1.0目的
验证企业的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在有效运行。
2.0范围
本程序适用于企业的内部质量体系审核，包括体系审核、过程审核和产品审核。
3.0定义
质量体系：为实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源。
4.0职责
4.1 管理者代表负责批准内部质量体系审核计划，并组织实施内部质量体系审核，向总经理(管理者代表)报告质量体系运行的有效性情况。
4.2 质量部负责协助管理者代表策划并实施内部质量体系审核及对不合格纠正措施的跟踪验证。
4.3 各不符合项/偏差所涉及到的责任部门负责针对不合格制订并实施纠正措施。
4.4 人事部负责内审员培训的相关事宜。
5.0程序
5.1 审核计划
5.1.1 质量部每年12月份，根据企业的质量管理体系、过程或产品质量的现状，编制下一年度的内部质量管理体系审核工作计划，同时包括过程审核计划，经管理者代表批准后实施。
5.1.2 内部质量管理体系每年至少进行一次定期的全面审核（包括过程和产品质量审核），特殊情况（例如：内/外部发生的重大不合格、顾客抱怨、组织架构人员发生重大变动等）由管理者代表决定增加频次。
5.1.3 内部质量体系审核实施工作计划应包括：
−审核日期；
−审核内容；
−涉及部门等。
5.1.4 过程审核应审核每个制造过程，并决定其有效性，具体按“过程审核作业规范”实施；产品审核按“产品审核作业规范”实施。
5.2 审核准备
5.2.1 配备内部质量体系审核人员。内部质量体系审核人员必须：
——经ISO/TS16949：2002质量管理体系内审员资格培训，并取得合格证明后，由总经理(管理者代表)聘任
——具有一定的工作经历并熟悉本企业生产；
——具有适当的个人素质（如：有分析/判定能力、易接受新知识等）；
——内审员不能审核本部门的工作。
——过程审核、产品审核的审核人员原则上以内审员为主，并配以对工艺过程和产品熟悉的有关人员参加。
5.2.2 由总经理(管理者代表)指定的审核组长编制每次实施的审核计划，经管理者代表批准，并提
前三天通知受审核方。
审核计划应包括：
——审核目的；
——审核范围；
——审核依据；
——审核组成员（必须独立于被审核自身工作）；
——审核时间(覆盖所有生产班次)；
——审核报告发布日期及范围；
——审核日程安排等。
5.2.3 审核员准备用来评价质量管理体系和有关过程审核、产品审核的检查表和其他记录，经审核组长审核后备用。
5.3 实施审核
5.3.1 召开审核首次会议或与被审核部门进行会谈；
——向被审核部门说明审核的目的、范围和所采用的方法；
——陈述审核的时间安排及相关事项。
5.3.2 审核员按照过程方法检查，通过面谈、文件/资料查阅、现场观察而得到的事实。如果发现可能导致不合格的线索，应予以记录并进行跟踪调查。
5.3.3 审核组根据检查记录的事实，对照审核依据进行评价并对所确定的不合格项和责任部门填写《内审不符合报告》，不符合报告需经责任部门确认，在末次会议结束后分发到不合格项所涉及的各责任部门。
5.3.4在末次会议中，向有关领导及被审核部门汇报审核情况，以使他们能够清楚地理解审核的结果并引起对审核结果的重视。
5.4 审核报告
5.4.1 内部质量管理体系审核报告由审核组编写，经管理者代表审批后向公司所有职能部门发放。报告内容应包括：
——受审核部门；
——审核组成员；
——审核的目的和范围；
——审核的依据；
——主要参加的人员；
——审核综述及结论；
——不合格项摘要及整改期限；
——审核报告发放范围等。
5.5 纠正措施及跟踪
5. 5.1 不合格项责任部门在收到不符合报告后，应立即按“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”实施纠正不合格项及消除其产生原因所需的纠正措施。
5.5.2 质量部负责对纠正措施的后续跟踪验证，并评价记录其有效性。
5.6 内部质量体系审核报告及对不合格项所采取纠正措施实施情况的验证结果由质量部提供给管理评审。
6.0相关文件
XXXXX-8.5.2-1《纠正措施控制程序》
XXXXX-8.5.3-1《预防措施控制程序》
XXXXX-02《过程审核作业规范》
XXXXX-01《产品审核作业规范》
内部质量体系审核:
