盐酸氟桂利嗪片含量的HPLC测定
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HPLC法测定盐酸氟西汀分散片的含量摘要】目的:探究用反相高效液相色谱法测定盐酸氟西汀分散片含量的具体方法。
方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18,流动相为乙腈-四氢呋喃-三乙胺磷酸缓冲液(体积比21:14:65),流速1.0ml/min,检测波长226nm,测定盐酸氟西汀的含量。
结果盐酸氟西汀在3684g/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.3%(RSD=1.0%,n=9),精密度(RSD)为0.6%(n=6)。
结论本法简便、快速、准确、灵敏,重现性好,适用于盐酸氟西汀分散片的含量测定。
【关键词】反相高效液相色谱法;盐酸氟西汀分散片;盐酸氟西汀;含量测定HPLC determination of fluoxetine dispersible tabletsWANG Su-ping,WANG Chang-ding,LIN Li-zhen(Hainan Sanye Parmaceutical Co.,Ltd., Haikou,Hainan,570226)【Abstract】Objective To establish a rapid RP-HPLC method for the determination of fluoxetine dispersible tablets.Methods RP-HPLC method was conducted with the column of C18,mobile phase of acetonitrile:tetrahydrofuran:triethylamine-phosphoric acid buffer(21:14:65),flow rate of 1.0ml/min,and fluoxetine was determined at wavelength of 226nm.Result In the concentration range of 36~84g/ml,the distribution of fluoxetine is linear(r=0.9998),the average recovery was100.3%(RSD=1.0%,n=9) and the precision (RSD) was 0.6%(n=6).Conclution This method is simple,rapid,accurate and sensitive.It is suitable for the determination of fluoxetine dispersible tablets.【Key Words】RP-HPLC,fluoxetine dispersible tablets,fluoxetine;Content determination【中图分类号】R927.2 【文献标识码】B盐酸氟西汀为选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂,能选择性抑制中枢神经对5-羟色胺(5-HT)的重吸收,间接延长和增加5-HT的作用,改善和纠正精神抑郁和强迫状态,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍,是目前治疗抑郁症的首选药物。
氟桂利嗪的临床用途
王有谦;武巷安
【期刊名称】《山西医学教育》
【年(卷),期】2002(000)006
【总页数】2页(P56-57)
【作者】王有谦;武巷安
【作者单位】山西省临猗县第二医院044102
【正文语种】中文
【中图分类】R969
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4.头痛宁联合氟桂利嗪对比氟桂利嗪治疗偏头痛疗效与安全性的Meta分析及试验序贯分析 [J], 孙伟鹏;蔡银河;林潼;温俊茂;吴智兵
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盐酸氟桂利嗪胶囊一致性评价技术报告技术项目编号:2016H09YX13-Y科冠医药我们专注于促进技术创新和提升竞争力我们专注于解决技术和生产领域实际问题我们专注于实现产品的附加值和市场价值提升广西南宁科冠医药科技开发有限公司制作1. 工作计划 ..................................2. 工作内容 ..................................2.1项目概况 .................................... 2.2 API 性质 .................................... 2.2原研及参比制剂情况 ................................ 2.3原研/参比制剂处方分析 ...................... 2.4 生物等效性豁免信息 ..............................2.4.1 解离常数 .......................2.4.3 BCS 分类 ............................... 2.4.3 BE 豁免分析 ................................2.5 文献分析 ....................................3.1分析用品清单 ...................................3.2原料药用量(按盐酸小檗碱二水合物计) ..............3.3原研/参比制剂、对照品用量 ...................4.技术难点分析 ...............................2.5.1 质量研究文献.......... 2.5.2 不同来源溶出度测定方法 2.5.3 日本橙皮书溶出曲线..2.5.4 有关物质/杂质方法…… 2.5.5 含量测定方法(制剂)3.准备工作 .................3 44 5 6错误!未定义书签。
HPLC法测定盐酸西替利嗪片的含量
姚秋燕;任斌;李敏薇;黄碧莹;陈君远;邓斌
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】2006(18)1
【摘要】目的:建立HPLC法测定盐酸西替利嗪片的含量.方法:采用Dikma C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 3.0)-乙腈(55:45);流速1 ml/min;检测波长230 nm,以峰面积计算.结果:线性范围0.1~0.3 mg/ml,平均回收率为(100.67±0.74)%,RSD=0.73%(n=15).结论:本法简便快捷,结果准确,重现性好,可作为盐酸西替利嗪片质量控制的有效方法.
【总页数】2页(P10-11)
【作者】姚秋燕;任斌;李敏薇;黄碧莹;陈君远;邓斌
【作者单位】中山大学附属第一医院,广州,510080;中山大学附属第一医院,广州,510080;中山大学附属第一医院,广州,510080;中山大学附属第一医院,广
州,510080;中山大学附属第一医院,广州,510080;中山大学附属第一医院,广
州,510080
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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5.RP-HPLC法测定盐酸西替利嗪片含量的研究 [J], 徐学君;范国荣;李珍;王卓因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
HPLC法对氟尼康中盐酸多西环素及氟苯尼考含量的测定目的: 建立了同时检测药物氟尼康中盐酸多西环素、氟苯尼考的高效液相色谱检测法。
方法:采用Hypersil-ODS2 (4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈∶甲醇∶磷酸二氢铵(0.1 mol/L)=10∶11∶29,pH=3.50,检测波长为254 nm,流速为1 ml/min。
结果:实现了氟尼康中盐酸多西环素、氟苯尼考的较好分离;盐酸多西环素在 6.25~200.00 μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 4,平均回收率为99.29%,RSD为0.51%(n=3);氟苯尼考在6.25~250.00 μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.87%,RSD为0.32%(n=3)。
结论:该方法快速简便,灵敏度高,重现性好,可作为药物氟尼康质量标准的测定方法。
标签:高效液相色谱;盐酸多西环素;氟苯尼考;氟尼康盐酸多西环素、氟苯尼考为我国兽药标准《兽药国家标准-兽药地方标准上升国家标准(第一册)》中批准的内服药。
盐酸多西环素(doxycycline hydrochloride)为四环素类广谱抗生素,主要用于革兰阳性和阴性菌感染[1]。
氟苯尼考(florfenicol)为氯霉素类广谱抗生素,主要用于治疗鱼、猪、牛及家禽类的细菌性感染[2]。
我国及欧盟、日本等国对盐酸多西环素和氟苯尼考在动物体内含量有严格要求,因此,对于有治疗作用的氟尼康中盐酸多西环素和氟苯尼考含量的测定,需有严格的标准定量测定。
药典中包含两种物质各自的检测方法,而对于两种物质的同时检测没有相应的规定。
因此,建立盐酸多西环素和氟苯尼考的同时检测的方法,在药物生产和药品检验过程中极为重要。
盐酸多西环素和氟苯尼考的检测方法多采用薄层检测法、气相色谱法、液相色谱法[3-6]等。
本论文采用较为简单的溶剂作为流动相,建立了同时检测两种物质的高效液相色谱法,方法简便、精确、检测灵敏度高,分析时间短等优点,可以作为药品质量标准制定的依据和参考。
HPLC法测定盐酸氟哌噻吨含量许永彬;陈鼎雄【期刊名称】《海峡药学》【年(卷),期】2016(028)010【摘要】OBJECTIVE To establish a method for the content determination of Flupentixol Dihydrochloride. METHODS The determined condition of HPLC was performed on an Eclipse XDB-C18 column (4.6mm×250mm,5μm).The mobile phase was consisted of the mobile phase A of phosphate buffer (added 1.74g of potassium dihydrogenphosphate,0.15g of disodium hydrogen phosphate dodecahydrate to 1L of water,adjusting to pH with 10mol·L-1 potassium hydroxide or phosphoric acid,then added 0.22g of etramethylammonium bromide and 20mL of methanol)-the mobile phase B of methanol:acetonitrile(63∶17)(20∶80)at a flow rate of 1.0 mL· min-1.The detectionwavele ngth was set at 230nm.The temperature of the column was 35℃, and th e injection volumewas20μL.RESULTS Flupentixol Dihydrochloride showed a good linear relation ship in 6.001μg· mL-1 ~32.003μg· mL-1 (r =0.9998).And the accuracy precision、stability and durability can meet the specific analytical requirements. CONCLUSION The method is specific,accurate and sensitive,which can be used for the determination ofFlupentixol Dihydrochloride bulk drug.%目的:建立测定盐酸氟哌噻吨含量的方法。
HPLC法测定盐酸氯丙嗪片的含量目的建立测定盐酸氯丙嗪片含量的方法。
方法采用HPLC法,C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.5%三氟醋酸(用四甲基乙二胺调节pH值至5.3)(50︰50);检测波长为254 nm。
结果盐酸氯丙嗪在3.29~49.35μg/mL 浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.00%,RSD=0.43%。
结论本方法简便、快速、准确,专属性强,可作为盐酸氯丙嗪片的含量测定方法。
[Abstract] Objective To establish a method to determine the content of chlorpromazine hydrochloride tablets. Methods HPLC instrument with C8 chromatographic column(250 mm×4.6 mm,5μm)was used.The mobile phase was acetonitrile and 0.5% trifluoroacetic acid(adjusted with tetramethylethylenediamine to a pH of 5.3)(50︰50);The wavelength for detection was 254 nm. Results The linear range of hydrochlorothiazide was 3.29 ~49.35μg/mL(r=0.9996). The average recovery was 99.00%.RSD was 0.43%. Conclusion The method is simple,rapid,accurate and specific.It can be used as the quantitative determination of chlorpromazine hydrochloride tablets.[Key words] HPLC;Chlorpromazine hydrochloride tablets;Content盐酸氯丙嗪片为吩噻嗪类抗精神病药物,主要用于治疗兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状[1]。
HPLC法测定盐酸氯丙嗪片的含量
陈玉璞
【期刊名称】《中国医药科学》
【年(卷),期】2011(1)22
【摘要】目的建立测定盐酸氯丙嗪片含量的方法.方法采用HPLC 法,C8 柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.5% 三氟醋酸(用四甲基乙二胺调节pH 值至5.3)(50 ︰50);检测波长为254 nm.结果盐酸氯丙嗪在3.29~49.35μg/mL 浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.00%,RSD=0.43%.结论本方法简便、快速、准确,专属性强,可作为盐酸氯丙嗪片的含量测定方法.
【总页数】2页(P112-113)
【作者】陈玉璞
【作者单位】河南省焦作市食品药品检验所,河南焦作,454000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性研究柳强妮;张力;杨晓燕;胡先敏;胡霞敏;龚培力【期刊名称】《中国新药杂志》【年(卷),期】2007(16)2【摘要】目的:研究2种盐酸氟桂利嗪胶囊的生物等效性.方法:采用两制剂双周期自身对照交叉试验设计,18例健康男性志愿者分别口服单剂量2种盐酸氟桂利嗪胶囊各20 mg(参比制剂和受试制剂),用高效液相色谱(HPLC)紫外检测法测定血浆中氟桂利嗪的浓度,采用DASl.0程序对药动学参数进行方差分析和双单侧t检验.结果:参比制剂和受试制剂在受试者体内的药动学参数分别为:Cmax(74.76±16.14)和(70.50±14.96)μg·L-1;Tmax(2.61±0.53)和(2.53±0.36)h;t1/2(6.45±1.13)和(6.48±1.19)h;AUC0~24 h(693.7±170.7)和(686.7±187.4)μg·h·L-1,AUC0~∞分别为(753.4±178.5)和(746.1±189.8)μg·h·L-1,受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度F0~∞为(99.7±16.2)%.AUC0~24 h 90%置信区间为0.921~1.049,Cmax 90%置信区间为0.893~1.000,Tmax经非参数法检验,差异无统计学意义.结论:2种盐酸氟桂利嗪胶囊生物等效.【总页数】4页(P166-169)【作者】柳强妮;张力;杨晓燕;胡先敏;胡霞敏;龚培力【作者单位】华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030;华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030;华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030;武汉科技大学医学院,武汉,430080;武汉科技大学医学院,武汉,430080;华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030【正文语种】中文【中图分类】R987.1;R972.4【相关文献】1.两种克拉霉素制剂在人体的药动学研究及生物等效性研究 [J], 应明2.2种盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性比较研究 [J], 彭伟文;谢树斌3.罗红霉素片和胶囊在健康人体的药代动力学及人体生物等效性研究 [J], 林建阳;冯婉玉;陈之光4.盐酸氟桂利嗪胶囊人体相对生物利用度研究 [J], 柘学军;何海霞;杨崇华;陶玉;李召辉;邱峰5.盐酸氟桂利嗪胶囊在健康人体中的药动学和生物等效性研究 [J], 刘茜;张旭;赵辉;杜红文;刘洋;邵馨;杨司南因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
临床研究计划及研究方案xxxxxx有限公司1、盐酸氟桂利嗪胶囊临床研究计划1.1、接到国家药监局同意盐酸氟桂利嗪胶囊临床研究的批件后,将拟好的受试者知情同意书样稿及盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验方案,送医院伦理委员会审批。
1.2、接到医院伦理委批准临床研究的批件后,组织受试者,向其介绍试验用药的有关情况及盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验方案,并让他们阅读知情同意书样稿,同意参加试验者进行体检。
1.3、体检合格的健康志愿受试者签署知情同意书。
1.4、保护受试者权益:受试者在详细了解了试验药物的情况,包括临床前毒理、药效、稳定性资料、药理作用、临床应用、疗效、不良反应、禁忌症、试验目的、试验方法以及完成试验后的报酬后,如同意参加试验,签署知情同意书。
试验期间受试者如不愿继续参加试验,可以随时退出。
整个试验期间有医生、护士监护,确保受试者的安全。
受试者的隐私权将受到保护。
1.5、按试验方案进行试验。
1.6、依据统计与分析结果,得出受试制剂与参比制剂是否生物等效的评价结论。
1.7、收到试验药品后6个月内完成整个试验并提交研究报告。
2、盐酸氟桂利嗪胶囊健康人体相对生物利用度研究设计方案2.1、试验目的本文以市售盐酸氟桂利嗪为标准参比制剂,对xxxxxxx有限公司研制的盐酸氟桂利嗪胶囊健康人体药动学及相对生物利用度进行了研究,为临床用药提供参考依据。
2.2、试验对象、材料受试者选择:20名男性健康受试者,年龄18~24岁,标准体重。
受试前体检心、肝、肾等均正常。
受试前两周及试验期间禁用任何其他药物并禁烟酒。
受试者对试验过程及可能发生的不良反应表示理解并签约知情同意书。
被试制剂:盐酸氟桂利嗪胶囊,xxxxx有限公司提供,规格5mg/粒,批号xxxxxx ,质量符合要求。
参比制剂:盐酸氟桂利嗪胶囊,规格5mg/粒,含量、溶出度等符合要求。
盐酸氟桂利嗪对照品:中国药品生物制品检定所提供,批号:甲醇等为色谱纯。
盐酸氟桂利嗪致锥体外系反应1例
王成旺
【期刊名称】《中国实用乡村医生杂志》
【年(卷),期】2008(015)011
【摘要】@@ 1 病例资料rn患者男,74岁.头痛10 d,枕部尤甚,无恶心、呕吐及其他神经系统体征.既往无锥体外系疾病史.铺助检查:头部CT无异常所见,经颅多普勒超声示基底动脉供血不足.治疗:给予血塞通3片,3次/d;盐酸氟桂利嗪l片,2次/d.共用药15 d.自服氟桂利嗪后,自觉困倦、乏力.随着用药时间的延长,出现嗜睡、流涎、坐立不安、下肢颤抖.
【总页数】1页(P33-33)
【作者】王成旺
【作者单位】浙江省苍南县矾山镇古路下村卫生室,325807
【正文语种】中文
【中图分类】R59
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1.盐酸曲马多片致类锥体外系反应2例报告 [J], 高富荣;林捷
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薇; 张俊; 李娅君; 陈岷
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盐酸氟桂利嗪固体脂质纳米粒包封率的测定
杨栋;王玮;张永玲
【期刊名称】《中国当代医药》
【年(卷),期】2013(20)9
【摘要】目的建立盐酸氟桂利嗪固体脂质纳米粒包封率的测定方法.方法分别采用透析法、离心法和葡聚糖凝胶法分离盐酸氟桂利嗪固体脂质纳米粒和游离药物,并计算盐酸氟桂利嗪固体脂质纳米粒的包封率.结果透析法包封率的测定结果为76.42%,RSD值为1.75%;离心法包封率为46.37%,RSD值为3.26%;葡聚糖凝胶法包封率为79.2%,RSD值为1.61%.结论通过比较三种方法的优缺点,葡聚糖凝胶法作为盐酸氟桂利嗪固体脂质纳米粒的包封率测定方法最为合适.
【总页数】3页(P56-57,59)
【作者】杨栋;王玮;张永玲
【作者单位】河南省郑州人民医院,河南郑州450000
【正文语种】中文
【中图分类】R972.2
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王海玲;邓意辉;毕殿洲
4.HPLC法测定葛根总黄酮固体脂质纳米粒的载药量及包封率 [J], 熊月路;崔蕴慧;曾天骏;巫嘉华;李冬玲;王治平;王一飞
5.HPLC法测定天山雪莲提取物固体脂质纳米粒载药量与包封率 [J], 刘桂花; 刘宣麟; 帕依曼·亥米提; 何承辉
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HPLC法测定盐酸西替利嗪片的含量
杨敏
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2002(003)003
【摘要】目的:建立HPLC法测定盐酸西替利嗪片的含量.方法:色谱条件:C18柱,甲醇-水-三乙胺-磷酸(700:300:5:6.5)(pH3.5)为流动相,咖啡因为内标物,检测波长为230nm.结果:平均回收率为99.85%,RSD=0.45%(n=6);线性范围:20.64~103.2μg/ml,r=0.9999.结论:该法准确,可靠,能满足质量控制的要求.
【总页数】2页(P28-29)
【作者】杨敏
【作者单位】深圳市药品检验所,深圳,518029
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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1.HPLC法测定盐酸西替利嗪片的含量 [J], 姚秋燕;任斌;李敏薇;黄碧莹;陈君远;邓斌
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3.反相高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及溶出度 [J], 冒群
4.HPLC法测定盐酸西替利嗪片有关物质 [J], 冯光玲;石海英;李晓强
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盐酸氟桂利嗪胶囊溶出度研究及一致性评价分析党金虎;汪麟;刘利群;白政忠【摘要】目的:改进盐酸氟桂利嗪胶囊的溶出度测定法,并通过多条溶出曲线考察其与参比制剂的一致性.方法:分别以水、pH=1.2盐酸溶液、pH=3.5醋酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液900 mL为溶出介质,转速为100rpm,采用高效液相色谱法于253nm测定.通f2因子法与AV值法对溶出结果进行了一致性评价.结果:氟桂利嗪在0.11~11.12μg/ml与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997);平均回收率为99.1%,RSD为0.49%;在4种溶出介质中,样品与参比制剂溶出行为有很大差异.结论:改进后方法准确、可靠,可用于盐酸氟桂利嗪胶囊溶出度评价.溶出行为差异归结原因可能由其处方、工艺以及原料来源等引起.【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2018(031)004【总页数】5页(P713-717)【关键词】盐酸氟桂利嗪胶囊;溶出度;一致性评价【作者】党金虎;汪麟;刘利群;白政忠【作者单位】黑龙江省食品药品检验检测所哈尔滨150001;黑龙江省食品药品检验检测所哈尔滨150001;黑龙江省食品药品检验检测所哈尔滨150001;黑龙江省食品药品检验检测所哈尔滨150001【正文语种】中文【中图分类】R9271 研究背景1.1 品种信息氟桂利嗪为非BCS2类药物,即高溶解性药物,通过文献检索发现氟桂利嗪在溶液中共有四种存在形式[1],见图1,其中(A)为酯溶性,当溶液pH值大于6时,随pH值升高含量增大;(C)为水溶性,pH小于4时,随pH值降低含量增大。
(B)和(D)在pH值2-8之间大量存在,以形式B为主。
因此,pH值对其溶出速率及最终溶出量影响较大,pH低于1.3本品在水溶液中溶解度较大,pH超过6.8本品在水溶液中溶解度很低。
盐酸氟桂利嗪胶囊pH值对其溶出速率及最终溶出量影响较大,pH低于1.3本品在水溶液中溶解度较大,pH超过6.8本品在水溶液中溶解度很低。
贴敷类医疗器械包括一些具有药物成分的产品,如热敷贴、止痛贴等。
以下是17种化学药物识别及含量测定的补充检验方法:1. 氯盐酸美托洛尔:可采用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定。
2. 吲哚美辛:可采用气相色谱法(GC)测定其残留量。
3. 伊布前列素:可采用薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)进行检测和测定。
4. 盐酸普萘洛尔:可采用UV分光光度法或HPLC法进行含量分析。
5. (+)-异丙肾上腺素:可采用Vogel-Skinner试剂法和荧光光度法进行检测。
6. 盐酸酚妥拉明:可采用甲醇提取液质谱法(LC-MS)或高效液相色谱法(HPLC)进行检测和测定。
7. 盐酸氢溴酸左旋咪唑:可采用HPLC法进行含量测定。
8. 去甲肾上腺素:可采用HPLC法进行检测和测定。
9. 盐酸氯丙嗪:可采用HPLC法进行含量测定。
10. 盐酸异丙嗪:可采用UV分光光度法或HPLC法进行检测和测定。
11. 盐酸小檗碱:可采用HPLC法进行含量测定。
12. 对乙酰氨基酚:可采用薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)进行检测和含量测定。
13. 马来酸曲美布丁:可采用荧光光度法或电化学法进行含量测定。
14. 甲基硫氧嘧啶:可采用GC法进行检测和测定。
15. 对氨基水杨酸:可采用薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)进行检测和含量测定。
16. 硫酸镁:可采用原子吸收光谱法和荧光光度法进行含量测定。
17. 山莨菪碱:可采用HPLC法进行检测和测定。
需要注意的是,补充检验方法应该根据具体的产品和药物成分进行选择,并严格按照相关标准和规范执行。