细胞培养基质量标准及检验方法

细胞培养基质量标准及检验方法中国医药生物技术协会二0一一年四月编写说明一、根据中国医药生物技术协会2010年9月20日组织召开的《动物细胞培养基生产管理及质量控制学术研讨会》纪要,结合我国的实际情况制定本标准。二、本标准以《中国药典》2010版和《哺乳类动物细胞培养基》(HG/T 3935-2007)行业标准为依据,结合生物制品对细胞培养基原材料的特殊要求制

2020-04-28
食品添加剂分类汇总参考国家标准完整

食品添加剂分类汇总参考国家标准完整

2024-02-07
TSYF022 无水乙醇质量标准

1.主题内容本文件规定了无水乙醇的技术指标、贮藏条件等内容。2.适用范围本文件适用于无水乙醇的质量控制。3.责任本文件由技术部负责起草,质量控制部经理负责审核,总经理负责批准,质量控制部负责实施。4.物料名称品名:无水乙醇汉语拼音:Wushuiyichun英文名:Alcohol5.化学结构分子式:CH3CH2OH 分子量:46.076.物料代码YF0147.

2024-02-24
对乙酰氨基酚质量标准

对乙酰氨基酚Duiyixian ,本品为4'-羟基乙酰苯胺。按干燥品计算,含C8HsN02应为%〜%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭.本品在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612第二法)为168〜172-C.【鉴别】(1)本品的水溶液加三氣化铁试液,即显蓝紫色。(2)取本品约,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,

2024-02-07
茶的国家标准

前言本标准5.1.3,5.5,8.1.1及5.4中表2的部分指标为强制性的,其余为推荐性的。本标准的附录A是标准的附录。本标准由国家轻工业局行业管理司提出。本标准由全国食品发酵标准化中心归口。本标准主要起草单位:中国食品发酵工业研究所、广东乐百氏集团有限公司、杭州娃哈哈集团有限公司、旭日集团有限公司、大闽食品有限公司、统一企业食品公司。本标准主要起草人:徐清

2024-02-07
细胞培养基质量标准及检验方法

细胞培养基质量标准及检验方法中国医药生物技术协会二0一一年四月编写说明一、根据中国医药生物技术协会2010年9月20日组织召开的《动物细胞培养基生产管理及质量控制学术研讨会》纪要,结合我国的实际情况制定本标准。二、本标准以《中国药典》2010版和《哺乳类动物细胞培养基》(HG/T 3935-2007)行业标准为依据,结合生物制品对细胞培养基原材料的特殊要求制

2024-02-07
绵马贯众内控质量标准

GMP管理文件一、目的:制定绵马贯众的内控标准,规范公司绵马贯众的采购与使用。二、适用范围:适用于绵马贯众的采购与验收。三、责任者:生产部、检验员、仓库保管员四、正文:绵马贯众本品为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨DryopteriscrassirhizomaNakai的干燥根茎及柄残基.秋季挖,削去叶、须根,除去呢沙,晒干.【性状】本品呈长倒卵形,略弯曲,上端钝圆或

2024-02-07
细胞培养基质量标准及检验方法

细胞培养基质量标准及检验方法中国医药生物技术协会二0一一年四月编写说明一、根据中国医药生物技术协会2010年9月20日组织召开的《动物细胞培养基生产管理及质量控制学术研讨会》纪要,结合我国的实际情况制定本标准。二、本标准以《中国药典》2010版和《哺乳类动物细胞培养基》(HG/T 3935-2007)行业标准为依据,结合生物制品对细胞培养基原材料的特殊要求制

2024-02-07
欧洲药典对乙酰氨基酚原料质量标准——有关物质检测(译文)

EP检测方法:Related substances. Liquid chromatography (2.2.29). Prepare the solutions immediately before use.Test solution. Dissolve 0.200 g of the substance to be examined in 2.5 mL of

2024-02-07
阿莫西林质量标准

阿莫西林汉语拼音:Amoxilin英文名:Amoxicillin本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[R-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。按无水物计算,含C16H19N3O5S不得少于95.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;味微苦。本品在水中微溶,在

2021-03-16
药品质量研究与质量标准

药品质量研究与质量标准

2024-02-07
乙醇质量标准

1. 目的 建立乙醇的质量标准,以保证乙醇的质量。2. 范围乙醇3. 责任者供应部、质量保证部、提取车间4. 内容4.1 制定依据:《中华人民共和国卫部药品标准》2000年二部4.2 物料编号:TB- 0034.3 质量标准4.3.1 性状:本品为无色澄明液体;微有特臭,味灼烈;挥发,燃烧时显淡蓝色火焰;热至约78℃即沸腾。本品与水、甘油,氯仿或已醚能任意混

2024-02-07
细胞培养基质量标准及检验方法

细胞培养基质量标准及检验方法中国医药生物技术协会二0一一年四月编写说明一、根据中国医药生物技术协会2010 年9 月20 日组织召开的《动物细胞培养基生产管理及质量控制学术研讨会》纪要,结合我国的实际情况制定本标准。二、本标准以《中国药典》2010 版和《哺乳类动物细胞培养基》 ( HG/T 3935-2007 )行业标准为依据,结合生物制品对细胞培养基原材

2024-02-07
磷酸氢二钠含量测定和三乙醇胺含量测定

磷酸氢二钠含量测定和三乙醇胺含量测定一、实验原理及方法根据《中国药典》磷酸二氢钠含量测定:取本品约6.3g,精密称定,加新沸过的冷水100ml溶解后,照电位滴定法,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml 硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于142.0mg的磷酸氢二钠。磷酸氢二钠含量:药典2010版二部1256页二、实验仪器及推荐配置雷磁自动电位滴定仪

2024-02-07
国 家 标 准GBK_pH基准试剂-- 磷酸氢二钠_测定标准及内容

中 华 人 民 共 和国 国 家 标 准 基准试剂 磷酸氢二钠 测定标准及内容pH 基准试剂磷&nbs聚氯化铝p; 酸氢二钠 GB 6854-86pH Basic lineDisodium hydrogen phosphate本试剂为白色结晶,易潮解,溶于水,不溶于聚合氯化铝醇。分子式:Na2HPO4分子量:141.96(按1983年国际原子量)1 技术要求

2024-02-07
芒硝质量标准

芒硝质量标准

2024-02-07
细胞培养基质量标准及检验方法

细胞培养基质量标准及检验方法中国医药生物技术协会二0一一年四月.编写说明一、根据中国医药生物技术协会2010年9月20日组织召开的《动物细胞培养基生产管理及质量控制学术研讨会》纪要,结合我国的实际情况制定本标准。二、本标准以《中国药典》2010版和《哺乳类动物细胞培养基》(HG/T 3935-2007)行业标准为依据,结合生物制品对细胞培养基原材料的特殊要求

2024-02-07
化学原料药质量研究与质量标准常见问题讨论

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2024-02-07
6注射用奥美拉唑钠中间体质量标准

一.标准来源:YBH29062005。二.范围:注射用奥美拉唑钠中间体的质量控制。三.责任:冻干粉针剂车间、生产部、质量部有关人员。四.质量标准:注射用奥美拉唑钠中间体本品为注射用奥美拉唑钠的待灌装液,含奥美拉唑(C17H19N3O3S)按成品规格控制装量,使含量为标示量的100.0%,限度范围:±2.5%。【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。【检查】溶液的

2024-02-07
中国药典2010版二部 磷酸氢二钠质量标准

磷酸氢二钠Linsuan Qing'ernaDisodium Hydrogen Phosphate DodecahydrateNa2HPO4·12H20 358.14[10039-32-4]本品按干燥品计算,含Na2HP04不得少于99.0%。【性状】本品为无色或白色结晶或块状物;无臭;常温置空气中易风化。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。【鉴别】本品的水溶

2024-02-07