生化药物分析教学大纲(生科院)

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生化药物分析(2014年秋季)
计划时数: 51 讲课: 51

授课教师:高向东,孔毅,何书英,赵虎, 童月

教材:《生物药物分析》 白秀峰 主编 2002年第1版
预备知识
本课程为生物技术专业学生重要的专业课程,预备知识包括分析化学、生物
化学、药理学以及其它的药学相关课程。

教学目的
本课程的任务是培养学生有明确的药物质量观念,学习酶法分析、免疫分析、
电泳等若干生化分析技术。根据生化物质结构、性质的特点,围绕生化药物,基
因工程药物及其制剂的质量问题,综合运用以往所学,研究探索解决药物质量问
题的一般规律及基本知识技能。
本大纲要求通过讲授,使学生达到:
1 了解生物药物分析的性质和任务以及本课程在药学中的地位和重要性
2 掌握分析生化物质和基因工程产品的若干重要方法
3 掌握生化物质的测定,生化药物和基因工程药物的检验

课前预习
要求学生在课前进行预习,课堂上着重讲述重点和难点,以及引导学生如何
解决问题。
参考书:
生物技术药物研究开发和质量控制(第二版) ,王军志 主编,科学出版社

分数说明
考核项目包括:期末考试,课后作业,课堂表现。各部分所占总分的比例如
下:
平时成绩 30%(包括课后作业,出勤情况,课堂表现)
期末考试 70%
要求
除非学生能证明有特殊情况,例如疾病,否则不能以任何借口不参加考试和
随堂测验。如果无故不参加考试和测验,给予0分。
学术诚实
涉及学生的学术不诚实问题主要包括考试作弊;抄袭;伪造或不当使用在校
学习成绩;未经老师允许获取、利用考试材料;对于学术不诚实的最低惩罚是考
试给予0分。其他的惩罚包括通告学校相关部门并按照有关规定进行处理。

课程进度表:
周次 讲 课
内 容 要 求 学时


第一章 概述 1.熟悉生物药物分析的性质和任务 2.掌握中国药典及其他国家药典的主要内容 3. 熟悉药品检验工作的基本程序 2


第二章 酶法分析 1. 掌握终点法的原理和特点 2.掌握酶循环放大法的原理及其应用
4


第三章 免疫分析 1.了解抗原、抗体基本概念及其性质 2了解免疫扩散法和免疫电泳的原理及其应用 3.熟悉放射免疫测定的基本原理及实验条件
4.掌握酶联免疫吸附测定的基本原理、类型及其应用基
本要求
5.了解酶—生物素系统等基本概念

4

四 - 五 第四章 电泳分析 1.掌握聚丙烯酰胺凝胶电泳的原理及其方法 2.掌握等电聚焦的原理和方法 3.了解琼脂糖凝胶电泳等基本原理及其应用
4

第五章 生物检定 1.熟悉生物检定基本概念 2.掌握生物检定在某些生化药物研制中的应用
2


第六章 色谱分析 1.了解高效液相色谱的基本原理和仪器结构 2.熟悉蛋白质、氨基酸和糖类的高效液相色谱分析方法 3.掌握高效液相色谱介质及检测器的类型、特点及应用
4


第七章 生物质谱 1.了解质谱的基本工作原理 2.熟悉质谱的类型 3.掌握质谱在生物分析中的应用
2
八 第八章 核磁共振在生物分析中的应用 1.了解核磁共振的基本工作原理 2.掌握核磁共振在生物分析中的应用 2


第九章 生物制品质量控制分析方法验证技术 1.了解方法验证的概念及意义 2.掌握分析方法验证的过程
2

十 第十章 蛋白质类药物分析 1.了解蛋白质类药物的类型 2.熟悉蛋白质类药品的制备方法 3.掌握蛋白质类药物鉴别检查和效价测定方法。 4


第十一章 多肽类药物分析 1.了解多肽类药物的制备方法 2.掌握多肽类药物结构分析的方法 3.掌握多肽类药物鉴别检查和效价测定方法。 2


第十二章 酶类药物分析 1.掌握酶活力测定法的原理。 2.熟悉各种酶类药品的检验方法。 3.掌握酶活力测定法设计原则 4


第十三章 糖类药物分析 1.掌握多糖类物质分析方法 2.学习典型糖类药品的检验方法

4


第十四章 核酸类药物分析 1.掌握核酸类物质分析方法 2.学习典型核酸类药品的检验方法

3

十五 第十五章 抗生素类药物分析 1. 了解抗生素效价测定生物统计计算方法 2. 掌握抗生素效价微生物检定法 4
十六 -十七 第十六章 药品质量标准的制定和药品检验 1.熟悉制定药品质量标准的原则和基础 2.掌握药品质量标准的主要内容 3.熟悉药品质量标准起草说明是一项重要的技术档案
4