制药企业物料管理知识

.物料管理相关知识一、仓库管理员职责1 负责公司所有生产物资和成品的库存保管和出入库工作。2 及时与采购部、生产部、销售部办理进出库手续,确保数据真实、准确。3成品库管员负责采集所有出库产品药监码数据,保证数据准确、完整,并将数据送至药品电子监管管理员处。4 负责物料、成品的定置堆码,确保堆码符合GMP要求。5 严格执行物料、成品的发放制度。6负责物料库卡、

2021-03-21
制药企业物料编号原则

制药企业物料编号原则————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:文件名称:物料编号管理规程文件编码:ME005-0起草人:起草日期:颁发部门:质量管理部审核人:审核日期:拷贝号:批准人:批准日期:生效日期:分发部门:物料管理部、质量管理部、生产技术部、提取车间、制

2021-03-21
制药企业物料编号原则

制药企业物料编号原则文件名称:物料编号管理规程文件编码:ME005-0起草人:起草日期:颁发部门:质量管理部审核人:审核日期:拷贝号:批准人:批准日期:生效日期:分发部门:物料管理部、质量管理部、生产技术部、提取车间、制剂车间、档案室分发数量:各一份范围:适用于原料、辅料、包装材料及中间产品、成品。责任者:物料管理部、质量管理部、生产技术部、生产车间内容:1

2024-02-07
GMP仓库管理基础知识,药品物料仓库管理相关知识

药品仓库管理办法,GMP仓库管理基础知识一、物料入库管理①随货资料复核,供应商是否经审计合格的,资料的内容是否与货物包装上的资料内容相符,是否与包装内物料相符;②货物外包装检查:药品、药用级辅料、内包材是否双层包装,内包装是否破损;辅料是否密封包装;药材包装是否透气(个别有特殊要求的除外)。物料包装是否完整、有否启封过的痕迹、外包装是否破损、受潮、虫蛀、霉变

2024-04-12
医药、制药企业-采购管理制度

采购管理制度一、目的为加强采购管理,规范物资采购流程,保障公司生产经营活动所需物品的正常持续供应,降低采购成本,特制定本制度。二、适用范围本制度适用于公司对外采购与生产经营有关的固定资产、生产物资、办公用品等。三、采购原则采购过程中要遵循5R原则,才能使采购效益最大化。1、适价(Right price) 降低采购成本,从而给公司带来利益;2、适质(Right

2024-02-07
gmp物料管理要求

gmp物料管理要求GMP物料管理要求GMP(Good Manufacturing Practice)是指良好生产规范,它是一种为确保产品质量和安全性而制定的标准。在制药和医疗器械行业,GMP物料管理要求是非常重要的,因为物料的质量和合规性直接影响到产品的质量和安全性。下面将详细介绍GMP物料管理的要求。一、物料的选择与采购在GMP物料管理中,首先要求对所需物

2024-04-12
制药企业物料管理办法

制药企业物料管理办法1. 前言随着制药业的不断发展和市场竞争的加剧,制药企业需要不断提高生产效率和质量,降低成本,以保证其市场竞争力。而物料管理作为制药企业生产中不可缺少的一环,直接关系到生产效率和成本控制,因此,制药企业需要建立一套完善的物料管理办法,以确保物料管理的规范和高效。2. 物料分类根据其用途和性质,制药企业中的物料可以分为原材料、辅材料、半成品

2024-04-12
Xx制药公司物料采购管理规定

Xx制药公司物料采购管理规定1 采购原则:1.1 本公司所有物料的采购必须由公司物控部指定的采购员采购。1.2 物控部进行物料采购时,采购员应通过调查研究,对质量、数量、交货期、价格和服务等方面进行综合平衡,选择信誉良好并具备国家法定机构批准证件的供应商;主要原辅料、包装材料的供应商必须按《供应商的选择与质量审计规程》和《变更供应商标准操作规程》进行质量审计

2024-02-07
制药厂质量管理手册

【最新资料,WORD文档,可编辑】1目的:制定质量手册,使公司各部门和各级人员质量意识明确。2范围:适用于本公司各部门和各级人员。3责任人:公司各部门和各级人员。4内容:《质量手册》是指南性的文件,明确了达到稳定质量要求的手段,为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)

2024-02-07
制药企业物料管理知识

物料管理相关知识一、仓库管理员职责1 负责公司所有生产物资和成品的库存保管和出入库工作。2 及时与采购部、生产部、销售部办理进出库手续,确保数据真实、准确。3成品库管员负责采集所有出库产品药监码数据,保证数据准确、完整,并将数据送至药品电子监管管理员处。4 负责物料、成品的定置堆码,确保堆码符合GMP要求。5 严格执行物料、成品的发放制度。6负责物料库卡、总

2024-02-07
生物制药公司材料仓库管理制度

生物制药公司材料仓库管理制度1. 引言生物制药公司材料仓库是保障公司正常生产运营的重要保障部门之一,负责管理公司各种原材料、辅材料、试剂、耗材等物料的采购、入库、出库、调拨、库存管理等工作。为了确保材料仓库管理工作规范、安全、高效、稳定,制定本管理制度。2. 材料仓库基本概述2.1 材料仓库职责•确保生产资料齐全,供应及时;•管理材料库存,确保正常生产和销售

2024-04-12
制药企业物料编号原则

制药企业物料编号原则————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:文件名称:物料编号管理规程文件编码:ME005-0起草人: 起草日期:颁发部门:质量管理部审核人:审核日期:拷贝号:批准人: 批准日期:生效日期:分发部门:物料管理部、质量管理部、生产技术部、提取车间

2019-12-06
制药企业物料管理知识

物料管理相关知识一、仓库管理员职责1 负责公司所有生产物资和成品的库存保管和出入库工作。2 及时与采购部、生产部、销售部办理进出库手续,确保数据真实、准确。3成品库管员负责采集所有出库产品药监码数据,保证数据准确、完整,并将数据送至药品电子监管管理员处。4 负责物料、成品的定置堆码,确保堆码符合GMP要求。5 严格执行物料、成品的发放制度。6负责物料库卡、总

2024-02-07
制药企业物料管理培训

仓库分类/分区高架库优:容量大;一般由货架、堆垛机、输送 机、计算机控制系统组成,便于准确存取缺:需考虑特殊情况的处理,如停电库 房 类 型平面库特殊材料库 其他优:常用;操作简捷

2024-02-07
制药企业生产管理试题及答案.doc

制药企业生产管理-适于制药工程专业一、名词解释1.产品:包括药品的中间产品、待包装产品和成品2.待包装产品:尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品3.药品生产:指物料和各种产品的采购药品的加工质量控制审核放行贮存发运及相关控制等一些列活动4.待检:指原辅料包装产品中间产品待包装产品或成品采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分,在允许用于投料生产或上市销

2024-02-07
制药企业物料进出车间卫生管理规程模板(GMP)

目的:本程序《药品生产质量管理规范》(2010修订版)规定了物料进出生产区的卫生管理程序。范围:本程序适用于物料进出生产区的管理。职责:质量管理部、生产部、储运部内容:1进出生产区的物料必须从物流通道运送。2物料的运送时必须密封或加盖密闭。3运送过程中防止撒落、污染。4物料推车在每次运送完物料后要及时清洁。5物料进入生产区5.1物料进入生产区前必须在缓冲室门

2024-02-07
药品研发物料管理

药品研发物料管理一、物料采购1.根据药品研发计划,确定所需物料的种类和数量。2.对物料进行市场调查,评估供应商的信誉、质量、价格等方面,选择合适的供应商。3.与供应商签订采购合同,明确物料的规格、质量、价格、交货时间等条款。4.执行采购合同,按照合同约定支付货款,确保采购物料的及时到货。二、物料存储1.根据物料的性质和用途,选择合适的存储场所和存储方式。2.

2024-04-12
药厂药品生产物料的发放使用流程

药厂药品生产物料的发放使用流程1. 引言药厂生产药品所需的物料包括原材料、辅料、包装材料等。为保证药品的质量和生产的顺利进行,药厂需要制定一套科学合理的物料发放使用流程。2. 物料发放流程2.1 申请发料•生产部门根据生产计划和需求向物料管理部门提交物料发放申请。•物料管理部门收到申请后,根据库存情况和申请量进行物料发放计划。2.2 审核发放计划•物料管理部

2024-04-12
制药企业原材料仓储配送管理

制药企业原材料仓储配送管理发表时间:2019-04-18T10:20:39.063Z 来源:《中国医学人文》2019年第02期作者:吴星萍[导读] 新形式下,在制药企业的原材料仓储管理中,在库容极其有限的情况下,如何做好物料的仓储、配送工作,做最牢实的供应链的一环。云南白药集团股份有限公司制造中心制造管理部 650000内容摘要:新形式下,在制药企业的原材料

2024-02-07
浅谈药品生产中物料的管理

浅谈药品生产中物料的管理[摘要] 本文通过对原辅材料供应商的选择、验收、储存及包装材料管理的论述,以及各个环节中物料的选择要求,阐述了药品生产中物料的重要性,从而做到物料管理有章可循, 进一步提高供应商的法律意识、责任意识、质量意识,严格执行药品GMP,全面落实质量管理责任,规范药品生产企业原辅料的生产、购进和使用管理。[关键词] 物料物料平衡原辅材料包装材

2024-04-12