附录3：温湿度自动监测

种类：操作规程编号：BY-GC-016-03
版号：第3版页码：第 1 页，共 2 页
1.目的：为控制各库温湿度在规定范围内，保证储存药品的质量。

2.依据：《药品经营质量管理规范》
3.适用范围：适用于对各仓库的温湿度监测过程管理
4.职责：储运部对本规程的实施负责，质量管理部进行监督管理。

5．内容：
5.1养护员每天登陆路格温湿度监控系统，在历史数据查询里查看温湿度记录。

5.2养护员根据相应库房的温湿度要求，阴凉库上限不超过20℃；常温库温度上限不超过30℃；各库相对湿度上限均不超过75%，相对湿度下限均不低于35%，密切关注库房温湿度。

5.3养护员根据温湿度监测系统各终端已设定的预警值，阴凉库温度预警值上限不超过20℃、下限不低于0℃；常温库温度预警值上限不超30℃、下限不低于10℃，常温库和阴凉库相对湿度预警值上限不超过75%、下限不低于35%，严密关注各库房温湿度变化情况。

5.4当温湿度达到预警值时，温湿度监测终端自动报警。

养护员根据报警提示，立刻查询报警监测的温湿度，并采取相应的调控措施。

5.5若是监测点的温度超上限预警值，养护员或保管员可调低空调的制冷温度或打开排气扇。

5.6若是监测点的温度超下限预警值，养护员或保管员可调高空调的制热温度。

5.7若是监测点的相对湿度超上限预警值，养护员或保管员可开启空调除湿功能进行除湿或开启除湿机进行除湿。

5.8若是监测点的相对湿度超下限预警值，养护员或保管员可采用拖地等措施进行库房增湿。

目录一、企业简介二、新版GSP 要求与我们温湿度自动监测系统功能的比对三、系统功能、特点与优势四、安装原则五、售后服务承诺企业简介兰州雁洋力天电力科技有限公司是一家科、工、贸于一体的科技创新性企业，技术力量雄厚。

现位于甘肃省兰州市（国家级）高新技术产业开发区内，公司以“诚信、严谨、超越”为企业精神。

一贯坚持：科技谋发展、管理创效益、质量求生存、诚信拓市场的企业方针。

兰州雁洋力天电力科技有限公司是北京雁洋力天电力技术有限公司下辖的具有独立法人资格的全资子公司。

公司现有员工30余人，90％以上的员工具有大专以上学历。

公司下设办公室、市场部、技术开发部、生产配套部、售后服务部等科室。

我公司是西北专业从事电力设施保护、配电监测及输电线路防鸟刺、负控设备、无功补偿及输电线路绝缘检测、环境温湿度监测及静电清除设备、各类工器具产品的研发,生产和销售的高新科技企业,并与国内专业从事电力技术研发工作的高等院校、电力系统的科研机构，长期保持着良好的合作关系，汲取当今最新科技成果和用户的要求，不断创新，量身定做科技含量高，性能优良、实用性强的产品，并不断进行技术升级和产品更新换代。

本公司生产的各类电力设备系列报警器、电缆防盗割报警器，低压线路监控管理系统适用于配电变压器、输电线路、配电电缆线路的防盗报警，在实际应用中得到了广大用户的好评，取得了良好的社会效益和经济效益。

公司凭借优良的产品、完善的服务在电力系统赢得了良好的美誉，获得了客户的信任与支持，使企业取得长足的发展。

我们把创新视为企业立足市场，长期持续发展的根本。

我们严格执行ISO9001质量管理体系。

我们精益求精把握机遇迎接挑战。

我们始终奉行言必信、行必果的信誉宗旨，竭诚为广大的用户提供：高科技的产品！令人放心的质量！和让您满意的服务！兰州雁洋力天电力科技有限公司一、新版GSP要求与我们温湿度自动监测系统功能的比对二、系统功能、特点与优势管理软件采用仓库平面图管理界面，直观对企业信息及温湿度监测数据信息进行管理。

新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案1.实验目标：-验证系统的温度和湿度测量准确度；-验证系统的数据采集和传输的稳定性；-验证系统的报警功能和响应时间。

2.实验步骤：2.1温度和湿度测量准确度验证：-使用标准温度和湿度仪器对系统所测温湿度进行比对。

-分别在不同温度和湿度条件下，比对系统测量和标准仪器测量的数据，计算误差。

-重复多次测试，统计平均误差和标准差，以评估系统的准确度和稳定性。

2.2数据采集和传输稳定性验证：-在不同的环境和距离条件下模拟数据传输，观察系统是否能够准确地采集和传输数据。

-测试系统的数据传输速率和稳定性，评估系统在不同条件下的性能。

2.3报警功能和响应时间验证：-设定一些温湿度阈值，并观察系统是否能够准确地检测并报警。

-记录报警的响应时间，评估系统的响应速度和准确性。

-测试系统对于不同阈值的报警情况下的表现，例如：短时间持续高温、高湿度等，以评估报警系统的灵敏度和准确性。

3.实验设备和环境：3.1温度和湿度测量准确度验证：-标准温度和湿度仪器；-不同温度和湿度条件下的环境。

3.2数据采集和传输稳定性验证：-不同环境条件下的数据传输测试设备；-不同距离条件下的数据传输测试设备。

3.3报警功能和响应时间验证：-模拟不同温湿度条件的环境；-模拟不同的报警情况。

4.数据分析和结果评估：-对于温湿度测量准确度验证，计算平均误差和标准差，与系统的规格要求进行比较。

-对于数据采集和传输稳定性验证，观察数据传输的稳定性和速率，与系统的规格要求进行比较。

-对于报警功能和响应时间验证，记录报警时间和响应时间，并与系统的规格要求进行比较。

-根据实验结果评估系统的准确性和可靠性。

5.实验安全和风险控制：-确保实验设备的安全操作和维护。

-遵守实验中使用的测试设备的安全操作指南。

-采取必要的风险控制措施，如使用防护设备，进行防护措施培训等。

6.实验时间计划和进度安排：-制定实验计划和时间表，确保实验能够按时进行。

模块一企业开办单选题1/160药品经营企业的组织机构中，药品经营企业必须设置的专职部门是（）。

A 采购B 销售C 财务D 质量管理参考答案D单选题2/160企业组织机构设置的原则不包括（）。

A 符合有关法律法规要求B 符合企业经营实际C 与本企业经营规模经营类型相适应D 与多数企业设置相一致参考答案D单选题3/160药品养护岗是非常重要的岗位，设置在（）。

A 采购部B 销售部C 质量管理部D 仓储部参考答案D单选题4/160在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

A 企业负责人B 企业质量负责人C 质量管理部经理D 质量管理人员参考答案B单选题5/160在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）。

A 验收员B 质管员C 质量管理部经理D 质量负责人参考答案D单选题6/160负责对供货单位和购货单位合法性、购进药品合法性以及供货单位销售人员、采购单位采购人员的合法资格进行审核的岗位是（）。

A 销售部B 采购部C 质量负责人D 质量管理部参考答案D单选题7/160应当由高层管理者担任，全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权的岗位是（）。

A 总经理B 董事长C 质量负责人D 质量管理部负责人参考答案C单选题8/160负责收集有关供货单位及购进品种合法性证明文件材料的部门是（）。

A 销售部B 采购部C 仓储部D 质量管理部参考答案B单选题9/160选择供货单位及购进品种，确保购进药品的合法性，由（）负责。

A 销售部B 采购部C 仓储部D 质量管理部参考答案B单选题10/160负责组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行的是（）。

A 销售部B 采购部C 仓储部D 质量管理部参考答案D单选题11/160负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案的是（）。

A 销售部B 采购部C 仓储部D 质量管理部参考答案D单选题12/160负责药品验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作的是（）。