内部体系审核程序

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东莞市冠源实业有限公司 修 订 履 历 表

版 本 日 期 页 码 修订内容 制 作 审 核 核 准

东莞市冠源实业有限公司 1、目的

通过开展内部审核,以确保质量/环境管理体系策划符合ISO9001:2008和ISO14001:2004标准的要求,使体系运作适宜、有效、充分。

2、适用范围

适应于本公司的内部质量/环境体系审核。

3、管理责任者

(1) 本程序的管理责任者为管理者代表。

(2) 本规定业务的实行责任者为审核组长。

4、用语的定义

内部体系审核:公司内部为了验证质量管理活动或环境管理活动及其结果是否符合计划安排以及这些安排是否被有效实施并且适合于达成目标的系统的、独立的审核活动。

5、审核组织和权限

(1) 审核组织

① 审核组长由管理者代表指定有参加公司两次或以上内部体系审核的经验人员担任;

② 审核由公司内部审核员实施,但也可以加上在特定领域有专门知识的观察员;

(2) 权限

在内部体系审核实施时,由公司管理者代表把实行内部体系审核业务的权限委让给审核员。

6、审核员的资格

(1)审核员的认定

① 接受过内部体系审核员培训,并获得资格证书的职员,由ISO办公室建立《内审员认定经历》表(GY-RD-01-41)。

② 接受过《国家注册审核员通用教程》的培训,并取得培训合格证书或获得国家注册审核员实习审核员资格的职员;

③ 在外单位接受过内部体系审核员教育,持有效的资格证书(正本/影印本),并在本公司职员岗位工作的人员;

④ 符合上述任一条者,各部门可向ISO办公室提出申请,ISO办公室确认其是否符合基准,将符合基准的登录在《内部体系审核员名册》(GY-RD-01-42)上,经管理者代表确认,总经理批准可认定为本公司的内部体系审核员。

7、内部审核的计划和实施

(1)公司每年进行二次集中内部审核,必要时增加审核次数。审核前由管理者代表选择经过培训且有资格认可的审核员组成内审小组,并委派一名审核组长。

(2)管理者代表制定《年度内审计划》(GY-RD-01-16),内审组长负责编制《内部审核实施计划》,(GY-RD-01-12)需考虑审核区域的状况和重要性,以往审核结果情况,审核员与受审对象无直接关系等等,确保审核的有效性、客观性、公正性。

(3)审核计划(包括目的、范围、依据、审核组成员、审核时间及日程安排)经管理者代表审核后交总经理批准再复印分发至各受审部门负责人。

(4)每位被委派的审核员按照计划的要求,编制所负责审核部门的《内部体系审核检查》(GY-RD-01-13)表,作为审核依据。部体系审核查检表要覆盖所有职能部门及全部要素。

东莞市冠源实业有限公司 (5)内审组长根据《内部审核实施计划》,审批内审员编制的《内部体系审核检查》表。

(6)内审组长主持召开首次会议,并就审核计划、审核方法等情况向公司领导及各部门负责人进行表述,与会人员需签到。

(7)内审员按计划进行现场审核,通过观察、询问、查看等方式,寻找符合或不符合适应标准或程序的客观证据。

(8)审核组内部召开会议针对现场审核中发现的问题进行讨论,以确定不符合项;并填写《内部审核不符合项纠正预防措施》(GY-RD-01-14)中不符合的详细内容。

(9)现场审核结束后,审核组长通知有关部门负责人召开末次会议,宣读内部审核不符合项纠正预防措施。与会人员进行会议签到。

(10)内审组长就整个审核的情况编写《内部审核总结报告》(GY-RD-01-15),对于不符合事项开出《内部审核不符合项纠正预防措施》并发给相关责任部门,要求责任部门定期改善。

(11)内部审核总结报告经管理者代表批准后,责任部门需针《内部审核不符合项纠正预防措施》表中的不符合原因进行改善方案填写;并按改善方案执行纠正和预防确保有效。

(12)纠正和预防实施完成后,由ISO办公室进行效果验证,以确保其改善达到有效目的

(13) 所有关于内部审核的文件和记录,由文控中心按照《记录控制程序》归档保存。

8、外部体系审核

(1)外审前的准备

ISO办公室根据以下条件,提前一个月向外部认证机构确定审核日程、审核人日数,根据确定的审核日程,确保认证机构提前一个星期将审核计划传真给公司。

(2) 外部体系审核

ISO办公室接收到外部认证机构的审核计划后,复印发行到各部门,各部门根据审核计划安排审核地点和接待人员。

进行体系审核时,各部门需作如下对应:

① 开幕会和结束会,各部门经理参加;

② 对各部门的现场审核时,由各部门经理陪同;

③ 在整个审核过程中,ISO办公室人员全程陪同;

④ 各部门在回答外部认证机构的提问时,由部门主任或以上管理者或指定的担当者回答,不能回答与提问无关的问题,也不能把责任转嫁给其他部门;

(3)外部体系审核不符合事项的处置 种类 频度 期 间

定期 1次/年 原则上每年一次(第一次获证后6个月内审核一次),以后每年一次。

复审 无规定 出现下列情况时,认证机构组织复审:

① 证书持有者质量/环境管理体系作了重大更改;(如:所有权变更等)

② 要求扩大认证注册的范围;

③ 发生了重大质量/环境事故或严重的相关方投诉。

东莞市冠源实业有限公司 ① 外部认证机构进行体系审核的审核结果记录在外部机构的记录用纸上,对发现的不适合事项,ISO办公室转记《外部体系审核纠正措施报告书》(GY-RD-01-43)在与对策部门协商确定完成期限后经管理者代表承认,并发行给对策部门;

② 对策部门必须及时分析不适合事项产生的原因,研讨制定并实施改善对策,经过对策部门经理承认后,交还ISO办公室;

③ ISO办公室确认上述改善对策的效果,当判定改善对策有效果时,管理者代表承认后将《外部体系审核纠正措施报告书》的副本分 发相关部门,其正本由ISO办公室保管;

④ ISO办公室将承认后的《外部体系审核纠正措报告书》的内容转记到认证公司发行的不符合事项清单后由经公司总经理承认,邮寄给认证公司;

⑤ 认证公司对不符合事项的纠正措施不满意或纠正措施达不到要求,则应重新采取对策,制定纠正措施,直至达到要求为止。

9.0相关文件

6.1《记录控制程序》

10.0记录表单

(1)《内审员培训认定经历表》GY-RD-01-41

(2)《内部体系审核员名册》 GY-RD-01-42

(3)《年度内审计划》 GY-RD-01-16

(4)《内部审核实施计划》 GY-RD-01-12

(5)《内部体系审核查检表》 GY-RD-01-13

(6)《内部审核不符合项纠正措施》 GY-RD-01-14

(7)《内部审核总结报告》 GY-RD-01-15

(8)《外部体系审核纠正措施报告》 GY-RD-01-43