工程变更管理控制程序.
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工程变更管理控制程序 文件编号DOCUMENT NO:
JM-QP-14
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版次 修订日期 修订内容 页次
A 首次发行 8
B 2009-8-1 修设变对各部门影响说明及设变的意见评估 8
C 2011-05-24 由《设计变更管理控制程序》变为《工程变更管理控制程序》
修改7流程图, 修改6.1\6.4增加3.1\3.2\6.7\6.8\6.8\
8.1.1\8.3.6\8.3.7\8.3.8.4\8.3.9\8.4\8.5\8.6\8.7 6
D 2013-1-5 增加8.1.2供应商变更需通知我司采购,增加8.4.2\8.4.3 6
E 2013-2-1 修改8.3.7原材料或供应商发生变更时应作XRF测试. 6
F 2013-3-11 修改8.4.5供应商/材质/原材料发生变更时作原料及成品检测 6
G 2013-11-6 细化岗位职责5.6/5.8/5.9,增加7.3.2.1~7.3.2.4细化ECR变更相关级别,增加变更转试产7.8 7
H 2015-1-7 增加5.2评审部职责,增加ECR变更需到评审部评审,修改7.3.ECR变更评审流程,增加7.1.3/7.1.4 7页全变更
I
评审部门
中心 签名/日期 部门 签名/日期 部门 签名/日期
总经办 产品规划
管理中心 人力资源部 行政管理部
体系部 资讯部
财务中心 成本部 财务部
技术中心 设计部 技术评审部
工艺成本部 皮具打样部
营销中心 销售一部 销售二部
项目管理一部 项目管理二部
销售三部 销售四部
项目管理三部 项目管理四部
销售管理部
产品交付中心 计划部 采购部
仓务部
品保中心 品管部 品质工程部
制造中心 注塑部 模具部
喷涂部
包装部
制订 审核 批准
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1. 目的:
在产品设计、过程设计的评审、验证或确认时发现,可导致产品或过程的输出不能稳定地满足其输入(包括产品设计和过程设计的相互影响)的要求而必须进行(产品或过程的相关系统或子系统)变更,在变更时所执行的一系列活动,进行流程上的规范。
2. 适用范围:
适用于公司、客户、供应商及相关方在整个产品实现过程中,提出的产品设计要求变更、过程设计要求变更、工艺设计要求变更、质量设计要求变更等有关变更的所有操作。
3. 定义:
3.1 设计变更————已批准/验证了的产品和过程及其系统、子系统,被纳入后续的产品或过程中出现不易调查真因的不适用,而被迫作以满足后续产品或过程的稳定有效地实现而做的更改,叫做设计变更。设计变更是永久的变更,没有期限的限制。
3.2 4M变更(工程变更)————在实物产品实现过程中,因设计变更而引起的既定限制范围内的变更(多数的变更措施有期限、批次或其它限制),叫做工程变更(包括既定限制范围内的人员、设备/工装、材料、方法、测量系统及作业环境的变更)。
3.3 变更评审/申请(ECR)————意在通过科学评审手段,预估出变更影响的范围及其程度,尽可能充分地定量或定性成具体数据(是否可提出变更,若可提出变更,则变更的影响等级如何),据此数据来权衡变更所带来的利害,做出不批准变更或批准变更的决策。
3.4 变更通知(ECN)—————意在对所有变更影响(包括这些影响的相互作用)充分地对策,(包括这些对策的计划、步骤和预定执行效果验证的方法及其标准)以减少变更的不良影响,最大化变更所带来的收益。
3.5 执行确认(DECN)————对变更通知中各变更措施是否正确有效地执行(包括执行时机、方法和效果确认证据),同时也是为累计变更措施的趋势,为标准化工作及失效模式总结等工作提供必要的数据信息。
4. 职责:
4.1变更提出者————负责将变更前状态、变更后状态、本次变更的要求(包括要求之间的相互影响)、本次变更收益数据化给变更影响评审(ECR)小组,负责对变更措施执行数据进行归档确认;
4.2变更影响评审主持者(也可视为批准者)———变更提出者及他的内部顾客、项目的进度职能工作者、客户代表;具体由项目负责者、产品设计经理、生产经理及工艺经理、仓库经理、PC和MC工作者、采购经理等相关人员参加评审
4.3变更措施批准者————按不同变更等级设定(参见下表),一般是具有执行变更措施责任和
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能力的职能管理者的绩效主要管辖者(行政领导)。
备注:从理论角度讲,工作现场的任何人都可能提出设计变更或工程变更。但根据经验,常提出变更的是产品设计的中高级设计工作者、工艺过程设计的中高级设计工作者、质量设计(包括质量体系设计)的中高级设计工作者。客户设计变更而导致公司产品或过程设计变更的,由市场销售职能工作者联络公司的产品设计经理或设计经理与客户沟通、协商和确定变更的具体影响范围、程度和应对措施。
4.4 产品、工程变更的乌龟图
1. 需要通过恰当时机恰当的实验装置来判断变更影响到底多大多深
2. .需要有FEMA经验库的数据支持;
3. 需要会议资源和一些实验室装置、测量装置及其检测、实验系统资源
用什么资源(设备、材料等)? 谁来做?
用何指标衡量? 用何程序、方法?
设计、工程变更管制过程
输输入 1. 变更时机、变更范围;变更等级
2. 变更前规格和要求、变更后规格和要求;
3. 变更目的;4.从5M1E等各方面考虑,变更可能带来的影响信息(包括在库(适当时,包括顾客产线和仓库)、在线、在途的数量,工艺和工作环境状态、质量状态、批次状态、文件状态、设备工装状态、仓库空间状态、人员能力和实验能力状态)。。。。。。。。。。 1. 采购要求发生变更,需要正确传递到供应商的方案
2. 工艺要求发生变更,需要修改过程流程或工艺路线,工艺参数3工装夹具需要改善;4.人员需求教育训练方案;5需求标识区分6.作业指示书、检验规范、控制计划、生产计划需要修正措施;7.实验计划、实验规范需要修正措施;8需要客户和供应商对变更后的产品和工艺过程重新承认
1. 设计变更管制程序
2. 产品设计控制程序
3. 项目管理程序
4. 实验规范、检验规范、
5. SWOT工具、DOE工具等 1. 变更措施百分百有效执行;
2. 变更措施百分百及时准确;
3. 变更流程百分百执行(适当节点获得内外部授权的批准)
4. 变更记录百分百按时归档 1. 产品工程师、工艺工程师
2. 质量设计工程师、项目工程师
3. 多功能小组
4. 质量成本或成本控制工作者
5. 必要时邀请仓库现场和生产现场主管工作者参与变更影响的评审或知会到他们变更的内容。
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5.流程执行时的约定:
5.1 变更提出的时机约定
A.在项目中一个独立的(不论是产品、工艺、质量)设计过程,在没有被输出确认时,就发
现它将不能稳定地有效地满足其输入的要求时,可以直接有ECR/ECN的形式提出变更;项目提交后的
产品设计规格(图纸)变更、工艺规格和质量规格的变更均要以CAR的形式来启动ECR/ECN(也就是
说,ECR/ECN只是CAR的纠正行动之一,是要用CAR追查原因的)。
B.本项目中以前未出现过的新问题(难以调查真因)或设计失效模式,仅可以在项目阶段提
出变更。也就是说FMEA中列明的失效模式,不鼓励用设计变更来代替对FMEA的细化。
5.2 变更等级约定
A级(关键变更)———意料之外的变更,并影响到产品功/性能、环保/安全特性、结构及其所在的系统,甚至子系统(包括追溯性)。
例如:重要尺寸变更、材料规格变更、增删改工艺路线或工艺规格、关重特性的检验/实验标准及方法变化等。
B级(重要变更)———意料之外的变更,并不影响产品功/性能特性、环保/安全特性、结构及其系统和甚至子系统稳定性,但或可影响到产品的包装和防护、可靠性、可维修性、寿命(耐久性)、标识/美观性的变更。
例如:运输/包装及标识规范变更、辅材变更或不更改规格的材料变更(备用供应商供材料)、过程特性及工艺参数的微小变更等。
C级(一般变更)————计划之内(这种计划为第一第二方所知悉)的变更或替代,对原设计所
有的特性(包括产品特性和过程特性)无不良影响,或者仅有局部(可控)的轻微的不良影响
的变更。
例如:原设计为暂用的工艺参数(注意不是工艺规格)、原设计暂定的辅材规格、原设计暂定的作业人员资质及认可手段、原设计暂定的作业环境参数,非产品外观件的外观变更等
说明1:所有变更必须填写ECR单(设计变更申请单)明确变更的影响,根据其影响一一做出消除影响的措施的具体计划(注意这些措施尽可能地搭配而后的变更措施,经济有效地执行),ECR评审通过之后,务必有对应的ECN(设计变更通知单)。
说明2:A级和B级变更,必须送样给客户承认,C级变更,则不一定要经过客户的承认。
5.3 具体变更内容(不限于如下列表,表外的ECR和ECN由产品工程师或DQE视5.2条规则,点
出临时TEAM来处置)的约定。