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REACH管控程序

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一、目的：为了满足客户之需求及环保的全球化趋势，确保出货的产品附合法规，同时也为了让各部门的工作有章可循，为各部门管理工四、作业内容:4.1 REACH信息收集出口欧盟的产品不用客户说明，业务部接到样品或订单时默认为必须明显异常之处。

423.2审核物质是否须注册，如果以下三个条件都满足，要求该物料中所含物质是一定经过注册的，如果没注册，则审核不可通过:A 、 含有意释放的物质。

B 、 出口到欧盟的产品有意释放大于1吨/年。

C 、 在欧盟注册的物质名单中查不到该物质有注册的记录。

4.2.3.3对照高度关注物清单，审核物质成份表中是否有高度关注物 ，如 有，则需查看该物质是否是在欧盟许可的范围内使用的 ，如果超出许可范围的，则绝对不能通过审核.4.2.3.4如果来料含有的咼度关注物，是允许存在的，须从以下两方面去评估：A 、 高度关注物用到我司产品中占该产品的含量大于 0.1%.B 、 该高度关注物在我司所有产品中出口总重量累计大于1吨/年； 如果二者都可能满足，就不予承认，反之可以加以承认，并在物质成份记录表上加 以识别；423.5如果来料里的物质有的是属于 52大类物质，是欧盟限制使用的, 需审核该物质在成品中的含量是否会超过要求的限度 ，如果会超过，则绝对禁止使用，审核不予通过；4.2.4如果供应商暂时无法提供物质成份记录表，但该物料急需，可以让供应 商提供该物料的MSDS 以及不含52大类物质和高度关注物的声明和检测证明 ,这种情况需由采购部提出，由品质主管评估该类物料的风险，并报管理代表核准3/23后，可以暂时先发行规格书，但供应商需在随后的60个工作日内补回物质成份表,成份表回厂经评估合格后交文控中心补发到相关部门，超过期限仍未提供物质成份表,文控中心回收相关的规格书作废采购不可以再向该供应商采购。

REACH的产品，以利于仓库明确发放REACH物料。

有限公司4.4 REACH物料来料管制物料来料检验检验用的规格书须盖有管控章，如果是REACH产品使用的物料必须有REACH标签，所有从仓库发下的有限公司FASHI 0N( HE YU AN) CO. , LTDREACH 物料在现场必须要有 REACH 标签。

4.6.2生产线需按BOM 指定使用相应物料，未经工程部允许不可私自使用 其它物料代替或增加其它辅料；4.6.3发到生产部的物料，仓管员会明示用于哪个订单，未经PMC 允许不可私 自挪用物料；4.6.4如果需使用BOM 以外的辅料，辅料也必须是有REACH 标示的才可使用，否则不可使用。

4 . 7出货管制4.7.1成品出货应客户要求加贴 REACH 标示或提供物质信息； 4 . 8变更管理4.8.1当物料供应商的内部材质或配方有变更时，必须征得我司的重新承认 方可变更； 4.8.2当我司的产品内部材质有变更时，包括供应商更换，须重新送样承认 并征得客户同意方可变更；4.8.3应REACH 法规的要求而变更的，应与客户沟通好相关变更事项； 4.8.4应客户要求变更的按《工程变更控制程序执行》即可； 4. 9不合格处理及纠正预防4.9.1样品承认不符合：如果是格式或写法不符合，须重填；如果是物料里含有不符合REACH 的成份不予承认；4.9.2来料不符合，发现重量对比相差超过 20%的须开进料异常单交品管部 联络供应商分析处理，证实符合 REACH 方可特采，否则一律退货；如果发现 标示不符，须开异常单通知采购处理， 采购需通知供应商采取纠正措施加以纠6/23有限公司FASHI 0N( HE YUAN) CO. , LTD正预防；要求来料是 REACH 物料，结果来料无相关规格书，IQC 需开出品质异 常单通知相关部门在两日内处理完毕；4.9.3生产过程中发现的不符合，如果发现有非 REACH 标示的物料用于 REACH 产品，应立即把不合格品隔离，并由 IPQC 开出品质异常单，由品质部 召集相关部门商讨处理对策；4.9.4客户端发现的不合格，当业务收到此信息时，须确定出货日期、出货 批次、数量，立即开出8D 报告给品管部，并通知管理代表，由管理代表会同品 管部召集相关部门立即成立专项品质检讨会，分析不符合原因并采取积极的应对措施，相关对策事项由业务与客户沟通；4.9.5不合格品的处理：退货、报废、降级使用；4.9.6相关部门或供应商应执行纠正预防措施，并由品管部确认改善效果， 防止问题再发； 4.9.7 8D 报告、纠正预防措施单、品质检讨会议记录、品质异常单、确认结 果应由品质部保存；4.10内部审核与供应商年度审核评估4.10.1定期的内审与ISO9001的内审同步，并已将本程序纳入ISO9001的 一个程序文件加以实施和保持，并持续改进其有效性；4.10.2为确保供应商能持续稳定地提供服务，每年元月份，采购部须与品质部和相关部门对去年的合格供应商进行年度监审评估，审核评估方式有现场审 核、文件审核、记录审核等；对于各方面配合度都较差的，采购部可直接取消其 合格供应商资格；审核评估某方面不合格的供应商，须由总经理最终审核是否7/23(河源)有限公司FASHI ON(HEYUAN)CO. , LTD（河源）有限公司文件名称REACH管理控制程序文件编号制订部门品管部10/23NO. 高度关注物质SVHC CAS No. EC No. 应用范围最大限量/p1 Anthracene 蔥120-12-7 204-371-1 油类增塑剂；电影、戏剧制作；染料或木质纸浆生产10002 4,4'-Diami no diphe nylmetha ne 4.4-二氨基二苯甲烷101-77-9 202-974-4生产咼性能聚合物的中间产物，粘合剂的硬化剂10003 Dibutylphthalate 邻苯二甲酸二丁酯84-74-2 201-557-4聚合物增塑剂；印墨、粘合剂、密封剂和玻璃纤维10004 Cobaltdichloride 二氯化钻7646-79-9 231-589-4温度计等的湿度指示剂；彩色玻璃媒染剂；固体润滑剂10005 Diarse ni cpe ntaoxide五氧化二砷1303-28-2 215-116-9染料；冶金；特种玻璃；木材防腐剂10006 diarse ni ctrioxide 三氧化二砷1327-53-3 215-481-4 玻璃、珐琅脱色剂；木材防腐剂10007 Sodiumdichromate 重铬酸钠7789-12-0 234-190-3生产其他铬化合物或颜料；金属抗腐蚀剂；染色媒染剂10008 5-tert-butyl-2,4,6-tri nitro-m-xyle n( muskxylene)二甲苯麝香81-15-2 201-329-4以下制品中的芳香剂：化妆品、洗涤剂、家用清洁用品10009 Bis(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP)邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯117-81-7 204-211-0 各种聚合物尤其是PVC的增塑剂100010Hexabromocyclododecane(HBCDD) and all majordiastereoisomers identified(a - HBCDD, B -HBCDD, Y -HBCDD六溴环十二烷25637-99-4 247-148-4塑胶产品阻燃剂；也存在于阻燃产品和EEE产品中100011 Alkanes,C10-13,chloro(ShortChainChlorinatedParaffi ns)短链氯化石蜡85535-84-8 287-476-5纺织品和橡胶阻燃剂，也存在于油漆、密封剂和粘合剂100012 Bis(tributylti n)oxide氧化三丁基锡56-35-9 200-268-0防污油漆杀菌剂；也存在于聚氨酯泡沫体和其他聚合物100013 Lead hydroge n arsenate 砷酸氢铅7784-40-9 232-064-2 玻璃、塑料制品；EEE设备；纺织品和化妆品；油漆100014 Ben zylbutylphthalate邻苯二甲酸丁基卞酯85-68-7 201-622-7 PVC产品的增塑剂；也存在于密封剂、粘合剂油漆100015 Triethyl arse nate 三乙基砷酸酯15606-95-8 427-700-2玻制品；塑料制品；EEE产品；品和化妆品1000八、.附件一Reach第一批15项物质的要求pm(河源)有限公司HOME FASHI ON( HE YUAN) CO. , LTD有限公司FASHI ON(HEYUAN)CO. , LTD有限公司FASHI 0N( HE YUAN) CO. , LTD文件名称REACH管理控制程序文件编号制订部门品管部14/2355氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维（归属于CLP法规下索引号为650-017-00-8的耐火陶瓷纤维）以及满足一下三个条件的纤维：1、纤维主要成分的组成为氧化硅、氧化铝、氧化锆（物质含量浓度可变）.2、纤维的平均直径＜6g m.3、碱金属氧化物和碱土金属氧化物（Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO18%-耐火陶瓷纤维组主要用在高温防火，工业应用（工业火炉和设备防火、汽车和航空航天设备）和建筑、生产的防火设备100C56 Alumi no silicateRefractory CeramicFibres 硅酸铝耐火陶瓷纤维（归属于CLP法规下索引号为650-017-00-8的耐火陶瓷纤维）已及满足以下三个条件的纤维：1、纤维主要成分为氧化硅、氧化铝（物质含量浓度可变）.2、纤维的平均直径＜6 口m.3、碱金属氧化物和碱土金属氧化物（Na2O+K2O+CaO+MgO+B a©18%-耐火陶瓷纤维组主要用在高温防火，工业应用（工业火炉和设备防火、汽车和航空航天设备）和建筑、生产的防火设备100C57Formaldehyde, oligomeric reacti onproducts with an ili ne 甲醛苯胺共聚物25214-70-4 500-036-1生产助剂，也用于树脂增硬剂100058 Bis(2-methoxyethyl) phthalate 邻苯一甲酸二甲氧乙酯117-82-8 204-212-6 塑料的增塑剂100059 2-Methoxya nilin e; o-A ni sidi ne 邻氨基苯甲醚90-04-0 201-963-1主要用于聚合物、纸和铝箔的着色100060 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phe nol对特辛基苯酚140-66-9 205-426-2主要用于聚乙氧基醚和聚合物的制备，也用于粘合剂、涂料、油墨和橡胶制品的助剂100061 1,2-dichloroetha ne 1,2- 二氯乙烷107-06-2 203-458-1 主要用于生产助剂，也用于化工和制药工业100062 Bis(2-methoxyethyl) ether 二乙二醇二甲醚111-96-6 203-924-4主要用于反应溶剂和化工过程，也用于电池电极、粘合剂、密封剂等100063 Arse nic acid 砷酸、原砷酸7778-39-4 231-901-9 去除融化陶瓷中气泡,印刷电路板生产助剂100064 Calcium arsen ate 砷酸钙7778-44-1 231-904-5 进口的阴极电解铜中经常携带此物质100065 Trilead diarse nate 砷酸铅3687-31-8 222-979-5 进口的阴极电解铜中经常携带此物质100066 N,N-dimethylacetamide N,N-二甲基乙酰胺127-19-5 204-826-4生产衣服用纤维中可能加入的助剂，也用于工业涂层、聚酰亚胺薄膜、脱模剂和油墨去除剂的生产1000有限公司FASHI ON(HEYUAN)CO. , LTD文件名称REACH管理控制程序文件编号制订部门67PhenoIphtha酞ein 酚2977-9-8 201-004-7 主要用于树脂固化剂100068 2,2'-dichloro-4,4 '-methyle nedia nil ine4,'4- 亚甲基双氯苯胺101-14-4 202-918-9 用于pH缓冲溶液100069 Lead diazide, Leadazide迭氮化铅13424-46-9 236-542-1在民用和军用中，雷管、烟火装置启动器或者强化效果100070 Leadstyph nate2,4,6-三硝基苯二酚铅15245-44-0 239-290-0小口径步枪弹药底漆，也用于民用的烟火装置、雷管100071 Lead dipicrate 苦味酸铅6477-64-1 229-335-2苦味酸铅与叠氮化铅,2,4,6-三硝基苯二酚铅同属爆炸性物质，此三物质可能同时少量应用于雷管混合物当中1000721,2-bis(2-methoxyethoxy)etha ne(TEGDME;triglyme)三甘醇二甲醚112-49-2 203-977-3主要用于生产及工业用化学中的溶剂及加工助剂；小部分用于制动液及机动车维修。

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REACH法规介绍(1907-2006-EEC)

REACH法规介绍(1907-2006-EEC)

No 1907/2006(EC) 欧盟REACH法规立法背景欧盟法规《关于化学品注册、评估、授权和限制》（Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals简称REACH法规）于2006年12月13日和12月18日分别通过欧盟议会和欧盟理事会的最终投票表决，正式颁布，并于2007年6月1日开始全面实施。

该指令是针对化学品的生产、贸易和使用安全而制定的政策，REACH法规从酿到政策出台经历了5年多的时间，并对我国对欧贸易产生深远影响。

2001年2月27日，欧盟委员会发布了“未来化学品政策战略”白皮书。

白皮书指出，虽然化学品带来了现代社会不可缺少的好处，例如，在食品生产、医药、纺织品、汽车等等领域，化学品在贸易与就业方面也给百姓的经济和社会安乐做出了重要贡献。

但另一方面，一些化学品也对人类健康和环境造成了严重的损害，因此建议采用新的化学品政策，即REACH制度。

2003年5月出台REACH 征询稿，英文长达1152页。

欧委会将新化学品政策列入2003年工作重点；相关兴趣方被要求在2003年7月10日之前对REACH法规提出评议，按照立法计划，欧委会在2003年7月最终形成REACH法规议案提交部长理事会讨论，并与2003年10月29日发布了REACH正式稿。

2004年1月21日向世贸组织通报90天评议期延长两个月至6月2（日）REACH制度的要求，包括试验要求，取决于生产或进口的化学品已证明或怀疑其有害特性、用途、暴露及数量。

超过1吨的所有化学品都应当在中央数据库注册。

当化学口用在最终商品中且其总量达到1吨时，如果商品中含有危险性物质，且这些商品在使用时一定会释放这些物质（释放这些物质是其功能之一），如笔芯中的墨水，那么这些物质就需要注册，如果能释放出这些物质不是商品的某项功能，但是却经常会被释放出来，如纤维板中的甲醛，那么这些物质应通知中央机构（Agency），由中央机构来决定是否需要注册。

REACH欧盟有关化学品的注册、评估、授权和限制的法规

REACH欧盟有关化学品的注册、评估、授权和限制的法规

对含有授权候选清单中物质，但是在该物质被加入清单前已经生产或进口的物品，不需要通报。通报是免费的。
5
无需注冊的物質
REACH法规排外的物质
放射性物质、受海关监管的物质、用于军事、国防等特殊目的物质、废弃物、不可分 离中间体、危险物质的运输。
免于注冊的物质
食品或饲料、医疗产品、REACH法规 Annex Ⅳ中包含的物质、REACH法规AnnexⅤ中 包含的物质、已经被注册的循环或再生物质（不限于同一供应链）、再次进口物质（同 一物质、同一供应链，出口前已被注册）、聚合物（聚合物中含量大于或等于2%的单体 或其他物质不能免于注册）、产品与制程导向的研发PPORD（Product and process oriented research and development）目的使用的物质（需通报Notify欧洲化学品署）。
a. 注册号 b.需要授权物质被给予或否决授权的信息 c.限制信息 d.为适当风险管理措施所必须的信息
（Article 33）若物品中含有被列入授权候选清单中的高度关注物质(Substance
of very high concern, SVHC)，且浓度大于0.1%(w/w)，物品的供应商应提供足够的信息给 物品的接收者（或消费者，当有要求时)，以确保物品的安全使用，至少要提供物质 的名称。

法规执行指南：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach
SVHC更新（当前共84种）：http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table 授权清单：http://echa.europa.eu/web/guest/addressing-chemicals-ofconcern/authorisation/recommendation-for-inclusion-in-the-authorisationlist/authorisation-list
有害物质管理控制程序

有害物质管理控制程序

受控状态受控页码1/10发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日文件发行栏☑行政部☑采购部☑生产部☑工程部☑业务部☑品质部☑仓库修订履历表版本日期修改原因及内容提要修改人审核人批准人A02023/03/06新版发行受控状态受控页码2/10发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日一、目的为确保本公司产品符合绿色环保要求、遵守法令，建立对有害物质的管控标准及管控程序，规范管控标准及管控过程，以确保为客户提供的产品符合法规和客户要求，特制定本程序。

二、适用范围2.1适用于本公司所有产品直接使用的物料，如塑胶抽粒、色母、色粉等；2.2适用于本公司委外或外协加工的所有物料，包含但不限于丝印、喷油等；2.3适用于本公司所有产品制程或返工实际需要使用到的物料，如清洗剂、酒精等；2.4适用于本公司所有产品的包装材料，如纸箱、纸板、PE板、PE袋等；2.5适用于本公司所有机器设备需要使用的润滑油、化学品、冷却液等；2.6适用于本公司模具物料及其零配件；2.7适用于本公司向供应商采购的各类物料；2.8适用于物料在各段的检验及储存；a.进料控制，包括所有的原材料、化学品、耗材、包装材料等；b.贮藏控制，在仓库贮存或产线所有物料控制，包括材料、半成品、成品等；c.制程控制，在制品制程控制；d.成品的包装控制；e.产品的出货与运输控制。

三、术语及定义3.1RoHS指令：关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质指令，该指令2006年实施，2019年7月4项新增邻苯二甲酸酯类限制。

相关管控标准参见《有害物质管制清单》。

3.2WEEE：报废电子电器设备指令。

3.3REACH法规：关于化学品注册、评估、授权、许可和限制的欧盟理事会法规，该法规要求宣告SVHCs 含量信息。

3.4HSF产品：满足EU RoHS指令、EU REACH法规、无卤及其它环境管理物质要求的产品及材料；3.5MSDS：物质安全资料表，包含物质组成成分及含量的信息；3.6A类高风险物料：物料直接与产品有关系，是产品的组成部分或参与产品制程物料，分以下3类：a）直接物料，如：塑胶抽粒、色母、色粉等主要原材料；b）需参与生产成为产品的组成部分的非主要物料，如：油墨等。

欧盟REACH(《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》)简介

欧盟REACH(《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》)简介

欧盟REACH（《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》）简介什么是REACH“Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。

将于2007年6月1日正式实施。

REACH的目的保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。

从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。

与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

REACH的主要内容注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。

档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。

物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。

限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质REACH制度影响对中国出口贸易的影响一、影响产业范围广：除了对化工企业有直接影响外，REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响，所涉及的产品有100多万种。

二、企业出口成本大大增加：据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。