贝伐珠单抗注意事项

贝伐珠单抗致过敏性休克1例贝伐珠单抗致过敏性休克1例近年来，贝伐珠单抗作为一种新型的肿瘤治疗药物，在临床上得到了广泛应用。

然而，尽管其疗效显著，但相应的不良反应也不容忽视。

本文将通过介绍一例贝伐珠单抗致过敏性休克的病例，着重探讨贝伐珠单抗的临床应用过程中可能出现的安全问题。

该病例涉及一位62岁的男性患者，患有肺癌晚期。

根据临床指南，他开始接受贝伐珠单抗治疗，以期改善肿瘤状况并延长生存期。

在治疗的第二个周期，患者出现了明显的过敏反应，伴有荨麻疹、呼吸困难、面部浮肿等症状。

立即停止贝伐珠单抗的给药，采取急救措施并予以对症治疗。

经过紧急处理后，患者症状得到了缓解，但仍需密切监测。

贝伐珠单抗是一种单克隆抗体药物，主要通过抑制肿瘤细胞生长和扩散来治疗癌症。

然而，一些患者对该药物存在过敏反应，严重者可发展为过敏性休克。

据研究统计，贝伐珠单抗致过敏性休克的发生率约为2%-4%。

过敏反应的发生机制尚不完全清楚，可能与患者自身免疫系统异常、药物结构以及药物的剂量和给药速度等因素有关。

临床上，贝伐珠单抗治疗前，应仔细评估患者的过敏史和体征。

对于有过敏史的患者，应采用皮肤试验或其他敏感性检测技术进行预测性检查。

此外，由于贝伐珠单抗具有强烈的溶解力和刺激性，治疗前应注意保证药物的适当配制和缓慢给药，避免药物浓度过高和给药过快导致不良反应的发生。

当患者发生过敏反应时，应立即停止贝伐珠单抗的给药，并积极进行急救处理。

在急救措施中，应予以氧气吸入、抗组胺药物、糖皮质激素以及支持性治疗等。

针对不同程度的过敏反应，医生需要根据患者的症状和体征来确定具体的治疗方案。

此外，治疗过程中需密切监测患者的血压、心率、皮肤状况等指标，及时调整治疗方案。

在病情稳定后，医生需要重新评估患者的过敏风险，是否继续使用贝伐珠单抗。

通过这一例贝伐珠单抗致过敏性休克的病例，我们不难看出，贝伐珠单抗在临床应用过程中的安全性问题需要引起足够的重视。

只有在医生和患者共同努力下，采取适当的预防措施和紧急处理方法，才能确保贝伐珠单抗的安全有效应用，为癌症患者提供更好的治疗效果。

pc方案化疗是什么PC方案化疗是一种经典的治疗癌症的化疗方案，其包括顺铂、环磷酰胺和贝伐珠单抗三种药物的组合使用。

这种方案既考虑了药物的疗效和毒副作用，也考虑了患者的耐受性和生活质量。

本文将对PC方案化疗的组成、作用机制、疗效和注意事项进行详细的介绍。

1. 组成PC方案化疗包含三种药物，分别是顺铂、环磷酰胺和贝伐珠单抗。

顺铂是一种铂化合物类药物，具有广谱的抗癌活性，对包括肺癌、卵巢癌、头颈部肿瘤、膀胱癌等多种肿瘤都有良好的治疗效果。

环磷酰胺是一种氮芥类药物，可以通过破坏DNA链的结构和功能来抑制肿瘤细胞的增殖和分化。

贝伐珠单抗是一种单克隆抗体，可以针对人类肿瘤细胞表面的EGFR受体进行选择性的靶向治疗。

2. 作用机制顺铂是通过与DNA结合来阻止DNA链的复制和转录，从而抑制肿瘤细胞的增殖和分化。

环磷酰胺可以氨化为活性物质，使DNA发生断裂和交联，从而杀死肿瘤细胞；同时，也能抑制免疫系统的活性，减少免疫反应和炎症反应。

贝伐珠单抗则是通过结合EGFR受体来促进肿瘤细胞的凋亡，同时还可以抑制肿瘤细胞的迁移和侵袭。

3. 疗效PC方案化疗在临床实践中已经被证实具有较好的疗效。

统计数据表明，PC方案化疗在治疗晚期肺癌和食管癌中的疗效明显优于其他方案，可以显著提高患者的生存率和生活质量。

此外，PC 方案化疗还可以用于乳腺癌、卵巢癌、头颈部肿瘤和膀胱癌等多种恶性肿瘤的治疗。

4. 注意事项在使用PC方案化疗进行治疗时，需要遵守一些注意事项，以保证药物的疗效和减少毒副作用。

首先，使用化疗药物会对免疫系统进行一定的抑制，容易导致感染，因此需要注意保持个人卫生和避免疾病的传播。

其次，化疗药物还会对骨髓造血功能造成一定的损伤，导致贫血、血小板减少等不良反应，因此在治疗期间需要定期监测血象和血液生化指标。

此外，PC方案化疗还会对肝脏、肾脏、肺部等脏器产生一定的影响，因此需要在治疗期间进行生物学检测和影像学检查，及时发现和处理不良反应。

血管生成对于实体瘤的生长和转移十分重要，而肿瘤细胞能分泌血管内皮生长因子（ＶＥＧＦ），来诱导血管生成。

研究表明，ＶＥＧＦ在调节正常和异常的血管生成中起着关键的作用。

对于＜１～２ｍｍ的微小肿瘤，通过被动扩散就可获得生长所需的氧和营养，肿瘤进一步生长就需要血管形成，当肿瘤生长到一定程度时，其周围缺氧的环境可以诱导肿瘤ＶＥＧＦｍＲＮＡ的表达，从而刺激血管生成。

贝伐单抗（Ｂｅｖａｃｉｚｕｍａｂ，ｒｈｕＭＡｂ－ＶＥＧＦ，商品名：阿瓦斯丁，Ａｖａｓｔｉｎ）是一种重组的血管内皮生长因子单克隆抗体，是世界上首个批准上市的ＶＥＧＦ抑制剂。

通过抑制能够刺激新血管形成的ＶＥＧＦ，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”，达到抑制肿瘤生长和转移的功效［１－３］。

２００４年２月２６日，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）批准贝伐单抗联合５－Ｆｕ化疗方案用于治疗晚期结直肠癌的一线药物。

目前国内尚未正式上市，处在临床验证阶段。

文献［４］表明贝伐单抗单药治疗的有效率为１５％－２０％，与化疗药联合应用的有效率为３０％－５０％。

贝伐单抗的用法为５ｍｇ／ｋｇ或１０ｍｇ／ｋｇ，加入０．９％氯化钠注射液２５０～５００ｍｌ中静脉滴注，每２周１次。

临床上常与标准化疗方案联用，用于治疗结直肠癌、前列腺癌、乳腺癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌等，一般不单独使用。

贝伐单抗及与化疗方案联用的常见不良反应包括高血压、出血、血栓形成、蛋白尿、心脏毒性等，严重罕见的不良反应有胃肠道穿孔、伤口愈合并发症等，发生率约２％。

贝伐单抗单药使用时的不良反应程度轻微，联用后贝伐单抗并不增加化疗方案的毒副作用，多数患者耐受良好。

本文就贝伐单抗及与化疗药物联用后的不良反应表现及注意事项进行概述。

１高血压高血压是贝伐单抗最常见的不良反应，总的发生率２２．４％，严重高血压发生率约１１％［５］。

Ｋａｂ－ｂｉｎａｒａｒ［６］报道贝伐单抗的一项随机Ⅱ期临床试验结果，１０４例未经治疗的转移性结肠直肠癌患者分为３组，３６例用氟脲嘧啶＋甲酰四氢叶酸钙（ＦＵ／ＬＶ）；３５例用ＦＵ／ＬＶ＋Ｂｅｖａｃｉｚｕｍａｂ（５ｍｇ／ｋｇ）；３３例用ＦＵ／ＬＶ＋Ｂｅｖａｃｉｚｕｍａｂ（１０ｍｇ／ｋｇ）。

抗肿瘤药配制No1：贝伐珠单抗 100 mg /4 mL（25 mg/mL）适应症：转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。

溶液配制：1、抽取所需数量的贝伐珠单抗，用 0.9% 氯化钠溶液稀释到需要的给药体积。

2、贝伐珠单抗溶液的终浓度应保持在 1.4 -16.5 mg/mL 之间。

用药建议：1、采用静脉输注的方式给药，第一次静脉输注时间需持续 90 min。

2、如果第一次输注耐受性良好，第二次输注时间可以缩短到 60 min。

3、如果对 60 min 的输注耐受性良好，随后进行的所有输注都可以在 30 min 的时间完成。

注意事项：1、不能与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药。

2、不能采用静脉内推注或快速注射。

No2：尼妥珠单抗 50 mg/瓶适应症：适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性的 III/IV 期鼻咽癌。

溶液配制：将 2 瓶 （100 mg）尼妥珠单抗注射液稀释到 250 mL 生理盐水中。

用药建议：1、静脉输液给药，给药过程应持续 60 min 以上。

2、第一次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。

之后每周给药 1 次，共 8 周，患者同时接受标准的放射治疗。

注意事项：1、在给药过程中及给药结束后 1 h 内，需密切监测患者的状况。

2、本品稀释后在 2 ℃ - 8 ℃ 可保持稳定 12 h，在室温下可保持稳定 8 h。

储存超过上述时间，不宜使用。

No3：曲妥珠单抗 440 mg:20 mL适应症：转移性乳腺癌，早期乳腺癌，转移性胃癌。

溶液配制：1、应由同时配送的稀释液稀释，配好的溶液可多次使用，曲妥珠单抗的浓度为 21 mg/mL。

2、取所需的溶液量从小瓶中吸出后加入 250 mL 0.9%氯化钠输液袋中。

3、配制好的溶液超过 28 天应丢弃。

用药建议：1、在本品治疗前，应进行 HER2 检测。

贝伐珠单抗副作用
贝伐珠单抗是一种抗肿瘤药物，常用于治疗多种恶性肿瘤。

然而，使用贝伐珠单抗可能会引起一些副作用。

这些副作用因个体差异而有所不同，但常见的包括：
1.皮肤反应：贝伐珠单抗可能导致皮疹、瘙痒或脱皮等皮肤不适感。

2.消化道反应：一些患者在使用贝伐珠单抗期间可能会出现恶心、呕吐、腹泻或便秘等消化不良症状。

3.免疫反应：贝伐珠单抗可以影响免疫系统，从而导致机体免疫功能下降。

一些患者可能会出现感染、发热或疲劳等免疫相关反应。

4.血液系统影响：少数患者使用贝伐珠单抗后可能会出现血小板减少、贫血或白细胞减少等血液相关问题。

5.其他影响：还有一些患者可能会出现头痛、肌肉酸痛、关节痛或失眠等不适症状。

在使用贝伐珠单抗期间，如果出现上述或其他不适症状，应及时告知医生，以便及时处理或调整治疗方案。

此外，任何药物使用都存在潜在的风险，请在医生的指导下合理使用药物。

初次使⽤贝伐珠单抗纪实本⽂作者：与癌共舞论坛资深版主Keenman在2018年4⽉~7⽉之间，给母亲采⽤吉西他滨减量节拍化疗9次之后，虽然CEA下降36%，但CT影像复查则显⽰略微增⼤，说明吉西他滨减量节拍化疗的效⼒在降低。

（具体治疗过程见《跨越七年——长期抗癌经验的总结》）此时有两个⽅案摆在我⾯前，⼀个是采⽤2992联合1120的靶向药联合⽅案；另⼀个则是重新启⽤⾃2016年12⽉之后没有再⽤过的培美曲塞化疗⽅案。

1贝伐珠单抗能否赋能培美曲塞？考虑到刚刚进⾏过三个⽉的吉西他滨减量节拍化疗，母亲的⾝体需要休养⽣息，为了避免持续的化疗对⾎象造成重⼤打击，所以最终选择了2992联合1120的靶向药⽅案连续使⽤三个⽉。

但在下⼀个化疗周期内采⽤培美曲塞联合贝伐珠单抗则成为重要的选项，原因有如下⼏点：1. 2016年12⽉使⽤培美曲塞联合BIBF1120的两期化疗，从CEA的变动上看仍属于有效控制，只是降CEA的⼒度不如前⼏次那么明显，并不能说明培美曲塞已经耐药，顶多算是有耐药趋势；2. 病友实际使⽤经历上看，停⽤培美曲塞的时间越长，培美曲塞复敏的概率就越⼤；3. 贝伐珠单抗已经⼊医保，价格从原来的⾼⾼在上，变得经济上可承受。

⽽且以前母亲⽤号称“平民贝伐”的BIBF1120联合培美曲塞的化疗效果还不错。

BIBF1120是作⽤在细胞膜内的通路，⽽贝伐珠单抗是作⽤在细胞膜外通路，两者的抗⾎管⽣成机理类似，所以采⽤培美曲塞联合贝伐珠单抗就成为⾮常重要的选项。

2“⽤药助⼿”助⼒“学习纪要”但是，贝伐珠单抗毕竟是单抗类药物，和BIBF1120这⼀类的⼩分⼦TKI是不⼀样的，它有很多的副作⽤，⼀些副作⽤甚⾄可能会导致致命的风险，需要慎之⼜慎！陪伴母亲抗癌多年的经验告诉我，⼀定要遵循“积极不着急，果断不武断”的抗癌⼼态。

在使⽤⼀个新的药物，尤其是有着很多副作⽤的贝伐珠单抗，需要对照贝伐珠单抗的药品说明书，结合母亲的⾝体实际状况，逐条对照，并将需要注意的事项标注出来，做到对可能发⽣的副作⽤及应对策略胸有成⽵。

贝伐珠单抗质量标准及其重要性一、引言贝伐珠单抗是一种广泛应用于临床治疗多种癌症的生物药物，其质量的优劣直接关系到患者的治疗效果和生命安全。

因此，建立和执行严格的质量标准对于确保贝伐珠单抗的安全性和有效性至关重要。

本文将对贝伐珠单抗的质量标准进行详细描述，并阐述其重要性。

二、贝伐珠单抗简介贝伐珠单抗（Bevacizumab）是一种针对血管内皮生长因子（VEGF）的人源化单克隆抗体，通过抑制VEGF的生物活性，发挥抗肿瘤作用。

它主要用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、脑胶质瘤等多种癌症。

贝伐珠单抗的疗效在临床实践中得到了广泛证实，被誉为“抗癌神药”。

三、质量标准为确保贝伐珠单抗的质量和安全性，各国药品监管机构都制定了相应的质量标准。

以下是一些关键的质量标准：1. 纯度：贝伐珠单抗的纯度应达到95%以上，以确保其治疗效果和安全性。

通过高效液相色谱法（HPLC）和毛细管电泳法（CE）等方法可以对贝伐珠单抗的纯度进行检测。

2. 生物学活性：贝伐珠单抗应具有特定的生物学活性，能够与VEGF紧密结合，从而发挥抗肿瘤作用。

生物学活性的检测方法包括细胞增殖抑制试验、酶联免疫吸附试验（ELISA）等。

3. 杂质：贝伐珠单抗中不应含有过多的杂质，如宿主细胞蛋白、DNA、内毒素等。

这些杂质可能引起患者的免疫反应，降低药物的疗效。

因此，需要对生产过程中的原料、中间体及成品进行严格的质量控制。

4. 稳定性：贝伐珠单抗应具有良好的稳定性，以保证在储存和运输过程中保持其生物学活性。

通过加速稳定性试验和长期稳定性试验可以对贝伐珠单抗的稳定性进行检测。

5. 无菌性：由于贝伐珠单抗是注射剂，因此需要保证其在生产过程中符合无菌要求，以避免感染风险。

无菌性检测可以通过微生物限度检查、无菌检查等方法进行。

6. 安全性：贝伐珠单抗的安全性评价包括急性毒性试验、长期毒性试验、致敏试验等。

这些试验可以评估药物对动物的毒性作用，为人体使用提供参考。