专家解读｜正式版ISO/IEC 17025:2017主要调整和
变化
ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经
工作组草案、委员会草案（CD）、国际标准草案(DIS)和最终国际标准
版草案（FDIS），最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。
一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析
按照ISO的规则，在FDIS投票阶段，只允许成员提出编辑性修
改意见，不应有技术要求的调整。ISO有91个正式成员参与了对FDIS
的投票，赞成票为90票，赞成率达99%。IEC有34个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成率为100%。对收集到的意见，ISO秘书处对
标准文本进行了修改。最终发布的ISO/IEC17025:2017与FDIS版相
比，没有实质变化，均为编辑性调整，主要变化如下：
01对文中引用的JCGM 200全部修改为ISO/IEC指南99，二者是
等同文件，JCGM200是BIPM的文件编号，以注的形式明确二者的等同性；
02在“公正性”定义中有关术语来源的信息中，明确指出了注2
等同采用ISO/IEC 170211:2015第3.2条款注的内容，但删除了“独
立性”；
03“未经实验室批准，不得复制报告(全文复制除外)”由要求变
为建议，放入注中，与2005版保持一致；
04在“7.8.4校准证书的特定要求”中，将“测试（test）”全部改为“校准（calibration）”；
05在“7.8.5报告抽样——特殊要求”中，明确是“结果”而不
是“测试结果”，这是FDIS中的一个错误；
068.5.2中的注将“组织（organisation）”改为“实验室
（laboratory）”；07其他变化主要是加入标点符号、使用复数形式，将个别地方
“或（or）”改为“和/或（and/or），个别地方的代词由“which”
改为“that”等。
二、ISO/IEC17025：2017过渡转换期
欧阳文创编
欧阳文创编 ISO 17025实验室管理体系简介
时间：2021.03.12 创作：欧阳文
一、17025实验室认可简介
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展
二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。至今已欧阳文创编
欧阳文创编 有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展
我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，12月又发布了新的评审准则JJG10211990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件
质量手册及程序文件
实施日期:2018年01月01 0
XXX公司实验室
目录
A批准页
B修改页
C目录
D质量手册发布令
E公正性声明
F质量方针和质量目标
G质量手册管理
0引言
0.1公司概况
0.2组织架构
1范围
1.1总则
1.2应用
2规范性引用文件
3术语和定义
4通用要求 4.1公正性
4.2保密性
5结构要求
6资源要求
6.1总则
6.2人员
6.3设施和环境条件
6.4设备
6.5计量溯源性
6.6外部提供的产品和服务
7过程要求
7.1要求、标书和合同评审
7.2方法的选择、验证和确认
7.3抽样
7.4检测或校准物品的处置
7.5技术记录
7.6测量不确定度的评定
7.7结果有效性的保证
7.8结果的报告
7.9投诉
7.10不符合工作
7.11数据控制和信息管理 8管理要求
8.1方式
8.2管理体系文件
8.3管理体系文件的控制
8.4记录控制
8.5风险和机会的管理措施
8.6改进
8.7纠正措施
&8内部审核
8.9管理评审
附录A计量溯源性
附录B管理体系方式
附件1任命书
附件2授权书
附件3授权签字人识别
附件4检定、校准和检测项目一览表
附件5管理体系程序文件清单
附件6公司和实验室平面图部分内容展示
D质量手册发布令
公司全体职工：
为了保证本公司检验检测工作的质量，确保检验检测结果的公正 性、准确 性 和科学 性，公司为满足实验室要求，依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力 的通用要求》，并结合 实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以 批准。本手册于二。一八年一月一日起正式实施。
《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件，是实验室管理体系运 行的行为准则和评审的依据，也是实验室质 量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都
必须严格执行，确保 实验室质量方针的实现。
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最新精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59
中华人民共和国国有标准
检测和校准实验室能力的通用要求
General requirements for the competence of
testing and calibration laboratories
1 范围
1.1 本标准规定了实验室从事检测和(或)校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2 本标准适用于所有从事检测和（或）校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和（或）校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本标准适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和（或）校准活动范围的大小。当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标准中相关条款的要求。
1.3 文中注是对正文的说明、举例和指导。它产既不包含要求，也不构成本标准的主体部分。
1.4 本标准用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其动作。实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本标准对实验室的能力进行确认或承认。
1.5 本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6 如果检测和校准实验室符合本标准的要求，当它们从事新方法的设计（制定）和（或）结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作计划时，其检测和校准所运作的质量体系也符合GB/T19001（idt ISO 9001）要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合GB/T19002（idt ISO 9002）的要求。本标准包含了GB/T 19001（idt ISO 9001）和GB/T 19002（idt ISO 9002）中未包含的一些技术能力要求。附录A提供了ISO/IEC 17025与ISO 9001和ISO 9002的条款对照。
