19食品生产企业产品留样制度
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产品留样管理制度
一、目的
为确保产品的可追溯性和产品有效期内的质量特性,为产品质量和处理质量问题提供实物依据的重要手段,作为质量争议时的仲裁依据,并为制定产品贮存期限提供科学依据,制定本制度。
二、范围
适用于生产过程中涉及到的半成品及成品的留样管理。
三、内容
(一)职责
1、质检部负责留样室管理,质检员负责半成品和成品的留样、保管、观察、检测和记录,负责观察检测过的留样产品的收存和处置。
2、质检员为留样观察员。
3、成品留样期间,出现异常质量变化,应由留样观察员填写《留样产品质量变化通知单》,报送食品安全质量负责人。
(二)产品的留样
1、对发现的不合格半成品,在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估前,必须留样。
2、生产的每一批成品经检验合格后均应留样,产品留样包装应与市售品一致,贮存环境温、湿度与产品标签所述一致,分类放入留样柜内。
3、成品留样应作好台帐,台账应有产品名称、生产日期/批号、规格、留样时间和数量,并按期进行留样观察。
4、产品存放对环境有温湿度要求的,留样室的温、湿度应予以记录,填写《环境温度湿度记录表》。
5、成品留样数量应满足留样观察需要,留样分一般留样和重点留样,一般留样数量为满足产品进行全项检验的需要,当接到用户就产品质量问题的投诉,或生产出现异常情况需动用留样进行分析时,应随时能够调用留样,重点留样数为一般留样数的2倍。
(1)一般留样:每批均留样。
(2)重点留样:新产品投产后正式生产的头三批产品;每年生产少于10批的产品,每年重点留样考察1批;每年生产10--25批的产品,每年重点留样考察2批;每年生产多于25批的产品,重点留样考察3批;配方、生产工艺或内包装材料变更时,变更后的前三批须作为重点样品留样考察。
6、产品留样期限为产品有效期后半年,有特殊需要时可延长。
(三)成品留样的观察项目和频次
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2、进行常规观察检验时,在产品有效期后半年的所有留样中随机抽取一个批次进行检验。
3、有特殊要求时,按特殊要求提取样品。
4、当顾客反映产品出现质量问题时,应对该批次产品的留样观察记录进行复核,必要时应重新进行检查。
(四)留样观察记录
1、留样观察员应按时、如实做好留样观察记录;
2、留样观察记录应包括:产品名称规格、生产批号、留样时间、留样数量、观察时间、观察项目,记录应齐全;
3、留样观察记录应妥善保存,保存时间3年;
4、留样产品的贮存;
5、留样产品贮存在留样观察室内,按贮存技术要求管理;
6、留样产品未经许可,任何人不得擅自动用。
(五)留样产品的处理
未经使用的留样产品每年集中处理一次,报废或销毁,由留样观察员填写《留样产品处理单》,经质检部负责人和管理者代表签字同意批准后实施处置,留样观察员须在所管理的台帐上做出处置记录,记录包括处理方法、时间及数量。
(六)依据或引用的文件、相关记录
本制度所涉及的记录有《产品留样及处置记录》和《产品观察记录》。