2018年病原微生物实验室监督检查文件附表

附件2 病原微生物实验室生物安全检查表被督导单位：督导时间：实验室负责人：联系电话：1.实验室有关的资质证明、文件切合不切合缺项不合用1.1从事高致病性病原微生物实验活动同意文件（如切合，需供给证明实验室存案状况（如切合，需供给证明）切合不切合缺项不合用成立生物安全委员会（或领导小组）实验室生物安全管理工作实行方案拟订和落实专职或兼职生物安全监察员生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签署状况2.6《实验室生物安全承诺书》签署状况切合不切合缺项不合用生物安全管理手册程序言件拟操作病原微生物的风险评估报告并合时更新生物安全防备举措针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP)针对实验室仪器设备和设备使用的标准操作程序4.实验室管理制度成立切合不切合缺项不合用实验室生物安全管理制度实验活动管理制度安全捍卫制度和举措实验室荒弃物办理制度消毒管理制度紧迫事故报告办理制度生物安全工作内部自查制度生物安全管理人员及实验室人员培训查核制度实验室人员准入规定5.人员培训与管理切合不切合缺项不合用实验室人员生物安全培训记录能否认识实验室生物安全法律法例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全通用准则WS233-2017实验室人员经过专业技术培训记录实验室人员经过实质操作技术培训和操练记录6.实验室环境、设备和设备切合不切合缺项不合用实验室进口处张贴生物危害标记实验室内部生物安全等各种表记紧迫撤退路线表记实验室内洁净整齐，无杂物，无与实验活动没关的物件门禁系统使用消毒溶液（有效期内）洗眼装臵（包含工作人员能否正确使用、状态正常）仪器使用状态表记仪器指示状态与实质符合仪器操作程序仪器保护程序生物安全柜放臵位臵位于远离人员活动、物件流动及可能搅乱气流的地方生物安全柜台面整齐生物安全柜内不使用明火生物安全柜前后回风格栅无堵塞生物安全柜经过检测合格（物理检测）通风橱通风橱内台面整齐通风橱内进气挡板无堵塞高压灭菌器高压灭菌器检测合格报告高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗）减压阀和压力表状态优秀7.实验室记录和档案切合不切合缺项不合用实验项目生物安全审批记录实验计划审批记录实验室实验活动记录实验室受控文件的发放记录菌（毒）种和样本的引进与审批记录实验室菌（毒）种和样本的保留、使用、流向和销毁记录实验室生物安全自查记录消毒液配制与使用记录清场消毒成效检测记录灭菌成效（生物指示剂）记录重点防备装备使用记录灭菌成效（指示条）记录重点防备装备按期检测与保护记录仪器设备的使用记录仪器设备的保护记录实验室人员健康记录实验室人员进出记录实验室人员培训记录实验室人员查核记录实验室人员实质操作技术操练记录档案的保留和管理切合规定8.实验室应急方案切合不切合缺项不合用针对各种不测事故的应急方案实验室工作人员熟知应急方案操作程序并能娴熟掌握应急事件办理技术知足应付各种不测事故的物质贮备发买卖外事故的记录和报告9.个体防备切合不切合缺项不合用有特意人员肩负实验室感染控制工作实验室人员健康状况，实验室有关人员的健康档案工作人员留有本底血清实验室应个人防备用品贮备，抢救箱，抢救用品充分，并在有效期内10.菌（毒）种和样本的储蓄与管理切合不切合缺项不合用储蓄环境能否符合规范并具备相应等级收藏的基本设备储蓄能否有生物安全保障设备（特意房间、防盗监控等）储蓄设备能否双人双锁能否有详尽根源、保留、使用管理和销毁记录等有关资料能否存有一或二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理菌（毒）种及其样品的培育物泄露所需消毒剂11.感染性物质的运输切合不切合缺项不合用实验室工作人员认识感染性物质运输的有关规定（包含审批范围、审批程序、包装要求等）实验室备有感染性物质包装运输资料为接收的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理《准运证书》单位内部感染性物质转运容器12.实验室荒弃物管理切合不切合缺项不合用实验室荒弃物从业人员（包含管理人员）有关知识培训实验室荒弃物分类寄存专用和有警告表记和警告说明的危险荒弃物容器利器（包含针头、小刀、金属和玻璃等）弃臵于利器盒内实验室内荒弃物办理记录高压灭菌室内荒弃物办理记录前述二者记录能否一致高压灭菌室内未高压和已高压的物件分区放臵，且表记清楚荒弃物由专业企业按期运走荒弃物交接记录13.目前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作注：本栏目不作为检查内容，仅为搜集问题和建议。

《病原微生物实验室生物安全管理条例》2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订2018年04月04日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》修订《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》中华人民共和国国务院令第698号十一、删去《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十一条第二款。

第二十二条第一款中的“取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，”修改为“三级、四级实验室”。

第二十三条第一款中的“取得相应资格证书的实验室”修改为“具备相应条件的实验室”。

第二十六条修改为：“国务院卫生主管部门和兽医主管部门应当定期汇总并互相通报实验室数量和实验室设立、分布情况，以及三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动的情况。

”第五十六条修改为：“三级、四级实验室未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令停止有关活动，监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，并给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

”第五十八条中的“卫生主管部门或者兽医主管部门对符合法定条件的实验室不颁发从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书，或者对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要”修改为“卫生主管部门或者兽医主管部门对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要”。

第六十一条中的“由原发证部门吊销该实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的资格证书”修改为“责令停止该项实验活动，该实验室2年内不得申请从事高致病性病原微生物实验活动”。

【2018修订版】病原微生物实验室生物安全管理条例第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。

病原微生物实验室生物安全工作落实情况监督检查表县（区）卫生计生行政部门（盖章）
1.每年定期对工作人员进行培训，工作人员经考核合格上岗是口否口。

2.建立并按规定保存实验档案是口否口。

3.相关实验活动结束后，依照规定及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或送交
保藏机构保管是口否口。

4.病原微生物实验室医疗废物管理与处置符合要求是口否口。

5,运送高致病性的菌（毒）种和样本经过省级以上卫生计生行政部门批准的实验室病原微生物是口否口。

6.在明显位置标示生物危险标识和生物安全实验室级别标志的二级实验室是口否口。

实验室检查督导
7.是否向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的二级实验室是口否口。

8.对所采集样本的来源、采集过程和方法等进行记录的二级实验室是口否口。

9•从事病原微生物相关实验活动的工作人员职业防护措施符合要求的二级实验室是口
否口。

10.对从事病原微生物相关实验活动的工作人员开展健康监测，建立健康档案的二级实验
室是□否口。

11.制定实验室感染应急处置预案并备案的二级实验室是口否口。

病原微生物实验室生物安全工作落实情况监督检查表
被查单位负责人：检查人员: 检查日期：年月日。

病原微生物实验室生物安全的监督检查权责清单-概述说明以及解释1.引言1.1 概述病原微生物实验室是一个特殊的研究机构，主要致力于对病原微生物进行研究和实验。

这些病原微生物可能具有高传染性和高致病性，具有潜在的公共卫生风险。

因此，病原微生物实验室的生物安全成为了一个至关重要的问题。

为了确保病原微生物实验室的生物安全，国际上普遍采用监督检查制度来对这些实验室进行监督和检查。

监督检查的目的是为了防止病原微生物的意外泄漏和传播，保障人员和环境的安全。

本文旨在探讨病原微生物实验室生物安全的监督检查权责清单。

首先，我们将介绍病原微生物实验室的定义和分类，以及其所面临的生物安全风险。

然后，我们将详细讨论病原微生物实验室的监督检查制度，并列出监督检查的权责清单。

最后，我们将强调监督检查的重要性，评估监督检查的效果，并提出改进措施。

通过对病原微生物实验室生物安全的监督检查权责清单的研究，我们可以更好地了解监督检查的运作机制，提高实验室生物安全的管理水平，并有效预防和控制病原微生物的传播。

这对于保障公共健康和提高实验室的科研成果具有重要意义。

综上所述，本文将为病原微生物实验室生物安全的监督检查提供一份权责清单，为相关监督部门和实验室管理者提供指导和借鉴，助力病原微生物实验室的安全管理工作的开展。

1.2文章结构文章结构部分的内容可以从以下几个方面进行编写：1.2 文章结构本文将按照以下结构进行讨论：1. 引言：首先对病原微生物实验室生物安全的重要性进行简要介绍，以及本文的目的和概述。

2. 正文：- 2.1 病原微生物实验室的定义和分类：介绍病原微生物实验室的基本定义和根据危险性分级的分类方法。

- 2.2 病原微生物实验室的生物安全风险：分析病原微生物实验室中可能存在的生物安全风险，包括传播途径、疫情防控和安全措施等内容。

- 2.3 病原微生物实验室的监督检查制度：介绍病原微生物实验室的监督检查制度，包括监督检查的程序、内容、频率、监督检查的主体和对象等方面。

病原微生物实验室生物安全工作落实情况监督检查表县（区）卫生计生行政部门（盖章）
检查督导病原微生物
实验室
1.每年定期对工作人员进行培训，工作人员经考核合格上岗是□否□。

2.建立并按规定保存实验档案是□否□。

3.相关实验活动结束后，依照规定及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或送交保
藏机构保管是□否□。

4.病原微生物实验室医疗废物管理与处置符合要求是□否□。

5.运送高致病性的菌（毒）种和样本经过省级以上卫生计生行政部门批准的实验室
是□否□。

6.在明显位置标示生物危险标识和生物安全实验室级别标志的二级实验室是□否□。

7.是否向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的二级实验室是□否□。

8.对所采集样本的来源、采集过程和方法等进行记录的二级实验室是□否□。

9. 从事病原微生物相关实验活动的工作人员职业防护措施符合要求的二级实验室
是□否□。

10. 对从事病原微生物相关实验活动的工作人员开展健康监测，建立健康档案的二级实验
室是□否□。

11. 制定实验室感染应急处置预案并备案的二级实验室是□否□。

被查单位负责人：检查人员：检查日期：年月日。

湖北省病原微⽣物实验室⽣物安全管理监督检查表-副本附件1湖北省病原微⽣物实验室⽣物安全管理监督检查表单位（盖章）：房县妇幼保健院序号项⽬检查内容是否符合要求存在问题说明/整改措施1 组织管理1.1建⽴⽣物安全管理责任制实验室负责⼈是⽣物安全第⼀责任⼈有具体的职能部门主管⽣物安全管理⼯作职能部门职责明确符合1.2单位成⽴⽣物安全专家委员会并且职责明确成⽴⽣物安全专家委员会专家委员会⼈员安排合理专家委员会职责明确符合1.3实验室设⽴⽣物安全员并明确监督的职责设⽴⽣物安全员⽣物安全员监督职责明确⽣物安全员切实履⾏职责符合1.4建⽴并实施实验室安保制度建⽴实验室安保制度实验室有安全保卫措施符合2 实验室资质和备案2.1⽣物安全⼀、⼆级实验室在卫⽣⾏政部门备案BSL-1实验室备案情况BSL-2实验室备案情况符合2.2⽣物安全三级实验室活动资质取得情况科技部建设审查情况实验室认可情况国家卫计委实验室及活动资格符合2.3 HIV实验室资格HIV实验室资质情况符合3 ⽣物安全管理制度3.1建⽴并实施实验室准⼊制度建⽴实验室准⼊制度实验室⼈员有进出记录实验室有外来⼈员进出记录符合3.2建⽴并实施实验室⽣物安全⾃查制度建⽴实验室⽣物安全⾃查制度每年有⽣物安全⾃查记录符合序号项⽬检查内容是否符合要求存在问题说明/整改措施3.3建⽴并实施实验室意外事故处理及报告制度建⽴实验室意外事故处理及报告制度有应急预案每年开展过应急演练不符合未开展应急演练3.4建⽴菌（毒）种或样本管理制度建⽴菌（毒）种或样本等感染性材料管理制度符合3.5建⽴医疗废弃物的管理制度建⽴医疗废弃物的管理制度符合3.6建⽴实验室个⼈防护及健康监护制度建⽴实验室个⼈防护及健康监护制度符合3.7建⽴并实施实验室⼯作⼈员培训制度建⽴实验室⼯作⼈员培训制度定期对实验室⼈员进⾏⽣物安全培训并有记录符合3.8建⽴实验室⽣物安全危害评估制度建⽴实验室⽣物安全危害评估制度有危害评估报告⾼致病性病原微⽣物危害评估报告应得到⽣物安全专家委员会的批准不符合⽆评估制度和报告3.9建⽴实验室设施设备管理制度建⽴实验室设施设备管理制度定期校准或检定、定期维护，并有记录有使⽤记录符合3.10实验室应有⽣物安全⼿册有⽣物安全⼿册实验⼈员在⼯作地点能随时查阅⽣物安全⼿册定期修订符合4 ⼈员管理4.1实验⼈员经⽣物安全考核合格持证上岗实验⼈员经⽣物安全考核合格持证上岗从事⾼致病性病原微⽣物实验⼈员接受过省级或省级以上卫⽣主管部门组织的⽣物安全培训符合4.2建⽴实验室技术⼈员管理档案技术⼈员管理档案完整，有相关授权、科研能⼒、培训、技能、教育和专业资格记录符合4.3建⽴实验室⼈员健康档案实验室⼈员定期体检并有记录必要时进⾏的免疫接种并有记录符合5 设施和环境 5.1实验室主⼊⼝门有进⼊控制措施主⼊⼝门能⾃动关闭有警⽰语提⽰、⽣物危害标记不符合门不符合要求序号项⽬检查内容是否符合要求存在问题说明/整改措施5.2实验室门⼝有存⾐装置有存⾐装置将实验⼯作服与个⼈服装分开符合5.3 实验室的门应可⾃动关闭，实验室有透视窗实验室的门能⾃动关闭有透视窗符合5.4实验室门上贴有国际通⽤⽣物危害警告标志有⽣物危害标志符合5.5 BSL-2实验室配备⽣物安全柜按要求配备⽣物安全柜实验室⽣物安全柜放置合理、正确安装有相关使⽤和维护记录符合5.6 BSL-2实验室或所在建筑内配备⾼压灭菌器配备以风险评估为依据的⾼压灭菌器有相关使⽤、维护、定期校准记录符合5.7 BSL-2实验室配备洗眼装置在实验室⼯作区配备洗眼装置符合5.8实验室有防⽌节肢动物和啮齿类动物进⼊的措施实验室如有可开启的窗户，应安装纱窗符合5.9实验室应设洗⼿池实验室设洗⼿池设置在靠近实验室的出⼝处符合5.10实验室整齐、清洁，内务管理规范实验室整齐、清洁实验室未存放⾷品，未在内饮⾷、抽烟符合6 菌毒种、样本及实验试剂管理6.1按规定采集感染性样本对感染性样本有详细登记，记录规范符合6.2菌毒种及样本保存实⾏专⼈负责有详细来源、使⽤、传代、去向和销毁记录⾼致病性病原微⽣物双⼈双锁管理未开展相应业务6.3运送菌毒种及样本有严格的交接，运送容器应符合国家相关要求运送菌毒种及样本有严格的交接运转登记运送容器应符合国家相关要求未开展相应业务6.4运输⾼致病性病原微⽣物应符合国家相关要求运输⾼致病性病原微⽣物应办理准运证专⼈专车双⼈护送未开展相应业务序号项⽬检查内容是否符合要求存在问题说明/整改措施6.5 实验室试剂管理有实验室试剂管理制度并按要求执⾏专⼈专管有各类易燃易爆危险品、毒性化学品及其他危险品存放使⽤及检查记录符合7 个⼈防护措施及应急处置7.1实验室备有⾜够的与风险⽔平相适应的个体防护设备实验室内⼯作⼈员穿戴适当的个防护⽤品⼯作鞋应防⽔、防滑和耐扎，可有效保护脚部符合7.2实验室应有消毒器械和消毒剂符合符合7.3实验室储备有适当的应急物品有急救箱、灭⽕器、消毒设备符合8 医疗废弃物管理8.1医疗废物分置于符合规定的包装物或者容器内有符合规定的包装物或者容器实验室锐器应直接弃置于锐器盒符合8.2实验活动期间对实验环境、感染性废弃物及时规范处理及时规范处理并有相关记录定期对⾼压灭菌器等灭菌设备进⾏灭菌效果检查并有相关记录符合8.3经灭菌处理后的医疗废弃物交由当地有资质的医疗废物处置中⼼回收当地有资质的医疗废物处置中⼼回收有交接运转记录符合检查⼈员：戢建华检查时间：2015 年9 ⽉1 ⽇实验室负责⼈：杨兴艳。

ICS 11.020C 59 WS 中华人民共和国卫生行业标准WS 589—2018病原微生物实验室生物安全标识Bio-safety signs for pathogenic microorganism laboratory2018-03-06发布2018-08-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布WS 589—2018目次前言.................................................................................................................................................................... I I1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3术语和定义 (1)4标识类型 (3)5标识要求 (17)6标识型号选用 (20)7标识设置高度 (21)8标识使用要求 (21)9 标识管理 (22)附录A（规范性附录）标识类型及制作 (24)IWS 589—2018II 前言本标准的全部技术内容为强制性。

本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。

本标准参照国际标准化组织ISO 7010 Graphical symbols—Safety colours and safety signs（图形符号—安全颜色和安全标识），结合现行国家标准GB 2894—2008《安全标识及其使用导则》、GB/T 2893—2004《图形符号安全色和安全标识第1部分：工作场所和公共区域中安全标识的设计原则》制定本标准。

本标准起草单位：中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院病原生物学研究所、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国医科大学。

本标准主要起草人：武桂珍、赵赤鸿、韩俊、王健伟、金奇、秦川、尚红、李振军、魏强、王衍海、张曙霞、曹玉玺、周为民、刘晓宇、耿文清。

病原微生物实验室生物安全管理条例（2018年修订）文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2018.03.19•【文号】中华人民共和国国务院令第698号•【施行日期】2018.03.19•【效力等级】行政法规•【时效性】现行有效•【主题分类】传染病防控正文病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2018年3月19日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订）第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。

第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。

本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。

县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。

第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。

第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。

实验室应当符合国家标准和要求。

第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。

第二章病原微生物的分类和管理第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

附件 2:病原微生物实验室生物安全检查表序号检查容检查方法1生物安全实验室的备案管理（ 5 分）生物安全实验室应按规定在各市卫生计生委进行备案，并将所开展的病1.1原微生物实验活动报受理备案的卫生行政部门，才可开展相应的实验活查备案表动。

1.2生物安全实验室备案应在有效期。

查备案表2组织机构管理（ 5 分）2.1 实验室负责人是生物安全第一责任人。

查文件单位设有生物安全管理委员会，成员由单位负责人、实验室管理人员、2.2 感染控制人员、检验技术人员、医学顾问、安保负责人等相关人员组成，查文件并明确了职责。

实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物安全管理工作，配备专（兼）职管理人员。

职能部门负责人应是生物安全委员会的有职权的成2.3 员；职能部门主要职责是：①负责组织制定、维护和监督有效的实验室查资料生物安全管理计划，②定期组织对实验室进行生物安全监督检查。

③负责组织生物安全委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估。

得不符合要求或评分标准分需整改之处BSL-1 、 BSL-2 、 BSL-3 实验室全部备案。

（3 分）在备案围开展实验活动。

（ 1 分）备案在有效期。

（1分）有生物安全第一责任人。

（1 分）成立生物安全管理委员会。

（ 1 分）人员安排合理。

（0.5 分）职责明确。

（0.5 分）有具体的职能部门负责。

（1 分）职责明确。

（1 分）序号检查容检查方法评分标准得不符合要求或分需整改之处3 建立并维持风险评估与风险控制程序（ 4 分）编制有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告。

其中包括(但不限于 )：有实验活动涉及的病原微生物风险评①病原微生物危害评估，包括一般生物学特性，在外界环境的稳定性，估报告。

（ 2 分）3.1 致病性和感染数量，传播途径及潜在暴露的后果，预防、诊断和治疗等风险评估报告容符合要求（ 1 分），查资料项扣 0.2 分。

容；②实验室实验活动评估及其危险性与预防措施；③实验室设施设备少 1安全风险评估；④实验室人员安全状况评估；⑤实验室安全管理评估；⑥风险评估结论。

附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息实验室名称微生物实验室实验室所属单位法定代表人地址联系电话邮编实验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员实验室负责人联系电话生物安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上，并通过认证的，请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。

注：本表适用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。

. .专业知识分享. .二、检查项目1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用1.1计量认证情况（如符合，需提供证书号及有效期）1.2实验室认可（ISO/IEC：17025-2005）情况（如符合，需提供证书号及有效期）1.3实验室生物安全认可（GB19489-2008）情况（如符合，需提供证书号及有效期）1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复（如符合，需提供证书号或文号及有效期）1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件（如符合，需提供证明）1.6实验室备案情况（如符合，需提供证明）2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用2.1成立生物安全委员会（或领导小组）2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实2.3专职或兼职生物安全监督员2.4生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签订情况2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况. .专业知识分享. .3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用3.1生物安全管理手册3.2程序文件3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新3.4生物安全防护措施3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP)3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用4.1实验室生物安全管理制度4.2实验活动管理制度4.3安全保卫制度和措施4.4实验室废弃物处理制度4.5消毒管理制度4.6紧急事故报告处理制度4.7生物安全工作内部自查制度. .专业知识分享. .4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度4.9实验室人员准入规定5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用5.1实验室人员生物安全培训记录5.2是否了解实验室生物安全法律法规5.2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例5.2.2实验室生物安全通用要求GB19489-20085.3实验室人员经过专业技术培训记录5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录5.5实验室配有专职维护技术人员6.实验室环境、设施和设备符合不符合缺项不适用6.1实验室入口处张贴生物危害标志6.2实验室内部生物安全等各类标识6.3紧急撤离路线标识6.4实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品. .专业知识分享. .6.5门禁系统使用6.6消毒溶液（有效期内）6.7洗眼装置（包括工作人员是否正确使用、状态正常）6.8仪器使用状态标识6.9仪器指示状态与实际相符6.10仪器操作程序6.11仪器维护程序6.12生物安全柜6.12.1放置位置位于远离人员活动、物品流动及可能扰乱气流的地方6.12.2生物安全柜台面整洁6.12.3生物安全柜内不使用明火6.12.4生物安全柜前后回风格栅无阻塞6.12.5生物安全柜经过检测合格（物理检测）6.13通风橱6.13.1通风橱内台面整洁. .专业知识分享. .6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞6.14高压灭菌器6.14.1高压灭菌器检测合格报告6.14.2高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗）6.15压缩气体钢瓶6.15.1存放于阴凉、干燥、远离热源的地方6.15.2气瓶是否固定6.15.3易燃气体钢瓶与氧气钢瓶不能混放6.15.4减压阀和压力表状态良好7.实验室记录和档案符合不符合缺项不适用7.1实验项目生物安全审批记录7.2实验计划审批记录7.3实验室实验活动记录7.4实验室受控文件的发放记录7.5菌（毒）种和样本的引进与审批记录. .专业知识分享. .7.6实验室菌（毒）种和样本的保存、使用、流向和销毁记录7.7实验室生物安全自查记录7.8消毒液配制与使用记录7.9清场消毒效果检测记录7.10实验室压力观察记录7.11关键防护装备使用记录7.12灭菌效果（指示条）记录7.13关键防护装备定期检测与维护记录7.14仪器设备的使用记录7.15仪器设备的维护记录7.16实验室人员健康记录7.17实验室人员出入记录7.18实验室人员培训记录7.19实验室人员考核记录7.20实验室人员实际操作技能演练记录. .专业知识分享. .7.21档案的保存和管理符合规定8.实验室应急预案符合不符合缺项不适用8.1针对各类意外事故的应急预案8.2实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能8.3满足应对各类意外事故的物资储备8.4紧急联系网的建立8.5发生意外事故的记录和报告9.个体防护符合不符合缺项不适用9.1有专门人员承担实验室感染控制工作9.2实验室人员健康状况，实验室相关人员的健康档案9.3工作人员留有本底血清9.4实验室应个人防护用品储备，急救箱，急救用品充足，并在有效期内10.菌（毒）种和样本的储藏与管理符合不符合缺项不适用10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备10.2储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）. .专业知识分享. .10.3储藏设施是否双人双锁10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料10.5是否存有一或二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本10.6处理菌（毒）种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂11.感染性物质的运输符合不符合缺项不适用11.1实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定（包括审批范围、审批程序、包装要求等）11.2实验室备有感染性物质包装运输材料11.3为接收的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理《准运证书》11.4有获得《中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员11.5单位内部感染性物质转运容器12.实验室废弃物管理符合不符合缺项不适用12.1实验室废弃物从业人员（包括管理人员）相关知识培训12.2实验室废弃物从业人员（包括管理人员）配备必要的防护用品12.3实验室废弃物分类存放. .专业知识分享. .12.4专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器12.5利器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）弃置于利器盒内12.6废弃的化学试剂依不同性质分别存放12.7实验室内废弃物处理记录12.8高压灭菌室内废弃物处理记录12.9前述两者记录是否一致12.10高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置，且标识清楚12.11废弃物由专业公司定期运走12.12废弃物交接记录13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注：本栏目不作为检查内容，仅为征集问题和建议。