操作标准1．目的规范车间混合制粒岗位的操作方法和工作流程，使各项操作均按照工艺要求严格执行，确保产品质量符合标准。2．适用范围本规范适用于产品混合制粒操作的全过程。3．编制依据《保健食品良好生产规范》（GB17405）4．责任操作人员：严格按本规程进行操作，保证产品的质量；班长：按照本规程要求监控生产过程；QA：监控生产过程，检查清场效果，并做好取样。5．正

岗位标准操作规程

一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。三、责任者：QA质监员、领料操作人员。四、操作法：1 按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。3 发现下列问题时领料不得进行：a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。

文件编号：TP-AR-L9682There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Whi

XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程1 目的：建立制粒岗位清洁标准操作规程。2 范围：适用于制粒岗位清洁标准操作。3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。5 内容：5.1 清洁条件5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。5.2 清洁工具5.2.1洁

操作规程编号：YTO-FS-PD615制剂车间混合岗位安全操作规程通用版In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve T

一、目的建立本程序的目的在于规范拼混机及配套设备的操作，保证设备、系统的安全；确保操作人员的人身安全。二、定义拼混机及配套设备包括拼混机主机、除尘器、单梁双轨行车、控制柜等部分。三、安全作业要求1、操作者必须熟悉安全操作规程和掌握有关安全注意事项。2、操作者应熟悉拼混机及配套设备的基本结构和性能。3、做好必要的安全检查和准备工作。4、生产开始投料前，必须先对

生产车间安全操作规程为保证操作工人的人身安全以及财产不受损失，根据《危险化学品安全条例》，操作工人必须按照以下操作规程进行操作。一、操作工人必须掌握化学物品的特性（物理、化学性能），熟悉操作工艺。二、操作工必须持证上岗，有高度的安全意识。严格做好双人领料、双人投料制度。三、在化学危险品操作过程中必须佩带防护用品，对接触化学危险品的容器，要及时进行加工处理。四

目的：建立干粒最终混合标准操作规程，以规范总混岗位的操作。范围：口服固体制剂车间总混岗位。职责：车间主任、工艺员、班长、设备操作工，QA。规程：1. 准备工作1.1 检查工作区是否已清场，有否清场合格证。1.2 准备好批生产记录和足够数量的中间产品标签，周转容器等。1.3 机械中与药品直接接触的各部件已清洁和干燥。1.4 将辅料和颗粒运到总混间，检查辅料名称

天天乐药业GMP文件目的：建立颗粒剂总混的标准操作规程。范围：本规程适用于颗粒剂车间总混岗位。职责：操作人员、工艺员、QA现场监控员。内容：1 生产前准备。1.1操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况等进行检查，并使之符合生产要求。检查内容如下：1.1.1检查所生产品种的主配单、岗位SOP、设备操作规程等生产管理文件和空白生产记录必须齐全。1.1.2检查

GMP管理文件一. 目的：建立配混料工序操作规程，并保证混料合格，避免差错二. 范围：配混料过程三. 责任：配混料工序操作人员、班组长、工艺员、部门经理、质保员四. 正文：4.1 准备工作：4.1.1 操作人员按要求着装进入生产区。4.1.2 以下两项内容均检查合格后，方可说明配混料环境及室内一切物品均符合生产要求:4.1.2.1检查配混料所用的计量器具是否

目的：规范炒制岗位标准操作。范围：适用于炒制的操作。责任：生产车间烘炒岗位操作人员负责实施。内容：1．车间领料员根据生产技术部的生产通知单，按品名数量（加上一般损耗率的数量）及时到仓库领料。2．领料员必须与仓库保管员如实核对数量，并检查是否有伪、劣、次、虫、霉变等情况，并向质量部门汇报做出使用或退仓的决定，如需退仓，应当日完成。3．炒制3.1 把领取须炒制的

制剂车间混合岗位安全操作规程(最新版)The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words.( 安全管

GMP车间岗位标准操作规程二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。三、责任者：QA质监员、领料操作人员。四、操作法：1 按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。3 发现下列问题时领料不得进行：a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。b、包装容器内无标签或盛装

岗位标准操作规程

GMP车间岗位标准操作规程二、适用范围：适用于仓库备料员及车间领料岗位。三、责任者：QA质监员、领料操作人员。四、操作法：1 按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。3 发现下列问题时领料不得进行：a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。b、包装容器内无标签或盛装

1 目的制定综合制剂车间整粒、总混岗位的标准操作规程，规范整粒总混岗位人员的具体操作过程。 2 范围适用于综合制剂车间整粒、总混岗位的操作。 3 职责3.1综合制剂车间整粒、总混岗位负责实施。 3.2生产技术部、质量部负责监督。 4 内容4.1生产前准备4.1.1 岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入洁净区。 4.1.2 检查：操作间

文件编号：RHD-QB-K9682 （操作规程范本系列）编辑：XXXXXX查核：XXXXXX时间：XXXXXX制剂车间混合岗位安全操作规程标准版本制剂车间混合岗位安全操作规程标准版本操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，

编码：PO-1粉剂车间生产操作规程制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期莒南县兴牧兽药有限公司一、目的：建立领料岗位标准操作规程，使操作者能进行正确领料。二、适用范围：适用于仓库备料员及生产部领料岗位。三、责任者：质量监督员、领料操作人员。四、操作法：1 按生产指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。2 领料时要按《复核制度》的相关

GMP车间岗位标准操作规程