药品超说明书用药管理规定

超说明书用药管理规定1、超药品说明书用药(Off-label uses)的定义是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。2、指导思想:依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定

2020-05-26
处方点评方法:超说明书用药

超说明书用药处方点评方法一、概述超说明书用药一般是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法,具体包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同的用法,也就是药品未注册用法(unlabeled uses,off-label uses,out-of label usage or outside of labelin

2024-03-20
超说明书用药规定

超说明书用药规定12020年4月19日临沭县中医医院超说明书用药管理规定及程序一、为加强药事管理工作,促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全,避免不必要的纠纷,依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规,特制定本规定。二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有

2019-11-28
药品超说明书用药管理规定

药品超说明书用药管理规定超说明书用药管理规定1、超药品说明书用药(Off-label uses)的定义是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。2、指导思想:依据《药品管理办法》

2024-02-07
超说明书用药管理规定及程序

红河州第四人民医院超说明书用药管理规定及程序为加强药事管理工作,促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全,避免不必要的纠纷,依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规,特制定本规定。一、超说明书用药的定义超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内

2024-02-07
最新药品超说明书用药管理制度

药品超说明书用药管理制度为进一步加强我院药事管理,保障病人用药安全,降低医疗风险根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本管理规定。一、超说明书用药的定义超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给

2024-02-07
药品超说明书用药管理制度

药品超说明书用药管理制度为进一步加强我院药事管理,保障病人用药安全,降低医疗风险根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本管理规定。一、超说明书用药的定义超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给

2024-02-07
超说明书用药培训课件

超说明书用药培训课件

2024-02-07
超说明书用药规定

临沭县中医医院超说明书用药管理规定及程序一、为加强药事管理工作,促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全,避免不必要的纠纷,依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规,特制定本规定。二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、

2024-02-07
超说明书用药管理规定(暂行)

超说明书用药管理规定(暂行)————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:ﻩ

2024-02-07
超说明书用药定义

红河州第四人民医院超说明书用药管理规定及程序为加强药事管理工作,促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全,避免不必要的纠纷,依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规,特制定本规定。一、超说明书用药的定义超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内

2024-02-07
常见超说明书用药一览表-教你搞定超说明书用药!

常见超说明书用药一览表,教你搞定超说明书用药!国内外药物治疗中超说明书用药是普遍现象,普通成人用药中有7.5%~40%。有关资料报道,在美国每一年约40%~60%的处方药被用于“未经FDA 批准的用途”。统计显示,住院儿科患者中超说明书用药占有50%~90%。2013年中国药理学会对全国45家医院进行“超说明书用药调查”,结果显示,24 家医院填报的1652

2020-10-18
超说明书用药备案申请表

精品文档. 超说明书用药备案申请表申请日期:年月日

2024-02-07
药品超说明书用药管理制度

药品超说明书用药管理制度为进一步加强我院药事管理,保障病人用药安全,降低医疗风险,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本管理规定。一、超说明书用药的定义超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、

2024-02-07
超药品说明书用药的定义

超药品说明书用药的定义在超药品说明书中,用药的定义是指药物的使用方法和剂量,以及适应症、禁忌症、不良反应等相关信息的说明。它为患者和医生提供了使用药物的指导,以确保药物的安全有效使用。首先,用药的定义包括药物的适应症。适应症是指药物可以治疗的疾病、症状或病症。在使用药物前,患者和医生需要了解药物适应症,确保该药物能够治疗患者所患的疾病。药物的适应症通常在超药

2024-03-20
常见的超说明书用药

超量使用胸腺肽注射剂肌内、皮下注射:一次10~20ml,一日一次或遵医嘱;静脉滴注:一次20~60mg,溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液,一日一次或遵医

2024-02-07
超说明书用药管理规定与程序

超说明书用药管理规定与程序为确保病人的用药安全,要求医疗机构必须有“超说明书用药管理的规定与程序”,下面学习啦小编给大家介绍关于超说明书用药管理规定与程序的相关资料,希望对您有所帮助。超说明书用药管理规定与程序如下一、超药品说明书用药(Off-label uses)是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药

2024-02-07
超说明书用药管理制度

超说明书用药管理制度超说明书用药管理制度是为了规范超说明书用药行为,保障患者用药安全而设立的。以下是一个可能的超说明书用药管理制度的示例:1. 定义与原则:超说明书用药是指药品的使用超出药品说明书规定的用法,如给药途径、适用人群、用药剂量等。超说明书用药必须遵循安全、有效、合理的原则,不得违反药品说明书的规定。2. 申请与审批:医疗机构应当建立超说明书用药申

2024-03-20
超说明书用药管理制度

医院药品超说明书用药管理制度(征求意见稿)为进一步加强我院药事管理,保障病人用药安全,降低医疗风险,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本管理规定。一、超说明书用药的定义超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或者剂量不在具有法律效力的说明书之

2024-02-07
超药品说明书用药知情同意书

超药品说明书用药知情同意书Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】超药品说明书用药知情同意书

2024-02-07