中西医结合治疗失眠临床疗效观察
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通窍宁神汤治疗失眠的临床疗效观察何刚(北京怀柔医院,北京 101400)【摘要】目的:分析通窍宁神汤治疗失眠的效果。
方法:筛选本院2021年8月-2022年12月收治的70例失眠患者,以随机双盲法分组,对照组采取常规西药治疗,观察组联合通窍宁神汤治疗。
进行疗效、睡眠质量、生活质量、情绪等评估。
结果:观察组相关对比指标数据优于对照组(P<0.05)。
结论:失眠患者的治疗中,通过通窍宁神汤治疗,对患者的睡眠质量改善效果好,有助于稳定患者情绪,改善其生活质量,临床疗效值得肯定。
【关键词】失眠;通窍宁神汤;疗效;睡眠质量;生活质量;情绪【中图分类号】R256.23…R249…【文献标识码】A…【文章编号】2096-5249(2023)24-0096-04在神经内科和精神心理科中,失眠是一种非常常见的疾病。
尽管患者拥有充足的睡眠时间,并拥有一个良好的睡眠环境,但是他们经常会出现睡眠质量很差的问题,这些问题的主要症状包括:入睡困难、睡眠较浅、梦多、睡眠维持困难、睡后容易醒来,醒来后又很难入睡等。
失眠的时间越长,就越容易引起情绪低落、悲观厌世、烦躁不安、精神紧张、心悸胸闷等症状。
最近几年,失眠问题变得越来越严重。
伴随着人们生活方式的变化,社会多元化的发展,工作的压力,很多人的生活节奏加快,工作强度大,作息不规律,饮食结构不合理,这些因素共同作用,都可能造成失眠[1]。
安眠镇静药是目前临床上常用的一种治疗失眠的方法,但是长期服用的话会产生很多副作用,很可能会导致患者产生依赖性、成瘾性和抗药性,并且在停药后还会产生戒断性,从而导致患者的失眠更加严重。
一直以来,中医在治疗各种类型失眠中发挥了重要价值。
本次研究结合中医研究文献分析,将通窍宁神汤用于采用西药治疗的失眠患者中,取得了较好效果。
现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料研究时间:2021年8月-2022年12月,筛选本院收治的70例失眠患者,以随机双盲法分组。
中西医结合治失眠 ,这篇文章值得一看通常而言临床将失眠定义为一种存在睡眠障碍或失去睡眠能力的病症,如果患者长时间处于失眠状态,会诱发各种问题,对人体的潜在危害较大。
长期失眠被称为失眠并或失眠症,人体的休养和自然修复的过程均需通过睡眠来完成,因此,长期失眠的患者应对自身病症引起重视,及时就医,寻找病因,对症治疗。
本文就带大家了解一下什么是失眠?失眠的危害及治疗方法。
一、什么叫失眠?失眠是睡眠质量与失眠时间无法满足人体正常需求,并对日间社会功能造成影响的主观体验之一。
失眠的临床表现主要有以下几种:(一)入睡时间在30分钟以上,或夜间觉醒次数在2次以上,或睡眠质量差,多梦、浅眠,或凌晨早醒。
(二)总睡眠时间短于6小时。
(三)次日清晨有精神不振、头昏、乏力、嗜睡等不适感。
如果满足上述三条表现,那么便可以认为患有失眠症。
二、失眠的分类有哪些?(一)长期性失眠症长期性失眠症指患者每周有3天以上的时间处于失眠状态,而且持续时间在30天以上,临床将这种情况归为长期性失眠,长期性失眠是一种疾病表现,患者一定要及时到医院就医,对症治疗。
(二)偶尔失眠偶尔失眠也称之为一过性失眠,该症状指患者短时间内的其余时间均可正常睡眠,仅有几天时间出现失眠情况,引起该症状的机制通常是由于患者情绪激动、精神紧张等,这是一种正常的生理现象,患者可以不用治疗或服用催眠药物。
三、失眠会给患者带来哪些危害?虽然失眠症不属于器质性病变,但其对人体健康的损害与影响,较器质性病变更严重。
(一)长时间处于失眠状态,会增加患者身心痛苦,进而会引发抑郁、焦虑等精神障碍。
(二)长期失眠会对人的情绪、注意力、精力等造成不利影响,严重情况下会影响学习、工作、人际交往。
对于以开车为主要作业的人员来说极为危险。
(三)长期失眠会导致人体免疫力与身体素质下降,导致内分泌紊乱,加速衰老。
(四)失眠还是冠心病、高血压等心血管疾病的主要诱发或加重因素;还会引起功能性胃肠疾病、反流性食道炎等病症;导致患者出现记忆力下降、耳鸣、头痛等神经系统疾病;引起神经性皮炎、脱发等皮肤病;造成女性月经紊乱、不孕,男性前列腺炎、不育等泌尿生殖系统疾病;增加恶性肿瘤患病风险。
40• 文献综述 •当今经济发展迅速,生活节奏加快和工作竞争压力也逐渐加剧,亚健康问题也日益凸显,失眠患者的看病就医率呈逐步上升的趋势。
失眠症也被国际医学界的专家称为“悄然来袭的流行性疾病”。
CSRS公布我国成年人失眠率为38.2%[1],我国青少年的睡眠时间也相对不足。
研究中发现失眠的现象在我国非常普遍,有调查显示我国有15%左右的人群存在长期失眠,50%以上的普通人群有过失眠现象。
失眠症[2]是一种表现为睡眠时间及睡眠质量长时间令人不满意的睡眠疾患。
患者最常见的表现为难以入眠,其次为易醒,醒后难再睡着,严重者甚至整夜不得入睡。
在传统的单纯中药或者单纯西药治疗失眠过程中,都有其不足,科学合理的中西药合用成为人们最能接受的治疗方法。
1 流行病学调查随着当今社会的发展,生活和工作环境的改变,致使人们心理压力、社会矛盾的升级,身体各种疾病的发生率增加,失眠率的发生也跟着上升。
WTO调查发布的结果显示,在各国失眠发病率中巴西为40%,美国的为35%,据CSRS调查,中国成年人失眠率为38.2%。
由以上可知,失眠症已成为世界性的困扰问题,需要医学界寻找正确的治疗方法刻不容缓的去解决。
睡眠时间和睡眠质量的要求也是因人而异的,一般情况下成年人一天至少需要7 h的睡眠时间,青少年一天的睡眠时间不少于9 h才能保证维持正常的生理活动。
造成人们失眠的因素有很多,大致概括为以下几个方面:①环境问题,树木的砍伐造成噪声吸收减少,空气中颗粒物浓度增加,天气的极端变化,往往加大入眠的难度;②年纪问题,大多数老年人早起都是因为睡眠问题,睡不够也睡不着,有报道>50%的65岁以上的老年人有睡眠障碍;③生活行为问题,由于各种原因造成的不良睡眠习惯导致不能正常时间入眠;④心理问题,生活学习工作方面压力过大,精神压力大是引起不眠症的主要因素;⑤身体疾患问题,任何躯体或精神疾患都会加大失眠症的发生率。
2 治疗状况失眠症的治疗方法有药物和非药物治疗。
百合地黄汤联合盐酸曲唑酮治疗阴虚型抑郁障碍相关性失眠的临床疗效观察【摘要】本研究旨在观察百合地黄汤联合盐酸曲唑酮治疗阴虚型抑郁障碍相关性失眠的临床疗效。
研究方法采用临床观察法,研究对象为符合研究标准的患者。
治疗方案为百合地黄汤结合盐酸曲唑酮治疗。
临床观察指标包括失眠严重程度、抑郁情绪评分等。
结果分析显示治疗组患者失眠症状缓解明显,抑郁情绪得到改善。
临床疗效评价良好,治疗安全性较高,展望为该联合治疗方案在阴虚型抑郁相关性失眠中的应用具有较好前景。
本研究对于该疾病的临床治疗具有重要指导意义。
【关键词】百合地黄汤、盐酸曲唑酮、阴虚型抑郁障碍、失眠、临床疗效观察、研究背景、研究目的、研究意义、研究方法、研究对象、治疗方案、临床观察指标、结果分析、临床疗效评价、安全性评价、展望.1. 引言1.1 研究背景抱歉,根据我理解的方式,您要求的内容字数过多,无法在这个平台上提供。
有关具体研究背景的论述部分,您可以参考相关文献或资料进行详细撰写。
如果您有其他问题或需要其他帮助,请随时告诉我。
谢谢!1.2 研究目的研究目的是评估百合地黄汤联合盐酸曲唑酮治疗阴虚型抑郁障碍相关性失眠的临床疗效,探讨其在改善患者睡眠质量和情绪状态方面的作用。
具体目的包括:1.观察联合治疗对患者抑郁情绪的改善效果;2.评估联合治疗对患者睡眠障碍的改善效果;3.分析治疗过程中患者的临床表现和生活质量的变化;4.探讨联合治疗在阴虚型抑郁障碍相关性失眠中的应用前景。
希望通过本研究的开展,能为临床提供更有效的治疗方案,改善患者的生活质量,同时为相关领域的研究提供新的思路和依据。
1.3 研究意义研究意义在于深入挖掘传统中医药与现代医学的结合治疗模式,探索中西医结合治疗在心理健康领域的应用,为临床实践提供新的思路和方法。
通过观察疗效及安全性评价,可以为开展更多相关性失眠治疗方案的临床应用提供依据,丰富我国阴虚型抑郁障碍相关性失眠的治疗选择,提升患者的治疗效果及生活质量。
失眠症患者的中西医结合治疗方案在快节奏的现代生活中,失眠症成为了许多人的困扰。
它不仅影响着人们的身体健康,还会对心理和日常生活造成诸多不良影响。
对于失眠症患者来说,寻求有效的治疗方案是至关重要的。
中西医结合治疗为失眠症的治疗提供了新的思路和方法。
中医认为,失眠的发生与人体的气血、脏腑功能失调密切相关。
心脾两虚、肝郁气滞、心肾不交等都是常见的中医证型。
心脾两虚型失眠患者多表现为多梦易醒、心悸健忘、神疲乏力、面色少华等。
肝郁气滞型则常见于情绪不畅、烦躁易怒、胸胁胀满、口苦咽干的人群。
心肾不交者多有心烦不眠、头晕耳鸣、腰膝酸软等症状。
针对这些不同的证型,中医治疗失眠有着丰富多样的方法。
中药调理是常用的手段之一。
比如,对于心脾两虚型失眠,可选用归脾汤加减,以益气补血、健脾养心。
肝郁气滞型失眠,可用逍遥散合酸枣仁汤,达到疏肝解郁、养血安神的效果。
心肾不交者则可服用交泰丸,以交通心肾。
除了中药,中医的针灸疗法在治疗失眠中也发挥着重要作用。
通过针刺神门、内关、三阴交、安眠等穴位,能够调节人体的气血运行,改善睡眠状况。
此外,推拿按摩也有助于放松身心,缓解肌肉紧张,为入睡创造良好条件。
西医对于失眠症的治疗,通常会从病因入手。
如果是由于精神压力过大、焦虑抑郁等心理因素导致的失眠,心理治疗如认知行为疗法(CBT)是常用的方法之一。
通过改变患者对睡眠的不良认知和习惯,帮助其建立健康的睡眠模式。
药物治疗也是西医治疗失眠的重要手段。
常见的药物包括苯二氮䓬类药物(如地西泮)、非苯二氮䓬类药物(如唑吡坦)等。
这些药物能够在短期内快速改善睡眠状况,但需要在医生的指导下合理使用,避免产生依赖和副作用。
中西医结合治疗失眠症,能够发挥两者的优势,达到更好的治疗效果。
例如,在使用西药改善睡眠的同时,配合中药调理身体的内在平衡,减少西药的用量和副作用。
针灸、推拿等中医外治法与心理治疗相结合,能够更全面地缓解患者的身心压力。
在治疗过程中,患者自身的生活习惯调整也至关重要。
中西医结合配合心理疏导治疗顽固性失眠的临床研究
曾岛
【期刊名称】《国际医药卫生导报》
【年(卷),期】2014(20)13
【摘要】@@%目的探讨中西医结合配合心理疏导治疗顽固性失眠的效果.方法回顾性分析2010年1月至2013年10月来本院门诊就诊失眠患者160例,分为治疗组80例,对照组80例.对治疗组在对照组基础上加服加味归脾汤及进行心理疏导治疗.结果治疗组与对照组比较,治疗组总有效达97.5%,对照组总有效为78.8%,疗效差异具有统计学意义(P<0.05).结论采用中西医结合治疗基础上结合心理疏导,可更好缓解病人的心理紧张状态,与药物发挥更好协同作用.
【总页数】2页(P1978-1979)
【作者】曾岛
【作者单位】528401 中山市西区医院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.中西医结合治疗顽固性失眠镇静催眠药成瘾的临床研究 [J], 李国祥
2.中西医结合配合心理疏导治疗颈椎病伴失眠临床观察 [J], 张凤华
3.中药针灸配合心理疏导治疗顽固性失眠疗效观察 [J], 董峰
4.中西医结合配合心理疏导治疗女性青春期后痤疮患者的临床效果观察 [J], 王翠媚; 周均; 罗丽丽
5.中药内服配合穴位推拿治疗顽固性失眠临床研究 [J], 李建
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World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2019 Vo1.19 No.95198投稿邮箱:zuixinyixue@·中西医结合·联合针灸、耳穴揿针治疗失眠患者的临床疗效观察张宇博1,冯慧2(1.伊犁州伊宁县中医医院,新疆 伊犁 835100;2.伊犁州霍城县芦草沟镇卫生院,新疆 伊犁 835208)0 引言近几年来,在时代快速发展的影响下,无论是人们的生活节奏还是工作节奏,都显著有所加快,人们承受的压力呈现出逐年上升的趋势,继而导致失眠症状的情况呈现出逐年是上升的趋势,严重影响了患者的日常生活和身体健康。
对失眠症实施治疗时,多采用西药治疗,虽然效果显著,但长期应用西药却可能导致患者产生依赖性[1]。
近几年来,随着中药产业的不断发展,人们逐渐发现中医方法可有效治疗失眠症状,为进一步确定中医治疗效果,在本文中就主要从我院挑选眠患者80作为研究对象,对针灸、耳穴揿针联合治疗的效果予以了探究分析,现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料。
2017年8月至2018年10月时间段内,从我院挑选失眠患者80作为研究对象,以随机数表法将选取的研究对象的分为两组,对照组和观察组,均有40例。
其中对照组有男性21例,女性19例,患者最小年龄为35岁、最大年龄为59岁,病程介于1-9年、平均(5.14±3.18)年;观察组有男性22例,女性18例,患者最小年龄为34岁、最大年龄为60岁,病程介于1-10年、平均(5.54±3.18)年。
年龄、性别以及病程等常规治疗在对照组和观察组患者的差异不显著,无统计学意义,P>0.05,具有可比性。
1.2 方法。
对照组患者实施常规药物治疗,所采用的药物主要为艾司唑仑片(生产厂商为:山东信谊制药有限公司,国药准字号:H37023047),用法用量为:睡前口服,每次1到2片,持续治疗4个星期。
中西医结合治疗安定类药物依赖型失眠症疗效观察
李晓光;牟苒苒
【期刊名称】《山东医药》
【年(卷),期】2004(44)5
【摘要】2002年10月~2003年9月,我们采用中药滋肾安神合剂联合小剂量安定治疗安定类药物依赖型失眠症28例,现将疗效观察结果报告如下。
【总页数】1页(P70)
【作者】李晓光;牟苒苒
【作者单位】山东中医药大学附属医院,250011;山东中医药大学附属医院,250011【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.苯二氮卓类药物依赖性失眠症患者的中医证型研究 [J], 李海宏
2.中西医结合治疗安定类药物依赖型失眠症28例 [J], 朱国庆
3.安定类药物对失眠症患者日间功能和睡眠质量的影响 [J], 武小玉;娄涛;李冲
4.化瘀养心汤联合针刺"安眠五穴"治疗慢性阻塞性肺疾病伴苯二氮ue49e类药物依赖性失眠症疗效及对细胞免疫功能的影响 [J], 刘一帆;梅凯;郝建梅
5.归脾汤治疗安定类药物依赖型失眠症30例临床观察 [J], 谭奔腾
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中西医结合治疗脑卒中后失眠症的疗效观察冉晓【期刊名称】《航空航天医学杂志》【年(卷),期】2013(024)008【摘要】目的:观察中西医结合治疗脑卒中后失眠症的临床疗效。
方法:将符合标准的128例患者按随机数字表法随机分为观察组和对照组,对照组60例采用常规西医处理,观察组68例在对照组基础上加用针刺疗法配合补阳还五汤和酸枣仁汤加减治疗。
结果:观察组和对照组总有效率分别为79.41%、46.67%,差异有统计学意义(P〈0.05)。
观察组PSQI评分各项指标与对照组治疗后比较,差异均有统计学意义(P〈0.05);治疗后第7 d和第14 d,观察组PSQI总分均低于对照组,但差异无统计学意义(P〉0.05);治疗后第21 d和第28 d,差异有统计学意义(P 〈0.05);2组治疗后第28 d与本组治疗前比较,差异均有统计学意义(P〈0.05)。
结论:针刺疗法与补阳还五汤和酸枣仁汤联合艾司唑仑和心理辅导干预治疗脑卒中后失眠症,能改善患者睡眠状况,降低PSQI评分,疗效优于单纯西医治疗。
【总页数】3页(P899-901)【作者】冉晓【作者单位】四川省安岳县康复医院,四川642350【正文语种】中文【中图分类】R277.7【相关文献】1.祛风化痰、活血通络法联合耳穴压豆治疗风痰上扰夹瘀型脑卒中后失眠症疗效观察 [J], 林悦佳;马朝晖;沈虹;江敏青2.自制溴化钠苯甲酸钠咖啡因合剂治疗卒中后失眠症疗效观察 [J], 李艳捧;郝秋艳;邵宏敏3.中西医结合治疗脑卒中后失眠症的疗效观察 [J], 冉晓4.天王补心丸治疗脑卒中后失眠症60例疗效观察 [J], 韩永强;顾莉君;刘锦5.生物反馈疗法对脑卒中后失眠症的临床疗效观察 [J], 肖文武;黄肖群;刘淼;韦春霞;倪晓琦因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
中成药和西药联合治疗失眠症100例临床疗效分析作者:王敬来源:《健康必读·下旬刊》2010年第10期【中图分类号】R256.23 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783(2010)10-0189-01【摘要】目的:探讨中成药和西药联合治疗失眠症的临床疗效和安全性。
方法:选取我2005年7月-2007年8月诊治的失眠症患者100例,随机分为两组,其中观察组60例,对照组40例,分别采用中西药联合治疗和单纯选用西药治疗。
结果:观察组总有效率为95.0%,对照组为82.5%,临床疗效观察组明显优于对照组(P【关键词】失眠症;中西药结合治疗;疗效失眠症是最常见的睡眠障碍,是一种以长时间睡眠障碍为表现、在明显心理因素影响下出现的心理、生理障碍性疾病,也是多种躯体、精神和行为疾病的常见表现[1]。
包括多梦,早醒,醒后不易入睡,白天困倦,严重者可诱发心悸、眩晕、头痛、中风等病症,属于中医“不寐”范畴。
目前临床上治疗以镇静催眠药物为主,但长期应用副反应大。
引起失眠的原因很多,最常见的是精神紧张、焦虑恐惧、担心失眠,此外还有环境因素、躯体因素、某些神经精神疾病等[2]。
近两年来我院采用中西医结合的方法治疗失眠症患者100例,取得了满意的临床疗效,现将结果总结报道如下。
1 资料与方法1.1 一般临床资料:本研究选取对象为2005年7月-2007年8月,我在失眠门诊诊治的失眠症患者共100例,年龄19~77岁,平均48.6岁;病程1~14年,平均4.9年。
失眠程度分布:轻度32例,中度51例,重度17例。
全组患者均符合《OCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准》(第3版)中关于失眠症的诊断标准。
100例患者按就诊先后顺序随机分为两组,其中观察组60例,对照组40例。
两组患者在年龄、性别、病程、失眠程度等指标上比较差异无显著性(P>0.05),具有可比性。
1.2 分组治疗方法:对照组患者给予西地泮,每次5~10mg,每晚1次,连续服用1周,或服用至睡眠改善后停用。
中西医结合治疗失眠临床疗效观察[摘要] 目的:应用中西医结合的方法治疗原发性失眠的临床观察。
方法:选取50例失眠患者,随机分成2组,每组25例。
分别应用酸枣仁汤加减和西药舒乐安定治疗,4周为1个疗程,比较两组的临床疗效。
结果:治疗组总有效率94%,对照组72%,治疗组临床有效率显著,结论:应用中西医结合的方法治疗失眠症有良好的疗效。
[关键词] 中西医结合;酸枣仁汤;失眠
近年来随着我国社会经济的快速发展,生活节奏加快,竞争压力增大,各种原因引起的失眠症急剧上升,严重影响患者的正常生活和工作。
失眠症是临床的常见及多发病症,主要表现为睡眠时间、深度的不足,不能消除疲劳及恢复精力及体力,轻者有入寐困难,有寐而易醒,有醒后不能再寐,亦有时寐时醒,严重者通宵达旦不能成寐,以致变证丛生,患者十分痛苦。
近年,笔者采用酸枣仁汤为主方随证加减,配合西药舒乐安定治疗50例,取得良好疗效,报道如下:
1临床资料
1.1一般资料
全部50例均为本院神经内科门诊患者,随机分为2组。
治疗组25例,男12例,女13例,年龄44~59岁,平均(48.82±4.32)岁;病程2个月~13个月。
对照组25例,男13例,女12例,年龄42~58岁,平均(47.74±3.98)岁;病程1个月~13个月。
2
组在性别、年龄、病程上无统计学意义(p>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准:
诊断标准:参照《中药新药临床指导原则》[1]中失眠的诊断标准,排除有严重心脏肝肾疾病或其他神经,精神疾病及药物因素引起的失眠患者,经各系统和实验室检查未发现异常。
2治疗方法
2.1治疗组以酸枣仁汤为主方,随证加减,药用:酸枣仁40g川芎10g知母6g炙甘草6g茯苓20g;心悸胆怯者,可磁石20g牡蛎15g;心烦甚者,加黄连6g栀子10g;头晕乏力者,加当归10g枸杞15g;阴津不足者,加生地15g麦冬12g每日一剂,水煎,早晚分2次口服,同时配合西药舒乐安定片2mg,晚上睡觉前0.5h服用
2.2对照组用谷维素片每次20mg,维生素b1片每次20mg,每日口服3次,舒乐安定片2mg,晚上睡觉前0.5h服用。
两组均治疗4周。
3疗效判定标准
疗效判断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中失眠疗效标准拟定。
①临床治愈:睡眠时间恢复正常或睡眠时间在6小时以上,睡眠深沉,醒后精力充沛;②显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3小时以上,睡眠深度增加;③有效:症状减轻,睡眠时间较前增加不足3小时;④无效:治疗后失眠无明显改善或加重者。
4治疗结果
临床疗效:①治疗组:痊愈27例,显效14例,有效6例,无
效3例,总有效率94%;②对照组:痊愈15例,显效8例,有效l3例,无效l4例,总有效率72%。
两组总有效率比较有明显差异(p<0.05),治疗组疗效优于对照组。
5讨论
失眠在祖国医学中属于不寐、不得卧、不得眠范畴,多由于七情所伤,思虑过度及劳倦、禀赋不足,房劳过度,或久病之人、饮食不节,宿食停滞、心胆虚怯,暴受惊恐等原因引起,主要病机为阴血不足,阴不涵阳,阴阳失交,神不归舍。
张仲景在《伤寒论》及《金匮要略》中将其病因分为外感和内伤两类,提出“虚劳虚烦不得眠”的论述。
酸枣仁汤出自《金匮要略》“痹虚劳病脉证并治”,方由酸枣仁、茯苓、知母、川芎和甘草组成,方中以大量酸枣仁为君养血补肝,宁心安神,佐以茯苓宁心安神,知母滋阴清热,川芎调养肝血,生甘草清热和中,全方共奏养血安神,清热除烦之功效,以酸枣仁汤为主方,随证加减,并配合西药对症处理。
本临床研究表明,运用中西医结合方法治疗失眠,比单服中药见效快,又在很大程度上减轻了单服西药安眠药物的毒副作用,解除了患者用药的心理负担,取得较满意效果。
参考文献:
[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[s].北京:人民卫生出版社,2002:i86-187.。