解放军总医院第一附属医院:为海南8岁重度烧伤男孩手术

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药监局规范境外医疗器械标签和包装标识管理 
近来,部分地方食品药品监管部门在工作中遇到 
进口医疗器械产品原文标签和包装标识中“Made in XX 
(国)”所标注的国家与该产品医疗器械注册证登记表中 
“生产场所地址”所标注的国家不一致的问题,涉及我国 
有关管理规定和国际贸易规则。 
11月3日,为规范管理,国家食品药品监督管理局对 
境外医疗器械标签和包装标识管理有关问题明确如下: 

依据《医疗器械注册管理办法》(局第16号令) 

第四十八条及《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规 
定》(局第10号令)第五条、第六条和第十五条的相关规 
定,境外医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须 
使用中文,可以附加其他文种;其内容应当与经国家食品 
药品监督管理局审查的医疗器械注册证书及说明书有关内 
容相符合。 
二、遵循WTO相关规则,境外医疗器械生产企业按 
照国际贸易规则,在其部分进口医疗器械标签和包装标识 
中标注的原产地国家,如“Made in XX(国)”等类似表 
述,可能与中文标签和包装标识中“生产场所地址/生产 
地址”所标注的国家不一致,该情形并不违反局第16号令 
和局第10号令的相关规定。 

25项食品卫生标准即将推出 
根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定和工 
作部署,卫生部最近组织制定了25项食品安全强制性国家 
标准,其中,17项是食品中农药残留、真菌毒素、致病菌 
等污染物的检测方法标准,S项是食品及保健食品中营养 
成分的检测方法标准,3项是豆芽、发酵酒等产品的卫生 
标准。目前,卫生部已将上述25项国家标准送国家标准化 
管理委员会编号。 
根据有关规定,上述标准将由卫生部与国家标准化管 
理委员会联合发布。这些标准的实施,将对完善食品安全 
标准,保护消费者的健康发挥重要作用。圃 

目 
35 260 
从1O月14日到11月14日, 《关于深化医药卫生体制改 
革的意见(征求意见稿)》向社会公开征求意见。这引起广 
泛关注,社会各界提出了宝贵的意见建议。本次征求意见 
活动截至l1月14日16时,通过网络、传真、信件等方式共 
收到各类反馈意见35 260条。 
从群众意见的具体内容看,关于加强医疗卫生服务体 
系建设的意见最多,占总数的37.8%,关于完善医疗保障 
体系建设的意见占总数的25.9%,关于加强药品供应保障 
体系建设的意见占总数的24.7%,关于加强公共卫生服务 
体系建设的意见占8.4%。 
41% 
据报道统计,92家医药类上市公司2008年1—9月经营 
数据中:医药类上市公司销售收入增长13.8%(1-6月为 
19.6%),收入增速下降主要是因为广州药业合并报表调 
整口径的变化,如果剔除该因素,收入增速为20.5%。从 
利润指标看,1-9月医药行业利润总额增长35.7%,净利润 
增长41%(1-6月分别为41.7%、46.1%),盈利增速有所 
放缓主要是07年下半年基数较高。总体看,医药行业1—9月 
收入和盈利保持了较高的增速,符合市场预期,2008年医 
药行业全年维持高增长。圃 

解放军总医院第一附属医院:为海南8岁重度烧伤 
男孩手术 

8岁的小男孩杨立果来自海南省海宁市,6年前在家 
中玩火引起火灾,他的全身30%被严重烧伤,左脚失去 

中国卫生产业・第五卷・第十二期・2008.12 11 

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脚趾。从2002年 ̄2006年期间,小立果进行了包括4次植 
皮、打开闭锁的肛门和尿道、左腿左脚植皮拉伸、膝髋踝 
关节松弛手术等9次手术,手术最长的时间达6个小时。但 
是他还存在两个大的问题需要解决,一是由于多次手术, 
对阴囊的发育有所影响,需要及时治疗:另外,由于左膝 
关节活动度不够,足部也无法恢复到原来的样子。 
最近,在海南、北京两地热心人士的帮助下,小立果 
来到了解放军总医院第一附属医院接受治疗。目前,该 
院烧伤整形二科为小立果进行了两次手术,让暂时“连” 
在一起的双腿分开,并做了左脚外形的修整。主治医生介 
绍,第二次手术后的半个月还将为小立果进行第三次睾丸 
复位手术。 
医院简介: 
解放军总医院第一附属医院(原304医院)创建于1 9 5 4 
年,以烧(创)伤、骨科、急救为特色,临床学科齐全,仪器 
设备先进,是整体医疗水平较高的现代化综合性医院 医院集 
医疗、教学、科研为一体,目前开设床位9O0张,有临床、医 
技科室43个,是全军首批三级甲等医院,烧伤研究所是全军重 
中之重学科,创伤研究室是全军重点实验室。 
医院人才实力雄厚,拥有高级职称专家1 2 O余名,总后 
科技金星2人,科技银星1人,科技新星2人 医院学科优势明 
显,烧伤救治整形居国际先进水平,骨伤、骨病、脊柱、腰腿 
痛临床治疗和脑胶质瘤临床治疗居国内领先水平,普通外科、 
心胸外科、妇产科、泌尿外科等临床治疗均达到国内先进水 
平,干部病房、中医科、病理科、超声诊断科等特色突出 医 
院拥有国际先进的医疗科研仪器设备总价值2.1亿元人民币。 
在全军开展的白求思杯优质服务竞赛活动中,连续三年夺取优 
胜杯,被评为部队服务先进单位,北京市精神文明建设先进单 
位。圈 

12 III网Il牛产业・第丘卷・第1‘ 期・2008.12 

中法药品研发机构联手 
近日,中国科学院上海生命科学研究院所属8个研究 
机构与欧洲最大的药品生产企业法国赛诺菲安一万特公司 
在北京签署战略合作协议,共同研发神经疾病、糖尿病和 
癌症治疗领域的创新药物。这一合作将帮助国内医药研发 
水平提升到新的高度,同时有利于促使中国基础研究领域 
的成果更快地转化为产品。 
除上述项目外,赛诺菲安一万特公司同时宣布,年底 
前将在北京启用一家生物统计学中心,为全球范围内的临 
床试验进行研究设计、数据管理和统计分析;扩建其位于 
上海的临床研发中心,使这家运行了3年的研发机构进一 
步具备参与全球范围重要化合物研究的能力;在华设立科 
研基金,用于表彰并培养中国杰出的药品研发人才。赛诺 
菲安一万特公司副总裁马鲁泽表示将大幅扩展在华研发规 
模。去年该公司的研发投入高达45亿欧元,其中已有8%投 
向中国。 

“抗击艾滋、消除歧视”新闻发布会在京召开 
(本刊记者张利刚报道)11月7日, “抗击艾滋、消 
除歧视”新闻发布会在北京长城饭店举行。卫生部原副部 
长,现任中华预防医学会会长王陇德教授、联合国艾滋病 
规划署驻华办事处代表施贺德博士和南非最高法院法官, 
国际知名的抵制艾滋病、消除歧视的倡导者、作家埃德温・ 
卡梅伦先生出席这次活动并就相关问题回答记者提问。 
埃德温・卡梅伦在发布会上首先介绍了艾滋病是可以有 
效控制的疾病,之后肯定了中国政府对抗击艾滋病方面的 
成绩,还对媒体为宣传抗击艾滋病所做的工作表示赞扬。 
他还介绍说,在南部非洲和中非的艾滋病流行疫情和中国 
是很不一样的。不过,有一个共同点,那就是这两种疫情 
都面临着非常严峻、非常沉重的歧视问题。而反对歧视有 
三种方法:大量的宣传,更多的领导作表率作用和更多的 

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