芒硝质量标准

中药炮制工考试一、单选题（共90题，每题1分，共90分）1.外包装材料核查检验时,黏合剂涂布均匀:沿黏合向撕开,面纸分离时接缝依然黏合不分,-18℃保持(),挤压不开胶A、1小时B、7小时C、5小时D、3小时正确答案：C2.具有解毒、除湿、利关节之功，善治梅毒或因梅毒服汞剂而致肢体拘挛的药物是A、败酱草B、蒲公英C、土茯苓D、鱼腥草正确答案：C3.贵细中药饮片因为稀缺价高,领料时需双人复核,分包装时务必计量准确(至少应精确到0.1g)、减少损耗。

或依据不同包装规格,其包装规格的装量允许误差()A、±0.7%B、±0.1%C、±0.3%D、±0.5%正确答案：D4.山楂炒后缓和药性，是其中何类成分减少的结果A、无机盐B、挥发油C、糖类D、有机酸正确答案：D5.煮制的操作方法因中药的性质、辅料及炮制要求不同,分为3种方法。

下列哪一项不属于煮法()A、酒煮B、豆腐煮C、药汁煮或醋煮D、清水煮正确答案：A6.中医药是具有悠久历中与独特理论及技术方法的医药学体系,发展中医药必须遵循中医药下列哪些内在规律?()A、发展中医药事业应当遵循中医药发展规律B、中医药教育应当遵循中医药人才成长规律C、中医药学校教育应当符合中医药学科发展规律D、以上均是正确答案：D7.既能发表解肌,又能升阳止泻的药物是()A、葛根B、升麻D、桑叶正确答案：A8.宜用土炒法炮制的是A、苍术B、白术C、枳壳D、枳实正确答案：B9.教材采用的分类方法是A、五类分类法B、三类分类法C、工艺与辅料相结合的分类法D、五类分类法正确答案：C10.炒后增强开胃消食作用的是A、瓜蒌仁B、麦芽C、酸枣仁D、紫苏子正确答案：B11.以下都属于穴位贴敷法的操作方法A、贴法B、敷法D、以上都是正确答案：D12.需要去毛的中药是()A、朱砂B、地黄C、鹿茸D、三七正确答案：C13.内包装材料核查时,样品检验结束应及时开具()A、检验依据B、检验证明C、检验报告单D、检验合格单正确答案：C14.传统油丹膏在熬制过程中，操作不正确的是A、熬制膏药选择在郊区的空旷地区B、操作时戴好防护面具C、传统油丹膏在熬制过程中，操作不正确的是D、挥发逸出的气体直接排放到空气中正确答案：D15.下列哪项对穴位贴敷技术描述是错误的A、起泡较小，一般无需处理，可用碘伏涂于患处B、贴敷比例可根据患者医生手指来测量定穴C、贴敷后有明显色素沉着为正常现象D、贴敷当天避免冷水浴，禁食冰冷食物正确答案：B16.陈皮是由哪种植物的皮晒干制成的A、橘子B、百香果C、橙子D、枳实正确答案：A17.长于化痰止咳`泻火解毒的甘草是A、炒甘草B、生甘草C、甘草梢D、炙甘草正确答案：B18.下列哪项属于外敷穴位治疗风湿性关节炎技术的注意事项A、局部皮肤有破溃者可正常使用B、严格把握外敷药物时间，不能延长或者缩短C、贴敷后有明显色素沉着属于正常反应D、贴敷当天可行冷水浴正确答案：B19.最早的炭药是A、蒲黄炭B、血余炭C、地榆炭D、槐花炭正确答案：B20.下列哪种方法属于水火共制法?A、炙法B、蒸法C、炒法D、煅法正确答案：B21.导致发病的内在因素主要是A、七情内伤B、饮食不节C、邪气D、正气不足正确答案：D22.下列药物用中火加工炮制的是()A、炒苍耳子B、炒槟榔C、炒莱菔子D、炒芥子正确答案：A23.清水漂洗海藻的目的是：A、便于贮藏B、便于制剂C、清洁药物，去掉盐分D、消除烈性正确答案：C24.盐炙药物时，加水溶化食盐时，一般加水量应为食盐的A、6～7倍B、2～3倍C、8～9倍D、4～5倍正确答案：D25.与乌头相反的药物应除外A、玄参B、白及C、瓜蒌D、贝母正确答案：A26.黄芪宜切成A、斜片B、薄片C、段D、直片正确答案：A27.外敷穴位药物组成包含以下哪种A、细辛B、透骨草C、红花D、以上都是正确答案：D28.常用米泔水浸泡的药物是()A、枳壳B、栀子C、苍术D、党参正确答案：C29.性味辛温的活血祛瘀药是A、川穹B、艾叶C、丹参D、艾叶正确答案：A30.富含营养成分，又缓急止痛的药物是A、山药B、蜂蜜C、甘草D、大枣正确答案：B31.川乌制后(),可供内服A、方便服用B、改变药性C、消除毒性D、毒性降低正确答案：D32.既能清热泻火，又能除烦止渴的药物是A、决明子B、夏枯草C、石膏D、蔓荆子正确答案：C33.内包装材料核查时,样品检验结束应及时开具A、检验合格单B、检验报告单C、检验证明D、检验依据正确答案：B34.内包装材料核查取样时,样品存放:样品应在与物料的存放环境相同的环境内进行存放,并应在取样后()日内用于检验A、2B、3C、1D、4正确答案：B35.清除骨碎补表面的绒毛的方法是()A、刮除法B、刷净法C、挖净法D、砂烫法正确答案：D36.需要去皮壳取仁的中药是()A、厚朴B、杜仲C、枸杞D、草果正确答案：D37.苍术麸炒后燥性缓和是由于除去了过量的A、挥发油B、鞣质C、生物碱D、苷类正确答案：A38.柔性支撑斜面筛选机的组成结构有()A、筛床B、筛网C、回转机构D、以上都是正确答案：D39.下列哪项不属于穴位贴敷疗法的禁忌症A、精神病患者B、糖尿病C、4岁儿童D、哮喘持续状态正确答案：C40.设备损坏严重,设备修复费用1000元以上或者影响当日产量25%以上者为()A、一般设备事故B、重大设备事故C、特大设备事故D、以上都不是正确答案：B41.淫羊藿的炮制方法为A、羊脂油炙B、麻油炙C、酒炙D、蜜炙正确答案：A42.下面不是中药的剂型的是A、丸剂B、粉剂C、胶囊D、膏剂正确答案：C43.下列关于验收操作错误的是()A、装破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装B、特殊管理的药品可以在放置普通药品的阴凉库验收C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包D、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查正确答案：B44.宜用明煅法炮制的药物是A、雄黄B、自然铜C、磁石D、石决明正确答案：D45.酒制后能增强祛风通络作用，并能矫嗅、防腐的药物是A、乌梢蛇B、川芎C、当归D、紫河车正确答案：A46.将药物快速放入沸水中短暂潦过,立即取出的炮制方法,称为A、蒸法C、燀法D、炖法正确答案：C47.第一部炮制专著是A、雷公炮炙论B、本草经集注C、肘后备急方D、神农本草经正确答案：A48.下面说法正确的是A、药材毒性不能被去除B、经过炮制的药材都是无毒的C、经过炮制可缓和部分药物毒性D、未经炮制的药材都是有毒的正确答案：C49.干粉灭火器多长时间检查一次A、一年B、半年C、两年D、三个月正确答案：B50.需要先入锅煎煮的中药是A、阿胶C、鳖甲D、茯苓正确答案：C51.长条形而纤维性强的药物宜切A、斜片B、宽丝C、段D、直片正确答案：A52.《修事指南》的作者是A、张仲景B、陈嘉谟C、张仲岩D、缪希雍正确答案：C53.炮制用辅料的好处是()A、不影响主药的释放B、不影响主药的吸收与含量测定C、影响主药的疗效D、不与主药起反应正确答案：C54.蜜炙黄芪多用于治疗A、痰热咳嗽B、表卫不固的自汗C、气衰血虚之证D、血热妄行正确答案：C55.咳嗽的原因，指出错误项A、积食B、牙疼C、气管异物D、感冒正确答案：B56.下列药材中,呈扁圆形或扁椭圆形,表面紫红色或紫褐色,平滑而有光泽的是()A、沙苑子B、补骨脂C、酸枣仁D、吴茱萸正确答案：C57.菊花具有的功效是()A、疏散风热,清热解毒B、疏风清热,息风止痉C、平降肝阳,息风止痉D、清肺止咳,清热解毒正确答案：A58.地龙可用于A、心悸失眠B、痰鸣喘息C、肝郁胁痛D、冒寒呕吐正确答案：B59.集我国16世纪以前药学大成的本草著作是A、《图经本草》B、《证类本草》C、《本草纲目》D、《本草品汇精要》正确答案：C60.现将与火有关的炮制方法称为A、炮制B、修治C、炮炙D、修制正确答案：C61.既止血，又治肺热咳嗽、痰多的药物是A、地榆B、槐花C、白茅根D、侧柏叶正确答案：D62.现行的中国药典是哪一年的版本A、2005B、1990C、2000D、2020正确答案：D63.制后既可降低毒性又可矫正气味的药物A、斑蝥B、鳖甲C、九香虫D、僵蚕正确答案：A64.企业采用的中药饮片外包装料多为包装纸箱;执行()A、执行中华人民共和国国家标准GB/T6541B、执行中华人民共和国国家标准GB/T6542C、执行中华人民共和国国家标准GB/T6543D、执行中华人民共和国国家标准GB/T6544正确答案：C65.职业道德是一种()的约束机制A、随意的B、非强制性C、自愿的D、强制性正确答案：B66.黄芩正确的处理方法是A、水浸煮30分钟B、水浸软后切薄片C、水沸后，蒸30分钟D、温水浸软后切薄片正确答案：C67.石膏的锻造需用()加热A、文火B、微火C、中火D、武火正确答案：D68.观察荧光时,若无特别说明,通常使用的紫外光波长为()A、265nmB、365nmC、3650nmD、254nm正确答案：B69.九香虫的炮制方法是()A、炒黄B、炒炭C、土炒D、炒焦正确答案：A70.宜采用先炒药后加蜜水拌炒的药物是A、百合B、车前子C、金樱子D、乳香正确答案：A71.治疗咽喉肿痛宜选用A、生甘草B、蜜炙甘草C、两者均可D、两者均不可正确答案：A72.《中药饮片质量标准通则(试行)》规定,根类、根茎、藤木类药物所含杂质不得超过()。

第一节中药的质量标准一、国家药品标准（一）中国药典一）《中国药典》凡例的基本内容和要求3、精确度：指取样量的准确度和实验精确度。

实验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示。

以数值的有效位数来确定。

1) 0.1g 0.06 ~ 0.14g ± 0.04g2g 1.5 ~2.5g ± 0.5g2.0g 1.95 ~ 2.05g ± 0.05g2.00g 1.995 ~ 2.005g ± 0.005g（6）浸岀物测定：水溶性、醇溶性及醚溶性浸岀物测定药材和饮片有效成分尚不明确或暂难建立含量测定方法的一一常用浸岀物测定法来评价其质量（二）性状鉴定（十大内容）1）药材：1、形状:党参狮子头防风——蚯蚓头海马一一马头蛇尾瓦楞身色泽：自然光下一药材的颜色、光泽度，药材的颜色与其成分有关，色泽通常能够反映药材的质量，是衡量药材质量好坏的重要指标之一。

黄苓：由黄变绿——质量下降丹参一红紫草一紫玄参一黑黄连一断面红黄色2、表面特征：白芥子一一表面光滑紫苏子一一表面有网状纹理海桐皮一一钉刺合欢皮一一皮孔棕红色，椭圆形辛夷一一苞片外密被长茸毛3、质地：以薄壁组织为主，结构较疏松的药材一般较脆或较松泡一南沙参、生晒参富含淀粉的显粉性一山药、半夏含纤维的韧性强一桑白皮、葛根含糖、黏液的黏性大一黄精、地黄富含淀粉、多糖成分的药材加热后常质地坚硬、半透明、角质样一红参、延胡索、天麻 4、断面:菊花心黄芪、甘草、白芍、防风车轮纹防己、青风藤、大血藤朱砂点茅苍术星点（髓部异型维管束）一一大黄筋脉点（同心环点状异型维管束）一一牛膝与川牛膝云锦状花纹（皮部异型维管束）一一何首乌罗盘纹（同心环型异型维管束）一一商陆5、气：阿魏一一强烈的蒜样臭气檀香、麝香——特异芳香气伞形科、唇形科一一含挥发油、有特殊香气。

白芷、当归、薄荷、广藿香、紫苏花类药材具蜜腺，含挥发油，香气宜人木类中药大多有树脂及挥发油一特殊香气。

部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总 加入WTO 后，中药的国际贸易将以国际通行的标准进行。

目前，国际上虽然尚无植物类中药的国际标准，但是FAO 和WHO 均制定了食品、蔬菜及茶叶重金属的允许摄入量和农药残留限量。

美国、欧盟及传统出口中药的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标，并有提高的趋势。

近年来国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行，“环保标签”在许多情况下变成贸易壁垒。

在中药材生产过程中，由于对土壤选择不严，以及长期施用农药、化肥和除草剂，加之对农药的盲目选择，施用时间和剂量等达不到技术要求，导致目前药材普遍存在农药残留量和有害重金属含量超标，这是造成中药材质量下降的重要因素，也是制约我国中药及其它农副产品难以走向国际市场的重要原因之一，直接影响了中药在国际市场上的竞争力。

在此情况下，一方面我们要建立适合我国产品质量的标准以适应国际标准。

另一方面中药在中国有数千年的使用历史，世界各国在制定相应的植物药产品质量标准中也多参考我国的中药标准，因此，制定绿色标准也可以影响世界，达到对我中药产品国际贸易相对有利的局面。

由外经贸部制定并颁布的《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》已于2001年07月01日起正式实施。

这是我国中药的第一个进出口质量标准，也是我国中药的第一个绿色标准，对推动我国中药进入国际市场，确保植物药进出口品质，有着重大的历史性意义。

一、中国大陆（一）中国药典（2010版）药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( × 10- 6)农药残留名称重金属总量铅镉砷汞铜六六六滴滴涕五氯硝基苯甘草50.320.2200.20.20.1黄芪50.320.2200.20.20.1丹参50.320.220白芍50.320.220西洋参50.320.220金银花50.320.220阿胶50.320.220枸杞子50.320.220山楂50.320.220滑石粉402白矾20冰片52鹿角胶302玄明粉2020芒硝1010石膏102西瓜霜1010龟甲胶30地龙30煅石膏10（二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量：重金属总量≤20.0 mg/kg。

芒硝检验标准操作规程目的：建立芒硝的检验标准操作规程。

规范检验操作，确保芒硝质量。

适用范围：适用于芒硝质量检验。

责任者：质量管理部经理、质检中心主任、质量检验员。

内容：1品名：石膏2取样：按药材和饮片取样标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6065）取样3检验依据：芒硝内控质量标准（STP-QS-ZJ-3137）4性状：取芒硝置明亮处用肉眼观察，本品为棱柱状、长方形或不规则块状及粒状。

无色透明或类白色半透明。

质脆，易碎，断面呈玻璃样光泽。

嗅气微，尝味咸。

5鉴别本品的水溶液显钠盐与硫酸盐的鉴别反应。

5.1钠盐5.1.1试剂与试液5.1.1.1试剂：盐酸5.1.1.2试液：15%碳酸钾溶液：取碳酸钾15g，加水溶解稀释至100ml即得。

焦锑酸钾试液：取焦锑酸钾2g，在85ml热水中溶解，迅速冷却，加入氢氧化钾溶液（3→20）10ml；放置24小时，滤过，加水稀释至100ml即得。

5.1.2操作方法5.1.2.1 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。

5.1.2.2 取供试品约lOOmg,置10ml试管中，加水2ml振摇溶解，加15%碳酸钾溶液2ml,加热至沸，应不得有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加热至沸；置冰水中冷却，必要时，用玻棒摩擦试管内壁，应有致密的沉淀生成。

5.2硫酸盐5.2.1试剂与试液5.2.1.1试剂：盐酸、硝酸5.2.1.2试液：氯化钡试液：取氯化钡细粉5g，加水使溶解成100ml即得。

氢氧化钠试液：取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100ml即得。

5.2.2操作方法5.2.2.1取供试品约0.1g置小试管中，加水2ml振摇溶解，滴加氯化钡试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀分置两只小试管中分别加入盐酸、硝酸，则小试管中沉淀不溶解。

5.2.2.2取供试品约0.1g置小试管中，加水2ml振摇溶解，滴加醋酸铅试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀分置两只小试管中分别加入醋酸铵试液、氢氧化钠试液，则小试管中沉淀溶解。

原料质量标准原料质量标准原料质量标准原料质量标准水稀释至刻度，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过40mg/kg。

砷盐取重金属项下供试品溶液20ml，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），含砷盐不得过2mg/kg。

【含量测定】取本品0.2g，精密称定，置于已盛有无水碳酸钠4g的铂坩埚中，混匀，上面再覆盖无水碳酸钠1g，盖好坩埚盖。

1000℃熔融处理40分钟，取出，放冷。

在坩埚中加入少量热水使残渣脱落，用2%盐酸溶液5ml分次冲洗坩埚，一并移入250ml烧杯中，于杯口缓慢加入盐酸15ml，立即盖上表面皿，待反应完全后，将烧杯置电炉上加热，浓缩至近干，放冷。

加入盐酸10ml，置水浴锅加热溶解，再加入1%明胶溶液[注1]5ml，充分搅拌，水浴保温10分钟。

取下，加热水30ml，搅拌，趁热滤过，滤液置100ml量瓶中，用热水洗涤容器及残渣，洗液一并移入量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为钙、镁总量测定溶液。

另取本品0.2g，精密称定，置250ml烧杯中，加入40%盐酸溶液（40→100）约40ml，盖上表面皿，置电炉上加热至微沸，用玻璃棒时时搅拌，保持微沸40分钟，用40%盐酸溶液（40→100）冲洗表面皿，浓缩至近干，放冷。

加入40%盐酸溶液（40→100）2ml，加水稀释至20ml，并加热煮沸，滤过，滤液置100ml量瓶中，用热水洗涤容器及残渣，洗液一并移入量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为可溶性钙、镁测定溶液。

分别精密量取上述两种溶液各50ml，分别加入酒石酸钾钠-三乙醇胺混合溶液[注2]5ml 和甲基红指示剂2滴，用氨-氯化铵缓冲溶液[注3]中和至黄色并过量6ml，加入酸性铬蓝K-萘酚绿B混合指示剂[注4]6滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由酒红色变成纯蓝色。

按公式（1）分别计算钙、镁总量及可溶性钙、镁含量（X%）。

计算公式：（1）硅镁酸含量=（钙、镁总量－可溶性钙镁含量）×5.20（2）5.20——镁换算为硅酸镁的系数c——乙二胺四醋酸二钠滴定液的浓度（mol/L）V——消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积（ml）w-称样量（g）24.30——镁的原子量原料质量标准。

普通浮法原料标准一. 石英砂质量指标（北海石英砂）
难熔重矿物：
难熔重矿物≤10ppm。

二. 石灰石质量指标（长兴大地）
1、相邻的两批原料的波动范围：
（1）CaO ±0.5%
三. 白云石质量要求（安徽九泰）
1、相邻的两批原料的波动范围：
（1）CaO ±0.25% （2）MgO ±0.25% 四.长石质量指标（安徽长石矿业）
1、相邻的两批原料的波动范围 （1）、Al2O3 ±0.5%； （2）、SiO2 ±1.0%； （3）、Fe2O3
±0.05%； （4）、R2O ±0.5%。

2、不得含有粒度大于0.25mm 的难熔矿物。

五. 芒硝质量指标
1、相邻的两批原料的波动范围 （1）、Na2SO4 ±0.15%； 六. 碳粉质量指标（无烟煤）
不含有Cr2O3、SiC等杂质
七. 氧化铁红质量指标
难熔矿物：
镍矿物含量≤5ppm,且单个颗粒直径不大于0.25mm。

江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名：芒硝，成品代码CP70201。

1.2 性状: 本品为棱柱状、长方形或不规则块状及粒状。

无色透明或类白色半透明。

质脆，易碎，断面呈玻璃样光泽。

气微，味咸。

1.3 性味与归经: 咸、苦，寒。

归胃、大肠经。

1.4 功能与主治：泻下通便，润燥软坚，清火消肿。

用于实热积滞，腹满胀痛，大便燥结，肠痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。

1.5 用法用量：6～12g，一般不入煎剂，待汤剂煎得后，溶入汤液中服用。

外用适量。

1.6 规格与包装规格：3g/6g/9g/10g/15g/0.25kg/0.5kg/1kg/2kg/5kg/30kg/40kg/50kg包。

1.7贮存：密闭，在30℃以下保存，防风化2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2020年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。

2.2 处方芒硝2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。

2.4制法取原药材，净制。

3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、投料量等。

4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。

4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。

4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。

4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。

4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。

4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。

4.1.1.8其他有关执行文件。

4.1.1.9上述文件均应为现行文件。

4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。

4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、数量等，应准确无误。

芒硝检验标准操作规程 文件编码：S0P-QC-ZJ-3083-02题 目 芒硝检验标准操作规程 制定部门：质量检验中心颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、质量检验中心制定人： 日期: 年 月 日 审核人： 日期: 年 月 日 批准人： 日期： 年 月 日生效日期: 年 月 日变更历史：1.2003年3月制定； 2.《中国药典》2005年版2005年7月执行修订；3.《中国药典》2010年版2010年10月执行修订。

目 的：建立芒硝的检验标准操作规程。

规范检验操作，确保芒硝质量。

适用范围：适用于芒硝质量检验。

责 任 者：质量管理部经理、质检中心主任、质量检验员。

内 容：1品名：石膏2取样：按药材和饮片取样标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6065）取样3检验依据：芒硝内控质量标准（STP-QS-ZJ-3137）4性状：取芒硝置明亮处用肉眼观察，本品为棱柱状、长方形或不规则块状及粒状。

无色透明或类白色半透明。

质脆，易碎，断面呈玻璃样光泽。

嗅气微，尝味咸。

5鉴别 本品的水溶液显钠盐与硫酸盐的鉴别反应。

5.1钠盐5.1.1试剂与试液5.1.1.1试剂：盐酸5.1.1.2试液：15%碳酸钾溶液：取碳酸钾15g ，加水溶解稀释至100ml 即得。

焦锑酸钾试液：取焦锑酸钾2g ，在85ml 热水中溶解，迅速冷却，加入氢氧化钾溶液（3→20）10ml ；放置24小时，滤过，加水稀释至100ml 即得。

5.1.2操作方法5.1.2.1 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。

5.1.2.2 取供试品约lOOmg,置10ml试管中，加水2ml振摇溶解，加15%碳酸钾溶液2ml,加热至沸，应不得有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加热至沸；置冰水中冷却，必要时，用玻棒摩擦试管内壁，应有致密的沉淀生成。

5.2硫酸盐5.2.1试剂与试液5.2.1.1试剂：盐酸、硝酸5.2.1.2试液：氯化钡试液：取氯化钡细粉5g，加水使溶解成100ml即得。

附件2广东省医疗机构（中药）制剂质量标准制定的技术要求（试行)中药制剂是指中药材或饮片经加工制成的适宜的制剂.其质量标准正文按名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏等顺序编写。

根据指导原则的有关要求，结合制剂的处方组成和各成分的性质，建立制剂质量标准.1. 名称按国家药典委员会编制的“中国药品通用名称命名原则"命名.每个品种应含中文名与汉语拼音名，剂型应放在名称之后。

剂型的表述参照现行版《中国药典》。

1.1。

单味制剂宜采用药材名加剂型名，药材名列前，剂型名列后。

如：大皂角丸。

1。

2。

复方制剂命名常用方法有：a. 采用处方内主要药材名或缩写加剂型名.如:重楼参柏洗剂；b. 采用主要药材名加剂型名，并在前面加“复方”二字。

如：复方白芷搽剂;c. 采用主要药材名与功能结合并加剂型名。

如:陈夏痰咳口服液.d。

采用功能加剂型名，如：驳骨油.e。

采用作用部位与功能结合并加剂型名，如：鼻咽解毒颗粒。

名称勿用代号命名，避免使用“灵”、“精”等有误导作用之词。

注意汉语拼音书写方式.药名、剂型和形容词应分组拼音。

如：复方白芷搽剂为Fufang Baizhi Chaji；苍朴止泻丸为Cangpu Zhixie Wan。

2. 处方单味制剂不列处方，在制法中说明药味及其处方量;复方制剂应列处方.处方中每味药应有法定药材标准，辅料、添加剂与防腐剂亦应有相应标准。

2。

1.处方中各组成的名称中药材、提取物、化学原料药与辅料等的名称应规范.2.1。

1.中国药典与其他国家药品标准已收载的，一律采用现行版规定的名称。

另应注意:a。

如地方药材标准与国家标准异名同源者，应写国家标准的名称。

如:“北芪"应规范为“黄芪”；“沙参"应规范为“北沙参”；“双花”应规范为“金银花”；“贝母”应规范为“川贝母”；“生地”应规范为“地黄”。

b。

如地方药材品种名称与国家药品标准中所收载的品种为同名异源者，应另改名称.c. 中药材名称和来源应注意与现行版药典相一致。