医疗器械进货验收制度

医疗器械进货验收管理制度一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

二、质量验收由相关专业人员负责验收工作。

三、环评人员收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定展开逐批环评并记录，对照商品和取货凭证，录入品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、杀菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等项目，对货单相符、质量异常、外包装不稳固、标注模糊不清等问题，严禁入库。

四、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。

五、对环评提取的整件商品，应当印上显著的环评样本标记，展开复原封箱。

六、进口医疗器械验收应符合以下规定：（一）、进口医疗器械环评，供货单位必须提供更多盖章供货单位的原印章的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品登记注册登记表》等复印件。

（二）、录入进口医疗器械外包装、标签、说明书，与否用采用中文,标明的产品名称、规格、型号与否与产品登记注册证书规定一致。

七、包装箱内没合格证的医疗器械一律严禁收货。

八、验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品拒收，必要的时候送来有关的检测部门展开检测；证实为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度展开处置，为外在质量不合格的联系供应商展开退换货事宜。

九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。

未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得出库。

十一、当验收查对合格的，验收人员入库凭证上签字或盖章，并详细做好验收记录，记录保存至有效期后2年（无有效期的不得少于5年）。

十二、保管员应当熟识医疗器械的质量性能及储存条件，凭环评员盖章或盖章的入库凭证入库。

十三、做好索证工作。

购进医疗器械应向供货商索取并查验其资质证明文件，以及医疗器械合格证明文件，相关资质材料建档保存。

最新医疗器械进货检查验收制度：最新医疗器械进货检查验收制度一、引言本旨在规范医疗机构的医疗器械进货检查验收流程，确保所采购的医疗器械满足质量要求，并符合相关法规和标准。

本制度适合于医疗机构的医疗器械进货环节。

二、定义1. 医疗器械：根据《医疗器械监督管理条例》定义，指用于预防、诊断、治疗、监测、缓解疾病的器械、装置、器具、仪表、设备及其材料。

2. 进货：指医疗机构从供应商采购医疗器械的行为。

三、采购前的准备工作1. 制定采购计划：根据医疗机构的需求和预算，明确所需采购的医疗器械种类和数量，并编制采购计划。

2. 资金准备：确保采购所需的资金充足，并按照财务流程进行申请和审批。

3. 制定采购标准：根据相关法规和标准，制定医疗器械的采购标准，明确要求的质量、规格、性能等。

四、供应商选择与评估1. 供应商筛选：医疗机构可根据自身需求，从合规的供应商中选择合适的供应商，建立供应商名录。

2. 供应商评估：对供应商进行评估，包括资质核查、质量管理体系评估、服务水平评估等。

五、采购流程1. 采购需求确认：根据采购计划，向供应商确认所需医疗器械的详细信息，包括价格、型号、规格等。

2. 询价与比价：向多家供应商询价，并进行价格比较和性价比评估。

3. 商议、签订合同：与供应商商议相关事项，并签订采购合同，明确双方的权益和责任。

4. 商品验收：在采购到货后，进行商品验收，包括数量、质量、规格等的检查与确认。

5. 入库及质量管理：合格的医疗器械进行入库管理，并建立质量管理体系进行监控和管理。

六、验收标准及注意事项1. 医疗器械的验收标准：根据国家相关法规和标准，确定医疗器械的验收标准，包括外观、性能、安全性等。

2. 医疗器械的验收方法：根据不同的器械类型，制定相应的验收方法，包括检查、测试、抽样等。

3. 验收记录的保存：对每次的验收结果进行记录和保存，包括验收时间、验收人员、验收结果等。

七、附件1. 本所涉及的附件如下：- 采购计划模板- 供应商评估表- 采购合同范本- 验收记录表八、法律名词及注释1. 医疗器械监督管理条例：中华人民共和国国家药品监督管理局发布的行业规章，用以规范医疗器械的监督管理工作。

医疗器械采购和验收管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械的采购和验收管理，确保医疗器械的质量安全和有效使用，提升医院的服务质量和安全水平，依据国家相关法律法规及医院内部管理制度，订立本医疗器械采购和验收管理制度。

第二条适用范围本制度适用于医院全部科室的医疗器械的采购和验收管理工作。

第二章采购管理第三条采购计划1.医院各科室依据临床需求、业务发展需要和预算情况，订立医疗器械采购计划，并报送至医院采购管理部门。

2.采购管理部门依据采购计划进行统筹布置，综合考虑价格、质量、供应本领等因素，订立采购方案。

3.采购计划和采购方案应及时报送医院行政管理部门备案。

第四条供应商选择1.采购管理部门在确定需求后，通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合格的供应商。

2.供应商的选择应当严格遵从医疗器械采购法律法规和医院内部管理制度，优先选择具备相关资质、信誉良好且有竞争力的供应商。

第五条采购合同1.医院与供应商签订采购合同，明确采购的医疗器械的品名、规格、数量、价格、交货期限等关键事项。

2.采购合同应符合国家法律法规、医疗器械质量管理规范和医院内部管理制度的要求，并保存相关资料备查。

第六条风险掌控1.采购管理部门应加强对供应商的监管，及时了解其经营情况，确保供应商的正常运营。

2.采购管理部门应定期对医疗器械市场进行调研，了解医疗器械的更新换代情况，及时更新采购计划，确保采购的医疗器械处于科技前沿。

第七条采购审批1.采购管理部门应依照医院内部管理制度和采购预算的权限进行审批。

2.高值、特殊医疗器械的采购需经医院行政管理部门或其他相关部门审批。

第三章验收管理第八条验收程序1.采购管理部门在收到医疗器械后，应及时通知使用科室进行验收。

2.使用科室应依照医院内部管理制度和相关标准，对采购的医疗器械进行验收。

3.验收包含对医疗器械的数量、规格、质量等进行检查，以确保医疗器械符合采购合同的要求。

第九条验收记录1.使用科室验收医疗器械后，应填写相应的验收记录。

医疗器械进货检查验收制度范本一：1. 引言1.1 目的1.2 适用范围2. 定义2.1 医疗器械2.2 进货检查验收制度3. 进货前准备工作3.1 选定供应商3.2 确定采购需求3.3 筛选合格的医疗器械4. 进货检查流程4.1 检查采购合同和清单4.2 检查器械包装和标识4.3 检查器械外观和完整性4.4 检查器械性能和功能4.5 进行质量检验5. 进货验收流程5.1 验收前准备工作5.2 验收人员安排5.3 验收标准及要求5.4 签收和存档6. 问题处理和异常情况6.1 发现问题的处理流程 6.2 退货流程6.3 异常情况的应对措施7. 相关记录和文件7.1 进货检查记录表7.2 进货验收记录表7.3 退货记录表8. 风险管理8.1 风险评估8.2 风险防控措施9. 法律法规引用及解释9.1 医疗器械监督管理条例9.2 医疗器械进口管理条例10. 附件1. 本文档涉及附件：A. 采购合同样本，B. 进货检查记录表格，C. 进货验收记录表格2. 本文所涉及的法律名词及注释：医疗器械监督管理条例：是指国家对医疗器械的监督管理的相关法规和规章制度的总称。

医疗器械进口管理条例：是指国家对医疗器械进口的管理的相关法规和规章制度的总称。

范本二：1. 引言1.1 目的和依据1.2 适用范围2. 定义和缩写词解释2.1 医疗器械2.2 进货检查验收制度3. 进货前准备3.1 选定供应商3.2 制定采购计划3.3 编制进货清单3.4 制定进货标准和验收标准4. 进货检查流程4.1 检查采购合同和清单4.2 检查器械包装和标识4.3 检查器械外观和完整性 4.4 检查器械性能和功能4.5 检查质量文件和证书5. 进货验收流程5.1 接收验收5.2 验收标准5.3 实施验收5.4 形成验收记录6. 异常情况处理6.1 发现不合格品6.2 退货流程6.3 处理供应商违约行为7. 相关文件和记录7.1 采购合同7.2 进货清单7.3 进货检查记录7.4 进货验收记录8. 风险控制8.1 风险评估8.2 风险防控措施9. 法律名词及注释9.1 医疗器械监督管理条例：是指国家对医疗器械的监督管理的相关法规和规章制度的总称。

医疗器械进货检查验收制度医疗器械进货检查验收制度1为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全、有效，在医疗器械入库验收时，严格遵循进货检查验收制度。

一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。

凡证件不齐者，一律不予接洽订购。

做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。

二、医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录，购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。

三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得同时进行。

需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。

四、大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外包装同时进行初步清点。

五、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。

如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。

六、医疗器械验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验货到最小包装。

如发现原箱短少，由验收者及送货人核实并查明原因，及时纠正。

七、外包装检查：包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的.产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。

不合格的，不予验收入库。

内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚。

不合格的，不予验收入库。

八、验收完毕，在合格医疗器械的进货单上签名，将产品次序摆放到货架上，并及时电脑入账。

医疗器械进货验收管理制度一、总则为规范医疗器械进货验收工作，确保医疗器械的质量、安全及合理使用，制定本管理制度。

本管理制度适用于医疗机构所有部门、科室的医疗器械进货验收工作。

二、进货准备1. 医疗机构应根据自身的需要，制定医疗器械的采购计划，并审核合同、招标文件或协议。

2. 采购部门应及时与供应商沟通协商，明确医疗器械的规格、性能、质量、数量以及价格等相关要求。

3. 采购部门应定期对供应商进行资质审核，确保供应商具备合法经营资质和质量控制能力。

三、验收准备1. 采购部门应根据采购计划，制定医疗器械的验收标准及验收表格，明确验收的要求和流程。

2. 验收标准应包括医疗器械的规格、性能、质量要求、包装要求以及附带的说明书、检验报告等文件。

3. 验收表格应包括医疗器械的名称、规格、生产厂商、批号、数量、验收人员、验收日期等信息。

四、验收流程1. 采购部门应在医疗器械到货前进行验收的准备工作，包括收集供应商提供的相关文件及资料。

2. 医疗器械到货后，验收人员应按照规定的流程，对医疗器械进行验收，包括外观、包装、标签、说明书等。

3. 验收人员应比对到货数量与采购数量是否一致，对不一致的情况进行记录，并及时与供应商沟通解决。

4. 验收人员应对医疗器械进行定量检验或定性检验，确保医疗器械的质量符合标准和要求。

5. 验收人员应核对医疗器械的批号、有效期、注册证号等信息与合同或招标文件的要求是否一致。

6. 验收人员对验收结果进行评估，根据评估结果，决定是否接受或退货，并填写相应的验收报告。

五、验收记录及处理1. 验收人员应及时将验收结果填写在验收表格中，并保留相关的检验报告、合同、招标文件和供应商资质文件等。

2. 验收人员应将验收结果通知采购部门，并提供建议和意见，以便采购部门进行后续的处理和跟进工作。

3. 采购部门应将验收结果及处理意见进行归档，并与供应商及时沟通，解决问题并跟进相关处理措施。

4. 验收不合格的医疗器械应按照合同的约定或相关法律法规的规定，与供应商协商处理或提起索赔。

采购、收货、验收管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》的规范性文件，进一步确保医疗器械产品质量，及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度。

1、采购制度内容的基本要求：（1）供方必须具有工商部门核发的“营业执照”，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

（2）采购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

（3）首次经营的品种应建立质量审核制度。

质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，必要时对产品和企业质量体系进行考察，签订质量保证协议等，并建立档案。

（4）说明书、标签、包装应符合国家食品医疗器械监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。

2、验收制度内容的基本要求：（1）验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整、规范，并且要有记录。

验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签章。

（2）验收时，验收抽取的样品应具有代表性（3）查验项目应包括：①、产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致；②、产品外包装是否符合有关标准的要求，是否完好；③、标识是否清楚、完整；⑤、相关法规或购货合同规定的其它要求。

⑥、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。

3、检验记录内容包括：（1）医疗器械的名称、型号、规格、数量；（2）医疗器械的生产批号、有效期、采购日期；（3）生产企业的名称；（4）供货者的名称、地址及联系方式；（5）相关许可证明文件编号等。

4、检验记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。

植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。

文件修订/变更历史。

医疗器械验收、收货管理制度范本一：医疗器械验收一、验收目的及范围1.1 目的本文档旨在规范医疗器械的验收流程，确保所有采购的医疗器械符合相关质量标准。

1.2 范围本文档适用于公司采购的所有医疗器械。

二、验收责任部门及人员2.1 验收责任部门验收工作由采购部门负责。

2.2 验收责任人员验收工作由采购部门指定的验收人员负责。

三、验收流程及方法3.1 验收准备3.1.1 验收人员提前做好验收的准备工作。

3.1.2 准备验收所需的仪器设备和工具。

3.1.3 向供应商确认验收时间和地点。

3.2 验收内容3.2.1 验收医疗器械的外观质量。

3.2.2 验收医疗器械的功能性能。

3.2.3 验收医疗器械的标识符合相关标准。

3.3 验收方法3.3.1 目视检查：对医疗器械的外观进行目视检查，确认是否存在破损、变形等问题。

3.3.2 测量检查：使用测量仪器对医疗器械的功能性能进行测量。

3.3.3 抽样检验：根据一定的抽样原则和方法，对医疗器械进行抽样检验。

3.3.4 文件审核：审核医疗器械的标识信息、产品合格证等文件是否齐全。

四、验收标准4.1 外观质量：医疗器械的外观应无破损、变形等问题。

4.2 功能性能：医疗器械的功能性能应符合相关标准。

4.3 标识要求：医疗器械的标识信息应清晰、完整，标识内容应符合相关标准。

本文档涉及附件：无本文所涉及的法律名词及注释：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或改善人体结构或功能的产品、器械、设备或其他物品，包括附属产品、评估产品和使用于某种诊断或治疗目标的计算机软件。

2. 质量标准：指规定医疗器械外观、功能、性能、使用寿命等各项要求的标准，包括国家标准、行业标准等。

3. 供应商：指向公司提供医疗器械的相关企业或个人。

范本二：收货管理制度一、制度目的及适用范围1.1 目的本文档旨在规范公司的收货管理流程，确保所有收到的货物能够及时、准确地进入库存系统。

1.2 适用范围本文档适用于公司的所有收货环节，包括原材料、成品等各类货物的收货。

医疗器械进货验收管理制度一、目的为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械安全有效，特制定本制度，确保所购进的医疗器械符合规定的质量标准和要求。

二、适用范围本制度适用于本公司所有医疗器械的进货验收工作。

三、职责分工1、采购部门负责医疗器械的采购，并确保采购渠道合法、供应商资质齐全。

2、质量验收部门负责对购进的医疗器械进行质量验收。

3、仓库保管人员负责对验收合格的医疗器械进行入库存储和保管。

四、采购环节1、采购人员应严格按照国家相关法律法规和公司的采购流程，选择合法的医疗器械供应商。

2、对供应商的资质进行严格审查，包括《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、营业执照、产品注册证等相关证明文件。

3、与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。

五、验收要求1、验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉医疗器械的质量标准和验收程序。

2、验收应在规定的验收场所进行，场所应具备与验收医疗器械相适应的条件，如照明、清洁等。

3、验收时应按照医疗器械的法定标准、合同约定的质量条款以及采购凭证，对购进的医疗器械进行逐批验收。

六、验收内容1、医疗器械的外观检查检查医疗器械的包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况。

标签和说明书是否清晰、完整，内容是否与注册证相符。

医疗器械的外观是否清洁、无瑕疵，标识是否清晰、准确。

2、医疗器械的规格型号检查核对购进的医疗器械规格型号是否与采购合同一致。

检查医疗器械的配置、附件是否齐全。

3、医疗器械的有效期检查检查医疗器械是否在有效期内，对于近效期的医疗器械应特别关注，并按照公司规定进行处理。

4、医疗器械的性能检查对于需要进行性能测试的医疗器械，应按照相关标准和操作规程进行测试，确保其性能符合要求。

如血糖仪、血压计等，应进行准确性测试。

七、验收记录1、验收人员应如实填写验收记录，包括医疗器械的名称、规格型号、生产厂家、供货单位、数量、单价、到货日期、验收日期、验收结论等内容。

医疗器械购进、验收、储存、使用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械的购进、验收、储存、使用管理，确保医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院范围内所有医疗器械的购进、验收、储存、使用活动。

第三条医疗器械的购进、验收、储存、使用应当遵循合法、合规、科学、安全、有效的原则。

第二章医疗器械购进管理第四条医疗器械采购实行统一管理，医学装备科负责医疗器械、仪器的采购，药械科负责医用耗材的采购，其他部门或者人员不得自行采购。

第五条采购科室应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。

第六条对供货者的质量管理体系、生产能力、产品质量等进行综合评估，选择具备良好质量信誉的供货者。

第七条采购应当按照医疗器械的技术要求、质量标准、价格、供货时间等因素进行综合评价，合理选择采购品种和供应商。

第八条采购科室应当与供货者签订采购合同，明确医疗器械的质量要求、交付时间、售后服务等内容。

第九条采购科室应当真实、完整、准确地记录采购情况。

采购记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后 2 年。

第三章医疗器械验收管理第十条医疗器械验收是指对购进的医疗器械进行质量检查、数量核对的活动。

第十一条医疗器械验收工作由医学装备科负责组织，药械科、使用科室等相关人员参加。

第十二条验收应当按照采购合同和医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件进行，重点检查医疗器械的质量、数量、包装、标识等内容。

第十三条验收合格的医疗器械，应当及时入库；验收不合格的医疗器械，应当及时退货或者更换。

第十四条对验收过程中发现的问题，应当及时报告医学装备科，由医学装备科协调相关部门处理。

第四章医疗器械储存管理第十五条医疗器械储存应当符合医疗器械的产品说明书和标签标示的要求，实行分类管理，妥善保管。

第十六条储存医疗器械的库房应当具备以下条件：（一）温度、湿度等环境条件符合医疗器械储存要求；（二）医疗器械与非医疗器械分开存放，避免交叉污染；（三）库房内设置必要的消防、监控、报警等设施；（四）库房管理人员具备相应的知识和技能。

医疗器械采购、收货、验收管理制度
一、采购管理
1.制定详细的采购计划，明确需求和采购规格。

2.进行供应商评估，选择合格的供应商，签订采购合同。

3.加强对采购过程的监督和控制，确保合同履约情况。

4.建立采购档案，包括供应商信息、采购合同、付款凭证等。

二、收货管理
1.收货前，根据采购合同和产品要求进行收货准备工作，确保接受合
格品。

2.质量技术人员参与收货，对每个批次的医疗器械进行检查和确认。

3.收货人员填写收货记录，包括收货日期、数量、品类、生产日期、
供应商等信息。

4.收货后根据实际情况做好存放、封存、保管等工作。

三、验收管理
1.验收前，明确验收标准，包括质量指标、性能规范、检验方法等。

2.质量技术人员参与验收，根据验收标准对医疗器械进行检测和评估。

3.验收记录应包括验收日期、数量、评价结果等。

4.验收不合格的医疗器械，按制度进行退货或更换，并追究供应商责任。

四、库存管理
1.建立合理的医疗器械库存管理制度，包括库存数量控制、库存周转、库存盘点等。

2.库存管理人员要定期检查医疗器械库存情况，确保库存满足临床需要。

3.动态跟踪医疗器械库存情况，并及时更新库存记录。

五、质量控制
1.及时整理和保存采购、收货、验收等相关资料，做好质检备案工作。

2.建立医疗器械不良事件报告制度，及时报告和处理医疗器械质量问题。

3.定期组织质量安全培训，提高相关人员的质量意识和技能。

以上是医疗器械采购、收货、验收管理制度的一些基本内容，医疗机
构可根据自身情况进行具体的制定和实施。

医疗器械质量验收管理制度一、目的为确保购进的医疗器械符合质量要求，防止不合格医疗器械进入本企业，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本企业购进医疗器械的质量验收工作。

三、职责分工1、质量验收员负责医疗器械的质量验收工作。

2、采购部门负责与供货单位沟通协调，提供验收所需的相关资料。

四、验收依据1、国家有关法律法规、规章及规范性文件。

2、医疗器械注册证或备案凭证、产品标准、产品技术要求等。

3、本企业制定的医疗器械质量验收标准和操作规程。

五、验收程序1、收货采购部门购进医疗器械后，通知仓库收货人员进行收货。

收货人员应核对医疗器械的运输方式、到货温度、数量、规格、型号等是否与采购订单一致，并检查运输过程中的包装是否完好。

对不符合收货要求的医疗器械，应予以拒收，并及时通知采购部门与供货单位协商处理。

2、验收准备质量验收员在验收前应熟悉医疗器械的相关质量标准和验收要求。

准备好验收所需的工具和设备，如尺子、温度计、放大镜等。

3、外观检查检查医疗器械的包装是否完好，标签、说明书是否清晰、完整。

检查医疗器械的外观是否有破损、变形、生锈、污渍等情况。

4、规格型号检查核对医疗器械的规格、型号是否与采购订单和注册证或备案凭证一致。

5、性能检查对于需要进行性能检查的医疗器械，按照相关标准和操作规程进行检查。

如对电子血压计进行测量准确性检查，对血糖仪进行重复性检查等。

6、标签说明书检查检查标签和说明书的内容是否符合相关法规和标准的要求。

标签应包括产品名称、规格型号、生产企业名称、注册证号或备案凭证号、生产日期、有效期等信息。

说明书应包括产品的适用范围、使用方法、注意事项、禁忌等内容。

7、验收记录质量验收员应如实记录验收情况，包括验收日期、医疗器械名称、规格型号、注册证号或备案凭证号、生产企业名称、供货单位名称、到货数量、验收合格数量、不合格数量、验收结论、验收人员签名等。

验收记录应保存至医疗器械有效期后 2 年，无有效期的保存不少于5 年。

医疗器械进货验收和配送制度1. 前言医疗器械作为医疗机构的紧要资源，对于医院的正常运营和患者的治疗起着至关紧要的作用。

为了确保医疗器械的质量安全和有效使用，订立本规章制度，明确医疗器械进货验收和配送的程序和要求。

2. 进货验收程序2.1 采购计划编制依据各科室的需求和医疗机构的年度计划，采购部门编制医疗器械采购计划，并报经营管理部门审核批准。

2.2 选择供应商采购部门依据医疗器械的性能、质量、价格等因素，对供应商进行评估、选择，并签订合同。

合同应明确供应商的法定资质、供货周期、保修期等内容。

2.3 采购过程管理采购部门依据采购计划进行询价、招标等采购程序，并与供应商进行谈判、确定价格、交货期等细节。

同时，采购部门应建立相应的采购档案，记录采购过程的相关信息。

2.4 进货验收在医疗器械到达时，采购部门负责对进货物品进行验收。

验收包含外观检查、包装完好性、规格、数量等方面的核对。

如发现问题，应立刻与供应商联系，解决问题。

2.5 进货验收记录采购部门应对每一次进货进行认真记录，包含进货物品的名称、规格、生产批号、数量、验收结果等信息。

记录应在验收后及时完成，存档备查。

3. 医疗器械配送程序3.1 编制配送计划采购部门依据各科室的实际需求和库存情况，编制医疗器械配送计划，并与仓库管理部门进行协调和确认。

3.2 配送准备仓库管理部门依照配送计划进行医疗器械的整理、包装和标签打印等工作。

在配送前，仓库管理部门应对配送物品进行核对，确保物品的准确性和完整性。

3.3 配送过程管理配送人员依据配送计划，定时将医疗器械送至各科室。

在配送过程中，配送人员应注意物品的安全和完整性，避开损坏或遗失。

3.4 接收确认各科室在收到医疗器械后，应及时进行验收确认。

确认包含对所收到的物品进行外观检查、数量核对、配送记录签字等步骤。

如发现问题，应立刻与仓库管理部门联系，解决问题。

3.5 配送记录仓库管理部门应对每一次配送进行认真记录，包含配送物品的名称、规格、数量、配送日期、接收人等信息。

医疗器械进货验收与入库管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范医院的医疗器械进货验收与入库管理工作，确保医疗器械的质量和安全，提高医院的服务质量，依据国家相关法律法规和医院管理要求，订立本制度。

第二条适用范围本制度适用于医院全部涉及医疗器械的进货验收与入库管理工作。

第二章进货验收管理第三条进货渠道选择1.医院应与具备医疗器械生产、销售资质的正规生产企业和供应商建立稳定的进货合作关系。

2.医院应审核并保存供应商的企业资质、医疗器械销售许可证等相关证件文件。

第四条进货前准备工作1.医院应订立进货计划，明确需求量和品种。

2.医院应指定专人负责与供应商协商、洽谈并订立具体的进货合同。

第五条进货验收程序1.供应商将医疗器械送至医院，医院仓库人员依照进货计划，进行验货。

2.验收人员应核对送货单上的产品名称、规格、数量等信息，确保与合同全都。

3.验收人员应对医疗器械的外观、包装、标识、使用说明书等进行检查，确保无明显损坏和污染。

4.验收人员应随机抽取部分医疗器械进行性能、功能、质量等方面的检测，确保符合国家和行业标准。

5.验收人员应记录验收情况，包含供应商、产品信息、数量、外观情形、检测结果等，并签字确认。

第六条进货验收标准1.医疗器械的外观应完好，无明显损坏和污染。

2.医疗器械的包装应完整，无破损或潮湿情况。

3.医疗器械的标识应清楚，信息准确，无涂改和磨损情况。

4.医疗器械的使用说明书应齐全，而且语言准确，简明易懂。

5.随机抽取的医疗器械应通过性能、功能、质量等方面的检测，符合国家和行业标准。

第七条进货验收记录与处理1.验收人员应将验收记录及检测结果及时报告给医院相关部门。

2.如发现医疗器械存在质量问题，应立刻通知供应商，并按合同商定进行退换货处理。

3.阳性样品应送至有关部门进行进一步检测，确保产品质量和安全。

4.医院应及时将验收记录归档备查，并依照相关规定保管肯定年限。

第三章入库管理第八条入库操作流程1.经过进货验收合格的医疗器械，由仓库管理员负责对医疗器械进行入库操作。

医疗器械采购收货验收管理制度一、目的和依据本制度的目的是为了规范医疗器械的采购收货验收管理，确保所采购的医疗器械的质量达到要求，保证医疗服务的安全性和可靠性。

本制度依据《医疗器械管理条例》和国家相关法律、法规的规定来制定。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有医疗器械及相关耗材的采购收货验收工作。

三、术语定义1.医疗器械：指用于医疗治疗、预防、诊断、监测或减轻疾病的设备、器具、仪器和各种产品。

2.采购：指医疗机构为满足医疗服务需求购买医疗器械的活动。

3.收货：指医疗机构接收到采购的医疗器械，并进行验收的过程。

四、采购流程1.采购计划编制：医疗机构需根据临床需求和实际情况，编制医疗器械采购计划，并提交给相关部门审核。

2.供应商选择：医疗机构应从符合法律法规、有资质、信誉好的供应商中选择合适的供应商，并签订采购合同。

4.采购过程管理：医疗机构需按照相关规定的采购程序，进行医疗器械的购买，并及时记录采购过程中的相关信息。

5.采购结果评估：医疗机构需对采购的医疗器械进行质量评估，确保其满足要求。

六、收货验收流程1.收货前准备：医疗机构收货人员需提前准备验收相关文件和工具，包括验收单、规格书、检测工具等。

2.收货验收工作：医疗机构的收货人员需在供应商到货后，检查医疗器械的数量、规格、包装是否符合合同要求，并进行必要的功能和性能检测。

3.记录和保存：医疗机构收货人员需准确地填写收货验收单，记录医疗器械的相关信息，并保存好相关文件和记录。

七、责任和权利1.采购部门负责医疗器械采购计划的编制和审核，确保采购的合理性和合规性。

2.供应商负责按照合同要求提供符合质量标准的医疗器械，并提供必要的技术支持和售后服务。

3.收货人员负责医疗器械的收货验收工作，确保医疗器械的质量和规格符合合同要求。

4.医疗机构负责建立和维护医疗器械采购收货验收管理制度，并定期进行评估和改进。

五、管理与监督1.医疗机构需建立完善的医疗器械采购收货验收管理制度，明确各个环节的责任和流程。

医疗器械进货验收管理制度一、目的和范围二、责任部门和责任人1.采购部门负责医疗器械的采购工作，并参与医疗器械的进货验收工作。

2.仓库管理部门负责医疗器械的接收、储存和分发工作，并参与医疗器械的进货验收工作。

3.质控部门负责医疗器械的质量控制和监督，并参与医疗器械的进货验收工作。

三、进货验收程序1.采购部门在选择供应商时应考虑其信誉度和产品质量，与供应商签订合同，并明确医疗器械的品牌、型号、规格、数量、价格等。

2.供应商按合同约定的时间和地点送达医疗机构，接收医疗器械的人员应与供应商一同到达。

4.验收合格的医疗器械，验收人员应在其包装上签字确认，并将其送至仓库管理部门进行入库登记和储存，同时将验收记录保存备查。

5.如发现医疗器械存在质量问题或与合同约定不符，验收人员应立即通知供应商，并协商解决方案。

若问题无法解决，应及时向上级主管部门报告，并停止接收相关医疗器械。

四、进货验收标准2.清晰度检查：医疗器械应无模糊、红斑、漏斗、缺陷等现象，字迹应清晰可辨。

3.参数测试：医疗器械的性能参数应符合国家标准或产品说明书的要求，如测量精度、稳定性、灵敏度等。

4.功能性测试：医疗器械的各项功能应能正常使用，如开关、按键、显示屏、报警等。

五、进货验收记录1.验收人员应及时填写进货验收记录表，记录医疗器械的名称、品牌、型号、规格、生产日期、批号、供应商、数量、价格等信息。

2.验收记录应由验收人员签字确认，并提交到仓库管理部门进行备查，同时应将原始记录保存在质控部门备查。

六、进货验收结果处理1.验收合格的医疗器械应按规定进行入库登记和储存，并在仓库管理系统中进行更新。

2.若医疗器械存在质量问题或与合同约定不符，应立即通知供应商，并要求其退换货或进行修理。

3.如问题无法解决，应及时向上级主管部门报告，并根据情况采取相应措施，如更换供应商、追究责任等。

七、进货验收的后续工作1.仓库管理部门应对已入库的医疗器械进行分类储存，并定期进行盘点、清点和检查，确保其安全有效。

医疗器械产品进货验收制度
一、目的：保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。

二、范围：适用于医疗器械进货后验收过程。

三、验收过程：
1采购部门新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待验区。

（或者采用挂牌的形式）
2重点检查项目：
（1）外包装是否完好。

（2）对照产品注册证，检查产品外包装上的产品注册证编号是否正确，生产日期是否在注册证有效期限内。

编号不正确、超出注册证有效期生产的产品按不合格品论处。

（3）对照医疗器械制造认可表，检查产品的规格型号是否与医疗器械制造认可表规定的一致，产品说明书描述的产品性能和适用范围是否与制造认可表描述的一致，是否夸大了疗效和隐瞒了禁忌症。

（4）如果产品有使用期限，还需检查产品是否超过了有限期限。

过期产品按不合格品处理。

（5）购物发票检查：购物发票描述的产品名称、型号规格、生产日期(生产批号或产品编号)应与产品实际标示的一致。

实物与购物发票不一致，应退货。

3产品质量验收完毕，验收员应签署验收结论并要有记录。

各项检查记录应完整、规范。

4检验员根据检验结果通知库房管理员将检验合格的产品放置到合格区，检验不合格的产品放入不合格区，并通知采购部办理退货手续。

（原创实用版4篇）编制人员:_______________审核人员:_______________审批人员:_______________编制单位:_______________编制时间:____年___月___日序言下面是本店铺为大家精心编写的4篇《医疗机构医疗器械采购验收制度》，供大家借鉴与参考。

下载后，可根据实际需要进行调整和使用，希望能够帮助到大家，谢射!（4篇）《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇1医疗机构医疗器械采购验收制度如下：一、医疗器械采购1. 采购医疗器械应当选择产品质量好、价格合理、售后服务好的医疗器械生产企业的产品。

2. 采购医疗器械应当由采购人员根据需求提出采购计划，经过主管领导审批后执行。

3. 采购医疗器械应当索取产品合格证明，并按要求向供货单位索取发票等购货凭证。

4. 医疗器械的采购应当建立档案，档案内容应当包括采购记录、产品质量证明文件、发票和凭证等。

二、医疗器械验收1. 验收人员应当对采购的医疗器械进行验收，并按照规定进行抽检。

2. 验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明进行检查、核对，并按照规定抽取样品进行检验。

3. 验收人员应当按照规定对医疗器械进行质量检验，并按照规定记录检验结果。

4. 验收人员应当对检验结果进行分析，并根据分析结果作出验收结论。

5. 验收人员应当对检验结果进行归档，档案内容应当包括检验记录、检验报告和验收结论等。

《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇2医疗机构医疗器械采购验收制度如下：一、医疗器械采购1. 采购医疗器械应当选择质量可靠、供货及时、服务周到的供应商，并签订采购合同。

2. 采购医疗器械应当遵循公平、公正、公开、透明的原则，严禁利用职权或职务之便谋取私利。

3. 采购医疗器械应当严格履行审批手续，并建立完整的采购档案。

二、医疗器械验收1. 验收人员应当认真核对货单是否相符，并按照规定进行抽检或全检。

2. 验收人员应当根据产品技术要求，对医疗器械的外观、包装、标签以及检验报告书等进行检查和核对，并做好验收记录。

医疗器械进货检查验收制度医疗器械进货检查验收制度是指医疗机构在采购医疗器械时，对进货的器械进行检查和验收的一种制度安排。

该制度的实施有助于确保医疗器械的质量和安全性，促进医疗机构的正常运转和医疗质量的提高。

下面将从制度的目的、内容和操作流程三个方面，对医疗器械进货检查验收制度进行详细的阐述。

一、目的医疗器械进货检查验收制度的主要目的是确保医疗机构采购的医疗器械符合国家标准和规定，达到质量和安全要求，保障患者的人身安全。

通过严格的检查和验收程序，可以有效地减少医疗器械质量问题的出现，避免可能引发的医疗事故，提高医疗机构的信誉度和患者满意度。

二、内容1.权责划分：明确医疗机构内各个部门在医疗器械进货检查验收工作中的职责和权限，明确检查验收人员的资质要求和责任。

2.检查对象：明确医疗器械进货检查验收的对象范围，例如进货的各类器械和相关配件等。

3.检查标准：明确医疗器械进货检查的具体标准和要求，包括国家相关法规、行业标准等。

4.验收程序：制定详细的检查验收程序，包括检查前的准备工作、器械的检查方法和仪器设备的运行状态检查等。

5.制度运行监督：明确制度的监督机制和监督人员，并规定检查结果及时上报和处理的流程。

三、操作流程1.需求确认：医疗机构进行器械采购时，需明确需求并制定采购计划。

2.候选供应商选择：医疗机构根据采购计划和需求，筛选多家供应商并制定供应商评估标准。

4.合同签订：选择供应商后，医疗机构与供应商签订合同，并明确交付时间、数量、质量等要求。

5.进货检查：医疗机构收到医疗器械后，进行进货检查。

检查的内容包括器械的外观、包装、标志、配件和说明书等。

6.功能性检测：对器械的功能进行检测，确保其正常运行和满足使用需求。

7.质量检测：对器械进行质量检测，确认其质量合格。

8.验收报告：出具医疗器械进货验收报告，记录验收结果，并在必要时将问题反馈给供应商。

9.资产登记：将验收合格的器械进行资产登记，做好存档和管理。

医疗器械进货检查验收制度医疗器械进货检查验收制度一、总则为了加强医疗器械进货检查验收工作，确保医疗器械的质量和安全性，保障患者权益，制定本制度。

二、检查验收范围1. 医疗器械的进货检查验收，包括但不限于：高值耗材、一次性器械、医用设备等。

2. 进货来源包括生产厂家、经销商、采购平台等。

3. 进货检查验收工作涉及医院采购部门、医疗技术部门和财务部门等相关职能部门。

三、进货前的准备工作1. 采购部门根据医院需求和采购预算，制定医疗器械采购计划。

2. 采购部门要了解相关法律法规、标准和规范，制定进货验收的技术规范和标准。

3. 采购部门与供应商进行合同谈判，并明确双方的权责和验收标准。

四、进货检查验收流程1. 采购部门从供应商处收到医疗器械的进货清单及相关资料。

2. 采购部门核对进货清单和相关资料的准确性和完整性。

3. 采购部门组织相关人员进行现场检查，包括外观、包装、说明书等方面。

4. 检查结果符合要求的，进行验收，并进行登记。

5. 检查结果不符合要求的，采购部门要及时与供应商连系，协商解决方案，并要求供应商及时更换或修复有问题的医疗器械。

6. 验收合格的医疗器械，采购部门要及时通知财务部门付款。

7. 验收不合格的医疗器械，采购部门要及时通知供应商退货，并要求供应商承担相应责任。

五、记录与归档1. 采购部门要建立进货检查验收的记录表格，并每次进行记录。

2. 记录内容包括：进货日期、供应商信息、医疗器械名称及规格、检查结果、验收人等。

3. 进货检查验收记录要进行归档保存，便于查阅和追溯。

六、责任与处罚1. 采购部门负责制定医疗器械进货检查验收制度，并组织实施。

2. 供应商应按照医院的要求提供质量合格的医疗器械，如有违规行为，将面临相应的处罚。

3. 相关职能部门要依法履行监督职责，发现问题及时上报，对违规行为进行处理。

七、附件1. 医疗器械进货清单及相关资料。

2. 医疗器械进货检查记录表。

八、法律名词及注释1. 《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》注释：该法规是我国医疗器械行业的基本法规，对医疗器械的监督管理起到重要的指导作用。