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化妆品卫生安全性检测指南

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附表1 进口普通化妆品行政许可检验受理参照表
检测项目13 发用品 护肤品 彩妆品 指（趾）甲用品 芳香品
一般护肤产品 易触及眼睛的护肤产品 一般彩妆品 眼部彩妆品 护唇及唇部彩妆品

微生物1 Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο
铅、汞、砷 Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο
甲醇2 Ο
α-羟基酸、pH3
抗生素、甲硝唑4
去屑剂5
石棉6
急性皮肤刺激性试验7 Ο Ο Ο
眼刺激性试验8 Ο Ο Ο
多次皮肤刺激性试验9 Ο Ο Ο Ο Ο
人体试用试验10
检测周期（工作日）11
30 45 45 45 45 45 25 25
样品数量（份）12
12 12 13 12 13 12 12 12
费用（元）
5270 4420 6120 4420 6120 4420 3570 3145
注：Ο需要进行试验

1.指甲油卸除液不需要检验微生物，含酒精浓度≧75％不需要检验微生物。2.含乙醇、异丙醇含量之和≧10％的产品需测甲醇，费用500元，增加2个样品。3.凡宣
称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸，但其总量≧3％的产品需测定α-羟基酸，同时测定pH值，费用850元，增加2个样品。4.宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能
的产品需要测抗生素和甲硝唑指标，费用800元，增加样品2个。5.宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用800元，增加样品2个。6. 凡含滑石粉的产品，
需加测石棉（分包），增加样品1个且总量大于等于10g，费用1100元。7.修护类和涂彩类指（趾）甲产品不需要进行毒理学试验。8.免洗护发类产品和描眉类眼部
彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验，沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。9.沐浴类、面膜（驻留类面膜除外）类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试
验，不需要进行多次皮肤刺激性试验。10.凡pH≦3.5的化妆品均应进行人体试用试验安全性评价（用后冲洗类产品除外），该试验请到具相关检测资质的机构送检。
11.pH≦3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。12.检验数量是针对每包装净重大于20克的产品而言，不满20克者，需增加样品数量，总量
掌握在不小于100-150g（视具体产品类型而定）。13.凡防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≧0.5％的产品，需加测防晒剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验，
总计7000元，至少增加4个样品，增加样品量不小于50g。

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《化妆品安全性评价指南》征求意见稿

《化妆品安全性评价指南》征求意见稿

ICS 71.100.70Y42团体标准T/CAFFCI XXXX—XXXX化妆品安全性评估指南Guidelines on cosmetic safety assessment（征求意见稿）在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2018 - XX - XX发布XXXX - XX - XX实施中国香料香精化妆品工业协会发布前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

本标准由联合利华（中国）有限公司提出。

本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。

本标准起草单位：安利（中国）日用品有限公司、北京宝洁技术研发中心、福建片仔癀化妆品有限公司、联合利华（中国）有限公司、欧莱雅（中国）有限公司、上海家化联合股份有限公司。

本标准主要起草人：陈田、符佳佳、高原、金卫华、赖顺果、王毕璟、乌兰、吴倩、辛文波、邢泰然、闫峻、郑燕玲。

本标准为首次发布。

“请注意本文件的某些内容可能涉及专利。

本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

”Ⅰ化妆品安全性评估指南1 范围本标准给出了化妆品原料和成品安全性评估的常用术语、一般性原则、评估程序和报告要求。

本标准适用于化妆品原料和成品的安全性评估，评估原则也适用于杂质的安全性评估。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

化妆品新原料申报与审评指南（国食药监许2011 年第207 号）化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南（国食药监许2010年第339 号）化妆品安全技术规范（2015 年版）（国家食品药品监督管理总局公告2015 年第268 号）GB/T 27406-2008 实验室质量控制规范食品毒理学检测GB/T 34708-2017 化学品风险评估通则GB/T 36499-2018 基于GHS标签的消费品风险评估指南3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

欧盟、美国、日本等国家化妆品重金属、微生物标准

欧盟、美国、日本等国家化妆品重金属、微生物标准

出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
及化妆品法案
（眼部口唇类）
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
禁用物质"锑"
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
岁以下用）或每毫升化妆品
中）
准,参照我国
化妆品卫生规
范（2007年
版）
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
理法规及检测
方法与指南，
07年12月欧盟
通报禁用物质
"锑"
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表
出口化妆品安全项目重点检测监控一览表。

化妆品中可能存在的安全性风险物质分析

化妆品中可能存在的安全性风险物质分析

化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南随着人们生活水平的提高，越来越多的人们接触到了各种各样的化妆品。

近年来，化妆品安全性事件也是频发，化妆品安全性不符合要求直接导致许多消费者受害，从重金属超标到致癌物风险，从导致皮肤过敏到抗生素含量超标这一系列事件都要求要从化妆品的生产、审批的源头注意化妆品本身存在的潜在安全性问题。

下面就针对化妆品中可能存在的安全性风险物质评估做一简单介绍。

一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。

二、风险评估基本程序（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。

（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。

对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。

对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。

（三）暴露评估：一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。

（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。

对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。

对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。

三、评估资料的提交形式申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。

化妆品行业化妆品原料安全评估与监管指南

化妆品行业化妆品原料安全评估与监管指南

化妆品行业化妆品原料安全评估与监管指南化妆品是现代人日常生活重要的一部分，它们帮助改善外貌、增强自信、提升个人形象。

然而，不可忽视的是，化妆品的安全问题对人们的健康和生活造成潜在风险。

为了确保消费者的安全和权益，化妆品行业对化妆品原料进行安全评估并进行监管，以减少潜在风险的发生。

一、化妆品原料的安全评估化妆品原料的安全评估是确保化妆品质量和安全性的关键步骤。

以下是一些常见的化妆品原料安全评估指南：1. 化妆品原料的安全性评估标准化妆品原料的安全性评估标准包括对其物理、化学和生物学性质的评估。

这包括对原料的起源、制造过程、毒性学数据和替代方法的综合评估。

化妆品行业应确保仅使用符合安全性评估标准的原料。

2. 安全评估报告为确保透明度和可追溯性，化妆品行业应制作安全评估报告。

该报告应包含原料的详细信息、安全性评估结果以及可能的潜在风险和警告。

这有助于消费者了解他们使用的化妆品原料的风险。

3. 动物实验替代方法动物实验在过去被广泛用于化妆品原料的安全性评估。

然而，现在出于伦理和科学原因的考虑，化妆品行业应寻找和采用替代方法，以减少或取代动物实验。

这些替代方法包括体外实验、计算机模型、人体细胞或组织培养等。

二、化妆品原料的监管指南除了安全评估，监管机构还发挥着至关重要的作用，以确保化妆品行业遵守相关法规。

以下是一些化妆品原料监管的指南：1. 安全标签和警示语化妆品行业应确保所有产品都具有清晰可见的安全标签和警示语。

这些标签和语言应提供关于产品使用和潜在风险的重要信息，使消费者能够做出明智的选择和决策。

2. 限制有害物质的使用监管指南应制定有关化妆品原料中有害物质使用的限制。

这些限制可以针对某些可能对人体健康造成危害的成分，例如重金属、致敏物质和致癌物质。

3. 监督和检查监管机构应定期对化妆品行业进行监督和检查，以确保其符合相关法规。

这包括对原料制造商、化妆品制造商和销售商的检查，以确保他们遵守安全评估和监管要求。