理冲洗的方法即低压运行15分钟以去除膜表面的污垢,

2)当发生下列现象之一时,反渗透膜组件一般需进行化学清洗

a. 在正常压力温度下若产品水流量降至正常值的10%^上时。 b. 在工作压力和进水电导率不变的情况下,产出水电导率比使用初期,增大一倍以上。 c. 工作压力与浓水压力的压差比使用初期增加一增以上。 d. 长期停用,圭寸存前。 确定用哪种清洗液对膜组件进行清洗先对膜组件的污染进行化学分析,对分析结果的详细分析比较可获得最佳的清洗效果,对于不同的污染可选用不同的清 洗液,一般情况列表如下:

1)清洁、消毒时间:一般情况下,每周或厂休开工前就地清洁消毒一次。 2)清洁剂:1%(V/V)NaOH溶液 消毒剂:3%(V/V)H2O2溶液、75%乙醇溶液 3)清洁工具:清洗球 4)清洗过程 打开纯化水储罐下排水阀,排尽纯化水,关闭排水阀。关闭各使用点阀,用 300L1%(V/V)NaOH溶液循环管道30分钟,然后排放。启动纯化水泵,用纯化水进行循环冲洗15分钟,打开排水阀排放,连续3次后,检测各出水口点的PH 值、电导率符合纯化水系统维护保养规程。 5)消毒过程 系统清洁后,用300L3%(V/V )H2O2溶液循环管道30分钟,然后排放。启动纯化水泵,用纯化水进行循环冲洗15分钟,打开排水阀排放,连续3次后,检测各出水口点的易氧化物符合纯化水系统维护保养规程。 75%乙醇溶液300L消毒管道:环管道30分钟,然后排放。启动纯化水泵,用纯化水进行循环冲洗15分钟,打开排水阀排放,连续3次。检测各出水口纯化水符合质量标准。 3%(V/V )H2O2溶液与75%乙醇溶液交替使用,每周更换一次。 9、纯化水储罐呼吸器半年更换一次。特殊情况及时更换。 更换方法:把呼吸器放到制水岗位,用移动紫外灯对制水岗位及需换的呼吸器进行照射(30W灯管2支至少照射1小时,当温度v 20C或〉40C,湿度大于60% 时,适当延长照射时间),照射结束后,操作人员换上洁净工作服,对手部进行清洗消毒处理, 拆下旧呼吸器,换上新呼吸器。 10、正常使用情况下,活性炭一年半至二年更换一次

消火栓喷淋系统维护保养制度

消火栓、喷淋系统维护保养制度 1.0维修人员每周至少一次对消防喷淋系统进行巡查,巡检内容如下: 1.1消火栓泵增压泵: (1)检查阀门、避震接头、压力表、旁通阀;(2)检查运行情况;(3)检查电气控制和各元件;(4)检查管道、设备外观。 1.2喷淋泵喷淋管道: (1)检查管道附件和各阀门;(2)检查运行情况;(3)检查电气控制和器件;(4)检查接地装置、防护罩;(5)检查喷淋头规格、安装;(6)检查管道水压。 1.3消防接合器、消火栓管网 (1)检查各层消火栓及附件;(2)检查启动报警系统;(3)检查顶层消火栓出水压力;(4)检查户外立式消火栓;(5)检查消防进水管网、阀门。 2.0每月由消防维保单位与维修班、保安部一起对消火栓、喷淋系统进行一次全面检查,并填写《消防系统月检查记录表》。检查内容如下: 2.1每月一次检查、保养消防水泵、喷淋泵工作压力,润滑部位加注润滑油;2.2绝缘性能测试,接地保护测试,运行电流测试; 2.3控制柜内清扫,检查面板标志符合要求、指示灯、按钮、开关等保持良好; 2.4每月试验运行消防泵、喷淋泵检查消防泵启动、出水、流量、压力是否正常; 2.5检查、保养报警阀及附件设施:清除报警阀、过滤器的杂质;进出口压力表、压力开关、信号阀、水力警铃等必须保持良好,动作可靠、灵敏; 2.6检查消防水泵接合器:外观检查接口、附件完整、无渗漏;安全阀、放水阀清除水锈;阀门加注润滑油、保持阀杆灵活自如;检查防腐并刷油漆; 2.7检查消火栓外观并防锈刷漆,定期放去锈水清除杂质; 3.0每年检查一次消火栓、喷淋系统联动。 4.0每年检查一次管网系统和管路附件。

纯化水系统运行管理规程

纯化水系统运行管理规程 一、目的:制订纯化水系统运行管理规程,规范系统运行监控、维护及使用管理。 二、范围:本规程适用于公司制剂车间纯化水系统的运行管理。 三、职责:生产技术部、产品质量部、工程设备部、纯化水操作工及纯化水检验员对本规程的实施负责。 四、定义: 4.1饮用水:是指以天然水经净化处理所得并由当地市政供水管网集中供给作为纯化水制备原水的生活用水,其质量标准应符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)的有关要求; 4.2纯化水:是指以饮用水为原水经二级反渗透法制得的制药工艺用水,其质量标准应符合现行《中国药典》2010年版二部纯化水项下的有关规定。 五、内容: 5.1 纯化水设备的选型与购买管理: 5.1.1 纯水设备的购买须遵循本公司关于设备选型与购置的管理规程执行。 5.1.2 在选择生产厂家时宜选用有较多设计、制造经验和良好声誉的厂家。 5.2 纯化水设备的设计与安装: 5.2.1 纯水设备、管道的设计应避免死角、盲管,横向管道要有一定角度防止可能产生的残水积存,储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。 5.2.2 在纯水设备中与水接触的所有储罐、管道、管接头、阀、泵的材质应使用物理和化学性质稳定的无毒耐腐蚀的材料,如304、316、316L不锈钢。 5.2.3 纯化水设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应确保制纯化水达到其设定的质量标准,设备的运行产能不得超出其设计能力。 5.2.4 纯化水的制备、贮存和分配应采用循环方式或其他有效方式能防止微生物的滋生。 5.3 纯化水系统设备的清洁和使用: 5.3.1纯化水设备的操作人员,必须经过培训考核合格后才能上岗,其操作应能充分发挥制水设备的性能和产能。 5.3.2 纯化水岗位操作人须按标准操作规程和清洁消毒规程,对系统设备进行操作和定期的清洁、清洗和消毒,并有相关记录。发现纯化水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时,应按相关操作规程予以处理。 5.3.3对纯化水的储存和输送分配应保持封闭和循环,各用水车间不得自行储存纯化水,且纯化水箱内的纯化水储存时间不得超过24小时。超时没有能使用完时,则应放掉这箱水重新制备。

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