体系审核、过程审核、产品审核的区别

质量管理的体系与审核1、质量体系―――指为保证产品、过程或者服务质量，满足规定（或者潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力与资源等构成的有机整体。

也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规与进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定与潜在要求的产品与提供满意的服务，实现企业的质量目标，务必通过建立与健全质量体系来实现。

质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或者服务质量的人力、物力，还要明确有关部门与人员的职责与权力，与规定完成任务所必需的各项程序与活动。

因此质量体系是一个组织落实有物质保障与有具体工作内容的有机整体。

质量体系按体系目的可分为质量管理体系与质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系与质量保证体系。

2、质量管理体系―――指企业内部建立的、为保证产品质量或者质量目标所必需的、系统的质量活动。

它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求与活动程序。

3、质量保证―――指为使人们确信某一产品、过程或者服务的质量所务必的全部有计划有组织的活动。

这种活动的标志或者结果，就产提供“证据”，目的在于确保用户与消费者对质量的信任。

4、质量保证体系―――指企业为生产出符合合同要求的产品，满足质量监督与认证工作的要求，企业对外建立的质量体系。

它包含向用户提供必要保证质量的技术与管理“证据”，这种证据，尽管往往是以书面的质量保证文件形式提供的，但它是以现实的质量活页纸动作为坚实后盾的，即说明该产品或者服务是在严格的质量管理中完成的，具有足够的管理与技术上的保证能力。

5、质量保证体系的基本原则（1）质量保证体系，要紧以产品或者提供的服务为对象来建立，在时也能够以工序（或者过程）为对象来建立。

1.什么是产品审核ISO/TS16949:2002 8.2.2.3要求“组织以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签。

“产品审核为了获得产品的有关质量信息，而独立的以客户在使用中对产品质量的评价标准，来检查和评价产品的质量活动。

产品审核通过对少量的产品和/或零件进行检验或试验来对质量保证进行有效评定，用产品质量来确认质量能力。

此时对产品是否与规定说技术要求或顾客的特殊协议相一致进行检验。

产品审核不是依据产品的出场验收标准，逐项进行检验。

二是依据客户反馈的质量信息和企业管理过程中掌握的产品质量薄弱环节，所确定的产品审核规范规定的审核项目，逐一的进行检查和评价。

产品审核应按计划规定的时间和频次进行，须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。

每次审核的结果，改进措施以及负责人必须记录存档。

2.产品审核的目的产品审核的目的在于发现缺陷，了解是符合图纸和技术规范要求和顾客的要求，分析其产生的原因，从而寻求改善与提高产品适用性的途径与措施，为产品质量改进提供依据。

通过产品审核既可以达到对产品质量的全面了解，又能使顾客接受自己的产品。

通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷，有时可以发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：制造过程审核和体系审核。

产品审核是ISO/TS16949:2002质量管理体系的一个组成部分，企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。

3.产品设和过程图产品审核是一个PDCA的循环过程，这个过程同样包含了管理职责、资源管理、产品（过程）实现、测量分析和改进。

如下图：产品审核过程图产品审核可以使用过程化的审核方法，产品审核的输出可以作为制造过程审核的输入。

在制造过程审核期间，审核员可以观察审核的结果是如何被用于该制造过有效性的纠正或改进。

4.产品审核的计划和准备4.1制定产品审核计划为有效实施产品审核，组织应制定产品审核计划。

过程审核 VDA6.3 过程审核提问表: M5. 供方/原材料
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5.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？ 5.2 是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？ 5.3 是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措施？ 5.4 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实？ 5.5 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可，并落实了所要求 的改进措施？ 5.6 是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？ 5.7 原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？ 5.8 原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法？ 5.9 员工是否具有相应的岗位培训？
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过程审核 VDA6.3 •过程审核目的:
•对产品/产品组及过程的质量能力进行评定
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过程审核 VDA6.3 过程审核提问表: M3. 过程开发的策划
3.1 是否已具有对产品的要求？ 3.2 是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？ 3.3 是否已策划了落实批量生产的资源？ 3.4 是否了解并考滤到了对生产过程的要求？ 3.5 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？ 3.6 是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
• 过程审核审核提问表的应用
审核提问表是审核员进行审核的依据。审核员可以完全采用它， 也可从中选择一部分或增加一些提问。但是必须保持所有要求的结构。 建议除了使用VDA6.3中的一般提问之外还可使用其他的 (技术诀窍)” 资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对

顾客索赔 及抱怨
VDA 6.3 过 程 审 核
过程要素符合率EE的计算：
EE [％] ＝
各相关问题实际得分的总和
×100％各相关问题满源自的总和整个过程的总符合率 EP（％）为 所有各过程要素符合率的平均值。
VDA 6.3 过 程 审 核
A部分：产品诞生过程 产品开发的策划（6） 供方/原材料（9） 产品开发的落实（5） 生产（23） 过程开发的策划（6） 过程开发的落实（6） 服务/顾客满意程度（5） B部分：批量生产
VDA 6.3 过 程 审 核
B部分：批量生产
要素6：生产 要素6
分要素 6.1：人员/素质（5个提问） 分要素 6.2：生产设备/工装（7个提问） 分要素 6.3：运输/搬运/贮存/包装（5个提问） 分要素 6.4：缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）（6个提问）
VDA 6.3 过 程 审 核
总总总总（（（
90－100 80－89 60－79 至至60
质质质质对质
核完总总 绝绝绝总总 有有有总总 不总总
级级级级
A AB B C
说明： 1. 被审核企业总符合率超过90％或80％，但在一个或几个要素中 符合率低于75％，则必须从 A级降到AB级或从AB级降到B级。 2. 若有一个或若干个重点提问的评分低于8分，则可将被审核方 从A级降到AB级或从AB级降到B级。 3. 若有一个提问得零分，则可将被审核方从 A级降到AB级。 4. 在1，2或3的情况下只能降一级。 5. 必须在说明页中说明降级的原因。
8
顾顾顾对但顾（ 要要要要 －产产产质产产 －特特不对特对对特特特产特 （对对对产对对，一一 对顾顾的对 －特特在特质特特特特 但顾；产产缺缺对对加加（ －要要绝要 产产质缺质对对质特缺加，或或质 －要要缺加 检检检特但但但要要检检缺加 －零有产质零零对零产 －特至由加不由缺缺对对加加 －用至但但产产对检检符用质用用不总总要要 －产产产质产产 －重要特特不对特对对特特特产特 （对对对符/或对对或重要对特特（ －重要特特在特质特特特特 产产缺缺缺重对对对加加 －要要绝要 产产质缺质对对质特缺加，或或 质检检检特但但但要要检检缺加 －要要缺加 －重要特特产质零零对零产 －混混混混/错错加加缺缺对对加加 －用至但但重要特特对产产对检检符用质用用 不总总要要 －产缺缺缺/用用/装装 －包包对顾顾或重要对特特不对特对对特特特 产特 －产缺用至特特对顾顾或重要对特特/重要特特 对检检、用质用用 －特至零有由由缺缺对顾顾重要对特特零零 －但发检混混混混