XXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立茯苓块生产工艺规程，用于指导现场生产。2 范围：茯苓块生产过程。3 职责：生产部、生产车间、质保部。4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：茯苓块5.1.2规格：统5.1.3性状：呈立方块状或方块状厚片，大小不一。白色、

藿香正气水-生产工艺规程————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：ﻩ

目录1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.引用标准 (2)4.职责 (2)5.产品概述 (2)6.工艺流程图 (3)7.操作过程及工艺条件 (4)8.工艺卫生 (5)9.质量监控 (5)10.原料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法 (7)11.技术安全、工业卫生及劳动保护 (7)12.操作工时与生产周期 (8)13.劳动组合与岗位定员 (8)1

编号：VP-PV-004-01 颁发部门：质量管理部页次：1/6净制茯苓生产工艺验证方案拟定人：日期：审核人：日期：日期：日期：批准人：日期：验证方案目录1.概述2.验证对象3.验证目的4.验证范围5.验证小组及人员6.设备7.验证使用文件8.验证条件8.1.物料条件8.2.环境条件8.3.设备条件8.4.人员条件9.生产过程设计9.1.验证生产批数，每批数

净制茯苓生产工艺验证报告拟定人：日期：审核人：日期：日期：日期：批准人：日期：报告目录1．概述2．目的3．范围4．验证组织及人员5．验证使用文件6．验证条件6.1.物料条件6.2.环境条件6.3.设备条件6.4.人员条件7．验证生产过程8．生产过程中QA监控项目及结果9．验证结果10．验证小结11．原始资料保存地点净制茯苓工艺验证报告1．概述：根据验证方案的

XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立土贝母生产工艺规程，用于指导现场生产。2 范围：土贝母生产过程。3 职责：生产部、生产车间、质保部。4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：土贝母5.1.2规格：统5.1.3性状：本品为不规则的块，大小不等。表面淡红

中药饮片炮制及生产管理

中药饮片生产质量管理标准文件文件编号：SC/JB/GY/01600当归炮制生产工艺规程颁发日期年月日生效日期年月日吉林省泽康药业有限公司当归炮制生产工艺规程目录一、名称二、规格三、生产工艺流程图及质控要点四、炮制方法五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项七、包装规格八、物料平衡的计算方法九、主要生产设备一览表及其

XXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立柠檬生产工艺规程，用于指导现场生产。2 范围：柠檬生产过程。3 职责：生产部、生产车间、质保部。4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《四川省中药材标准》2010年版。5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：柠檬5.1.2规格：统5.1.3性状：鲜柠檬呈椭圆形，顶部较狭长常有乳头状突

茯苓炮制生产工艺规程名称：、、中文名：茯苓；、1汉语拼音：；Fuling2、拉丁文：；PORIA3、规格：、、丁、块：；3×3×3mm,8—12mm 三、生产工艺流程图及质控点：、生产工艺流程图：13茯苓↓净制（拣去杂质，去掉非药用部分）↓．检验↓合格茯苓饮片↓包装包材→↓检验↓入库．质控要点：32工质量质频序控制量控制项目次点生产过程中间产品杂质、异物、每

XXXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立橙皮生产工艺规程，用于指导现场生产。2 范围：橙皮生产过程。3 职责：生产部、生产车间、质保部。4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称：橙皮。5.1.2 规格：统5.1.3 性状：橙皮：为切成两端稍尖的椭圆形或

茯苓.炮制

原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。适用范围：中药原药材。责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：茯苓块为去以后切制的茯苓，呈立方体块状或方块状厚片，大

甘肃佛仁制药科技有限公司GMP技术文件产品生产工艺规程（二0 一0年版）藿香正气水甘肃佛仁制药科技有限公司产品生产工艺规程标题藿香正气水生产工艺规程编号GY/08-46-B页码共32页、第1页执行2011 年月日颁发部门GMP综合办公室分发部门行政管理办公室分发数起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期说明由于企业扩大了生产范围，按甘肃佛仁制药科技有限公司

目的：为茯苓生产提供符合要求的生产工艺，规范茯苓生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。范围：本规程适用于茯苓的生产操作。责任：生产车间、生产部、质量部。内容：1产品概述1.1别名：1.2规格：薄片1-2mm2根据《中华人民共和国药典》（2005年版）3工艺流程茯苓择洗润切片干燥过净茯苓包装4炮制工艺操作要求4.1原料加工：去净杂质及黑色泛油者，大小分档。4.

XXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立刺猬皮、炒刺猬皮生产工艺规程，用于指导现场生产。2 范围：刺猬皮、炒刺猬皮生产过程。3 职责：生产部、生产车间、质保部。4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《甘肃省中药炮制规范》2009 年版。5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：刺猬皮、炒刺猬皮5.1.2规格：块5.1.3性状

一、产品概述【产品名称】紫花地丁【产品编号】【规格】【性状】本品为不规则的段，茎叶混合。主根淡黄棕色，有细纵皱纹。叶基生，灰绿色，多破碎，完整者展平后叶片呈披针形或卵状披针形，长1.5～6cm，宽1～2cm；先端钝，基部截形或稍心形，边缘具钝锯齿，两面有毛；叶柄细，长2～6cm，上部具明显狭翅。花茎纤细；花瓣5,紫堇色或淡棕色；花距细管状。蒴果椭圆形或3 裂

茯苓炮制生产工艺规程

茯苓的炮制方法*【来源】本品为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw．） Wolf的干燥菌核。*【炮制方法】一、净制茯苓个，浸泡，洗净（《药典85》）。茯苓皮，除去杂质（《规范》）。二、切制润后稍蒸，及时切取皮和块或切厚片，晒干（《药典85》）。三、炮制1．朱砂制取切好的茯苓，置盆内喷水少许，微润，加朱砂细粉，撒布均匀，并随时翻动，至外面挂匀朱

甘肃佛仁制药科技有限公司GMP技术文件产品生产工艺规程（二0 一0年版）藿香正气水甘肃佛仁制药科技有限公司产品生产工艺规程标题藿香正气片生产工艺规程编号GY/08-46-B页码共32页、第1页执行2011 年月日颁发部门GMP综合办公室分发部门行政管理办公室分发数起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期说明由于企业扩大了生产范围，按甘肃佛仁制药科技有限公司