质量技术监督研究2021年第1期（总第73期）Quality and Technical Supervision ResearchNO.1.2021 General NO.731前言ISO9000是国际标准化组织根据国际情况所制定的质量管理和质量保证标准。
ISO9001：2015为国际标准化组织通过对ISO9001：2008不足之处进行研究以及国际市场变化为基础展开的优化与补充。
2017年7月，我国相应标准GB/T1900-2016正式换版。
根据国家认监委和国家认可委的安排部署，2016版质量管理体系标准的认证换版截止时间为2018年9月15日，在此之后GB/T 19001-2008版标准作废，意味着所有企业均应在2018年9月15前完成体系换版转换工作。
换版后，在实际应用中充分理解2016版新标准与2008版老标准的区别，显得十分有必要。
2 质量管理体系2016版新标准与2008版老标准的区别对于ISO9000标准主要在对发达国家质量管理实践经验以及成果总结前提下所制定的，指导性与通用性较为突出。
ISO9000标准能够有效优化相关组织与企业质量管理体系，可以充分促进国际经贸活动、提升管理水平以及将技术性贸易阻碍充分消除。
总体而言，通过对ISO9000标准进行落实可以获得以下效果：（1）有利于提高产品和服务质量，保护消费者利益；（2）为提高组织的运作能力提供了有效的方法；（3）有利于促进国际贸易；（4）有利于组织适合环境的变化并不断发展。
我国的GB/T 19001等同于ISO9000族标准，做好2016版新标准换版的转换工作，为提高组织、人员对标准的正确认识与深入理解提供了契机。
结合近年来国内外质量管理体系的先进理念，总结国内应用GB/T 19000-2008与GB/T 19001-2008的实践经验，对促进组织提升其质量管理体系水平有积极作用。
同时，标准转换实施也为从事质量管理体系认证相关的机构、人员提供了一次整体提升质量管理体系认证业务水平的时机，对促进质量管理体系认证活动有效性的提升将起到积极作用。
浙江省台州市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日浙江省台州市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系 Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布 1、范围 本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
本技术规范与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语 3、术语和定义 本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。
3.1汽车行业的属于和定义 本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。
