1. 验证目的101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备，其生产厂家为×××医疗器械厂，主要用于样品的干燥失重的检测，日常使用的温度主要是80℃和105℃。101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱属于立体结构，箱壳材质采用金属结构，内胆采用不锈钢钢板。箱体工作空间尺寸是550×550×450mm（D×W×H）。采用金属网状隔板，一般将空间分为上中下

红外干燥箱的验证方案华北制药有限公司2012年 5月第十组组员：马丹张璇璇赵文凯验证方案审批表G J G 010-01目录1、引言2、验证实施人员及时间安排3、安装确认4、运行确认5、性能确认6、再验证周期7、验证结果评定与结论8、验证报告一、引言1.1 概述：红外干燥箱，采用国家科委重点推广的红外加热新技术，红外元件被加热后能辐射2—15微米以上红外线，当

热风循环干燥箱验证方案1.验证目的检查并确认热风循环干燥箱安装及运行的正确性，符合GMP规定, 以及其对工艺的适应性。证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。2.定义: 无3.验证的范围热风循环干燥箱设备的安装、运行、性能确认；4.验证机构及组成公司成立验证领导小组，负责所有验证工作的领导和组织，负责审批验证方案和验证报告、发放验书。验证领导小组针对每一个

杭州康恩贝制药有限公司编号：SOP-CC-053-01真空干燥箱验证目的：确认目前的实验室环境能否满足该设备的正常操作和使用；设备在日常使用的温度条件是否具有良好的温度控制均匀性和稳定性，能否满足验证可接受标准和日常工作的需要。范围：真空干燥箱职责：1.1 QC人员负责验证方案的制定起草和实施。1.2 QC主管负责验证工作的组织与协调。1.3 QC人员负责验

热风循环烘箱验证方案编号：验证方案审批1.0 概述2.0 验证目的3.0 验证范围4.0 验证日期5.0 验证小组成员及职责6.0 相关文件7.0 验证内容8.0 再验证周期9.0 偏差或变更说明10.0 结果分析及评价11.0 附件1.0 概述CT-C-2 型热风循环烘箱安装在制剂车间，CT-C-2型热风循环烘箱是用于物料静态干燥的设备。工作原理为热空气经

验证方案目录Ⅰ、总则一、概述1、名称及编号2、用途和能力3、工作原理4、简要操作二、验证的目的三、验证的目标四、文件五、仪器仪表Ⅱ、运行确认一、高效过滤器完整性验证二、高效过滤器风速验证三、空载热分布验证Ⅲ、性能确认的验证一、负载热分布验证二、内毒素挑战试验的验证Ⅳ、验证结论总结Ⅴ、附件验证方案Ⅰ、总则一、概述：1、名称及编号：﹙1﹚设备名称：﹙2﹚设备编号

RXH-B系列百级净化热风循环烘箱验证方案1．引言1.1验证方案名称：RXH-B系列百级净化热风循环烘箱验证方案1.2验证文案编号：1.5概述RXH-B系列百级净化热风循环烘箱利用风机调风量对设在箱内100级净化高效过滤器进行热空气循环，同时排除箱内的饱和热气，从而达到对胶塞进行干燥灭菌。本机采用低噪音风机输送循环风，烘箱内空气进不锈钢电加热管加热，热空气由

CT-C-系列热风循环烘箱GMP软件江苏省泰州市天泰制药机械厂二O O五年目录1、验证方案--------------------------------------------2、验证报告--------------------------------------------3、标准操作规程---------------------------------

DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案及报告文件编号：**VP*****-*文件类别：验证***********公司验证方案批准方案起草签名日期质量管理部方案审核日期签名负责人QC QA负责人质量管理部负责人方案批准日期签名验证领导小组负责人验证小组人员名单目录1、验证目的 (5)2、验证参与部门与责任 (5)3、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安

Laboratory Instrument Validation Protocol 实验室仪器验证方案干燥箱方案编号:©****公司1. 基本数据酸度计型号:生产厂家:办事处地址:联系电话:出厂日期:位置:本公司编号:主要技术特性型号:测定范围: 0~300℃精度: ±0.1℃稳定性: ±1℃均匀度:2. 一般事项2.1 目的本验证方案的忠旨是配合药厂GMP

鼓风干燥箱验证方案一、引言鼓风干燥箱是一种常用的实验设备，广泛应用于医药、食品、农业等行业。为了确保鼓风干燥箱的正常工作和准确性，验证方案十分必要。本文将介绍一种针对鼓风干燥箱的验证方案，旨在验证其温度控制和均匀性等关键性能指标。该方案具有简单易操作、有效准确的特点。二、验证目标根据鼓风干燥箱的工作原理和性能指标，本验证方案的主要目标是对干燥箱的温度控制精度

电热鼓风干燥箱验证方案1. 引言电热鼓风干燥箱是一种常用的实验室设备，用于对样品进行烘烤和干燥。为了确保干燥箱的性能和功能符合要求，验证干燥箱的正常运行是非常重要的。本文将介绍一种电热鼓风干燥箱验证方案，以确保其温度控制、空气循环和安全性能的准确性。2. 验证目标和依据根据电热鼓风干燥箱的设计和使用要求，验证的主要目标包括：•温度控制准确性：验证干燥箱能够在

一、引言1．概述设备名称：876-2A型真空干燥箱生产厂家：上海锦屏仪器仪表有限公司设备型号：876-2A型出厂日期：2001年2月出厂编号：2001022本真空干燥机用于物料干燥。可将不同湿度的物料干燥至湿含量低于0.5%。本机是将被干燥物料置于真空状态下，通过电加热、电子式温度指示调节仪、控制加热温度，将湿气不断地吸出，达到低温干燥的目的。技术规格：1.

再验证方案会签项目负责人： 2015年月日QA 主管： 2015年月日生产部部长： 2015年月日质量部部长： 2015年月日工程部部长： 2015年月日物流部部长： 2015年月日批准人： 2015年月日生效日期： 2015年月日验证立项申请表目录1、引言1.1 概述1.2 验证目的1.3 适用范围1.4 偏差分析要求2、运行前确认2.1 公用工程配套2.

验证文件类别：验证方案编号：VP-SB-2018-13 部门：总工办页码：共5页，第1页FZG-15型真空干燥箱验证方案起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：河南佰汇康生物科技有限公司1.前言1.1 概述：中药成方制剂生产过程中，中药提取浓缩成浸膏后要经干燥工序干燥成干浸膏，再去粉碎、制剂。干燥工序要求温度低、速度快、时间短、有效成分破坏少，

烘箱验证方案介绍：烘箱验证是对烘箱进行测试和验证的过程，以确保其能够按照预期工作并满足所需的性能要求。这是一个重要的步骤，特别是在食品行业和制药行业中，因为正确的烘烤和干燥过程对于产品的质量和安全性至关重要。本文将为您介绍一个全面的烘箱验证方案，以确保您的烘箱在正常操作下能够提供准确和一致的结果。目的：烘箱验证的主要目的是验证烘箱的性能和参数是否符合所需的要

101-1A型电热恒温鼓风干燥箱验证方案****药业有限公司1. 验证目的101-1A型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备，其生产厂家为上海阳光实验仪器有限公司，主要用于样品的干燥失重的检测，日常使用的温度主要是80℃和105℃。101-1A型电热恒温鼓风干燥箱工作室内装有电动鼓风机，促进室内热空气机械对流，使室内温度更为均匀。并采用数字式控温仪控温，读

烘箱验证方案040106烘箱验证方案1 引言1.1 概述：设备名称：CTC-Ⅲ型烘箱（不锈钢）生产厂家：江苏宜兴制药设备厂出厂日期：2000.1设备使用单位：一车间.预胶化淀粉工段本设备为一车间. 预胶化淀粉工段烘干设备，是在大修后进行的例行验证。1.2验证目的①验证烘箱在整个过程运行状态良好。②验证烘干效果的符合产品工艺要求。1.3 依据《工艺规程》《烘箱

C T-C-I I热风循环烘箱验证方案验证方案文件编号：VLP/SB/04/017目录1、概述42、目的43、验证范围44 、人员职责45、验证计划时间56、验证实施依据：57、设计确认57.1 URS（用户需求标准）符合性评估57.2 GMP符合性评估57.3 设计确认结果与评价：68 安装确认68.1 验证所需文件的确认68.2 设备档案的确认68.3设

杭州康恩贝制药有限公司编号：SOP-CC-053-01真空干燥箱验证目的：确认目前的实验室环境能否满足该设备的正常操作和使用；设备在日常使用的温度条件是否具有良好的温度控制均匀性和稳定性，能否满足验证可接受标准和日常工作的需要。范围：真空干燥箱职责：1.1 QC人员负责验证方案的制定起草和实施。1.2 QC主管负责验证工作的组织与协调。1.3 QC人员负责验