八(3)处方药与非处方药
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处方药与非处方药
所谓处方药,就是必须凭执业医师和执业助理医师的处方才能调配、购买和使用
的药品,而非处方药( OTC)则不需要凭执业药师或执业助理药师的处方即可自行判断、
购买和使用的药物。根据药品的安全性,非处方药又分为甲、乙两类。
国家药监局在《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)中规定,非处方药标签
和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用,必
须经国家药监局批准。非处方药的包装必须印有国家制定的专有标识。经营处方药、非
处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许
可证》,经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可
以零售乙类非处方药。
在国家药监局关于《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中还明确规定:销售处
方药和甲类非处方药的零售药店,必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。处
方药、非处方药应当分柜摆放,不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式,暂不
允许采用网上销售方式。处方药不得采用开架自选的销售方式。
一、非处方药特点:① 适用范围:主要是常见的或时令性的轻微疾病,症状明显,病
人及家属容易自行判断,并能准确选购药品。②应用安全:据现有资料与临床使用经验
证实,为安全性大的药品。在正常用法与正常剂量时,不产生不良反应,或有一般反应,
病人会自行察觉,并可忍受,且为暂时性的,待停药后,便可迅速自行消退。③疗效确
切:药物作用的针对性强,适应证明确,易被病人掌握与接受;治疗期间不需要经常调
整剂量,更无需特殊监测;在较长时间应用后,机体不会产生耐受性,既不会出现为维
持疗效药品剂量愈用愈大的现象。同时,用药后也不会掩盖其它疾病。④质量可靠:药
品的理化性质比较稳定,在一般贮存条件下,较长时间(如2年左右)内不易变质。药品
出售时应明确标出贮存条件、有效期及生产批号。包装也应符合规定的要求。⑤说明详
尽:药品说明书及药品包装说明要力求详细,实事求是,准确无误,而且文字要深入浅
出、浅显易懂,以利于操作。⑥应用方便:以口服、外用、吸入等便于病人自行应用的
剂型为主。若要分剂量应用,需简便明了,易于掌握。此外,药品价格要合理,易被病
人及病人家属接受。非处方药的范围,有感冒药、解热、镇痛药、止咳药、咽喉含片、
助消化药、抗胃酸药、维生素、驱肠虫药、滋补药、避孕药、通便药、外用药及护肤保
健药等。
二、而处方药是指那些药理作用强、用于治疗较重疾病、易引起毒、副反应的药品,
病人必须去医院,经医生明确诊断后,凭处方取药,并在医护人员的指导或监护下使用。
如抗癫痫药、抗精神病药、降血压药、治冠心病药等,以及经注射途径使用的各类药品,
均不得在药房、药店或超市内销售,以防应用不当而中毒,危及人们的生命安全。
三、处方药与非处方药除上述的界定外,我们还应知道同一种药物(活性成分),因
其剂型的不同和适应证的不同,可以同时将其划为处方药与非处方药,并在剂量、疗程
和适应证方面加以限定。因此,如果您对自己的病情把握得不是很准确,最好还是到正
规医院找医生看,这样用药才更稳妥些。
四、自购非处方药时的注意事项:除根据自己的病情及认真看标签内容、说明书外,
还应注意:①解热、镇痛药:用于解热时最多服用3日,止痛时最多服用5日,症状未
缓解或消失应向医师咨询。②镇静催眠药:用于失眠时,连续服用不得超过1周。③抗
酸药与胃粘膜保护药:服用1周,症状未缓解或消失应向医生咨询。④ 胃肠解痉药:
服用1日,症状未缓解或消失应向医师咨询。⑤ 感冒用药:服用1周,症状未缓解或
消失应向医师咨询。⑥镇咳药:服用1周,症状未缓解或消失应向医师咨询。⑦ 平喘
药:不推荐儿童使用。服用3日,症状未缓解或消失应向医师咨询。
所以在应用非处方药的过程中,患者应注重医疗知识和用药知识的学习,要重视咨
询医师和执业药师,防止经验用药和盲目用药,要认真阅读药品说明书,注意药物的双
重性,特别要注意药物的毒副作用。水能载舟,也能覆舟。药可医人,亦可害人。随着
药品说明书和标签的不断规范,使用非处方药的合理性与安全性会逐步提高。