医疗器械基础知识考试试卷及答案一、填空题：（每空2分，共40分）1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗

医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期：姓名：岗位：成绩：一、填空题：（每题3分，共15题）1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管

一、填空题：（每空2分，共40分）1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。4、香港、澳门、台湾地区

2017年医疗器械相关知识培训试题姓名: 分数:一、选择题(每题4分,共20分)1、( )医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A、第一类B、第二类C、第三类D、全部类别2、进货检查记录与销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )年,无有效期的,不得少于5年。A、1年B、2年C、3年D、

一、填空题：（每2分，40分）空共* 1、医疗器械其效帀主要是通过••物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起钿I乍用。2、医疗器械的主要目的是疾病的书防、治疗或者缓解。3、国家对医疗器械按照•凤险程度实行分类管理。其中，第•类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。4、香港、澳门、台湾地区医

医疗器械知识测试试题单位: 姓名: 分数:一、单选题（每题2分共30分）：1、国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指( )。A、对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。B、植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。C、通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械。2、我国医疗器械分类目录中共有类代码（）

2017 年医疗器械相关知识培训试题姓名：分数：一、选择题（每题 4 分，共20 分）1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A. 第一类B. 第二类C.第三类D. 全部类别2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5 年。A. 1 年B.2

医疗器械相关知识培训考核试题2月姓名：得分：满分100分一填空题（2分每空）1.首营企业指购进时，与________________的医疗器械生产企业或经营企业。2.首营品种指_________________的医疗器械。包括_____、_____ 、 ____。3.购进医疗器械产品应开据_____，并按规定建立_____，做到________相符。____

医疗器械管理知识试题单位姓名分数一、填空题：每题1分，共30分。1、《医疗器械监督管理条例》于______ 年______ 月_______ 日施行。2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为___________ 年。3、经营第二、三类医疗器械应当持有______________________4、一次性使用无菌医疗器械管理办法自________ 年 ____

医疗器械基本知识考试试题一、A型题（本大题29小题．每题1.0分，共29.0分。题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。）第1题一次性无菌注射器使用后必须A 立即消毒，以备再用B 可用环氧乙烷消毒C 可用高温蒸汽消毒D 经过煮沸消毒E 立即销毁【正确答案】：E【本题分数】：1.0分第2题医疗器械产品的质量保证包括A 医疗器

新版医疗器械管理知识试题部门：姓名：分数一、填空题：每题5分，共60分。1、《医疗器械监督管理条例》于2014 年06月01日施行。2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为5 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理。3、经营第二类医疗器械应当持有《医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。4、注册号的编排方

2017年医疗器械相关知识培训试题姓名：分数：一、选择题（每题4分，共20分）1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A.第一类B.第二类C.第三类D.全部类别2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。A.1年B.2年C.3年D.5年3

医疗器械知识考试卷及答案部门：姓名：考试分数：一、填空题：（每空1分，共40分）1、现行的《医疗器械监督管理条例》于2000 年4 月1日实施。其适应范围：凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人，应当遵守本条例。2、国家对医疗器械实行分类管理，共分 3 类；对其产品实行生产注册制度。3、境外医疗器械和境内第3类医疗器械

医疗器械基础知识培训试题姓名: 岗位: 考核日期: 得分:一、选择题(每题4分,共80分)1、医疗器械就是指直接或者间接用于人体的( )以及其她类似或者相关的物品。A、仪器B、设备C、器具D、材料E、体外诊断试剂及校准物2、从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括( )。A、医疗器械的名称、规格(型号)B、最高零售价C、数量D、注册证号或

一、选择题（每题2.5分，共70分）1. 下列属于法律法规文件的是。Ａ：《医疗器械临床试验质量管理规范》；Ｂ：《医疗器械通用名称命名规则》；Ｃ：《医疗器械注册管理办法》；Ｄ：《医疗器械监督管理条例》；2. 下列为指导性文件的是。Ａ：《医疗器械工艺用水质量管理指南》Ｂ：《医疗器械广告审查发布标准》Ｃ：《医疗器械分类规则》；Ｄ：《医疗器械生产质量管理规范现场检查

2017 年医疗器械相关知识培训试题姓名：分数：一、选择题（每题4 分，共20 分）1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A. 第一类D. 全部类别B. 第二类C.第三类2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（5 年。）年，无有效期的，不得少于年年年年3、通过检查

医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题部门：岗位: 姓名：得分：一、单项选择题（每题2 分，共20 分）1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）A、2013 年6 月1 日B、2014 年12 月12 日C、2014 年7 月30 日D、2014 年11 月12 日2、（）医疗器械经营企业应当建立质

2017全国医疗器械安全知识竞赛试题答案2017全国医疗器械安全知识竞赛试题答案一、选择题(共20题，可多选)1. 以下哪项不是医疗器械(C)：A。血压计 B。装饰性平光彩色隐形眼镜 C。健身器 D。避孕套2. 医疗器械的基本质量特性是(AB)。A. 有效性B. 安全性C. 便携性D. 可及性3. 我国对医疗器械按照风险程度分为(B)类进行管理。A. 二B.

医疗器械知识测试试题————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2医疗器械知识测试试题单位: 姓名: 分数:一、单选题（每题2分共30分）：1、国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指( )。A、对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。B、植入人体，用于支持、维持

医疗器械仓库考试卷 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】仓储物流部专业知识培训测试题日期：姓名：分数：部门：一、填空题（每空1分，共42分）1、储存产品相对湿度为_____%～_____%；2、在人工作业的库房储存产品，按质量状态实行______管理：合格产品为__ __色，不合格产品为色，待确定产