臭氧消毒效果验证方案R e t r o s p e c t i v e P r o s p e c t i v e R e-q u a l i f i c a t i o n下面的签名表示批准本文件及其附件，且表明已经为执行作好了准备。在批准后，任何对本文件的目的或验收标准而进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并在执行以前就必须取得批准。目录一、概述 (2

阳性对照室臭氧消毒效果再验证方案VP-WS-18006起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：目录1、概述2、目的3、验证人员4、计划验证日期5、验证方案内容5.1臭氧消毒方法的确认5.2臭氧发生器的选择5.3验证条件确认5.3.1验证用仪表检验清单确认5.3.2文件或资料确认5.3.3检验方法确认5.4验证内容及步骤5.4.1臭氧浓度分布测试5.4.2臭

1．概述：污染药品常见细菌有霉菌、杂菌、致病菌（沙门氏菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌）这些细菌来源于制药环境未净化空气，不洁净门、窗、制药设备、工具及进行工艺操作的人等，为减少制药环境中微生物污染，常采用的灭菌方法有物理方法和化学方法。对车间空气进行初、中、高效过滤，阻留细菌进入车间，紫外灭菌等均属物理灭菌法。利用甲醛薰蒸、臭氧来杀灭空气中细菌；以75%乙醇擦

1.概述臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极稳定，很快自行分解成氧（O2强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，），不存在任何有毒残留物，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O2为无污染消毒剂。我公司现采用上海纯帝环保设备

洁净区臭氧消毒效果验证文件洁净区臭氧消毒效果验证方案验证方案的起草：日期：验证方案的审核：日期：验证方案的审核：日期：验证方案的批准：日期：1.概述臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从

传递窗验证方案编号：日期：2010年5月批准页1、起草人签字的含义：你的签字表示你所制订的文件符合现有设计标准并且充分反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。2、审核人签字的含义：你的签字表明你已经审核了这份文件，确认此文件能准确全面地反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。3、批准人签字的含义：你的签字表明这份文件符合我公司验证主计划的标准，符合验

编号：洁净区甲醛消毒效果验证方案（文件编号：）一、验证组织与职责1二、验证方案概述1、概述XX洁净区拟产用甲醛熏蒸和臭氧消毒两种方式交替，甲醛消毒拟定为每月一次，臭氧消毒拟定为每三天一次。2、目的确认已选定的消毒剂甲醛对XX洁净区进行熏蒸方式的消毒效果，保证洁净区达到洁净级别要求。3、验证范围：本验证方案适用于XX洁净区净化空调系统甲醛消毒。4、验证要求：验

洁净区臭氧消毒验证方案1 验证目的通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物挑战性试验，确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室（区）的消毒效果。2 验证范围固体制剂30万级洁净区。3 责任者生产部、质量部、固体制剂验证小组。4 验证小组成员5 引用资料及标准在验证过程中，引用《

1.概述臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极稳定，很快自行分解成氧（O2强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，），不存在任何有毒残留物，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O2为无污染消毒剂。我公司现采用xxxxxxx生

臭氧消毒验证报告目录一、概述 (4)二、验证目的 (4)三、适用范围 (4)四、验证小组成员与职责 (4)五、验证相关文件与参考资料 (5)六、验证内容 (5)七、验证结论： (10)八、最终评价： (11)九、再验证周期 (11)洁净区臭氧消毒验证方案一、概述臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子）和单个氧原子（O），后者具有很

备注：目录1.概述2.验证目的3.验证范围4.验证内容5.再验证周期6.验证结果与评定7.最终批准8.附表1.概述臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧

型目的：对大容量注射剂车间洁净区臭氧消毒效果进行再验证，确认按《TBC-2531CHW1空调净化系统使用标准操作规程》进行清洁、消毒，能够使洁净区的卫生程度达到工艺要求。 2 范围：大容量注射剂车间洁净区臭氧消毒效果。责任：验证领导小组、验证项目小组。3方案：4级，关键设C4.1 概述：大容量注射剂车间，用于最终灭菌药品的生产。洁净区级别为乙醇进行消毒，空间

洁净区臭氧消毒验证方案1 验证目的通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物挑战性试验，确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室（区）的消毒效果。2 验证范围固体制剂30万级洁净区。3 责任者生产部、质量部、固体制剂验证小组。4 验证小组成员5 引用资料及标准在验证过程中，引用《

洁净区臭氧消毒效果验证方案Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT洁净区臭氧消毒效果验证方案（STP-VP-0002-00）验证方案审批目录1.概述…………………………………………………………………………… (4)2.验证目的…………………………………………………………………………… (4)3.验证对象………

文件名称洁净区臭氧消毒效果验证方案文件编码VP-QJ-001版次B/0 制定审核批准序页/总页1/5 制定日期审核日期批准日期生效日期颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部1.引言1.1 概述臭氧的氧化性极强，对微生物有极强的杀灭能力，它与微生物细胞中多种成分发生氧化还原反应，从而导致微生物死亡。由于臭氧分子结构极不稳定，容易析出一个氧原子而成为氧

厂房清洁消毒效果验证方案2011年06月验证方案的起草与审批方案实施日期：目录1．概述............................................................. 错误!未定义书签。2．验证目的 ......................................................... 错

洁净区臭氧消毒效果验证方案Prepared on 22 November 2020洁净区臭氧消毒效果验证方案（STP-VP-0002-00）验证方案审批目录1.概述…………………………………………………………………………… (4)2.验证目的…………………………………………………………………………… (4)3.验证对象……………………………………………………

类别：臭氧消毒再确认文件编号：部门：页数：臭氧消毒效果确认报告1验证所需文件确认验证所需文件确认表见附件1结果评定：经检查验证所需文件齐全，复检人：日期：检查人：日期：2 变更确认变更确认表见附件2验证结论：经确认验证前的关键部件、滤芯的更换标准操作规程等的变更情况确认，符合GMP要求。验证组长：日期：质量管理部：日期：3 风险评估结果评定：通过对风险控制点

范围：臭氧消毒杀菌机职责：工程部、质量部对本规程的实施负责正文：1.概述：1.1名称及编号1.1.1设备名称：臭氧消毒杀菌机1.1.2生产厂商：南昌市三净净化设备有限公司1.1.3安装条件：配备_____________VA，220V交流电源1.1.4设备型号/编号：——设备型号：SJ-X-02A-BF10——编号：1.2用途和能力1.2.1用途：用于菌检室

臭氧消毒系统验证方案