关于第八批药品集中采购(已通过第七批)
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关于第八批药品集中采购（已通过第七批）
生产企业申请投标资质的注意事项
根据《福建省医疗机构第八批药品集中采购实施方案》的规定，
现就第八批药品集中采购生产企业投标资质申请的有关要求如下：
一、企业被委托人需提供的证明材料
（一）被委托人身份已审核的：
1、提交《福建省药品集中采购生产企业资质认定申请表》（第七
批）复印件，交复印件；
2、提供被委托人身份证，交复印件，原件交受理员核对后退回。
（二）被委托人身份未审核的：按照新申报资质认定的企业要求进
行审核，必须提供身份证、社保证明、劳动合同、法人授权委托书。
二、
企业申报材料要求
药品生产企业所申报的材料必须真实，所申报的品种随时接受药品监
管部门的检查
（以下所有“复印件”材料必须写上“此件系原件复印”
字样，并在字样上加盖企业公章）：
（一）《福建省第八批药品集中采购（已通过第七批）生产企业资
质认定申请表》[样本之三]：按“福建药监网”下载统一格式，填写
申请表一式三份（分别装订；交原件）；
（二）已通过第七批资质审核的药品生产（进口药品）企业名称：
填写与“第七批药品招投标”的企业名称相同；
（三）已通过第七批资质审核的药品生产（进口药品）企业批件号：
填写第七批“闽药招生产企业批件×××号”【批件号详见“福建省食
品药品监督管理局网站”，
“药品集中采购”栏里的“公告公示”：福建
省药品集中采购（基本药物部分）生产企业通过资质审核公告一至二十期】。
（四）申报投标品种及指定配送企业名单：
1、申报投标品种：
（1）药品品种数：填写“××个”品种，具体品种以表格形式附
后；
（2）药品规格数：填写“××个”规格，具体规格以表格形式附
后；
（3）药品批准文号数：填写“××个”文号，具体文号以表格形
式附后。
2、须提供批件的要求：按“福建药监网”下载统一格式的《××
×公司药品投标申报品种目录及指定配送企业名单》[样本之六]填写
（交原件）。
（1）国家局药品注册证或批件（交复印件）。
（2）药品批准文号有过期的应附上省局药品再受理通知书或药品
再注册批件（交复印件）。
（3）规格、地址、企业名称等有变更的应附补充申请批件或备案
件（交复印件）。
（4）规格：应提供省局以上批件或备案件；省局以上无批件或备
案件的应将国家局网站上公示的药品注册补充申请备案件打印出来
（交复印件）。
3、生产企业指定配送企业：以每个厂家在同一个行政区域内，所
有申报的药品品种只能委托1-2家有配送资质的药品经营企业进行全
行政区域的统一配送，写出配送企业名称（指定的配送企业与报送省
药品集中采购中心的电子文档应一致）；填写“有提供配送企业名单
1份”，并写上“附件1”（交原件）。
（五）承诺书：按“福建药监网”下载统一格式的《药品生产企业
承诺书》[样本之七]内容承诺，必须盖上企业公章、法人签章（一式
二份）；填写“有提供承诺书1份”；将承诺书原件写上“附件2”
（交原件）。
（六）第七批药品集中采购中标履约情况：填写第七批中标药品品
规“××个”，其中已配送的品规“××个”，未配送的品规“××个”（未
配送的品规详细列表附后，并说明未配送原因，加盖生产企业公章）；
写上“附件3”（交原件）。
（七）福建省食品药品监督管理局意见：由“福建省食品药品监督
管理局”填写审核意见。
