检测方法确认报告记录编号：JL-SSNY-SP-22B A/0

分发部门：目录一、概述二、验证前准备三、验证记录与结果四、漏项与偏差处理五、评价与建议六、验证结论七、附件：相关记录与图谱一、概述为更好实现产品过程控制，我中控实验室依据《分析方法确认与验证管理规程》（文件编码：）与《中华人民共和国药典》2010版附录中相关规定和相应指导原则的要求，制定出一系列检验方法验证实验来考察本产品中间产品检验方法的适用性，从而确保该

方法验证报告文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]方法验证报告参考标准：1、GB/T27417-2017合格评定化学分析方法确认和验证指南2、GB/T32465-2015化学分析方法验证确认和内部质量控制要求***食品药品检验所一、实验室基本情况表1-2使用仪器情况登记表二、标准样品实验、方法线性范围表2化合物保留

精心整理方法验证报告参考标准：1、GB/T27417-2017合格评定化学分析方法确认和验证指南2、GB/T32465-2015化学分析方法验证确认和内部质量控制要求***食品药品检验所二、标准样品实验、方法线性范围表2化合物保留时间及线性范围三、方法检出限测试表3方法检出限数据表四、方法精密度测试表4精密度测试数据表五、方法准确度测试表5试样加标回收率测定

方法验证报告方法名称：水质色度的测定稀释倍数法编制：谷其双 2016 年6 月 25日审核：年月日批准：年月日河南洁泓环保检测科技有限公司一、适用范围本法适用于污染较严重的地面水和工业废水的色度的测定。pH值对颜色有较大影响，在测定颜色时应同时测定pH值。二、方法原理将样品用光学纯水稀释至用目视比较与光学纯水相比刚好看不见颜色时的稀释倍数作为表达颜色的强度，

验证报告Validation Report目录CONTENTS报告总结Summary Report1、目的Purpose2、验证范围Scope3、验证依据Validation Basis4、责任者Person Responsibility5、接受标准Acceptance Criterion6、有机挥发性物质的测定Determination of Organi

环境空气中的铅的测定方法确认报告1、目的采用GB/T15264-1995方法，使用原子吸收分光分光光度法测定环境空气中的铅方法验证确认。2、方法简介2.1方法原理用玻璃纤维滤膜采集的试样，经硝酸—过氧化氢溶液浸出制备成试料溶液。直接吸入空气-乙炔火焰中原子化，在283.3nm处测量基态原子对空心阴极灯特征辐射的吸收。在一定条件下，根据吸收光度与待测样中金属浓

编号：FAL-YZ-003.1无菌检查方法验证报告科技发展目录无菌检查方法验证报告1.目的通过对培养基无菌性检查、灵敏度检查，对产品的无菌检查方法适用性进行试验，证明该方法适用于产品无菌检查日常检测。2.围适用于本公司产品的无菌检查方法的建立和确认。3．依据中国药典（2015年版）GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生

检测方法（方法变更）确认报告注：监测方法为新开项目时，原方法和变更说明栏中填写“/”；当不需要编（或重新编写）写作业指导书时，应说明原因。

悬浮物测定的方法验证报告1.本方法依据参照：GB11901-89（重量法）2.测定方法原理用0.45m滤膜过滤水样，留在滤料上并于103-105℃烘至恒重的固体，经103～105℃烘干后得到SS含量。3.仪器3.1、烘箱3.2、分析天平3.3、干燥器3.4、孔径为0.45μm滤膜、直径45～60mm。3.5、玻璃漏斗3.6、真空泵3.7、内径为30-50㎜称

文件编号：73021微生物限度检查方法及其验证报告目录1 样品相关信息1.1 基本信息2 主要仪器设备和试验耗材信息2.1 主要使用的仪器设备2.2 试验用培养基2.3 试验用试剂2.4 试验用菌种3 试验环境3.1 无菌室3.2 洁净工作台3.3 生物安全柜4 试验方案4.1 验证试验目的4.2 微生物限度检查方法草案5 方法验证试验5.1 菌液制备5.2

CNEMC-04-46B监测方法验证和确认报告评审表第页共页

作者: 时间: ICP报告检查与确认作者: 时间: 培训内容：一、什么叫ICP报告二、ICP报告检查与确认方法三、宣告表的填写要求作者: 时间: 一、什么叫ICP报告1.ICP测试，电感耦合等离子体(ICP)是目前用于原子发射光谱的主要光源。ICP作为原子化器，如以空心阴极灯为光源，ICP为原子荧光光谱仪。ICP最大的优点在于原子化器具有很高的温度，多种元素

检测方法确认报告编号：YZJK/13-( )G

《固定污染源排气中沥青烟的测定：重量法》方法确认报告一、方法概述本方法依据HJ/T 45-1999。将排气筒中的沥青烟收集于已恒重的玻璃纤维滤筒中，除去水分后，由采样前后玻璃纤维滤筒的增重计算沥青烟的浓度。若沥青烟中含有显着的固体颗粒物，则将采样后的玻璃纤维滤筒用环己烷提取，并测定提取液中的沥青烟。根据HJ/T 45-1999（固定污染源排气中沥青烟的测定重

清洁验证取样方法和检验方法验证方案一、目的：通过对清洁验证取样方法（棉签取样法）的回收率试验，来验证该取样方法的回收率和重现性，及检验方法的线性、精密度（RSD）。二、范围：适用于本公司设备清洁验证的取样和检验方法。三、责任人：验证小组取样人员、检验人员。四、内容:1.概述制药企业生产设备、生产场所、用具等需清洁，清洁后残留物限度经检验应符合要求，检验残留物

文件编号：73021微生物限度检查方法及其验证报告目录1 样品相关信息1.1 基本信息2 主要仪器设备和试验耗材信息2.1 主要使用的仪器设备2.2 试验用培养基2.3 试验用试剂2.4 试验用菌种3 试验环境3.1 无菌室3.2 洁净工作台3.3 生物安全柜4 试验方案4.1 验证试验目的4.2 微生物限度检查方法草案5 方法验证试验5.1 菌液制备5.2

方法验证报告确认/验证记录:Result 结论: Accepted 推荐使用 Not Being Accepted 不推荐使用Re- Validation is necessary 需重新进行方法确认

《固定污染源排气中沥青烟的测定：重量法》方法确认报告一、方法概述本方法依据HJ/T 45-1999。将排气筒中的沥青烟收集于已恒重的玻璃纤维滤筒中，除去水分后，由采样前后玻璃纤维滤筒的增重计算沥青烟的浓度。若沥青烟中含有显著的固体颗粒物，则将采样后的玻璃纤维滤筒用环己烷提取，并测定提取液中的沥青烟。根据HJ/T 45-1999（固定污染源排气中沥青烟的测定重

检测方法验证报告