下载文档原格式
ISO9001-2015质量管理体系过程清单序号过程名称主责部门相关文件/过程绩效指标涉及标准条款是否为核心过程过程类型1 管理策划过程管理层组织环境、领导作用和承诺、方针、岗位职责和权限、应对风险和机遇的措施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、组织的知识、绩效评价总则、改进、风险危机和机遇控制程序、质量手册、程序文件Q4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、、9.1.1、10.1、10.2、10.3是管理过程2 管理评审过程管理层管理评审控制程序、按计划执行率100%Q:9.3、是管理过程3 内部审核过程行政部内审控制程序、按计划执行率100%Q:9.2 是管理过程4 改进过程行政部纠正措施控制程序、纠正措施完成率98%。
Q 10.1、10.210.3是管理过程5 采购过程行政部采购控制程序Q:8..4 是业务过程6 资源管理、人力资源过程行政部应对风险和机遇的措施、质量目标及其实施的策划、变更的策划、质量手册、人力资源控制程序。
员工培训合格率98%Q6.1、6.2、6.3、7.1、7.2、7.3、7.4是支持过程7 形成文件的信息过程行政部文件控制程序、记录控制程序、体系内文件100%受控Q:7.5 是支持过程8 顾客关系管理过程销售部合同履约率100%；Q8.2、8.5.3、是业务过程9 顾客满意过程销售部顾客满意率95% Q 9.1.2、10.2 是管理过程10 软件设计开发过程研发部软件开发规范、软件开发流程、软件编码设计规范、设计开发控制程序、软件产品交付合格率100％；软件测试项目漏检率为零；Q:8.1.、Q:8.3.8.5、Q.8.6、Q.8.7是业务过程11 生产过程生产部是业务过程编制/日期：审批/日期：。
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准ISO 9001:2015标准目录1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系5.领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6.策划6.1 应对风险和机遇6.2 策划质量目标的实施6.3 变更的策划7.支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8.运行8.1 策划和控制运行8.2 确定市场需求和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 控制外部供应产品和服务8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9.绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10.持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1.范围本标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织，并通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务，以及运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2.规范性引用文件本标准中所引用的文件，其条款构成了本标准的条款。
凡是注明日期的引用文件，只适用于引用的版本。
凡是未注明日期的引用文件，适用于最新版本（包括任何修订）。
ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语。
3.术语和定义本标准采用ISO 9000:2015中所确立的术语和定义。
4.组织的背景4.1 理解组织及其背景组织应该确定与组织宗旨、战略方向有关的内部和外部事务，这些事务会影响质量管理体系实现预期结果的能力。
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9001—2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号:HJ-QM—2017XXX有限公司依据ISO19001：2015 idt GB/T19001—2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期: 2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0。
2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2。
1 总则2.2 应用2。
2。
1 覆盖本公司的管理活动2。
2。
2 覆盖产品范围2。
2。
3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4。
1 理解组织及其环境4。
2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5。
1 领导作用和承诺5.1。
1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5。
2 方针5.2。
1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6。
1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
1。
1 总则7.1。
2 人员7.1。
3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1。
6 公司知识7.2 能力7。
3 意识7。
4 沟通7。
5 形成文件的信息7。
5.1 总则7.5.2 创建和更新7。
5。
3 形成文件的信息的控制7。
5.4 记录控制8 运行8。
1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8。
2。
1 顾客沟通8.2。
2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8。
3。
3 设计和开发输入8。
3。
4 设计和开发控制8。
3.5 设计和开发输出8。
3。
6 设计和开发更改8。
4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4。
1 总则8.4.2 控制类型和度程度8。
ISO9001-2015质量管理过程清单ISO 9001-2015质量管理过程清单过程名称：输入输入来源：合同订单、电话、电子邮件、传真订单过程名称：合同评审输入要求：顾客要求、产品要求（包括技术、价格、包装等）、年、季度销售计划、顾客提供的新产品图过程设计和纸/样品输入要求：技术工艺文件、适宜的法规要求COP、同类产品的相关信息表、月报表输出：合同评审表、订货合同、合同更改及终止通知单、每月出货统计表过程名称：电脑以及办公设备输入要求：CAD软件、原辅材料、生产设备、基础设施、检验和测试设备、工装夹具、搬运工具过程名称：生产部输入要求：开发部、顾客满意度调查、合同评审管理程序、电脑系统、电话机、电传机输出要求：营业部合同评审完成率100%过程名称：生产过程控制程序输入要求：生产计划、控制计划、制造过程工艺文件、检验与测试范围、统计技术、产品的测量与监控管理程序、生产设备、工装夹具控制程序、工序作业指导书、机台操作说明书、返工作业指导书输出要求：生产计划完成率≥98%、成本抽样合格率≥98%、产品一次效验合格率≥95%、关键工序过程能力CPK≥1.67、顾客要求的质量指标达成率≥100%过程名称：交付过程输入要求：提货单、出库单、COP输出要求：售后服务（包括抱怨），顾客信息收集渠道、顾客抱怨、顾客退货、产品运输协议、送货单回执、产品出厂检验报告、月销售报表、顾客满意度调查表、顾客满意评审报告输出要求：顾客满意度≥95分、顾客抱怨次数≤1次/月过程名称：岗位设置输入要求：合理的岗位设置、明确的职能输出要求：方针、目标制定的合理性、经营计划完成率、顾客满意度、纠正预防控制程序、不合格品控制程序、岗位说明书、改善对策、顾客的不良通报书或电话单过程名称：质量方针、目标制定、管理输入要求：ISO 9001质量管理体系要求、顾客特殊要求、公司发展要求输出要求：无适宜的质量方针、目标、经营质量手册、经营计划、正版计划ISO9001标准，是我们公司实现高质量经营的基础。
序号
文件编号版次形成文件的信息修正意见或措施1
QP-01A/0组织环境及相关方控制程序2
QP-02A/0风险识别和应对控制程序3
QP-03A/0质量体系变更策划控制程序4
QP-04A/0人力资源控制程序5
QP-05A/0基础设施控制程序6
QP-06A/0监视和测量资源控制程序7
QP-07A/0组织知识控制程序已更新
8
QP-08A/0形成文件的信息控制程序9
QP-09A/0质量记录控制程序10
QP-10A/0产品和服务的要求控制程序11
QP-11A/0产品应急管理控制程序12
QP-12A/0设计和开发控制程序13
QP-13A/0外部提供过程、产品和服务的控制程序14
QP-14A/0生产过程控制程序15
QP-15A/0标识和可追溯性控制程序16
QP-16A/0顾客或外部供方财产控制程序17
QP-17A/0产品防护控制程序18
QP-18A/0产品放行控制程序19
QP-19A/0不合格输出控制程序20
QP-20A/0分析评价控制程序21
QP-21A/0内部审核控制程序22
QP-22A/0管理评审控制程序23
QP-23A/0持续改进控制程序24QM-01A/0质量手册形成文件的信息清单(程序)。
行政部知识清单 财务部知识清单
序号 知识来源 知识载体 知识类别 主要知识点 应用场所 适用性评估 内部沟通或应用方式 管理责任人 更新情况查询 1 财政部网站 准则 《企业会计准则》 会计确认、计量、报告的规范性要求 日常会计核算、报表编制 适用 纳入内部学习资料,作为内部制度的依据 财务主管 目前无变更，定期由财务总监更新
序号 知识来源 知识载体 主要知识点 应用场所 适用性评估 内部沟通或应用方式 管理责任人 更新情况查询 1 网站/公司文件/外部杂志 纸质文档/电子档 人力资源管理知识 日常人事管理 适用 外来引进资料及内部培训计划 人力资源部 无变更
2 网站/外部杂志 纸质文档/电子档 心理学知识 日常人事管理 适用 外来引进资料 人力资源部 无变更 3 网站/公司文件/外部杂志 纸质文档/电子档 消防法及其它相关法律法规知识 日常人事管理 适用 外来引进资料及内部培训计划 人力资源部 无变更 4 网站/外部杂志 纸质文档/电子档 办公软件知识 日常人事管理 适用 外来引进资料 人力资源部 无变更 5 网站/公司文件/外部杂志 纸质文档/电子档 人力资源开发、培训能力 日常人事管理 适用 外来引进资料及内部培训计划 人力资源部 无变更
6 内部文件 纸质/电子档 6S基础知识 日常人事管理 适用 内部培训计划 人力资源部 无变更 7 网站 电子档 沟通技巧 交流沟通 适用 外来引进资料 生管主管 目前无变更 2 国家税务局网站、地方税务局网站 法律法规 《税法》 纳税义务、计税基础、税率、纳税申报的规定和指引 纳税申报 适用 纳入内部学习资料和培训计划,作为内部制度的依据 财务主管 目前无变更，定期由税务会计更新
3 证监会网站 准则 披露指引等 披露义务、披露格式、披露内容的规定和注意事项 定期报告的编制、披露 适用 纳入内部学习资料和培训计划,作为内部制度的依据 财务主管 目前无变更，定期由证券课更新
4 公司内部 公司制度 《财务部管理规定》、《会计核算制度》、《发票管理规定》等 1、 内控流程注意事项； 2、 日常核算注意事项 日常业务办理和日常核算 适用 内部学习资料，作为日常业务开展和考核的基础 财务主管 目前无变更，定期由财务总监主导更新
5 外部专业人员或培训机构 讲义 新发布政策的解读：如营改增培训、高企申报培训、研发费用加计扣除培训等 营改增后服务业、金融业等税率、税种、开票方式的改变；高新技术企业条件的变化；研发费用加计扣除辅助账规范及归集注意事项 发票开具、收取、税额核算；高新技术企业申报；研发费用加计扣除备案 适用 纳入学习资料 财务主管 目前无变更
仓库知识清单 序号 知识来源 知识载体 知识类别 主要知识点 应用场所 适用性评估 内部沟通或应用方式 管理责任人 更新情况查询 1 网络 书籍教材 会计基础 会计理论及统计核算 仓库管理 适用 外来引进资料及内部培训计划 仓库主任 目前无变更 2 网络 书籍教材 计算机基础 电脑软件操作及技巧 仓库管理 适用 外来引进资料及内部培训计划 仓库主任 目前无变更 3 公司文件 书籍文件 质量手册 质量要求及注意事项 仓库管理 适用 外来引进资料及内部培训计划 仓库主任 目前无变更 4 公司规定 文件 公司管理制度 基本章程 仓库管理 适用 内部培训计划 仓库主任 目前无变更 5 公司规定 文件 仓库管理制度 工作内容及职责 仓库管理 适用 内部培训计划 仓库主任 目前无变更 6 环保局网站 文件、书籍教材 常用危险化学品的分类和标志 危险品分类及注意事项 仓库管理 适用 外来引进资料及内部培训计划 仓库主任 目前无变更
7 网络下载 文件、教材 ISO 9001质量管理体系 质量体系的建立及管理标准 仓库管理 适用 外来引进资料及内部培训计划 仓库主任 目前无变更 8 公司规定 文件 呆滞品及废品处理管理制度 带废品的分类及处理方式 仓库管理 适用 内部培训计划 仓库主任 目前无变更 采购部知识清单 序号 知识来源 知识载体 主要知识点 应用场所 适用性评估 内部沟通或应用方式 管理责任人 更新情况查询
1 公司文件 纸质文档 电子档 供应商基本信息 采购部采购 适用 内部培训计划 采购部 目前无变更 2 公司文件 纸质文档 电子档 相关质量数据 采购部采购 适用 内部培训计划 采购部 目前无变更 3 公司文件 纸质文档 电子档 部门管理控制程序 采购部采购 适用 内部培训计划 采购部 目前无变更 4 公司文件 纸质文档 电子档 采购的要求及注意事项 采购部采购 适用 内部培训计划 采购部 目前无变更
5 本司内部资料及供应高产品目录及相关行业网站 纸质文档/电子档 材料及相关专业知识 采购部采购 适用 外来引进资料及内部培训计划 采购部 目前无变更 6 网站 电子档 心理学知识 采购部采购 适用 外来引进资料 采购部 目前无变更 7 网站 电子档 购销法 采购部采购 适用 外来引进资料 采购部 目前无变更 8 网站 电子档 购销谈判技巧 采购部采购 适用 外来引进资料 采购部 目前无变更 9 网站 电子档 采购知识 采购部采购 适用 外来引进资料 采购部 目前无变更 10 网站/外部杂志 纸质文档/电子档 办公软件知识 日常采购管理 适用 外来引进资料 采购部 无变更 工程部知识清单 序号 知识来源 知识载体 主要知识点 应用场所 适用性评估 内部沟通或应用方式 管理责任人 更新情况查询 1 国家/行业安规标准 网站、书籍、报刊 脱毛系列产品的质量评定程序、试验和测量方法 新产品开发、产品生产及检验 适用 纳入外来文件进行管控、内部标准的制定、相关生产指导文件及 内部培训计划 工程主管 不定期查询标准 2 知识产权 本厂申请证书 产品及商标申请等 新品开发、工艺改进、流程优化 适用 产品生产 工程主管 不定期查询证书 3 内部、外部成功经验或失败教训 行业内经验丰富的高级技术人才 不同添加剂对产品性能的影响；新品开发的注意事项；工艺参数的设定，生产流程优化 新品开发，工艺改进，品质优化，生产流程优化 适用 转化为工艺说明、管理规定、操作规程等 工程主管 异常发生后及时变更 4 供应商 材料介绍或资料 相关原材料的性质、注意事项及使用方法 新产品开发、产品生产及检验 适用 转化为工厂管理规定、作业指导书等指导实施 工程主管 目前无变更 5 客户 邮件、文件 产品尺寸/性能要求、环境保护要求 新产品开发、生产 根据客户需要处理 转化为程序文件、工厂管理规定、技术文件实施 工程主管 目前无变更 6 本部部内部文件 文件 新产品打样/试产/工程变更/材料的承认/4M变更等 新品/材料开发，过程优化等 适用 内部培训 工程主管 目前无变更 7 网站、书籍、报刊 网站、书籍、报刊 工业工程 生产线 适用 内部培训或岗位要求 工程主管 目前无变更 8 培训 软件 PROE/CAD等 办公 适用 内部培训或岗位要求 工程主管 目前无变更 9 网站 电子档 心理学知识 交流沟通 适用 外来引进资料 生管主管 目前无变更 10 网站 电子档 沟通技巧 交流沟通 适用 外来引进资料 生管主管 目前无变更 品质部知识清单
序号 知识来源 知识载体 主要知识点 应用场所 适用性评估 内部沟通或应用方式 管理责任人 更新情况查询 1 国家/行业安规标准 网站、书籍、报刊 脱毛系列产品的质量评定程序、试验和测量方法 产品检验 适用 纳入外来文件进行管控、内部标准的制定、相关检验指导文件及 内部培训计划 品质经理 目前无变更 2 供应商 材料介绍或资料 相关原材料的性质、注意事项及使用方法 产品检验 适用 转化为工厂管理规定、作检验指导书等指导实施 品质经理 目前无变更 3 客户 邮件、文件 产品尺寸/性能要求、环境保护要求 新产品开发、生产 根据客户需要处理 转化为程序文件、工厂管理规定、技术文件实施 品质经理 目前无变更 4 本厂内部文件 文件 工厂所有体系文件 工厂体体系文件所覆盖到的范围。 适用 内部培训 品质经理 目前无变更 5 网站/外部杂志 纸质文档/电子档 办公软件知识 日常办公 适用 外来引进资料 品质经理 无变更 6 网站 电子档 心理学知识 交流沟通 适用 外来引进资料 生管主管 目前无变更 7 网站 电子档 沟通技巧 交流沟通 适用 外来引进资料 生管主管 目前无变更 生产部知识清单 序号 知识来源 知识载体 主要知识点 应用场所 适用性评估 内部沟通或应用方式 管理责任人 更新情况查询 1 内部文件 纸质 脱毛产品的质量评定程序、试验和测量方法 产品生产及检验 适用 内部培训 生产部 目前无变更 2 内部文件 纸质 相关原材料的性质、注意事项及使用方法 产品生产 适用 内部培训 生产部 目前无变更 3 书籍 纸质 现场管理 生产现场 适用 内部培训 生产部 目前无变更
4 内部文件 纸质 生产过程控制/相关SOP的使用/检验和试验状态标示/产品标标与追溯/不合格品控制/不合格品返修等 产品生产、检验、标示及不合格品处理 适用 内部培训 生产部 目前无变更 5 内部文件 纸质 设备用途及性能等 生产现场 适用 内部培训 生产部 目前无变更 6 内部文件 纸质 客户产品品质要求 生产现场 适用 内部培训 生产部 目前无变更 7 网站/外部杂志 纸质文档/电子档 办公软件知识 日常办公 适用 外来引进资料 生产部 无变更 8 网站 电子档 心理学知识 交流沟通 适用 外来引进资料 生管主管 目前无变更 9 网站 电子档 沟通技巧 交流沟通 适用 外来引进资料 生管主管 目前无变更 注：本表由管理代表组织收集归类，每年至少评估一次其知识变化及应用情况。
