首件检验管理规范

第1篇

一、引言

首件鉴定是指在产品生产过程中，对第一件产品进行检测、检验、试验等活动，以确定产品是否符合设计要求、技术标准的一种质量控制手段。首件鉴定是确保产品质量的重要环节，对于提高产品质量、降低生产成本、保障消费者权益具有重要意义。为了规范首件鉴定工作，保障生产者和消费者的合法权益，我国制定了相关的法律规定。本文将重点介绍首件鉴定的法律规定。

二、首件鉴定的法律依据

1.《中华人民共和国产品质量法》

《中华人民共和国产品质量法》是我国产品质量的基本法律，其中第三十三条规定：“生产者应当对其生产的产品进行质量检验，对不合格的产品不得出厂、销售。生产者应当建立产品质量检验制度，对生产过程中的产品进行检验，确保产品质量符合规定的要求。”

2.《中华人民共和国标准化法》

《中华人民共和国标准化法》是我国标准化工作的基本法律，其中第二十一条规定：“企业应当建立健全产品质量检验制度，对生产过程中的产品进行检验，确保产品质量符合标准的要求。”

3.《中华人民共和国认证认可条例》

《中华人民共和国认证认可条例》是我国认证认可工作的基本法律，其中第二十一条规定：“认证机构应当对认证产品的首件产品进行抽样检验，确保产品符合认证要求。”

三、首件鉴定的法律程序

1.制定首件鉴定计划

生产企业在生产新产品或者对原有产品进行重大改进时，应当制定首件鉴定计划。首件鉴定计划应包括以下内容：

（1）鉴定目的：明确首件鉴定的目的和意义。

（2）鉴定内容：明确首件鉴定的检验、检验、试验项目。 （3）鉴定方法：明确首件鉴定的检验、检验、试验方法。

（4）鉴定时间：明确首件鉴定的检验、检验、试验时间。

2.实施首件鉴定

（1）生产第一件产品：按照首件鉴定计划，生产第一件产品。

（2）检验、检验、试验：对第一件产品进行检验、检验、试验，确保产品符合设计要求、技术标准。

（3）记录鉴定结果：对首件鉴定结果进行记录，包括检验、检验、试验数据、结论等。

XX有限公司 版 本 文件编号 生效日期

A0 XX XX

版本 更改类型 生效日期 更改内容

IPQC检验规范

会签部门：

品质： 工程：

采购： 业务：

研发： DCC：

生产： PMC：

行政： 财务：

制作： 审核： 批准： XX有限公司 版 本 文件编号 生效日期

A0 XX XX

1.目的:

明确IPQC在首件检查及在线巡检的项目和职责，确保生产过程品质符合要求，特制定本规范。

2.范围:

适用于产品生产过程中对产品首件检查及生产制程稽核(包括半成品及成品)。

3.权责：

3.1首件检查:

3.1.1 材料核对及首件确认：IPQC

3.1.2 首件制作:制造

3.1.3 异常原因分析与责任判定:PIE

3.1.4 改善对策提供与执行:责任单位

3.1.5 改善效果确认与记录: IPQC

3.2 制程稽核/巡检

3.2.1 稽核/巡检:IPQC

3.2.2 停线通知单发出:制造/品管

3.2.3 制程品质异常处理单发出:品管

3.2.4 异常原因分析与责任判定:PIE

3.2.5 短期与长期对策的提供:责任单位

3.2.6 重工；流程评估:PIE

3.2.7 重工安排:生管

3.2.8 产品重工:制造

4.首件检查:

IPQC依据品质控制计划、SOP、检验规范等相关文件，对生产线各工站使用的物料、工治具、设备、作业方法、作业动作、过程参数等进行核实，并检验第一件产品 .

首件检验管理规范

1. 目的

为确保铸件质量，尽早发现生产过程中影响产品质量的因素，避免

出现批量性质量问题，特制定本规范。

2. 范围

适用于山西东方恒略精密铸造有限公司生产的所有产品的首件检验

3. 定义

首件：新产品开发生产的第一件或前几件产品；

新产品小批量产的第一件或前几件产品；

过程发生改变（如模具的维修，人员的变动、原材料的改

变、工艺的调整，生产环境发生改变等）后生产的第一或前几件产

品；

超过一个月未生产该产品。再次生产的第一或前几件产品

4. 责任划分

技术部负责本规范的制定，修订，废止及起草工作；

品质部负责首件的主要检验工作；

生产部积极配合本规范的执行；

各分厂按照规定及时送样。

5. 流程

5.1当各分厂按照首件定义需要进行首件检验时，送首件及所需检验

的试棒试块等到品质部进行首件检验，品质部依据图纸，工艺文件等

技术文件以及实物样件对首件的外观、材质、尺寸等进行检测并出具

相应报告。无相应技术文件的，技术部现场进行指导检验确认，由品

质部按照技术部现场要求出具相应报告。

5.2新产品开发及小批量生产的首件由技术部确认结果。其余首件由

品质部按照相应文件直接判定。

5.3首件产品经检验不合格的，生产部安排各分厂重新制作新的产品

进行复检，依此类推，直到合格为止；若为生产工艺等方面原因，须由

技术部人员确认新的工艺后方可进行再次首件产品生产和确认。

5.4 经过首件检验合格的产品，可作为批量生产的参考依据之一。

6. 首件的保存

首件经检测合格后，由各分厂保存直到该批次订单完成确认后。

该批次订单确认完毕后，经技术部批准后，该首件可在下一批次中

入库。

7. 注意事项7.1某些品质特性的判定无法在短时间内得出结论（如寿命试验

等），这些特性于新产品试制时应进行检测，在其余首件检验时，可

先不检验这些项目。

7.2某些检验需要不止一个产品时，可要求生产人员生产足数的“首

件”。例：轴承盖模具一模10件，应分别标记序号，10件全检。

7.3首件检验讲究时效，以避免制造单位停工时间太长。

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（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的和范围

本办法规定了生产线首、中、末件的定义以及检查要求。

本办法适用于各车间/生产线的整个生产过程。

2.0定义

本办法采用下列定义：

2.1首件

为以下情况下生产的第一件产品：

(a)每班开始操作时；

(b)设备调整时；

(c)加工方法变化时；

(d)加工条件变化时；

(e)作业方法变化时；

(f)更换模具时；

(g)设备故障修理后再次运转时；

(h)更换操作人员时。

(i)容量为每机台/3件。

（h）首检时间为接班后半小时内.

2.2中件

每班午休后生产的第一件产品。正常生产时中检容量为每机台/3件，巡检时间 德信诚培训网

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2.3末件

正常生产时的最后一件产品。正常容量为每机台/3件

2.4

如发生(b)-(h)中任何一项变化，需重新按本定义对产品进行行首，中，末检查。

3.0职责

3.1品质部对本办法负管理职责，并保证贯彻执行；

3.2生产线班长、操作人员和检验员对正确执行本办法负责。

4.0实施办法

4.1 首、中、末件检查文件编制

4.1.1产品/过程开发工程师负责根据产品质量特性的重要性编写首、中、末件检查文件。

4.1.2首、中、末件检查文件由质量部检验员校对，质量工程师审核、品质部长批准后实施。

4. 2首、中、末件检查基准文件更改

首、中、末件检查基准文件发生更改时，过程工程师填写更改单一式三份，经检验员校对，质量工程师审核，品质部长批准后实施更改，更改单由车间、品质部和管理员各保存一份。

4.3检查的实施

4.3.1正常生产情况下每班应检查首、中、末件。

4.3.2在每半班发生2.1中(b)～(h）规定情况时，只检查首件、末件。

4.3.3操作工按照检查文件规定的项目对各工序产品/试件进行逐项检查，将检 德信诚培训网