临床微生物实验室必须进行规范化革命__张秀珍
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临床微生物实验室仪器设备校准和维护一、设备校准和计量学溯源1.实验室应配备正确进行检测和(或)校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。
当实验室需要使用永久控制之外的设备时,应确保满足本规范(如性能验证、比对实验等,并有记录)。
2.设备校准要求用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合检测和(或)校准相应的规范要求。
对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。
设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。
设备在使用前应进行核查和(或)校准。
(1)自动化鉴定仪、血培养仪的校准应满足制造商建议。
(2)每6个月进行检定或校准的设备至少应包括浊度仪。
(3)每12个月进行检定或校准的设备至少应包括:生物安全柜(高效过滤器、气流、负压等参数)、CO2浓度检测仪、细胞离心机、压力灭菌器、游标卡尺、培养箱、温度计、移液器、微量滴定管或自动分配器。
(4)应保存仪器功能监测记录的设备至少应包括:温度依赖设施(冰箱、培养箱、水浴箱、加热块等每日记录温度)、CO2培养箱(每日记录CO2浓度)、超净工作台(定期做无菌试验)、压力灭菌器(至少每个灭菌包外贴化学指示胶带、内置化学指示卡,定期进行生物监测)。
二、设备维护与维修1.实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检测和(或)校准结果失效的调整。
注:在实验室固定场所外使用测量设备进行检测、校准或抽样时,可能需要附加的程序。
2.应制定预防性维护计划并记录的设备至少应包括:生物安全柜、CO2培养箱、自动化鉴定仪、血培养仪、压力灭菌器、超净工作台、显微镜和离心机。
3.如果设备故障影响了方法学性能,在设备修复、校准后,实验室可通过检测质控菌株或已知结果的样品的方式进行性能验证。
临床微生物标本检测规定为贯彻实施《抗菌药物临床应用指导原则》,加强抗菌药物应用的监督和管理,指导临床合理使用抗菌药物,根据卫生部《关于进一步做好抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知》、《2013年无锡市锡山区抗菌药物临床应用专项活动方案》要求,结合医院具体情况,制定本制度。
1、临床医生在感染治疗过程中,要按照《抗菌药物临床应用指导原则》要求,做病原学检查及药敏试验,检验样本送检率不低于30%;接受限制级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%;接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80%。
2、尽量在抗菌药物使用前采集标本。
3、采集应严格执行无菌操作,减少或避免机体正常菌群及其他杂菌污染。
4、采集后立即送至实验室,床旁接种可提高病原菌检出率。
5、标本容器须经灭菌处理,但不得使用消毒剂。
6、加强临床标本留取的责任性,医护人员要认真指导督促患者正确留取和采集标本。
7、送检标本应注明来源和检验目的,使实验室能正确选用相应的培养基和适宜的培养环境,必要时应注明选用何种抗菌药物。
8、细菌室根据临床需要做病原学检查、药敏试验,并负责对药敏试验结果数据的保管、统计。
细菌室对于培养出的特殊细菌、耐药菌要实行三级报告制度。
9、细菌室每季度将结果上报药剂科和疾控处,药剂科根据疾控处对本院医院感染细菌监测情况和细菌室细菌培养及药敏结果,进行药学分析,以对临床提出预警。
1 / 210、各临床科要根据细菌耐药信息,调整相关治疗方案,合理使用抗菌药,不断提高医疗质量,降低医疗费用,更好地为人民健康服务。
11、医院药事管理及药物治疗学委员会、抗菌药物合理应用领导小组根据细菌耐药情况责成药剂科对相关抗菌药品品种进行重点监控,必要时对医院用药采购目录进行调整,保证患者用药安全、有效、经济。
(注:专业文档是经验性极强的领域,无法思考和涵盖全面,素材和资料部分来自网络,供参考。
微生物实验室安全管理制度是为了确保实验室内微生物实验过程安全进行的一套规章制度。
该制度包括以下几个方面的内容:1. 实验室准入管理:对进入微生物实验室的人员进行资质审核,并对未经培训或不具备必要资格的人员限制准入。
2. 实验室区域管理:实验室内应建立不同危险级别实验区域,禁止未经许可的人员进入高危区域,并通过控制进出口、安装安全标识等方式进行区域管理。
3. 实验材料管理:实验室内的微生物菌种、培养基、试剂等应有专门的分类存放,并按照规定的方式进行标识、包装和保存,防止对环境和人体造成危害。
4. 实验操作规范:实验人员应按照规定的实验程序和方法进行操作,禁止随意更改实验方案或操作步骤,同时要求严格遵守个人防护措施,如戴手套、口罩等。
5. 废弃物管理:实验过程产生的废弃物应进行分类、包装,并根据不同类型的废弃物采取相应的处理方式,防止对环境造成污染。
6. 突发事件应急处理:实验室内发生意外事故或突发事件时,应具备应急预案和应急处理能力,并通过定期演练和培训提高人员应急反应能力。
7. 定期检查与维护:实验室应定期进行日常检查和安全检测,及时发现和处理存在的安全隐患,同时进行设备维护和维修,确保实验室设施和设备处于良好状态。
以上是微生物实验室安全管理制度的一些基本内容,具体的管理制度可以根据实验室的具体情况进行定制化设计。
同时,实验室内的所有人员都应接受安全培训,并遵守管理制度中的各项规定,以确保实验室安全运行。
微生物实验室安全管理制度(2)一、常规安全操作制度1、禁止非工作人员进入实验室。
参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。
2、进入实验室前应穿着专用的实验服,严禁穿便服进入实验室,尽量减少出入实验室的次数。
3、接触微生物或含有微生物的物品后,脱掉手套后和离开实验室前要洗手。
4、严禁在工作区进行饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物等一切与实验无关的行为。
5、用移液器吸取液体,禁止口吸。