药品检验员上岗考试题答案
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化验人员(QC)培训考试题
姓名____ 岗位 分数____ ____
一、填空题 (40分)
1、质量控制部负责进厂物料、半成品和成品的 检验 ,负责工艺用水检验和环境监测 微生物 指标的检验及 OOS 调查。
2、检验记录必须做到__原始___、 __真实__ 、___完整___ __清晰__ 。
3、验误差主要分为_系统误差_ 、_偶然误差__、 和过失误差_三类。
4、免过失误差须做到提高工作高度责任感 、 培养细致严谨的工作作风_做好原始纪录核对_。
6、药典规定,称取“0.1g”系指称取重量可为0.06g_至0.14g;称取“2.00g”系指称取重量可为2.005至1.995g。
7、精密度指各实验值彼此之间接近的程度,一般用绝对偏差、相对偏差和相对标准偏差表示。
8、有效数字进舍规则是四舍六入五考虑、五后非零则进一、五后全零看前位、五前偶奇进一、不论数字多少位、都要一次修约成。
9、进入实验室应按规定穿戴 工作服 和 防护用品 ;下班前应检查并关闭室内的水 、电 、气 、热源 开关。
10、燃烧必须具备的三个条件: 可燃物 、 助燃物 、 着火源 。
11、安全应包括两个涵义一是 预知危险 , 二是 消除危险 两者必须兼备。
二、名词解释(20分)
1、药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者
能主治、用法和用量的物质。
2、质量:产品、过程或服务满足规定或潜在要求的特征和特性总和。
3、样品:系指为了检验药品的质量,从整批产品中抽出的足够检验用量的部分。
4、取样:系指从一批产品中,按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品。
三、简答题(20分)
1、简述容量瓶的操作及注意事项
操作: ○1 使用前,应先将容量瓶洗净,自然沥干。
○2 溶液装入容量瓶内时,弯月面最低处要恰与瓶颈上的刻度相切。
○3 观察时眼睛位置应与液面和刻度处于同一水平面上,容量瓶不应在烘箱中烘烤。
注意事项:
○1 不要用容量瓶长期存放配好的溶液。配好的溶液如果需要长期存放,应该转移到干净的磨口试剂瓶中。
○2 容量瓶长期不用时,应该洗净,把塞子用纸垫上,以防时间久后,塞子打不开。
○3 容量瓶必须由计量部门校正后使用,以确保体积的准确性。容量瓶每3年校正一次。常用于碱液的稀释时,应缩短校正周期。
2、精密或难洗玻璃仪器的清洗
○1、 用水冲去仪器内外壁可溶性物质及表面沾附的灰尘,并沥干。
○2、 将仪器用洗液处理一段时间(一般放置过夜)。
○3、 将手用肥皂洗净,以避免手上的污物沾附在仪器壁上。
○4、 将玻璃仪器从洗液中取出,用水冲洗至水流出后器壁不挂水珠。
○5、 用少量纯化水冲洗三次,晾干。
四、计算题(20分)
1、为标定一个溶液的当量浓度,进行了四次检测,结果为0.2041、0.2049、0.2039和0.2043,试计算标定结果的平均值、中位数、极差,平均偏差、相对平均偏差、标准差和相对标准差(变异系数)。
平均数:(0.2041+0.2049+0.2039+0.2043)/4=0.2043
中位数:(0.2041+0.2043)/2=0.2042
极差:0.2049-0.2039=0.0010
平均偏差:(|0.2041-0.2043|+|0.2049-0.2043|+|0.2039-0.2043|+|0.2043-0.2043|)/4=0.003
相对平均偏差:0.0003/0.2043*100%=0.15%
标准差: