7、相对危（wei）险度
题型：
概念、填空、多选(5 个)、判断、计算、问答
中文出中文答，可以带计算器
一、概念
1、临床流行病学
临床学家学习与应用了流行病学的原理与方法，结合了临床医学的实际，按照合理的设计、
正确的测量和科学的评价等原则，通过患者个体和患者群体特征来讨论和总结某种疾病的病
因、发病机理、诊断、治疗、预后和防治的规律的学科。
2、病死率
一定时期内(通常为一年)，患某病的全部病人中因该病死亡者的比例。
病死率= (某时期内(一年)某病死亡数/同期患某病的病人数) *k (k=100%)
通常用于急性疾病，较少用于慢性病；表明疾病的严重程度；反应医疗和诊断水平
病死率= (某病的死亡率/某病发病率) *k
3、患病率(现患率)
某特定时间内总人口中某病新旧病历所占比例。
(1)时点患病率(少于 1 个月)
时点患病率= (某一时点一定人群中现患某病的新旧病例数/该时点人口数(被观察人数))
*k
(2)期间患病率(大于一个月)
期间患病率= (某特定时间内新旧病例数/同期平均人口数(被观察人数)) *k
k=100%or1000‰or100000/10 万
反应慢性病的流行状况；助于医疗设施、质量、经费的评估；有助于疾病潜在市场的预测；
有助于疾病的诊断
4、横断面研究
常用的非试验性研究之一。 又称现况调查。 在某一时间内， 在特定的研究对象中查出该人群
中有病或者无病的人，同时，了解他们暴露于可疑因素的情况。
如：年龄、性别、职业、吸烟习惯等。
又如：调查某时期住院病人抗生素的应用情况，以查出某抗生素的副作用等。
5、随机化
使每一个研究对象都有同等的机会被分配到观察组或者对照组， 使各种因素， 包括混杂因素，
均 衡的分布在各组中。
(1)简单随机：抓阄、抽签、掷币等。正规简单随机法：随机数表。
(2)区组随机：按研究对象相同条件先分成相等的若干区组，再将每一个区组研究对象随机 分组，使观察组和对照组研究对象的数目相等。
循证医学-临床研究质量评价
循证医学临床研究质量评价
在当今的医学领域，循证医学的理念日益深入人心。它强调医疗决策应基于最佳的科学研究证据，而非单纯的经验或直觉。而临床研究作为产生这些证据的重要途径，其质量的高低直接影响到循证医学实践的可靠性和有效性。
那么，什么是临床研究质量评价呢？简单来说，就是对一项临床研究在设计、实施、数据分析和报告等各个环节的科学性、合理性和可靠性进行评估的过程。这就好比我们在购买一件商品时，要对其质量进行检验，以确定它是否值得我们信赖和使用。对于临床研究，我们也需要这样一个“质量检验”的过程，以确保其结果能够为医疗实践提供有价值的参考。
临床研究质量评价的重要性不言而喻。首先，高质量的临床研究能够为医疗决策提供准确、可靠的证据。例如，在评估一种新的药物治疗某种疾病的效果时，如果研究质量不高，可能会得出错误的结论，导致医生在治疗患者时做出错误的选择，从而影响患者的治疗效果和预后。其次，质量评价有助于筛选出优秀的研究成果，促进医学知识的更新和进步。通过对大量临床研究的质量评估，可以发现那些真正具有创新性和临床应用价值的研究，推动医学领域的发展。最后，质量评价还有利于规范临床研究的开展，提高研究的整体水平。当研究者知道他们的研究将接受严格的质量评价时，会更加注重研究的设计和实施过程，从而提高研究的质量。
那么，如何进行临床研究质量评价呢？这需要从多个方面进行考虑。
研究设计是临床研究的基础，其合理性直接决定了研究的质量。常见的研究设计类型包括随机对照试验、队列研究、病例对照研究等。在评价研究设计时，我们需要关注研究问题的明确性、研究对象的选择是否具有代表性、分组方法是否合理、是否设置了合适的对照等。例如，在随机对照试验中，随机分组的方法是否正确、是否实现了隐藏分组等因素都会影响研究结果的可靠性。如果分组过程存在偏差，可能会导致研究结果的偏倚，从而影响结论的真实性。
研究的实施过程也是质量评价的重要环节。这包括对研究对象的纳入和排除标准是否严格执行、干预措施的实施是否规范、随访是否完整等方面的评估。比如，在药物临床试验中，如果患者没有按照规定的剂量和时间服用药物，或者在随访过程中大量患者失访，都可能会影响研究结果的准确性。此外，还需要关注研究过程中是否存在偏倚，如选择性偏倚、测量偏倚和混杂偏倚等。选择性偏倚是指由于研究对象的选择不当导致的偏差；测量偏倚是指在数据测量过程中出现的误差；混杂偏倚则是由于其他因素的干扰影响了研究因素与结果之间的关系。
临床研究设计统计学方面效应指标
1. 引言
临床研究设计统计学方面的效应指标是评估研究结果统计学显著性和临床意义的重要工具。在临床研究中，我们经常需要衡量治疗效果、疾病预后、风险因素等指标的影响，而效应指标可以帮助我们量化这些影响。本文将介绍临床研究设计统计学方面效应指标的常见类型和应用。
2. 相对风险（RR）和绝对风险差（ARR）
相对风险（Relative Risk，RR）是比较两组之间发生某种事件的概率，其计算公式为：
\[ RR = \frac{P_1}{P_2} \]
其中\(P_1\)和\(P_2\)分别表示两组的发生概率。相对风险为1表示两组发生事件的概率相同，大于1表示有利于干预组，小于1表示有利于对照组。绝对风险差（Absolute Risk Reduction，ARR）则是指在干预组和对照组中，事件发生率的差值，其计算公式为:
\[ ARR = P_2 - P_1 \]
相对风险和绝对风险差常用来评价干预措施的效果，尤其是在临床试验中。
3. 相对危险度（OR）和两组比较
相对危险度（Odds Ratio，OR）是评价两组之间某种结果发生概率比值的指标，其计算公式为：
\[ OR = \frac{ad}{bc} \]
其中a、b、c、d分别表示研究中不同组的对照组患病和干预组患病的对照表格中的频数。相对危险度用于回顾性研究，尤其适用于病例对照研究的结果分析。而两组比较则是通过对两组数据进行独立样本T检验、方差分析等统计方法来比较不同组别的平均分数。
4. Hazard Ratio（HR）和生存分析
Hazard Ratio（HR）是用于生存分析中比较两组之间生存曲线的指标，其计算公式为：
\[ HR = \frac{hazard_1}{hazard_2} \]
其中hazard表示每个时间段内发生事件的风险。HR可以反映干预措施对生存曲线的影响，HR大于1表示干预组在某时间段内发生事件的风险大于对照组，HR小于1表示干预组在某时间段内发生事件的风险小于对照组。生存分析是评价治疗效果和预后影响的重要方法之一，HR的计算和解释对于生存分析的结果解释至关重要。
・１４０ 中华风湿病学杂志２００２年４月第６卷第２期Ｃｈｉｎ Ｊ Ｒｈ￣ａｔｏＬＡｐ川ｏ２， ，
・继续教育・［临床研究方法学（二）］
疾病预后研究的设计与分析方法
扬岫岩
疾病的预后是指对疾病的转归作出事先的估计。在进
行临床决策时，需要了解疾病的预后，也要了解影响预后的
固素。因此预后研究是临床研究的一个重要内容。下面讨
论有关疾病预后研究的一些要点。
１疾病琢后研究的目的
通过这类研究．我们可 了解：①疾病的时间生存率：如
系统性红斑狼疮的１、５、Ｌ０年生存率，狼疮肾炎５、ｌＯ年肾脏
存活率等。②寻找出对疾病转归的预测指标：如狼疮肾炎Ⅳ
型者肾脏预后比较差，提示需要积极治疗；狼疮肾炎肾功能
不全者 超声影像学显示肾脏鳍小者肾功能恢复的机率甚
微 提示保守治疗为主。③筛选出哪些因素会影响疾病的预 后：使临床治疗可以设法消除这些因素 以改善疾病的预后，
如高血压会影响狼疮肾炎的远期预后，提示在治疗狼疮肾炎
时，如果合并有高血压，需要注意控制血压。
２选择恰当的研究簟略
疾病预后研究一般应采用队列研究（ｃｏｈｏｒｔ ｓｔｕｄｙ），而不
可能随机临床试验，因为影响预后的研究因素不可能按研究
者的意愿进行随机分配，暴露因素存在与否取决于自然，对
病人随访一定的时间后，比较不周暴露状态下，阳性结局的
发生率。因为它需要有一段时间的推导 可以建立清晰的固 果关系【１＿。
２．１队列研究的概念：队列研究是一种分析性的研究策
略 。它先确定病人是否存在某因素（暴露与否），然后随访
一段时间 再确定病人是否出现阳性结局。固此．首先要确
定研究因素和结局因素 并记录随访的时间．这是队列研究
的三大要素。即 暴露与吾—』堕堕 堕 一结局。 研究目素也称暴露固素 是预后研究的主要内容。结合
专业知识，尽可能将各种可能与预后有关的因素纳入研究目
素，这样预后因素的分析才不会遗偏。根据研究的不同 结
局因素可以是死亡、致残、畦器功能衰竭、疾病的缓解等。阳
