动物麻醉与安乐死的标准操作规程

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北京伽拓医药研究有限公司

JAT BioDiscovery Co., Ltd.

动物麻醉与安乐死的标准操作规程

编号:SOP.QA.001.00

起草:熊伟日期:

修订:日期:

审核:日期:

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生效日期:拷贝号:

分发部门:部门待最终确定后补齐,昭衍和康龙化成的sop用后销毁,协和建昊的SOP交到我处!

动物麻醉与安乐死的标准操作规程

1.目的

规范动物麻醉与安乐死的具体操作要求和方法,良好使用实验动物,保持实验质量的稳定性,保证动物福利得到落实,以确保实验的可靠性和准确性。

2.范围

适用于本机构动物麻醉与安乐死的操作人员。

3.内容

3.1麻醉

3.1.1吸入性麻醉

3.1.1.1乙醚吸入法是较常用的麻醉方法,多数动物都可应用,但乙醚不适用于大型动物。其麻醉量和致死量相差大,麻醉深度易于掌握,较为安全,而且麻醉后恢复比较快。乙醚麻醉促进唾液分泌,可使用阿托品等抗胆碱药物。麻醉需要采用特制的吸入装置,严密监控动物生命体征,及时调整吸入量。操作必须在通风良好的空间内实施。

3.1.1.2异氟烷无色、挥发性,不可燃,不会爆炸,有轻微刺激性气味。其挥发性与溴氯三氟乙烷相似,可用于吸入器。大部分异氟烷会随呼吸排出体外,无代谢反应和代谢产物。麻醉需要专用动物麻醉机。

3.1.2注射麻醉

3.1.2.1戊巴比妥钠麻醉法是最常用的注射麻醉方法。戊巴比妥钠为短效麻醉剂,一次给药的有效时间可延续3-5小时,适合一般实验要求。用时配成1~3%生理盐水溶液,必要时可加温溶解,配好的药液在常温下放置1~2月可保持药效。一般应通过静脉注射给药,但小鼠可通过腹腔注射给药。注射剂量一般为30~45mg/kg。

3.1.2.2乌拉坦注射麻醉,使用方法与戊巴比妥钠类似。动物个体反应差异较大,因此麻醉时需要逐渐加量,注意观察动物的生命体征,避免麻醉过量而导致动物死亡。

3.2安乐死

3.2.1小动物安乐死方法:对于体重小于5kg的小型动物可以采用吸入性药剂进行安乐死,常用的有二氧化碳(100%)、乙醚等。操作时采用密闭的安乐死装置在通风良好的环境中进行。放入动物前先在安乐死装置中通入一定量的药剂,然后放入动物,使动物能够较快的进入麻醉状态而减少恐惧和痛苦。装置应当具有较好的透明度,

便于观察动物是否死亡,待动物死亡后应继续通入药剂2~3min。

3.2.2大动物安乐死:对于体重较大的动物不宜采用吸入性药剂进行安乐死,应采用过量麻醉剂的方法进行安乐死。最常用的麻醉剂为戊巴比妥钠。此法也可用于小型动物,在用于小型动物时可以采用腹腔注射,但是用于大动物时一般采用静脉注射的方法。剂量一般为麻醉剂量的3倍左右。由于猴在操作时难保定,可先对其进行用氯胺酮镇定。

3.3判断动物的死亡标准

3.3.1小动物:持续无自主呼吸2-3min,无眨眼反射,

3.3.2大动物:无心跳,持续无自主呼吸2-3min,无眨眼反射,

4.编制依据

[1]药物非临床研究质量管理规范

[2] 药物非临床研究质量管理规范认证标准

[3] 药物毒理学实验方法与技术

5.变更记载

版本号批准日期生效日期变更原因及目的