冷链药品应急外部协作资源互助协议
甲方：
乙方：
根据《药品经营质量管理规范》和附录（一）冷藏冷冻药品的储存与运输管理的要求，以及各自冷库、冷藏车经验证确定的“设备故障或外部供电中断的状况下库房（车厢）保温性能及变化趋势分析结果”，结合双方库房实际地理位置及距离、道路运输等情况，经双方研究确定在其中一方冷库或者冷藏车突然出现故障时，具备冷链药品应急外部协作互助条件的另一方能够及时提供冷链药品储存和运输的应急协助，经友好协商，双方协助互助的内容如下：
1、委托暂储和委托运输。在其中一方冷库或冷藏车在储运冷链药品过程中出现故障时，经确定故障无法在验证报告规定的时限内修理完毕时应立即启动冷链药品储存与运输应急预案，由出现故障一方相关预案的责任人立即打电话通知另一方，告知其详细的情况，经双方质量负责人确认后，另一方质量负责人应立即安排储运人员，做好迎接暂储药品或派车进行协助运输援助的各项准备。
2、被委托暂储或代运方应向委托方提供完整的冷藏、冷冻药品储存或运输过程中的温度记录，确保委托储存或运输期间药品质量安全。
3、甲乙双方应有暂储（或代运）的交接手续及记录，记录应记
载药品的品名、规格、生产厂家、批号、数量、经办人、暂存（代运）时间、结束时间等内容。
4、甲、乙双方应相互提供冷库、冷藏车的验证报告的复印件以便各自存档备用。
5、委托暂储（或代运）期间产生的费用由甲乙双方议定。
6、本协议未详尽的内容可由双方质量负责人保持沟通来完善。
7、本协议有效期为签订协议之日起年内有效。
甲方负责人：甲方负责人：
联系电话：联系电话：
甲方（公章）：甲方（公章）：
年月日年月日
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冷链药品管理规定 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.2、5.3、 5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留3年。 7冷藏药品的发货
药品委托配送协议书 为促进药品零售（连锁）企业的发展，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和北京市食品药品监督管理局关于《药品零售（连锁）企业许可验收实施标准》；对承担药品配送企业，医药有限公司进行了认真细致的考察，认为：该公司已通过新版GSP认证，仓库设备设施齐全，质量管理制度、程序、职责完善，相关记录规范，质量管理体系运转正常，药品品种齐全，综合配送能力较强。经双方协商： （以下简称甲方），委托（以下简称乙方）唯一的药品配送企业，并达成如下协议，供甲乙双方认真履行。 一、甲乙双方在《药品经营质量管理规范》和食品药品监督管理局关于《药品零售（连锁）企业许可验收实施标准》的前提下，确定供需（配送）关系，并履行各自的责任和义务。 二、甲方所属药店药品全部由乙方按其计划进行直配，配送单由甲方门店验收签字后转其总部输入系统管理，以确保所配送药品验收的准确无误。 三、甲方各门店将所需计划汇总上传公司总部，公司总部分管领导和质量管理部审核批准后传至配送公司相关部门执行配送指令。 四、甲方各门店应按公司总部的要求执行药品零售企业的相关制度、程序、职责和相关规定；甲方各门店所经营药品必须为乙方配送，不得外采；否则责任自负，乙方有权扣取相应数额的协议保证金。 五、所配送药品价格，甲乙双方根据市场变化情况定期或即时协商确定。 六、乙方应严格按照GSP标准、程序、职责做好药品采购、验收入库、在库养护、出库复核、售后服务工作，并提供相关资料。对其所配送药品的质量负责，并承担相应的经济责任。 七、乙方在接到甲方配送计划后，应在24小时内将货配齐并送到各门店。若有特殊情况双方协商解决。 八、乙方应及时向甲方传递相关的药品质量、药品价格、药品市场供求变化等方面的信息；并对公司各门店库存进行适时调整。
编号：TQC/K948 冷链药品委托运输合同完 整版 In the case of disputes between the two parties, the legitimate rights and interests of the partners should be protected. In the process of performing the contract, disputes should be submitted to arbitration. This paper is the main basis for restoring the cooperation scene. 【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订时间：________________________ 签订地点：________________________
冷链药品委托运输合同完整版 下载说明：本协议资料适合用于需解决双方争议的场景下，维护合作方各自的合法权益，并在履行合同的过程中，双方当事人一旦发生争议，将争议提交仲裁或者诉讼，本文书即成为复原合作场景的主要依据。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 甲方(委托方)：乙方(承运方)： 为了严格执行国家药监部门相关规 定，严格规范GPS管理，确保药品物流安 全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双 方友好协商，制订以下药品运输条款，以 便双方共同遵守： 1、甲方委托乙方将药品在一定期限内 送至甲方指定客户的所在地。 2、甲方委托运输药品，须提供《托运 明细》，写明药品名称、规格、数量、价格 及运输目的地等。
冷链药品储存与运输应 急预案 标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]
冷链药品储存与运输应急预案 一、目的：为确保冷链药品在储存与运输过程中的安全有限，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，特制订冷链药品储存与运输应急预案。 二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录、《安徽省药品批发企业冷链管理操作指南（试行）》等法律法规。 三、适用范围：冷链药品的储存与运输。 四、应急预案领导小组 周军： 应急预案领导小组人员职责： 1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。 2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调重大突发事件的应急救助。 3、副组长由门卫主管和物流部主管担任，门卫主管具体负责协调外部协作资源参与应急工作，如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链保障互助单位的帮助。物流部主管具体组织现场指挥。 4、成员组成：驾驶员、养护员、复核员。 车队队长负责组织协调车辆工作，如冷链车辆的报修、车辆的调度。养护员、冷库保管员负责观察温度监控仪的变化情况，一旦达到预警线立即报告分管领导，配合做好应急排险工作。 五、预案流程： 1、在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链保障互助协议”，借助双方冷链设施设备就近求助。 2、冷藏药品储存正常温度控制在2-8℃（如果温度超标或低于规定的报警）。
3、冷库配备预警系统，同时确定手机信息报警人员（物流部主管、养护员、复核员）当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。 4、如停电，冷库温度达到预警线时，及时启用备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，冷库保管员检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。 5、制冷设备如遇故障，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。由冷库保管员或物流部主管与办公室反馈，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，冷库保管员及维修人员共同检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好开关机时间及使用记录。 6、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。 7、如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应立即报告公司总经理，通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。 8、冷库保管员、养护员及物流部主管应随时观察温度监控仪的变化情况，确保温度在可控范围内。 9、运输冷链药品前，检查冷藏车运行情况，如冷藏车机械或制冷设备发生故障，驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请，在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品 10、运输冷链药品前，检查冷藏车运行情况，如冷藏车机械或制冷设备发生故障，驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请，在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品。 11、车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，驾驶员立即进行检修，送货员严密监测车厢温度。
合同编号：YT-FS-5692-15 冷链药品委托运输合同范 本(完整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
冷链药品委托运输合同范本(完整 版) 备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 甲方(托运方)： 乙方(承运方)： 为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范GPS管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守： 1、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的《托运明细》为准，甲方要求托运后，除自然灾害等不可抗拒因素外乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。
2、甲方填写《托运明细》交乙方之后，乙方应在甲方委托当日后一日内，按《托运明细》赴甲方仓库提货，除自然灾害等不可抗拒因素外，如因延时提货而为甲方带来经济损失的，甲方视情节严重程度向乙方提出相应经济索赔;如延时提货5日以上的，甲方有权随时解除本合同，终止乙方承运资格。并扣除保证金。 3、提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方提供的药品价值票据为准。 4、提货后，乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输，确保药品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒;要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外，还
冷链药品管理制度 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规》、《药品冷链物流技术与管理规》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规》。 3围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定围的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检 测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟,冷冻药品应在 15分钟。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.2、5.3、
5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作， 并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在 30分钟，冷冻药品应在15分钟。 7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。 8冷藏药品的运输 8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。 8.2采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。 8.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
编号： _____________ 冷链药品委托运输合同 甲方： _______________________ 乙方： _______________________ 签订日期： ___ 年____ 月_____ 日 甲方（委托方）： 乙方（承运方）：
为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范冷链药品管理，确保冷链药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，其已通过新版gsp 认证，具备冷链药品的运输配送能力，经甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方配送冷链药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守： 一、乙方收货、验收入库 1、甲方将本公司erp 客户端开放给乙方，允许乙方只对本公司冷库货位进行进销存的有关操作。甲方负责对乙方操作人员进行软件培训。 2、甲方向供应商采购冷链药品时，在本公司erp 中做采购订单，同时要求供应商将所采购的冷 链储存的药品，配送至乙方冷库。乙方按照新版gsp 冷链药品进销存有关规定进行收货、验收入库，并在甲方提供的erp 客户端上进行收货、验收、入库的操作。随货同行和温湿度记录（可导 出电子文档），二者缺其一，则拒收。 3、乙方在核对采购订单、随货同行、温湿度记录（可导出电子文档）或者收货、验收过程中，发 现任何疑问，应和甲方采购负责人员进行联系，确定无疑问时方可继续进行操作。 4、乙方按照新版gsp 要求保存好随货同行、同批质检报告和运输过程中冷藏车或冷藏箱温湿度 记录（可导出电子文档），备查。 5、乙方按照新版gsp 冷链药品的储存要求对甲方所委托的药品进行储存，温湿度自动监测系统 如出现温度超标的情况进行短信报警时，需要以短信的方式通知甲方负责人员。甲方负责人员在收到短信报警时，应立即和乙方仓库负责人员联系，乙方应确保甲方所储存的药品的质量安全。 二、甲方请货、乙方配送 1、甲方门店在erp 系统中向总部仓库做请货单，总部仓库负责人员在收到请货单后，及时和乙方仓库负责人员进行联系，通知其对门店请货单内容进行配送开票和拣货。 2、乙方仓库负责人员接到甲方仓库负责人员的通知后，在两个工作日内将甲方门店的请货单内 容进行配送开票、拣货、复核出库，并配送至甲方请货门店。按照新版gsp的相关管理规定，做
It Is Necessary To Clarify The Rights And Obligations Of The Parties, To Restrict Parties, And To Supervise Both Parties To Keep Their Promises And To Restrain The Act Of Reckless Repentance. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 冷链药品委托运输合同简 易版
冷链药品委托运输合同简易版 温馨提示：本协议文件应用在明确协议各方的权利与义务、并具有约束力和可作为凭证，且对当事人双方或者多方都有约制性，能实现监督双方信守诺言、约束轻率反悔的行为。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 甲方(委托方)： 乙方(承运方)： 为了严格执行国家药监部门相关规定，严 格规范冷链药品管理，确保冷链药品物流安 全。经过对乙方运输资质的认定，其已通过新 版GSP认证，具备冷链药品的运输配送能力， 经甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方配送冷 链药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本 合同以资共同遵守： 一、乙方收货、验收入库 1、甲方将本公司ERP客户端开放给乙方， 允许乙方只对本公司冷库货位进行进销存的有
关操作。甲方负责对乙方操作人员进行软件培训。 2、甲方向供应商采购冷链药品时，在本公司ERP中做采购订单，同时要求供应商将所采购的冷链储存的药品，配送至乙方冷库。乙方按照新版GSP冷链药品进销存有关规定进行收货、验收入库，并在甲方提供的ERP客户端上进行收货、验收、入库的操作。随货同行和温湿度记录(可导出电子文档)，二者缺其一，则拒收。 3、乙方在核对采购订单、随货同行、温湿度记录(可导出电子文档)或者收货、验收过程中，发现任何疑问，应和甲方采购负责人员进行联系，确定无疑问时方可继续进行操作。2、乙方按照新版GSP要求保存好随货同行、同
冷链运输管理规程 一、目的： 制定药品冷链贮藏及运输管理规程，以保证药品的有效性及安全性。 二、适用范围： 用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品。 三、相关责任： 仓库管理员、运输人员等 四、制定依据： 五、规程内容： 1术语 1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 1.2冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。 1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如冷藏（保温）箱等。 2人员培训管理 2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温（湿）度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 2.2冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温（湿）度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。 2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。
冷链药品管理及运输操作规程 一、目的 制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程，以保证冷链药品的有效性及安全性。 二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规》。 三、适用围 用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。四、责任人 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 五、规程容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库温湿度自动监控系统至少每10 分钟 自动记录一次温湿度的实际数值，数据应真实、完整、准确、有效、可读取，各测点数据通过网络自动传送，记录至少保存5 年。 ⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调
节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的围。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。 2、人员培训管理 ①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员，都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训，熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理容。 ②冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 ③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，培训合格后方能上岗。 ④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 ⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案，定期进行培训有效性和充分性的评估。 3、冷藏药品收货、验收管理 ①冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 ②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 ③冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 ④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷处药
药品冷链物流技术与管理规范 1 范围 本标准规定了冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。 本标准适用于冷藏药品的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件 《药品经营质量管理规范》原国家药品监督管理局令 2000年第20号 术语和定义 3 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 3.2 冷处 指温度符合2?,10?的贮藏运输条件。 3.3 冷冻 指温度符合-10?,-25?的贮藏运输条件。
3.4 药品冷链物流 指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 4 基本要求 4.1 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施，使冷藏药品从生产企业成 品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内。 4.2 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及 温度异常应急处理预案。 5 冷藏药品的收货、验收 5.1 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提 升周围环境温度的位置。 5.2 收货时收货方应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 5.3 冷藏药品收货时，收货方应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个 交接环节，每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附件A。 5.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟 内。 1
药品委托储存配送质量保证协议 甲方： 乙方： 为了确保药品在委托物流过程中的质量，明确双方的质量责任，经双方友好协商，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，及国家和山东省食品药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求，特签订如下药品委托物流质量保证协议： 一、本协议时间与双方签订的《药品委托储存配送协议》所载明的“合作期限”相一致。 二、质量责任划分原则: 1、甲方承诺严格GSP 规范操作，承担乙方委托物流药品（直 调业务除外）的入库、在库、出库各环节的质量责任，及出库后的药品运输配送过程中的质量责任（甲方承接的运输配送）或质量监管责任（甲方协调的运输配送）。 2、乙方承诺严格GSP 规范操作，经营合法合格的药品，完全承 担甲方物流药品入库前的质量责任，在库期间的药品质量监管责任，出库后的药品运输配送过程中的质量责任（自提运输配送）或质量监管责任（委托甲方承接或协调的运输配送）； 3、乙方承诺，双方在未解除药品委托储存配送合约前，不以任何 形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品； 三、入库前的质量责任:
1、甲方承诺严格遵循甲方通过物流计算机系统下达的指令进行各环节的规范操作，确保甲方委托物流药品的入库验收、在库养护、出库配货、运输配送均是乙方真实意愿的反映。 2、乙方承诺通过物流计算机系统远程传递或更新给甲方的所有基础资料都是经过严格审核，真实有效的，并对其负责； 3、乙方承诺对所有往来客户及经营药品均按GSP 规范要求进行严格的审核，并建立完善的质量档案； 四、入库验收的质量责任： 1、甲方承诺严格按甲方指令规范验收到货药品。验收合格药品到货半个工作日内完成验收入库程序； 2、凡是到货药品与乙方指令不符、单据不全、标签不规范、存在破、污损现象、质量待定、不合格等，甲方将拒绝或停止验收，并立即通知甲方人员到现场共同验收处理。乙方承诺在收到甲方此类通知时，当日回复反馈意见并立即配合处理； 3、甲方验收、入库记录，同步远程反馈至乙方计算机系统。随货同行单据、质检报告原件每月传递给乙方存档。 五、在库储存养护的质量责任： 1、甲方承诺严格按委托药品的特性、储藏要求分库、分区、分类储存，确保在库药品的储存质量； 2、甲方确保对在库药品进行养护检查，一般品种90天为一养护周期，重点品种30天为一养护周期。养护记录同步远程反馈至乙方计算机系统；
Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result. 甲方：___________________ 乙方：___________________ 时间：___________________ 冷链运输合同协议书
编号：FS-DY-20904 冷链运输合同协议书 冷链运输协议参考 托运方：(以下简称甲方) 地址： 承运方：(以下简称乙方) 地址： 根据《中华人民共和国合同法》的有关规定，甲、乙双方在平等、自愿、协商一致的基础上，就乙方承担甲方指定行政区域内的全部产成品货物的销售运输工作等事宜，达成如下协议： 第一条承运内容 一、甲方将冷冻食品交给乙方承运，并负责准备好货源(包括包装物、助成物等物资)及运输货单由乙方运输。 二、甲方负责安排线路。乙方必须按照甲方安排的线路进行配送。
三、甲方有权根据市场需要调整产品运输线路和网点。乙方必须无条件服从安排。 第二条各方权利及义务 一、甲方权利义务 1、甲方保证交给乙方的产品箱数正确，外包装完好无损，箱体干净，外箱标识清楚。 2、甲方支付乙方的运费标准按实际使用车型、装载量(吨)、公里数，由甲乙双方共同核定(非保温车一律不得投入大于200公里长线运输)。 3、甲方要求乙方按照合同规定的时间、地点，把货物运输到目的地。货物托运后，甲方需要变更到货地点或收货人，或者取消托运时，有权向乙方提出变更合同的内容或解除合同的要求。乙方必须无条件服从安排。 4、甲方将针对乙方进行月度考核和年度考核，考核结果记入档案作为后期续约资质之一。考核方案见附件。 5、因线路变更或者其他原因导致合同不能继续履行时，甲方有权解除合同。但必须提前15天书面通知乙方。 二、乙方权利义务
公司 冷链药品储存与运输应急预案 一、目的：为确保公司冷链药品在储存与运输过程中的安全有效，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的对应措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，保证冷链药品质量安全，特制订冷链药品储存与运输应急预案。 二、依据《药品经营质量管理规范》及其附录。 三、适用范围：冷链药品的储存与运输。 四、应急预案领导小组 应急预案领导小组人员职责： 1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。 2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调最大突发事件的应急救助。
3、副组长质量负责人担任，负责协调外部协作资源参与应急工作。 4、成员：负责应急现场的管理和接洽工作，严格监控温度变化情况，一旦达到预警线立即报告给组长，配合做好应急排险工作。 五、预案流程： 1、在公司冷藏药品储存与运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链药品储运保障互助协议”，借助双方可用冷链设施设备就近求助。 2、冷库的应急处理：冷库应配备预警系统，同时确定手机信息报警人员，当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。 2.1、如停电，冷库温度达到预警线时，及时启动备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，保管员检查运行情况是否良好并做好记录，主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。 2.2、制冷设备如遇故障时，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。保管员应立即反馈给行政部，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，保管人员及维修人员应共同检查运行情况是否良好并做好记录；主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好维修及使用记录。 2.3、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，相关工作人
药品委托配送协议 委托方（甲方）： 法定代表人：联系电话： 注册地址： 受托方（乙方）： 法定代表人： 联系电话： 注册地址： 为加强甲乙双方的业务合作关系，保证药品质量，确保人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规的相关要求，双方在依法依规的基础上本着平等自愿、互惠互利的原则，经协商一致达成如下委托配送协议： 一、甲方应具备的条件 1. 甲方应具备的合法经营资质：甲方应取得《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理 规范认证证书》等合法经营药品的相关证照，并向乙方提供甲方总部及所属门店相应证照资料的复印件、甲方采购人员的法人授权委托书原件、身份证复印件及毕业证复印件、开票资料等（加盖甲方公章原印章）； 2. 甲方向乙方提请配送的药品品种必须在甲方证照许可的经营范围之内，不能超范围经营； 3. 甲方应有相应的管理团队人员负责公司总部及所属门店的日常GSP 管理，甲方应具备标准、合格 的经营场所及相应的药学专业技术人员负责经营过程中药品的规范化管理； 4. 甲方企业有履行合同的相关资信能力，无经营假劣药品等违法行为的相关记录。 二、乙方应具备的条件 1. 乙方应具备的合法经营资质：乙方应取得《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理 规范认证证书》等合法经营药品的相关证照，并向甲方公司总部提供乙方相应证照资料的复印件（加盖公章原印章），另需向甲方提供包含且不限于如下内容的资料：乙方的开户许可证复印件、印章备案表、发票样式、符合《药品经营质量管理规范》要求的随货同行单样版资料原件、乙方负责销售业务人员的法人授权委托书原件（授权委托书应加盖法人印章原印章并载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、有效期限等内容）、身份证复印件及毕业证复印件等资料（加盖乙方公章原印章）； 2. 乙方向甲方提供的药品应属甲乙双方共同的许可经营范围内的品种，不能超经营范围配送； 3. 乙方企业有履行合同的相关资信能力，并能独立承担法律责任；乙方公司无经营假劣药品等违法 违规行为的相关记录； 4. 乙方企业有所属管辖区内药监部门批准的药品配送许可文件及资质资料；具有与药品委托配送管 理需求相适应的经营条件，包括场地、设施设备等； 5. 具有保证药品物流配送环节中的完备质量管理体系，包括质量管理机构和质量管理制度，并能保 证质量管理机构独立行使职权；具有与药品物流配送相适应的专业管理团队及良好的运营经验。 6. 乙方向甲方配送的药品必须符合下列要求： 6.1. 必须是合法购进的药品且符合国家有关药品质量标准的要求； 6.2. 整件原包装的药品箱内应附有产品合格证；属电子监管码管理范围内的药品必须印有或贴有 符合规定的电子监管条行码； 6.3. 乙方所配送药品的批号发生变更时必须随货附有同批号的药品出厂检验报告单复印件资料(加 盖乙方质量管理专用章或公章原印章)；
冷藏药品运输应急救援互助协议 甲方：乙方：为充分发挥甲、乙双方应急资源的优势，确保甲、乙双方经营的冷藏药品 的运输过程的安全，立足预防为主，积极应对的原则，通过双方友好协商，同意合作开展双方 冷藏运输应急资源共享事项，为了明确双方的责任和义务，特签订以下协议：1、冷藏车辆 发生安全事故，事故方及时告知另一方。2、确定事故双方联络人及衔接机构或部门负责人联 系方式。甲方联络人为，联系电话为，乙方联络人为，联系电话为，如 有变更，应及时通知对方。3、双方应急冷藏运输车辆共享，任一方发生事故可调到另一 方的冷藏车应急，事故结束后，根据冷藏车使用情况，给予补偿。4、本协议一式两份，双方 各执一份。一经签订，如无明文终止，长期有效。5、本协议未尽事宜，双方应本着救急第一 的原则，先行应急救援，后经双方友好协商，可签订备忘录，备忘录与本协议具有同等效力。 甲方代表（签字）：（盖章） 乙方代表（签字）：（盖章） 年月日 药品冷链运输 甲方（托运方）： 乙方（承运方）： 为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范GPS管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双 方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方 达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守： 1、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目 的地等内容，以发运前甲方填写的《托运委托书》为准， 甲方要求托运后，乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。 2、甲方填写《托运委托书》交乙方之后，乙方应在甲
方委托当日后一日内，按《托运委托书》赴甲方仓库提货，延时提货的，按每日每箱药品10元的标准向甲方支付违约金，延时提货5日以上的，甲方有权随时解除本合同，终止乙方承运资格。 3、提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方含税开票价格为准。 4、提货后，乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输，确保药品安全送达。其中要求阴凉的药品应在整个存储、运输途中保持20摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒；要求冷藏存储的药品除了满足上述要求之外，还应使用有资质的冷藏设施的运输车辆，在整个存储、运输途中保持2-10摄氏度的温度。凡甲方委托运输的液体注射剂产品，乙方必须保证运输全程温度控制在5-20摄氏度之间。 如因运输不当导致客户拒收药品，或药品损坏、灭失等情况，乙方应按照该批药品发票含税金额向甲方支付损害赔偿金；如因运输不当导致行政部门对甲方进行处罚，或甲方因此丧失各种经营资质、代理资格，甲方有权解除合同，
冷链药品委托配送协议书 甲方：山东*大药房有限公司 乙方：山东**药业有限公司 为了保证药品质量，降低经营成分，根据《药品管理法》，《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规和各级药监局有关文件精神。甲、乙双方本着合理、公平、公正的原则，经协商一致，签订以下冷链药品委托配送协议： 一、甲方根据国家药品管理法法律法规文件要求，所经营的冷链药品必须全部从乙方采购，并委托乙方将冷链药品直接配送到甲方所有门店。 二、乙方负责向甲方提供冷链药品配送运输的温度数据，采用适宜的设备保证药品符合运输条件；甲方门店质量管理人员负责对冷链药品进行收货与验收，符合要求的方可收货。 三、乙方应保证冷链药品质量。销售及配送药品时，向甲方提供药品合法证明文件及药品检验报告书。 四、乙方接到甲方订单后，在规定时间内出库复核、运输配送。同时，开具药品随货通行票据，将冷链药品和随货通行票据送达甲方门店，甲方应及时办理药品交接手续。 五、甲方应根据市场情况制定合理的采购计划，按照购销合同、协议规定，如期交付货款及相关费用。 六、甲方与乙方共同负责处理甲方退货事宜。冷链药品非质量问题不允许退货。 七、甲方和乙方共同负责配送药品的不良反应监测工作。发生药品不良反应时，乙方质量管理部应协助乙方进行调查处理。 八、山东**大药房门店地址：****** 九、本协议未尽事宜由甲、乙双方另行协商解决。 十、本协议自签订之日起生效，有效期一年。 十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，具通等法律效力。 甲方：山东**大药房有限公司乙方：山东**药业有限公司 地址：地址： 联系电话: 联系电话：
日期：日期
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 冷链运输合同 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
地址： 承运方：（以下简称乙方） 地址： 根据〈〈中华人民共和国合同法》的有关规定，甲、乙双方在平等、自愿、协商一致的基础上，就乙方承 担甲方指定行政区域内的全部产成品货物的销售运输工作等事宜，达成如下协议：第一条内运内容 一、甲方将冷冻食品交给乙方承运，并负责准备好货源（包括包装物、助成物等物资）及运输货单由乙方运输。」 二、甲方负责安排线路。乙方必须按照甲方安排的线路进行配送。 三、甲方有权根据市场需要调整产品运输线路和网点。乙方必须无条件服从安排。 第二条各方权利及义务： 一、甲方权利义务 1、甲方保证交给乙方的产品箱数正确，外包装完好无损，箱体干净，外箱标识清楚。 2、甲方支付乙方的运费标准按实际使用车型、装载量（吨）、公里数，由甲乙双方共同核 定（非保温车一律不得投入大于200公里长线运输）。 3、甲方要求乙方按照合同规定的时间、地点，把货物运输到目的地。货物托运后，甲方需要变更到货地点或收货人，或者取消托运时，有权向乙方提出变更合同的内容或解除合同的要求。乙方必须无条件服从安排。 4、甲方将针对乙方进行月度考核和年度考核，考核结果记入档案作为后期续约资质之一。考核方案见附件。 5、因线路变更或者其他原因导致合同不能继续履行时，甲方有权解除合同。但必须提前15 天书面通知乙方。 二、乙方权利义务 1、乙方的义务：在合同规定的期限内，将货物运到指定的地点，并及时通知收货人。对托运的货物要负责安全，保证货物无短缺，无损坏，无人为的变质等，如有上述问题，应承担赔偿义务。在货物到达后，产品没有和奶站、网点交接确认前，负责产品保管责任。 2、乙方必须服从物流事业部现场调度，加强随车人员管理，如有违反甲方操作规章制度，甲方有权通知乙方，并按甲方违纪处罚规定处理。 3、乙方须按甲方规定的时间、线路、停靠点运行，负责每天将甲方的产品安全、保质、保 量、准时送达，如有违约，除赔付产品损失外，乙方应付违约金1000元/次，且甲方有权中 止合同。］ 4、甲方所规定的承运线路短时间修路须绕道行驶的，在不超过20公里范围内乙方自行解决，超过 20公里的乙方应及时向甲方汇报，双方重新核定公里数。因修路原因造成的绕行，待原路恢复后，乙方应及时向甲方通报，否则，甲方有权终止本合同。 5、乙方在承运甲方产品时，如发生交通事故时，乙方应及时委托中转甲方产品并第一时间报告甲方，委托中转费用由乙方承担。 6、乙方须安全行车，保障随车人员（装卸工）人身安全和产品安全。乙方按规定必须办理 人、车保险。运输工具在运输途中的风险由乙方自行承担。因乙方违反交通法规而受到罚款、 扣证、扣车等处罚或交通肇事的，由乙方自行承担。若因此给甲方造成损失，包括但不仅限于货物延时到 达产生的违约责任，亦应由乙方负责。因事故造成人员伤亡和产品损失的，涉 及费用由乙方全额承担。如发生重大伤亡交通事故乙方负主要责任的，事故处理完毕本合同 自行终止。 7、乙方承诺将按照国家有关规定为向甲方提供配送服务的随车人员（含驾驶员及配送工）办理合法用工手续，由于乙方雇，雇员劳动纠纷问题对甲方业务造成影响，甲方有权中止合同，且乙方将承担由此对甲方 产生的直接或间接经济损失。 8、乙方需提供优质的服务，如因运输服务质量投诉，经核实确认责任在乙方的，每发生一次承担违约金500