不合格品处理单模板

说 明: 2.若判定为检验不合格，按不合格品处理流程处理。
合格数:
退回数:
表单编号: SZ-PR-PG-008-A0
审核：
检验：
深圳市******有限公司
IQC来料检验记录表
物料名称:
规格型号:
来料日期:
来料数量:
PCS 抽样数量:
PCS 来料单号:
供应商:
抽样标准
AQL
CR:
MAJ:
MIN:
MIL-STD-105E(Ⅱ)
AC/RE
检验项目 检验方法
数据记录
判定
备注
检验结果: □合格
□不合格
异常处理单号:
处理方案: □退货
□特采
□分选
1.抽样数大于5pcs时，只记录5pcs数据。 说 明:
2.若判定为检验不合格，按不合格品处理流程处理。
合格数:
退回数:
表单编号: SZ-PR-PG-008-A0
审核：
检验：
深圳市******有限公司 IQC来料检验记录表
物料名称:
规格型号:
来料日期:
来料数量:
PCS 抽样数量:
PCS 来料单号:
供应商:
抽样标准
AQL
CR:
MAJ:
MIN:
MIL-STD-105E(Ⅱ)ห้องสมุดไป่ตู้
AC/RE
检验项目 检验方法
数据记录
判定
备注
检验结果:
异常处理单号:
处理方案: 1.抽样数大于5pcs时，只记录5pcs数据。

一、目的防止寡核苷酸或DNA不合格产品流入客户手中，以免给客户实验造成损失，损害公司的声誉和消费者的利益。

二、范围2.1该程序适用于整个寡核苷酸生产过程中出现不合格品，包含原料质控、生产过程、储存以及快递物流过程中发现的所有不合格产品。

2.2包含溶剂配制、合成、氨解、纯化、分装、质控、干燥、标签标识、包装发货各生产环节部门有关人员需密切配合，防止不合格品流入市场。

三、职责寡核苷酸部所有员工负责执行，总监负责监督管理。

四、内容4.1原材料不合格处理4.1.1修饰原料类根据原材料到货批次进行抽样，每个批次随机抽取一份，送至合成研发部进行质量检测，检测结果不合格时，需重新取样测试，检测结果还是不合格，合成研发部会按照原材料不合格品处理，填写《不合格品处理单》，并通知生产部门将原材料放在不合格处理区，根据测试结果由相关人员评估让步接收或者通知采购部联系供应商做退换货处理。

4.1.2试剂类根据试剂到货批次、试剂配制批次进行抽样，每个批次随机抽取一份，送至质检部进行检测，质检部会通过邮件告知检测结果质检结果是否合格；检测结果不合格需重新取样测试，如复测结果仍不在标准范围，质检部会开具《不合格品处理单》，并通知生产部门将原材料放在不合格处理区，根据测试结果由相关人员评估让步接收或者通知采购部联系供应商做退换货处理。

4.1.3原材料不合格处理详见《原材料出入库操作细则》，试剂半成品配制不合格处理详见《不合格溶剂处理操作细则》。

4.2不合格产品指任何不符合国家标准、客户要求或企业标准的产品，包括一系列理化指标、洁净度指标、净含量、贴标喷码、外观现状、包装材料等指标不符合标准要求的中间产品和产成品。

4.3不合格产品分类4.3.1可销售类：不合格产品经改良后可以转为正品或转为可定向销售的产品；4.3.2销毁类：不合格产品不能使用只能销毁。

4.4生产过程中不合格的半成品类型4.4.1合成4.4.1.1合成过程中，合成溶剂、核苷酸单体用错、CPG载体用错, 导致合成失败的半成品;改善措施：检查所有溶剂，单体，CPG批号分析原因，重新合成，做好登记。

不合格品控制绩效测评表模板责任人、职位：测评时段：测评说明等级标准：优秀：80分以上，良好：60～ 79分，一般：40～ 59分，不合格：39分以下计分方式：单项测评分 =单项总分项数×5×权重系数总测评分 =单项测评分之和测评级别定义：5分：超过了工作要求4分：很好地达到了工作要求3分：全部达到工作要求2分：基本达到工作要求1分：未能达到工作要求综合评语：改进方向：测评项目（一）控制措施（权重 30%）1.制定和执行不合格品控制程序，并以书面文件的形式通告相关部门。

2.明确检验员的职责和不合格品标志方法。

3.明确不合格品的隔离方法。

4.明确不合格品评审部门的责任和权限，分级评审的程序及内容。

5.明确不合格品处置部门的责任和权限，以及不合格品的处置方式。

6.确定不合格品的记录办法及归档管理制度。

7.组织品质管理及检验人员定期学习，交流不合格品控制的制度、方式、方法。

（二）控制要求（权重 20%）1.及时发现不合格品，做出标记并隔离存放。

2.确定不合格的范围，如机号、时间、产品批次等。

3.评定不合格品的严重程度。

4.决定对不合格的处置方式，并加以记录。

5.按处置规定对不合格品进行搬迁、贮存和后续加工。

6.做好不合格品情况的记录。

7.通知受不合格品影响的部门做好预防措施。

（三）记录内容（权重 10%）1.不合格品的名称、规格、颜色、编号应记录得清晰、明白。

2.不合格品产生的订（工）单号、生产日期、部门应一目了然。

3.不合格品数量占总产量比率的分析应准确。

4.不合格品的缺陷描述应准确、清楚。

5.相关部门对不合格品的评审结论应记录清楚。

6.不合格品的处置意见和实施结果的情况，应有详细记录。

7.针对不合格品现象的纠正措施、预防措施及实施效果应记录在案。

（四）预防与纠正措施（权重 40%）1.制定不合格品控制办法，规定不合格品的标志、隔离、评审、处理和记录办法，并进行培训。

2.明确各部门、岗位的作业规范。

原辅料进货台账
( )配料记录表
车间入口卫生检查记录
洗涤剂消毒剂配制使用记录
欢迎共阅
防蝇防鼠防虫害装置使用记录
欢迎共阅
关键控制点控制记录
设备维修保养记录
欢迎共阅
欢迎共阅
欢迎共阅
食品安全自查表
企业名称产品名称生产地址
自查日期
不安全食品召回及处置记录
（）年度培训计划
采购验证材料附后。

包括：1.购货发票（收据）或合同2.供货商的营业执照复
印件3.供货商的生产许可证（含明细）的复印件4.采购产品的合格证明（出厂检验
报告、自行检验报告或委托检验报告）。

进货验证记录。