企业负责人篇一、填空题（每空2分，共40分）1.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自年月日起施行，目的是，，在中华人民共和国境内从事医疗器械的、、、、的单位或者个人，应当遵守本条例。2.《医疗器械经营许可证》的有效期是年，经营第二类医疗器械的企业应当办理。3.从事第类医疗器械经营的，经营企业应当向部门申请经营许可，在取得后方可经营。4.患有、、的人员

医疗器械培训试题及答案《医疗器械监督管理条例》培训试题企业名称: 答卷人: 成绩: 一、填空题:1、医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 ;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。2、医疗器械产品注册证书有效期四年

医疗器械公司培训试题及答案Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】盐城市涵邦医疗器械有限公司经营质量管理制度培训试卷姓名：成绩：2020年4月3日一、名词解释（每题5分，共10分）1、首营品种：2、不合格医疗器械：二、填空题（每空2分，共60分）1、本公司质量负责人职责：组织制订，，并对2

医疗器械监督管理法规试题部门：姓名：得分：一、判断（每题2分，共20分）1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( )2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监

新版医疗器械管理知识试题部门：姓名：分数一、填空题：每题5分，共60分。1、《医疗器械监督管理条例》于2014年06 月01 日施行。2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为5 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理。3、经营第二类医疗器械应当持有《医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。4、注册号的编排

医疗器械法律法规培训试卷姓名：部门：成绩：一、填空题（每空2分，共60分）1.GSP全称医疗器械经营质量管理规范。2.中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起施行。3.《医疗器械经营许可证》的有效期是5年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当6 个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。4.医疗器械进

员工职业道德培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空2分）1、2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲要》从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以___________________为核心，以_________________为原则，以_______、_______、_

康平医药医疗器械培训试题姓名得分一、判断题: （每小题2分，共20分）1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( )2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。 ( )3、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。( )4、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保

医疗器械培训试题及答案医疗器械监督管理法规试题部门: 姓名: 得分:一、判断 (每题2分，共20分)1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( )2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委

医疗器械法律法规培训试卷姓名：部门：成绩：一、填空题（每空2分，共60分）1.GSP全称医疗器械经营质量管理规范。2.中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起施行。3.《医疗器械经营许可证》的有效期是 5 年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当 6 个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。4.医疗

医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期: 姓名: 岗位: 成绩:一、填空题:(每题3分,共15题)1、医疗器械其效用主要就是通过等方式获得,不就是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但就是只起作用。2、医疗器械的主要目的就是疾病的、、、治疗或者缓解。3、国家对医疗器械按照实行分类管理。其中, 就是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全

医疗器械从业人员上岗培训测试题药店名称姓名分数一、选择题（每题5分）1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（A ）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A.研制、生产、经营、使用、监督管理；B.研制、生产、经营、使用；C.生产、经营、使用、监督管理2、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（C）类。A.1类B.2类C.

医疗器械经营质量管理规范考核试卷（一）门店：姓名1、企业应当依据规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括：质量管理人员职责；质量管理规定；采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；库房贮存、出入库管理的规定（包括温度记录、入库记录、定期

医疗器械管理知识试题单位姓名分数一、填空题：每题1分，共30分。1、《医疗器械监督管理条例》于______ 年______ 月_______ 日施行。2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为___________ 年。3、经营第二、三类医疗器械应当持有______________________4、一次性使用无菌医疗器械管理办法自________ 年 ____

泗洪浩腾医疗器械有限公司医疗器械培训试题姓名：部门：得分：一、填空题（10题，共60分）。1、医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况，开展医疗器械。2、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于年。3、医疗器械生产企业、经营企业应当报告涉及其生产、

2017年医疗器械相关知识培训试题姓名：分数：一、选择题（每题4分，共20分）1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A.第一类B.第二类C.第三类D.全部类别2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。A.1年B.2年C.3年D.5年3

医疗器械监督管理法规试题部门：姓名：得分：一、判断（每题2分，共20分）1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( )2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监

姓名：________ 岗位：________ 评分：_______一、填空题（每空2分，共38分）1、经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的_________和______。产品储存区域应________、______、_______，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施，符合产品标准的储存规定。2、无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录

2017 年医疗器械相关知识培训试题姓名：分数：一、选择题（每题4 分，共20 分）1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A. 第一类D. 全部类别B. 第二类C.第三类2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（5 年。）年，无有效期的，不得少于年年年年3、通过检查

医疗器械经营法规培训试题及答案Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】医疗器械法规培训试题（一）姓名：得分：一.选择题（每题3分，共75分）1.《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。A、2014年10月1日B、2014年