常见超说明书用药一览表-教你搞定超说明书用药!
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超药品说明书用药目录(2020年版):心血管相关药物目录超药品说明书用药目录(2020年版):心血管相关药物 (1)1.阿司匹林(肠溶片) (2)2.贝米肝素钠(注射液) (2)3.厄贝沙坦 (2)4.伐地那非 (3)5.福辛普利 (3)6.卡托普利 (3)7.坎地沙坦酯 (3)8.螺内酯 (4)9.氯沙坦钾 (4)10.他达拉非 (4)11.西地那非 (4)12.硝苯地平(控释片/缓释片) (5)13.硝苯地平(片剂) (5)14.缬沙坦 (5)15.伊伐布雷定 (6)16.普萘洛尔 (6)超说明书用药需满足5项条件 (6)“超药品说明书用药”指的是超出药品说明书内容的用药方案,包括药品使用的适应证、适用人群、给药方法或剂量不在国内药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
临床上,这种情况并不少见。
规范的超说明书用药有着积极的临床价值,通过发挥药品前沿的治疗作用,给予患者治疗上的获益。
2020年7月,广东省药学会官网发布了最新版《超药品说明书用药目录(2020年版)》,共收录了230项药品超说明书用药信息,其中心血管相关药物整理如下。
1.阿司匹林(肠溶片)●适应证:预防子痫前期。
●具体用法:对存在子痫前期复发风险和子痫前期高危因素者,在妊娠早中期(妊娠12~16周)开始服用小剂量阿司匹林(50-100mg),可维持到孕28周。
●Micromedex分级:有效性Class I,推荐等级Class Ⅱa,证据强度Category A。
2.贝米肝素钠(注射液)●适应证:预防静脉血栓栓塞风险的发生。
●具体用法:2500-3500IU。
●Micromedex分级:未收录。
3.厄贝沙坦●适应证:糖尿病肾病。
●具体用法:每日150 mg,可增加至300mg qd。
●Micromedex分级:有效性Class I,推荐等级Class Ⅱa,证据强度Category A。
4.伐地那非●适应证:肺动脉高压。
●具体用法:5mg qd,2-4周后改为5mg bid。
《超药品说明书用药参考》中涉及我们医院品种超说明书用药一、神经与精神疾病用药硝苯地平一一用于雷诺病的治疗二、呼吸系统疾病用药环磷酰胺一一特发性肺纤维化甲氨蝶吟一一1、韦格纳肉芽肿病2、结节病泼尼松一一1、特发性肺纤维化;2、慢性阻塞性肺部疾病;3、韦格纳肉芽肿病:4结节病。
泼尼松龙一一用于结节病人免疫球蛋白一一用于韦格纳肉芽肿病三、消化系统疾病用药生长抑素一胰腺炎奥曲肽-1、胰腺炎2、肠梗阻甲硫酸新斯的明一一急性假性结肠梗阻四、内分泌代谢系统西咪替丁一一甲状旁腺功能亢进甲羟孕酮一一,性早熟五、风湿免疫与骨科疾病用药布洛芬一一类风湿关节炎对乙酰氨基酚一一骨关节炎环磷酰胺一一1、轻、重型系统性红斑狼疮2、韦格纳肉芽肿甲氨蝶吟一一1、多发性肌炎和皮肌炎2、类风湿关节炎3、系统性红斑狼疮4、韦格纳肉芽肿病秋水仙碱——控制白塞病的病症六、心血管系统疾病用药缴沙坦慢性心力衰竭厄贝沙坦一一慢性心力衰竭阿替普酶一一下肢动脉栓塞七、妇产科疾病用药螺内酯一一有抑制雄激素合成和竞争雄激素受体的作用,可用于治疗多囊卵巢综合征的多毛症二甲双服一一胰岛素抵抗或肥胖的多囊卵巢综合征患者国跺美辛一一1、治疗早产2、治疗羊水过多米非司酮一一治疗子宫肌瘤硫酸沙丁胺醇一一抑制宫缩,治疗早产硝苯地平一一钙通道阻滞剂,使细胞内钙离子浓度下降而抑制宫缩八、皮肤科疾病用药螺内酯座疮西咪替丁一一慢性尊麻疹甲氨蝶吟一一皮肌炎环磷酰胺一一系统性红斑狼疮九、耳鼻咽喉口腔眼科疾病用药庆大每素咽兔热病秋水仙碱一一口腔颌面部淀粉样变性氟尿喀喔一一抗代谢物用于青光眼术后十、儿科用药口引味美辛一一治疗早产儿动脉导管未闭醋酸甲羟孕酮一一治疗儿童性早熟缴沙坦一一用于治疗6-16岁患者高血压布洛芬一一用于治疗早产儿动脉导管未闭。
超出药品说明书的功能主治背景介绍药品说明书是一种重要的医学文献,用于指导医生和患者正确使用药品。
药品说明书通常包含药物的成分、适应症、用法用量、不良反应等信息。
然而,一些药品在临床实践中被发现具有超出说明书的功能主治。
本文将介绍几种超出药品说明书的功能主治的例子。
1. 阿司匹林•疼痛缓解:阿司匹林是一种非处方药,常用于缓解头痛、牙痛等疼痛症状。
•血液抗凝:阿司匹林可以抑制血小板聚集,从而起到抗凝血作用,预防血栓形成。
•心血管保护:阿司匹林可以降低心血管事件的风险,如心肌梗死和中风。
•预防癌症:一些研究表明,长期使用适量的阿司匹林可以降低癌症的风险,特别是结直肠癌。
2. 甲状腺素•代谢调节:甲状腺素是一种激素,可以调节机体的新陈代谢,影响体重、能量消耗、心率等生理过程。
•孕产妇产后抑郁症预防:一些研究表明,在产后使用适量的甲状腺素可以预防产后抑郁症的发生。
3. 抗生素•抗炎治疗:除了抗菌作用,一些抗生素还具有抗炎作用,可以用于治疗炎症性疾病,如风湿性关节炎、炎症性肠病等。
•抗癌辅助治疗:部分抗生素具有抗肿瘤活性,可用于辅助肿瘤治疗。
4. 抗精神病药物•情感稳定:抗精神病药物常用于治疗精神病和情感障碍,如抑郁症和躁狂症等。
•抗呕吐:某些抗精神病药物具有抗呕吐作用,可用于治疗晕车、妊娠呕吐等。
5. 双香烟酸•血脂调节:双香烟酸是一种降脂药,可降低血脂、改善血液循环,降低心脑血管疾病的风险。
•糖尿病治疗:一些研究表明,双香烟酸可以改善胰岛细胞功能,降低胰岛素抵抗。
结论药品说明书是临床用药的重要参考,但一些药物具有超出说明书的功能主治。
这些功能主治通常通过临床实践和科学研究发现。
然而,使用药物时仍要遵循医生的指导,不可滥用或过量使用药物,以避免不良反应或其他健康风险。
常见的药品超说明书用药
常见的药品超说明书用药
1、适应症:
药品A适用于治疗X疾病、Y疾病和Z疾病。
药品B适用于治疗P疾病、Q疾病和R疾病。
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2、用法与用量:
- 药品A的成人用法为每日口服1次,每次2片,饭后服用。
- 药品B的成人用法为每日口服3次,每次1片,空腹或餐后
30分钟服用。
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3、注意事项:
- 在使用药品A期间,注意避免饮酒,以免发生不良反应。
- 对于儿童、孕妇和哺乳期妇女,请在医生指导下使用药品B。
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4、不良反应:
- 药品A的常见不良反应包括头痛、恶心、腹泻等。
- 药品B的常见不良反应包括皮疹、呕吐、胃不适等。
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5、禁忌症:
- 药品A禁用于对成分过敏者以及存在肝功能不全的患者。
- 药品B禁用于孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全患者等。
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6、药物相互作用:
- 药品A与某些抗生素、抗真菌药物存在药物相互作用,需避免同时使用。
- 药品B与某些降压药、抗心律失常药物存在药物相互作用,需注意。
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7、药物储存:
- 药品A需储存在阴凉干燥处,避免阳光直射。
- 药品B需储存于摄氏25度以下,避免潮湿和曝晒。
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附件:
- 附件一、药品A的详细成分及制剂规格
- 附件二、药品B的详细剂量给药信息
法律名词及注释:
1、药品A:根据国家药品监督管理局批准的药品注册证书制造的药品。
2、药品B:根据国家药品监督管理局批准的药品上市许可证制造的药品。
常见超说明书用药一览表,教你搞定超说明书用药!
国内外药物治疗中超说明书用药是普遍现象,普通成人用药中有7.5%~40%。
有关资料报道,在美国每一年约40%~60%的处方药被用于“未经FDA 批准的用途”。
统计显示,住院儿科患者中超说明书用药占有50%~90%。
2013年中国药理学会对全国45家医院进行“超说明书用药调查”,结果显示,24 家医院填报的1652 项超说明书用药涉及的998 个药品,超适应证用药的有90.4%,超用药剂量和频率有21.1%,超用药途径有9. 3%,超药品的使用人群的有3.9%。
超药品说明书用药的定义——是指临床实际使用药品的适
应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。
点击链接查看→超说明书用药的侵权责任(药师必读!)
指导思想:依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》,为加强药事管理工作,保证医院药学服务安全;促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全,避免不必要的纠纷。
重要性:超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性,但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持,也没有获得药品监管部门批准,因此必然存在一定的风险,且药品说明书具有法律效力,超药品说明书用药不受法律保护,超说明书用药导致不良后果的,医生和药师要承担相应法律责任。
《处方管理办法》第五章规定:药师应按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导。
药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。
药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告之处方医师,请其确认或者重新开具处方,药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。
药师在审核处方或医嘱时,首先应对药品说明书有深入、细致、透彻地了解,并以药品说明书为依据,严格按药品说明书规范调剂药品,规避用药风险,确保调剂行为的安全及患者的用药安全。
当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时,应提供权威的文献依据,并经药事管理与药物治疗学委员会审核同意,报医务科备案,使用时与患者签署知情同意书。
药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时,严格依据《知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。
药师应该有自我保护意识,超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定,即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外,药师也应当依法拒绝调配,或通过与医师联系进行合理用药干预,详细指明处方中存在的问题,请开方医师重新开具合理处方,认真把好合理用药关。
临床药师对超说明书用药情况认真分析其合理性、并进行调研核准,对住院超说明书用药患者开展药物监测工作,对超说明书用药疗效进行认真分析、评价,对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因,并上报医务科和通知相关病区,减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生。
点击链接查看→超说明书用药,请谨慎!
附:常见超说明书用药一览表药品适应征或功能主治超说明书:改变适应症西咪替丁片(注射剂)用于消化道溃疡。
用于治疗痤疮;皮肤瘙痒;抗过敏。
沙利度胺片皮肤病治疗药,用于控制瘤型麻风反应症。
用于百草枯中毒,防止肺纤维化。
注射用环磷酰胺目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。
用于百草枯中毒,防止肺纤维化。
孟鲁司特钠片15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘
症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于15岁及15岁以上成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。
用于百草枯中毒,防止肺纤维化。
甲氨蝶呤片1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病;2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
用于治疗类风湿及宫外孕保守治疗。
薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直,及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症。
亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。
广泛用于各种临床症状,增强机体免疫力。
左旋咪唑片对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。
对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高,但远期疗效较差。
小剂量用于增强免疫力。
喜炎平注射剂清热解毒,止咳止痢。
用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等。
用于外伤抗炎治疗。
氟尿嘧啶注射液主要用于治疗消化道肿瘤,或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。
亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。
外擦治疗扁平疣。
红花黄色素注射剂活血化瘀,通脉止痛。
用于心血淤阻引起的I、II、III 级的稳定型劳累性心绞痛,症见胸痛、胸闷、心慌、气短等。
超适应症某些中成药注射剂
超适应症药品给药途径超说明书:改变给药途径糜蛋白酶注射剂肌内注射;眼科注入后房。
用于输卵管通液雾化吸入利多卡因注射液局部麻醉;静脉注射;静脉滴注。
用于输卵管通液。
庆大霉素注射液肌内注射或稀释后静脉滴注。
外用冲洗输卵管通液甲硝唑注射液静脉滴注外用冲洗氨溴索注射
剂皮下注射;肌内注射;静脉注射;静脉滴注。
雾化吸入妥布霉素注射剂静脉滴注;静脉注射;肌内注射。
雾化吸入地塞米松磷酸钠注射液静脉注射;静脉滴注;鞘内注射;关节腔内注射。
雾化吸入穴位注射硫酸特布他林注射液静脉滴注雾化吸入利巴韦林注射液静脉滴注雾化吸入碳酸氢钠注射
液静脉滴注外用软化耳耵;碱化配合其他药物治疗鹅口疮。
己烯雌酚注射液肌内注射外擦治疗外阴白斑。
利福平胶囊口服外擦治疗局部炎症。
注射用胸腺五肽皮下注射;肌肉注射。
静滴盐酸消旋山莨菪碱注射液静注;肌注。
穴位注射甲钴胺注射剂肌内注射;静脉注射。
穴位注射药品给药剂量超说明书:改变给药剂量氨溴索注射剂成人:每天2~3次,每次15mg,严重病例必要时可增至每次30mg或遵医嘱;6岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg;2~6岁儿童:每天3次,每次7.5mg;2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗,每日用药总重以婴儿体重计算30mg/kg,分四次给药,应使用注射泵给药。
超量使用胸腺肽注射剂肌内、皮下注射:一次10~20ml,一日一次或遵
医嘱;静脉滴注:一次20~60mg,溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液,一日一次或遵医嘱。
超量使用天麻素注射液肌内注射:一次100mg~200mg,一日1~2次。
静脉滴注:一次600mg,一日一次。
超量使用氢溴酸高乌甲素注射液肌内注射:一次4mg,一日1~2次,或遵医嘱。
静脉滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml 中静滴。
超量使用注射用丹参冻干静脉滴注:一次400mg,一日一次。
超量使用冠心宁注射液肌内注射:一次2ml,一日1~2次。
静脉滴注:一次10~20ml,用5%葡萄糖注射液500ml稀释后使用,一日1次。
超量使用黄芪注射液肌内注射:一次2~4ml,一日1~2次。
静脉滴注:一次10~20ml,一日1次,或遵医嘱。
超量使用部分药物儿童使用时
超量使用药品适应人群超说明书:改变适应人群阿奇霉素注射剂说明书无儿童静滴的用法用量。
用于儿童静滴。
奥曲肽说明书无儿童用法用量。
用于儿童。