国家药品监督管理局
国家药品标准（试行）颁布件
国家药品监督管理局
2002年11月16 日
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 重庆市药品检验所 复核
中外合资咸阳步长制药有限公司 提出
本标准自2002年12月1日起试行，试行期2年。
中 华 人 民 共 和 国
国家药品监督管理局
标 准 （试行）
脑 心 通 胶 囊
Naoxintong Jiaonang
【处方】 黄芪66g 赤芍27g 丹参27g
当归27g 川芎27g 桃仁27g
红花13g 乳香（制）13g 没药（制）13g
鸡血藤20g 牛膝27g 桂枝20g
桑枝27g 地龙27g 全蝎13g
水蛭27g
制成 1000粒
【制法】 以上十六味，取地龙、全蝎，粉碎成细粉；其余黄芪等十四味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色至黄棕色的粉末；气特异，味微苦。
【鉴别】 （1）取本品内容物，置显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径43～66μm ，外壁具短刺和点状雕纹，具3个萌发孔。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄。草酸钙簇晶直径18～32μm ，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
（2）取本品内容物10g ，置索氏提取器中，加乙醚适量，水浴上回流提取至近无色，药渣备用，提取液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA 对照品，加醋酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000版一部附录Ⅵ B ）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯（19∶）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的
位
置上，显相同的暗红色斑点。
（3）取[鉴别]（2）项下的药渣，挥干乙醚，置索氏提取器中，加甲醇适量，水浴上回流提取至近无色，提取液蒸干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水3～5ml使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm），以水50ml洗脱，弃去水液，再用40％乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：6：2），10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品内容物10g，加乙醚30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材及川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品内容物4g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至10ml，加盐酸1ml，加热回流1小时后浓缩至约5ml,加水10ml，用石油醚（60～90℃）20ml分两次提取，提取液合并，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材2g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（40∶1）为展开剂，饱和30分钟，上行展开约12cm，取出，晾干，喷以2%磷钼酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸（25:75:0.2）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品10mg，置25ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每lml中含芍药苷40μg）。
供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物，研匀，取0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入70%乙醇50ml，密塞，放置过夜，超声处理30分钟，摇匀，滤过，药渣及滤器用70%乙醇20ml分数次洗涤，洗液并入滤液中，蒸至近干，残渣加70%乙醇微热使溶解，转移至25ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10μl，供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.40mg。
【功能主治】益气活血，化瘀通络。用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短；脑梗塞、冠心病心
绞痛属上述证候者。
【用法用量】口服，一次2～4粒，一日3次。
【注意事项】孕妇禁用。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
脑心通胶囊说明书
【药品名称】
品名：脑心通胶囊
汉语拼音：Naoxintong Jiaonang
【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色至黄棕色的粉末；气特异，味微苦。
【主要成分】黄芪、丹参、当归、川芎、赤芍、红花、乳香（制）、没药（制）、桂枝、全蝎、地龙、水蛭
【药理作用】实验证明：脑心通胶囊对“血瘀”模型的全血高切、低切粘度、血浆粘度、还原粘度、血小板粘附率均有显著降低作用；可抑制ADP诱导的血小板聚
集；可明显抑制血栓形成，有一定的量效关系；可明显增加脑血流量，明
显降低脑血管阻力，明显延长凝血时间；可增加犬心肌供血，改善心功能；
降低血清LDH和CK活性，缩小心肌梗死范围，提示脑心通胶囊具有抗急性
心肌缺血作用。
【功能主治】益气活血，化瘀通络。用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短；脑
梗塞、冠心病心绞痛属上述证候者。
【用法用量】口服，一次2～4粒，一日3次，或遵医嘱。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】胃病患者饭后服用。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年
服用步长脑心通胶囊后不良反应及相关特点分 析 1 一般资料 本组患者一共107 位，其中，男性58 例、女性49 例，年龄21～68 岁，病程1d～1 年4 个月；所有患者都符合腰椎间盘突出症的诊断标准。 2 治疗方法 所有病人治疗前均做血、尿、粪便常规检查，以及胸透、心电图、血糖及肾功能的检查，以防并发症的发生。 2、1 骶管注射的方法 2、1、1 药物的配制：维生素 B120mg、2% 利多卡因5mL、维生素B121mg、确炎舒松 A30mg、654-210mg、5%碳酸氢钠 10mL，用生理盐水稀释到50mL。 2、1、2 穿刺方法：让患者俯卧在床上，把厚枕垫在患者的髋部，以便抬高髋部。然后将骶管裂孔的位置确定好，在完成常规性消毒之后，将7 号穿刺针穿进皮肤里，成30角后向上从骶尾韧带穿过，进入到骶管腔，进针的长度为2～4cm。回抽后，如果没有脑脊液、血液，就可以开始将药液注射进去。 2、1、3 给药方法：成功穿刺之后，快速推药10～15mL，对患者的反应进行观察，这时患者会感觉患侧腰骶部发胀，受伤肢
体的疼痛感有所缓解，有一点的麻木感，之后10min 内分两次注射完剩下的药液，每隔7d 注射一次，一个疗程要注射三次。每次注射后病人需卧床休息观察1h 后无异常方可离院。 2、2 骨盆牵引：成功完成骶骨注射后休息1h，让病人仰卧在床上，对患者进行骨盆牵引。牵引床的型号：张家港产 YHZ—Ⅱ型。牵引力比病人的体重稍微轻一点，一般应当根据患者的体质和耐受性选择牵引力，一般由轻量开始，然后慢慢增加牵引力。每次牵引的时间为9min，每次牵引完休息1min，牵引总时间为 1h，2 次/d，一个疗程为20d。 除此之外，可以对患者进行相应的推拿按摩，帮助患者放松肌肉。但急性期的患者不要做太多被动运动，患者要尽量躺在床上休息。而恢复期的患者可以做一些腰背肌的功能训练。本组病例一般治疗2～3 个疗程。 2、3 疗效标准：治愈：症状和体征均消失，局部无压痛，直腿抬高60以上，恢复原来工作。显效：症状和体征基本消失或显著减轻，局部轻压痛，直腿抬高60以下无疼痛，患者可以自理。好转：症状、体征有所好转。无效：症状、体征基本没有什么变化。 3 结果 治疗后随访3 个月～2 年（平均9、5 个月），在本组107 位患者中，76 位患者已治愈，占 71、0%，21 位患者的疗效为显效，占
脑心通胶囊联合贝那普利治疗原发性高血压的临床研究 发表时间：2019-04-08T16:34:47.080Z 来源：《医师在线》2018年23期作者：付磊程大鹏叶青 [导读] 结论：脑心通胶囊联合贝那普利治疗原发性高血压更为安全有效，值得在临床中值得在治疗中推广与应用。 （32138部队卫生连 071000；66172部队68分队卫生所 050200；66172部队卫生连 050200） 【摘要】目的：研究原发性高血压临床治疗效果。方法：选取本院原发性高血压患者100例，基于随机数字表法分为对照组与观察组，每组50例，观察组通过脑心通胶囊联合贝那普利方式治疗，对照组通过贝那普利治疗。结果：分析两组患者的临床效果，对比收缩压、舒张压、低密度脂蛋白、三酰甘油、胆固醇等指标，观察组效果显著，各项指标优于对照组。结论：脑心通胶囊联合贝那普利治疗原发性高血压更为安全有效，值得在临床中值得在治疗中推广与应用。 【关键词】原发性高血压；脑心通胶囊联合贝那普利；临床研究 [ 中图分类号 ]R2 [ 文献标号 ]A [ 文章编号 ]2095-7165（2018）23-0155-02 原发性高血压是一种在临床血管内科中较为常见的疾病，也是导致脑梗死、心肌梗死以及慢性肾病的主要因素[1]。原发性高血压属于一种较为常见的高血压类型，与遗传、疾病以及不良生活方式等因素有着密切的关系。基于此，笔者主要对脑心通胶囊联合贝那普利治疗原发性高血压进行了探究分析，研究了临床效果，现汇报如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选取本院2017年1月-2018年8月份收治原发性高血压患者100例，基于数字随机法分为观察组与对照组，每组50例。观察组男性29例，女性21例，年龄区间为58-81岁，平均年龄（69.7±5.5）对照组男性24例，女性26例，患者的年龄区间为56-80岁，平均年龄（70.2±5.4）岁。两组患者各项自然指标信息如年龄、性别、身高、体重等差异不显著(P<0.05)，可以进行分析对比。 1.2方法 观察组通过脑心通胶囊联合贝那普利方式治疗，对照组通过贝那普利治疗。在治疗中贝那普利的用法为每天一次，每次10mg。脑心通胶囊为口服，每次两粒、每天三次。持续用药1个月。 1.3观察指标 对比两组的临床疗效、收缩压、舒张压、低密度脂蛋白、三酰甘油、胆固醇等相关指标。 1.4统计学处理 通过SPSS20.0的统计学软件对两组患者的信息数据统计分析，通过（）表示获得的计量资料，利用t检验处理；获得的计数资料通过[n(%)]，通过X2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。 2结果 两组患者的临床效果与各项指标对比情况如表1.2.P<0.05为差异具有统计学意义。 表1.两组患者临床疗效对比[n(%)] 3讨论 原发性高血压是一种因为遗传或者环境因素造成的，是一种高血压是通过各种疾病而引发的不断进展状态的心血管综合征，可以导致心脏以及血管功能以及一些结构的改变。对此，原发性高血压治疗的主要目的就是在根本上降低血管的死亡以及出现病残的总危险系数[2]。在临床上主要就是通过药物等方式治疗干预。脑心通胶囊主要就是治疗心血管疾病，是一种中成药，可以有效的缓解心率、降低动脉血流量，具有降压的效果，也可以有效的降低患者体内的血管紧张素，进而舒张血管，有效的降低血管外周阻力，继而实现降压的效果[3]。通过临床研究表面，脑心通胶囊具有改善血液流变学指标，保护血管内皮的作用，也可以保护心肌缺血。而贝那普利则就是一种血管紧张素转化酶抑制剂，具有起效迅速，作用时间较长的特征，是临床上常见的降压药物，具有安全性作用，可以有效的抑制原发性高血压患者的症状[4]。贝那普利的作用机制与多数血管紧张素转化酶抑制剂同理，可以有效的减少患者体内中去甲肾上腺素以及内皮素，可以增加身体中缓激肽的分泌，进而起到系统降压的效果。 脑心通胶囊是一种中成药，具有保护血管内皮细胞、调节患者血糖以及血压、血脂的作用，有着辅助降压的效果。贝那普利属于在临床上较为常见药物，有着良好的降压效果，可以保护患者的靶器官。脑心通胶囊联合贝那普利应用在临床中较为安全有效。 在研究中发现，脑心通胶囊联合贝那普利对原发性高血压患者治疗过程中，效果显著，可以改善患者的血压水平，两种药物之间存在显著的药物协同作用。在治疗之后两组患者的低密度的脂蛋白以及胆固醇、三酰甘油等均有所改善，观察组患者血脂水平改善状况显著，意味着两种药物联合治疗效果显著，可以改善患者的血脂水平，对于患者的恢复有着积极的作用。脑心通胶囊联合贝那普利治疗原发性高血压患者可以有效的缓解单独应用贝那普利患者出现的各种并发症问题，在整体上来说，更为安全有效，有着良好的预后效果。
国家药品监督管理局 国家药品标准（试行）颁布件 国家药品监督管理局 2002年11月16 日
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 重庆市药品检验所 复核 中外合资咸阳步长制药有限公司 提出 本标准自2002年12月1日起试行，试行期2年。 中 华 人 民 共 和 国 国家药品监督管理局 标 准 （试行） 脑 心 通 胶 囊 Naoxintong Jiaonang 【处方】 黄芪66g 赤芍27g 丹参27g 当归27g 川芎27g 桃仁27g 红花13g 乳香（制）13g 没药（制）13g 鸡血藤20g 牛膝27g 桂枝20g 桑枝27g 地龙27g 全蝎13g 水蛭27g 制成 1000粒 【制法】 以上十六味，取地龙、全蝎，粉碎成细粉；其余黄芪等十四味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色至黄棕色的粉末；气特异，味微苦。 【鉴别】 （1）取本品内容物，置显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径43～66μm ，外壁具短刺和点状雕纹，具3个萌发孔。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄。草酸钙簇晶直径18～32μm ，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。 （2）取本品内容物10g ，置索氏提取器中，加乙醚适量，水浴上回流提取至近无色，药渣备用，提取液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA 对照品，加醋酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000版一部附录Ⅵ B ）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯（19∶）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位
服用步长脑心通胶囊后不良反应及相关特 点分析 腰椎间盘突出症是青壮年的多发病和常见病，是引起坐骨神经痛的常见病因。其治疗方法分为手术和非手术法两大类。为了使腰椎间盘突出症患者得到更好的治疗效果，本院采用了骶管注射与腰椎牵引复位、推拿按摩相结合的治疗方法治疗本院的腰椎间盘突出症病人，得到了令人满意的治疗效果，现将具体情况总结如下。 1 一般资料 本组患者一共107 位，其中，男性58 例、女性49 例，年龄21～68 岁，病程1d～1 年4 个月；所有患者都符合腰椎间盘突出症的诊断标准。 2 治疗方法 所有病人治疗前均做血、尿、粪便常规检查，以及胸透、心电图、血糖及肾功能的检查，以防并发症的发生。 2.1 骶管注射的方法 2.1.1 药物的配制：维生素B120mg、2% 利多卡因5mL、维生素B121mg、确炎舒松A30mg、654-2 10mg、5%碳酸氢钠10mL，用生理盐水稀释到50mL。 2.1.2 穿刺方法：让患者俯卧在床上，把厚枕垫在患者的髋部，以便抬高髋部。然后将骶管裂孔的位置确定好，在完成常规性消毒之后，将7 号穿刺针穿进皮肤里，成30°角后向上从骶尾韧带穿过，进入到骶管腔，进针的长度为2～4cm。回抽后，如果没有脑脊液、血液，就可以开始将药液注射进去。 2.1.3 给药方法：成功穿刺之后，快速推药10～15mL，对患者的反应进行观察，这时患者会感觉患侧腰骶部发胀，受伤肢体的疼痛感有所缓解，有一点的麻木感，之后10min 内分两次注射完剩下的药液，每隔7d 注射一次，一个疗程要注射三次。每次注射后病人需卧床休息观察1h 后无异常方可离院。 2.2 骨盆牵引：成功完成骶骨注射后休息1h，让病人仰卧在床上，对患者进行骨盆牵引。牵引床的型号：张家港产YHZ—Ⅱ型。牵引力比病人的体重稍微轻一点，一般应当根据患者的体质和耐受性选择牵引力，一般由轻量开始，然后慢慢增加牵引力。每次牵引的时间为9min，每次牵引完休息1min，牵引总时间为1h，2 次/d，一个疗程为20d。 除此之外，可以对患者进行相应的推拿按摩，帮助患者放松肌肉。但急性期的患者不要做太多被动运动，患者要尽量躺在床上休息。而恢复期的患者可以做一些腰背肌的功能训练。
加味酸枣仁汤合步长脑心通胶囊治疗慢性失眠症70例_步长脑心通胶囊怎么样 【关键词】失眠症；加味酸枣仁汤：步长脑心通作者单位：362000泉州医学高等专科学校附属人民医院失眠症是现代社会常见病症，成因多样，若治疗不当、或不及时，常致慢性化，严重影响生活、工作、学习。安眠镇静类药物为治疗本病常用药，但此类药服后可有宿醉效应及头晕、嗜睡、精神运动活动损害等毒副作用，长期服用则易出现依赖性，且一旦停药可出现严重戒断症状，患者欲摆脱而不能，常觉痛苦不堪。笔者通过长期观察，发现病程较长患者，常兼见有以下症状：口干或咽燥、喜饮、头晕、头痛、胸闷、心悸、健忘、注意力不集中、精神不振、或情绪低落、或易激躁、舌质暗、或有瘀点、瘀斑、脉有涩象。笔者用加味酸枣仁汤合用步长脑心通治疗70例该类患者，取得较好疗效，现总结如下。1一般资料所取病例为2008年1月至2011年6月期间我院门诊患者，其中男37人女33人，年龄32～67岁，病程13个月～28年，长期服安眠镇静类西药者18人，服用其他中药者43人。诊断标准符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)［1］(失眠症诊断标准：①凡以睡眠障碍为几乎唯一的症状，其他症状均继发于失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后感不适、疲乏或白天困倦。②上述睡眠障碍每周至少发生3次，并持续1个月以上。③失眠引起显著的苦恼，或精神活动效果下降，或妨碍社会功能。④不是任何一种躯体疾病或精神障碍症状的一部分)，选取病程在个月以上患者。2治疗方法入选患者以前服
用安眠镇静类药物者，1周内逐渐停药，服用其他中药者即时停服。口服步长脑心通胶囊(陕西省咸阳步长制药有限公司生产)，3次/d，每次4粒，同时服用加味酸枣仁汤，方药基本组成：酸枣仁15 g、茯苓10 g、知母10 g、川芎10 g、炙甘草6 g，根据临床辨证，兼阴虚重者加生地10 g、元参10 g，气虚重者加生晒参6 g、五味子10 g，肝郁者加柴胡10 g、郁金10 g，肝阳偏亢者加石决明25 g(打碎先煎)、夏枯草10 g，痰湿重者加陈皮10 g、半夏10 g，痰热内蕴者加竹茹10 g、胆南星5 g，每日一剂，与水500 ml加入共煎至200 ml，分二次服用，每日一剂，连服6周为一疗程。3疗效标准及结果31疗效标准以《中医病证诊断疗效标准》［2］为依据，结合匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)［3］积分减分率及临床症状的改善程度判断疗效。睡眠完全恢复正常，临床症状消失，治疗后未复发，PSQI减分率>80%为临床治愈；睡眠明显改善，每晚睡眠时间4～6 h，临床症状明显改善，PSQI减分率60%～80%为显效；睡眠有所改善，睡眠时间较治疗前增加2 h，临床症状有所改善，PSQI减分率40%～59%为有效；治疗后失眠及临床症状无改善或反而加重，PSQI减分率<40%为无效。32治疗结果痊愈25人，显效27人，有效10人，无效8人，总有效率8857%。治疗过程中所有患者皆未出现不适反应，停服安眠镇静类药物者未出现严重戒断症状，其中人于治疗后3周睡眠即恢复正常。4讨论失眠在中医称为“不寐”、“不得卧”、“目不瞑”，中医认为，失眠的病因复杂，但可概括为正虚，邪气客于脏腑，卫气行于阳，不能入阴所致。《灵枢·邪客第七十一》：“夫邪气之客人也，或令人目不瞑，不卧出者，何气使然？……卫气者，出其悍气之源疾，而先行于四本分肉皮肤之间而不休者
步长脑心通治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的24例治疗观察 发表时间：2013-10-23T14:42:52.577Z 来源：《医药前沿》2013年第28期供稿作者：靳晓建 [导读] 冠心病现代医学机理是多种病理过程包括炎细胸浸润、平滑肌细胞增殖。 靳晓建（山西省壶关县人民医院中医科 047300） 【摘要】目的观察步长脑心通胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床疗效。方法将48例状动脉粥样硬化性心脏病病例随机分为两组：每组24例，两组药例均给予常规西药治疗，治疗组在此基础上加用步长脑心通胶囊。一次三粒，一日三次，四周一疗程，连用三个疗程，进行临床观察，并观察前后中医症状疗效，血液流变学各项指标显著变化（p＜0.01）治疗组治疗后血浆粘度、红细胞变性指数、纤维蛋白原与对照组比较差异有统计学意义（p＜0.01）。结论以络病理论为基础，步长脑心通胶囊能明显发送冠心病的临床症状，血液流变学指标。 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）28-0205-02 1 临床资料 1.1 一般资料 根据WHO（1979年）制订的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”选取2007年5月—2013年5月就诊于我科门诊及住院部的48例符合冠心病（心绞痛）诊断标准的病倒，随机名为两组，每组24例。对照组男13例，女11例，治疗组男14例，女10例。两组病例在年龄、性别等方面经统计学分析差异无统计学意义（p＞0.05），具有可比性。 1.2 纳入标准： 心绞痛劳动时发作，休息后缓解，普遍ST段抬高，T波低平。中医辨证材料：心血瘀阻型，临床症状为胸部刺痛。固定不定不移，痛引肩背或臂内侧，胸闷气短，唇色紫暗，脉动细涩。 2 治疗方法 对照组和治疗组都合理应用硝酸酯类、钙离子抗剂，β受阻滞剂、阿司匹林、血管紧张素转化酶抑制剂、降脂药，对合并有其他疾病如高血压、糖尿病等的患者进行积极治疗，将病情控制在理想范围，治疗组在对照治疗的基础上加用步长脑心通胶囊（黄芪、赤芍、丹参、川芎、桃仁、红花、乳香（制）、没药（制）、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭）口服，一次三粒，一日三次，共12周，每周定时观察一次患者的症状变化，治疗前后各查一次血电解质、心电图、肝功能、肾功能、血脂、血流变、血尿常规。出院者跟踪观察。 3 结果 3.1 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则》中医症状疗效判定标准。显效：原有症状、体征大部分消失或明显减少70%≤有效率＜90%；有效：原有症状、体征无好转有效率＜30%，加重治疗后积分超过治疗前积分，采用尼莫地平方法中医症状疗效指数μ=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前后总积分×100%。 3.2 疗效标准 疗效观察 3.2.1 两组病例治疗后中医症状疗效比较：结果见表1。 表1 两组病倒治疗中医病症疗效比较 注：与本组治疗前比较，p＜0.05；与对照组治疗后比较，p＜0.01。 由表可以看出，治疗组各项指标较本组治疗前明显降低（p＜0.05）；对照组治疗后全血粘度较本组治疗前明显降低（p＜0.05），治疗组治疗后血浆粘度红细胞变性指数及纤维蛋白质较对照组隍显著降低（p＜0.01）。 4、讨论 1、冠心病心绞通的病机特点及步长脑心通胶囊取得的疗效的中医机理，冠心病、心绞痛属于中医的“心痹”、“胸痹”、“真心痛”范畴。《金匮要略》中说“夫脉者当取太过不及，阳微、阴弦，即胸痹而痛，所以然者，责其极虚也，今阳虚知在上焦，所以胸痹心痛者，以期阴弦故也。”明确指出上焦阳气虚是根本原因，在此基础上，浊邪上乘，阻遇胸阳，形成气滞、血瘀、痰浊，故宜益气活血，化瘀通络、除温化痰，选用黄芪、桂枝温阳益气，桃仁、红花、赤芍、当归、乳香、没药养血活血止痛；牛膝、桑枝、地龙、全蝎、活血通络。综观全方，攻补兼施，标本兼治，寓补益之中起活血化瘀通络止痛作用。因此对心绞痛有较好的疗效，改善心肌的缺血状况。 2、冠心病现代医学机理是多种病理过程包括炎细胸浸润、平滑肌细胞增殖，细胞外基质增加以及血栓形成等参与的慢性炎症增生性疾病；血脂异常、内皮损伤、炎症反应、血液凝血功能异常等，在动脉粥样感化的发生发展过程中起着非常重要的作用，中药步长脑心通胶囊有活血化瘀、益气通络的功效，具有增加心脏供血、保护血管内皮功能及降低和控制心血管疾病危险因素的作用。近年来，随着对血管内皮细胞生物功能认识的不断提高，普遍认为内皮细胞损伤所致的内皮功能障碍是AS形成的早期表现；而内皮细胞所分泌的No的减少则是内皮功能早期典型表现之一。已有研究证据显示，No是一种源性的抗动脉粥样硬化因子，其抗氧化作用表现为持续的、低水平的NO的