尿液干化学分析仪

实验七尿液干化学分析仪

Urinary Chemical Analyzer

实验原理

1．仪器工作原理多联试带模块与尿样中相应成分发生特异性呈色反应，颜色深浅与相应物质浓度成正比。光源扫描各模块产生的反射光，经球面积分仪的滤光片得到单色光，照射光电二极管转化为电信号。微处理系统结合参考系统将电信号校正为测定值，以定性或半定量方式打印出结果。

2．试带基本结构如图5-3，碘酸盐层可破坏尿中维生素C等还原性物质，消除干扰；无此层的试带含一个检测维生素C的模块，以便进行有关项目的校正。

3．试带模块反应原理各模块反应的原理、参考范围、常见干扰项目等见表5-10。

表5-10 尿液干化学分析仪检查项目、原理、参考范围及主要干扰因素

检测项目反应原理灵敏度参考范围干扰因素

假阳性假阴性

酸碱度(pH) 酸碱指示剂法 4.5~9.0 5~7 标本久置后，细菌繁

殖或CO2丢失，pH

↑

试带浸尿时间过

长，pH ↓

蛋白(PRO) pH指示剂蛋白

质误差法

对白蛋白敏感

(70~100mg/L)，对

球蛋白、粘蛋白、

本周蛋白敏感性

差

阴性pH＞8，奎宁、磺胺

嘧啶、聚乙烯吡咯酮

等药物，季铵类消毒

剂

pH＜3，高浓度青

霉素，高盐，球蛋

白、本周蛋白等非

电解质蛋白

葡萄糖(GLU) 葡萄糖氧化酶

法

250mg/L 阴性过氧化物、强氧化剂

污染

高VitC、乙酰乙

酸，L-多巴代谢

物，高比密低pH

尿

酮体(KET) 亚硝基铁氰化

钠法

乙酰乙酸: 50~

100mg/L；丙酮:

400~700mg/L；与

β-羟丁酸不反应

阴性苯丙酮、L-多巴代谢

物、

酮体以β-羟丁酸

为主，陈旧尿

隐血(BLD) 过氧化物酶法Hb0.3~0.5mg/L；

RBC＜10/μl

阴性肌红蛋白、易热性

触酶、氧化剂和菌尿

VitC、蛋白尿、糖

尿

胆红素偶氮法5mg/L 阴性吩噻嗪类药物VitC、亚硝酸盐、图5-3 尿液干化学分析仪试剂块组成示意图

(BIL) 光照

尿胆原(UBG) 偶氮法或Ehrich

反应

10mg/L 阴性或弱

阳性

吩噻嗪类药物、胆色

素原、胆红素、吲哚

亚硝酸盐、光照、

重氮药物

亚硝酸盐(NIT) 偶氮法0.5~0.6mg/L 阴性陈旧尿、亚硝酸盐或

偶氮试剂污染、食物

硝酸盐含量丰富

pH＜5、尿量过

多、食物硝酸盐含

量过低、尿在膀胱

内停留＜4h、非含

硝酸盐还原酶细

菌感染、VitC、亚

硝酸盐

白细胞(LEU/ WBC) 中性粒细胞酯

酶法

25/μl 阴性甲醛、氧化剂、胆红

素、呋喃类药

以淋巴或单核细

胞为主、蛋白、庆

大霉素

比密(SG) 多聚电解质中

H+解离量与离

子浓度相关

1.010~1.030 1.015~1.02

5

电解质性尿蛋白致

SG↑

碱性尿致SG↓

维生素C (VitC) 酸性环境中还

原染料

50 mg/L 阴性巯基化合物、胱氨

酸、内源性酚

碱性尿

2．光学系统光线照射到试带表面产生反射光，反射光强度与反应颜色成正比。不同强度的反射光经光电转换为电信号进行处理。

（1）光源：提供特定波长的光源如发光二极管(1ight emitting diode，LED)。

（2）单色装置：球面积分仪使模块表面的反射光转变成单色光。

（3）光电检测器：将反射光信号转换为电信号，如电荷耦合器件（charge coupled device, CCD）。

3．电路系统将电信号放大，经模/数转换后送微处理器（computer unit, CPU）处理，计算最终检测结果。然后将结果输出到屏幕显示并打印。

4．微处理器除了与参照系统比较，处理和校正检测信号外，还控制整个仪器运作。尿干化学分析仪结构见图5-4。

试剂器材

1．试剂人工尿质控液低浓度和高浓度各l份。

2．器材尿液干化学分析仪、尿干化学试带。

图5-4 尿干化学分析仪结构示意图

操作步骤

1．开机 打开电源开关，等待仪器自检完成后，进入主菜单。

2．检测质控试带 将质控试带置于检测槽内，启动仪器运行键，自动检测。待仪器打印出质控结果，显示“正常”后，取回质控带保存。

3．浸渍试带 将试带完全浸入尿样中1～2s ，取出，吸干试带多余的尿样。 4．标本检测 同步骤2，直到仪器自行打印报告或将数据输出。 性能评价

目前各医院使用的尿液分析仪的厂家、种类不一，型号各异，但其性能评价及仪器的校正均应包括以下5个方面。

1．校正仪器

（1）按仪器制造商规定的要求，调正仪器使其处于最佳工作状态，包括仪器安装的位置、工作室温度和湿度、检测速度、打印显示功能是否在规定范围之内。避免阳光等其他光源的直接照射、外源性振动、外源性电源干扰等。

（2）检查仪器检测系统：用标准试带校正条对仪器进行检测，观察其是否在规定的范围内。

2．检查仪器和多联试带的准确性 按仪器规定的测定范围配制一定浓度的标准物，在严格操作的前提下，每份标准物重复检测3次，观察其符合程度。

3．检查仪器和多联试带的精确性 取人工尿质控液（低浓度和高浓度各1份）和自然尿标本（正常尿和异常尿各1份），连续检测20次，观察每份标本每次检测是否在靶值允许的范围内（一般每次检测最多相差一个定性等级）。

4．评价敏感性（S ）和特异性（Sp ） 将尿液干化学分析仪和传统显微镜及尿液理化检查结果进行对比，以传统法为基准，计算仪器检测的S 和Sp 。

假阳性数真阳性数真阳性数

+=

S

真阴性数＋假阴性数

真阴性数

=

Sp

5．建立仪器检测参数的参考范围 以传统法为基准，结合多联试带检测范围，建立符合本实验室尿分析仪的参考范围。

质量控制

尿液干化学分析存在的局限性和影响因素较多，容易产生假阳性或假阴性。因此，必须十分重视尿干化学分析仪和多联试带质量控制。使用尿干化学分析仪应以传统法为基准，结合多联试带检测范围，建立符合本实验室尿液分析仪的参考范围。其质量控制的主要环节如下：

1．分析前的质量控制

（1）尿样收集：告知病人正确留取尿样的方法。根据检测内容留取适当的标本，防止非尿液成分（如阴道分泌物等）混入。要使用1次性尿杯，有明显的标签，含患者姓名、病历号、收集时间和检验项目等。

（2）了解患者可能影响尿化学检测的进食及使用药物的情况。

（3）尿样保存：尿样收集后应在2h 之内完成检测，否则选用适当的防腐剂并冷藏保存。注意准确有效地标记尿标本。