医疗机构消毒产品监督管理
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消毒卫生监督的主要内容消毒卫生监督的主要内容消毒工作的基本任务是消除病原微生物的危害改善环境卫生提高医疗质量预防、控制和消除传染病和医院感染的发生保障人体健康。消毒监督管理是国家授权各级政府的卫生行政部门运用行政管理和科学技术手段对辖区内的有关单位和个人执行国家和地方的消毒卫生法律、法规、规章、标准和规范性文件进行监督、监测和管理并对其违法行为进行处罚的一种卫生行政执法活动。消毒监督执法的主要内容:一卫生行政许可二卫生监督检查三卫生行政处罚四卫生法制宣传教育。医疗卫生机构消毒产品生产单位或个人消毒产品经营单位或个人其他需消毒的场所和物品托幼机构、皮毛加工、出租及洗涤衣物、从事微生物检验单位等医疗卫生机构消毒卫生基本要求:1.具有相应的消毒灭菌设施设备2.建立消毒管理组织与相关制度3.依照国家标准、规范、规定对物品、环境进行消毒灭菌4.建立消毒产品进货验收制度5.定期开展消毒与灭菌效果检测6.对工作人员进行培训医院建筑布局门诊急诊科室、儿科门诊、普通门诊、隔离门诊、计划免疫接种门诊治疗室、处置室、换药室、注射室流程布局消毒供应室、手术室、传染病区房流程布局产房、新生儿病房、ICU、内窥镜室、血液透析室、医院洗衣房流程布局消毒管理组织、消毒管理专兼职人员消毒隔离管理制度与执行情况消毒产品制度与执行情况消毒监测频次和数量使用中的消毒剂、灭菌剂压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌炉监测紫外线灯监测消毒后物品如胃镜、肠镜等、血液净化系统、环境卫生学监测包括对空气、物体表面和医护人员手的监测排放污水监测。医院感染流行、暴发的报告与控制情况广义的消毒按消毒水平分为消毒狭义和灭菌消毒狭义又可分为:1.高水平消毒2.中水平消毒3.低水平消毒消毒按目的可分为疫源地消毒和预防性消毒一、选择合理的消毒方法二、选择适宜的消毒程序三、做好防护工作。选择合理的消毒方法的原则1.根据物品污染的危害程度选择消毒、灭菌方法。1.凡是高危险性的物品必须选用高效消毒方法灭菌剂或灭菌器灭菌使灭菌保证水平达10-6。换句话说灭菌后100万件灭菌物品中 只允许有一件有活的微生物存在。凡是进入人体组织或无菌器官的物品均为高危险性物品如手术器械、注射器、输液器、导尿管。2.凡是中度危险性物品必须进行有效的消毒。一般可选用中效消毒法或高效消毒法。中度物危险性物品仅与皮肤粘膜接触而不进入无菌体腔如呼吸机、胃肠道内窥镜、气管镜、麻醉机等。低度危险性物品虽有微生物污染 但一般情况下无害只有当受到致病菌大量污染时才造成危害。如桌面、一般诊断用品听诊器、血压计、床面、室内空气等。4.对明显有污染的物品必须进行有效的消毒如肠道传染病人污染的物品。5.对高危人群使用的物品必须依其危害程度进行消毒或灭菌。2.根据物品污染微生换的种类误数量选择消毒方法和使用剂量。1对受到致病性芽胞和真菌孢子污染的物品应选用高效消毒法。2对受到致病性细菌和真菌繁殖体、病毒、螺旋体、支原体等污染物体 应选择中效以上消毒法。3.对受到一般细菌和亲脂性病毒污染的物品可选用中效或低效消毒法。4.杀灭被有机换保护的微生物应加大消毒因子的使用剂量。5.物品上微生物污染特别严重时应加大处理剂量。3.根据消毒物品的性质选择消毒方法。选择消毒方法时应考虑:一是要保护消毒物品不受损害 二是使消毒方法易发挥作用。1耐高温、耐湿物品和器材应首选压力蒸汽灭菌或干热灭菌2对怕热、忌湿和贵重物品应采用气体消毒或灭菌。如环氧乙烷或甲醛。3对用于浸泡器械的灭菌剂应对器械腐蚀性小。4选择表面消毒方法应考虑消毒物品表面性质:光滑表面应选择紫外线近距离照射或液体消毒剂拭擦多孔材料应采用喷雾消毒或气体消毒。选择适宜的消毒程序凡受到病人排泄物、分泌物、呕吐物、血液、尿、粪便等污染的器材和物品应先消毒再清洗使用前按物品污染后危险性的种类 选择合理的消毒方法进行消毒或灭菌。一、物理消毒法1.自然净化2.过滤除菌3.热力灭菌4.辐射消毒5.超声波消毒6.微波消毒消毒剂1高水平消毒剂:能杀灭包括芽胞在内的一切微生物又称为灭菌剂 如戊二醛、过氧乙酸、环氧乙烷等。2中水平消毒剂:能杀灭除芽胞之外的一切微生物 包括亲水性病毒和结核杆菌的消毒剂如乙醇、酚、含氯消毒剂。中等水平消毒剂:能杀灭除芽胞之外的一切微生物包括亲水性病毒和结核杆菌的消毒剂如:乙醇、酚、含氯消毒剂。3低效消毒剂:可杀灭细菌繁殖、真菌和亲脂性病毒但不能杀灭细菌芽胞、结核杆菌和亲水性病毒如新洁尔灭、洗必太。常的消毒剂依其化学结构可分为:1.醛类如戊二醛、甲醛。2烷基类:环氧乙烷33过氧化物类:过氧乙酸、过氧化氢。4含氯类:次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠。5含碘类:pvp-I6醇类:乙醇、异丙醇。7季铵盐类:新洁尔灭、洁尔灭。8二胍类:洗必太。9酚类:石炭酸。10其他:如高锰酸钾、乳酸。表1、医疗器材、处理方法与消毒产品的类别医疗器材类别医疗器材举例Spaulding处理类别EPA消毒产品类别关健性进入无菌组织或脉管系统移植物、解剖刀、注射器、其它外科器材等灭菌杀芽孢化学制剂延长接触时间灭菌剂/消毒剂半关健性接触黏膜除口腔外弯曲内窥镜、喉镜、气管内插管、其它类似器材高水平消毒杀芽孢化学制剂短时间接触灭菌剂/消毒剂体温表、水疗池等中水平消毒消毒剂标签注明能杀灭结核菌非关健性接触完整的皮肤听诊器、桌面、便盆等低水平消毒消毒剂标签注明能杀灭结核菌消毒程序的不合理应用任何医疗物品的消毒均需按一定的程序无论采用液体消毒剂还是采用气体消毒或高压蒸汽灭菌。如高压蒸汽灭菌中物品包过大堆放过密和堆放程序不合规范的现象时有发生。消毒剂配制污染消毒剂配制污染常见的情况是配制液或容器受到污染。如某一医院发现配制的妇科冲洗液细菌数超标追查原因发现配制消毒液的蒸馏水亦污染而刚蒸馏出的水却合格最终查明是蒸馏水容器受到污染。现时还有不少医院采用自来水配制消毒剂亦是配制污染的危险因素之一灭菌用品保存不合理为保持医疗器械长期无菌有不少医院采用湿式保存法即将灭菌的医疗器械浸泡于消毒液中而为防器械锈蚀所用的消毒剂多为低效消毒剂。这种湿式保存法极不利于保持无菌状态。一方面消毒剂本身即可被污染另一方面水液又极有利于细菌的繁殖和传播。国外目前多数医院放弃湿保存。空气消毒是医院消毒中比较难达标的项目因此很多医院希望有一种一劳永逸的方法。有调查结果表明各类医院中各类空间的空气消毒合格率依次为手术室供应室注射室化验室。空气消毒的难点是难保持其消毒后的效果但掌握空气中微生物的来源对保持空气消毒效果是非常重要的上述的调查结果也证明这一点医疗废物的管理医疗废物的管理日益受到人们的重视。由于没有针对废弃物的种类、数量、产生源地、搬运方式、集聚场地和处理方法提出管理规范及具体的技术指导以致目前医疗废物的管理处于无章无法的状态。在不少医院特别是中小医院废物的分类、搬运、堆放和处理的状况是相当令人担忧的一次性使用医疗、卫生用品管理随着医学的发展一次性使用医疗、卫生用品在医院的使用越来越广泛。但一次性使用医疗、卫生用品无证销售、使用的问题仍然相当突出如一次性手术衣、口罩棉签妇科用品如产妇巾和儿科的纸尿裤小件诊疗用品和进口产品不少医院索证不全和基层单位无索证、检查的现象仍很普遍。另外对贵重的一次性使用医疗用品如心导管重复使用的现象亦时有发生无菌洁净区域的管理无菌洁净区域的管理具有严密的规程。无菌洁净区域的管理常见的薄弱环节是1人员进出管理不严2区域内人员严重超出设计标准特别是无菌洁净手术室3污染后没有采用相应的消毒措施4长期无检修过滤设施长期不更换卫生员和清洁工的管理由于医院后勤工作改革医院很多后勤工作包括临床科室的工作涉及卫生员和清洁工给医院的消毒隔离工作带来困难。表现为1不明了医疗分区在工作中交叉污染2卫生习惯不良带来污染的危险性。据某市医院的调查80的卫生员手细菌数超标解放军某医院检查有33的卫生员手上检出金黄色葡萄球菌60的手上检出四联球菌检出表皮葡萄球菌和草绿色链球菌分别为20和33医院污水的处理由于领导的不重视或认识不足不少医院没有污水处理设施有的虽有设施但不能正常运转。97年我省对12所三甲医院的污水处理状况进行了调查有4 间污水处理设施不能正常运转另8间中有2 间排放的污水不合格共10间无专人负责和排放前污水的监测现代诊疗用品的消毒与灭菌胃纤维镜的消毒氧气湿化瓶和氧气吸入器连接口的消毒口腔科器械的消毒一、使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物和化学监测。生物监测消毒剂每季度一次其细菌含量必须1OOcfu/ml不得检出致病性微生物灭菌剂每月监测一次不得检出任何微生物。化学监测应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测对戊二醛的监测应每周不少于一次。应同时对消毒、灭菌物品进行消毒、灭菌效果监测消毒物品不得检出致病性微生物灭菌物品不得检出任何微生物。二、压力蒸汽灭菌必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。工艺监测应每锅进行并详细记录。化学监测应每包进行手术包尚需进行中心部位的化学监测。预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行B-D试验。生物监测应每月进行新灭菌器使用前必须先进行生物监测合格后才能使用对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺也必须先进行生物监测合格后才能采用。三、环氧乙烷气体灭菌必须每锅进行工艺监测每包进行化学监测每月进行生物监测。四、紫外线消毒应进行日常监测、紫外灯管照射强度监测和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。对新的和使用中的紫外灯管应进行照射强度监测新灯管的照射强度不得低于l0OμW/cm2使用中灯管不得低于70μW/cm2照射强度监测应每半年一次。生物监测必要时进行经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00以上人工染菌杀灭率应达到99.90。五、各种消毒后的内窥镜如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜等及其它消毒物品应每季度进行监测不得检出致病微生物。六、各种灭菌后的内窥镜如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜等、活检钳和灭菌物品必须每月进行监测不得检出任何微生物。血液净化系统必须每月对入、出透析器的透析液进行监测。当疑有透析液污染或有严感染病例时应增加采样点如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等并及时进行监测。当检查结果超过规定标准值时须再复查。标准值为透析器入口液的细菌菌落总数必须≤2OOcfu/ml出口液的细菌菌落总数必须≤2000cfu/ml并不得检出致病微生物。环境卫生学监测包括对空气、物体表面和医护人员手的监测。医院应每月对手术室、重症监护病房/室ICU、产房、母婴室、新生儿病房、骨髓移植病房、血液病房、血液透析室、供应室无菌区、治疗室、换药室等重点部门进行环境卫生学监测。当有医院感染流行怀疑与医院环境卫生学因素有关时应及时进行监测。报告卫生监督员接到医院感染流行或暴发的报告时应详细询问、记录医院感染发生的地点、时间、发病情况、死亡人数、可能发生的原因、已采取措施和发展趋势并及时上报所领导控制、调查的准备卫生监督员根据所领导的指示准备调查取证的文书、器材和个人防护用品及时主动与疾病预防控制机构联系。现场控制与调查取证1.
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~ 消毒产品监督检查工作方案
一、监督依据
《传染病防治法》、《国务院关于加强食品等产品平安监督管理的特别规定》、《消毒管理方法》、《消毒产品标签说明书管理标准》、《消毒产品生产企业卫生标准》等法律、法规。
二、监督对象
1、监督对象
辖区内所有消毒产品生产企业;消毒产品经营单位;各级医疗机构。
卫生监督部门负责组织对发放《医疗机构执业许可证》的医疗机构使用的消毒产品进行监督检查,县卫生监督机构具体负责对本级医疗机构使用的消毒产品进行监管。
二、监督内容
1、消毒产品生产企业卫生状况。生产企业厂区环境;生产车间卫生条件;从业人员卫生、健康状况;是否在许可范围内生产等情况。填写《消毒产品生产企业监督检查表》。
2、生产企业的消毒产品卫生质量。产品标签说明书;产品出厂检测汇报;产品配方以及违禁物质添加情况。
3、经营、使用单位的消毒产品。生产企业卫生许可证;产品卫生平安评价汇报;产品标签、说明书等情况。 文档可编辑
~ 三、监督要求
1、在开展监督抽检工作中,要严格按照法律法规、标准和标准的要求,确保抽检程序合法,结果准确可靠。加大监督执法力度,对监督检查发现的违法行为,应当依法查处。
第 1 页 共 10 页 消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度
一、引言
医疗卫生机构是提供诊疗和护理服务的重要场所,为了保障患者和医务人员的安全,消毒器械、一次性使用医疗用品的管理十分重要。本文旨在探讨消毒器械、一次性使用医疗用品的管理制度。
二、消毒器械管理制度
1. 指定专人负责
医疗机构应指定专门的人员负责消毒器械的管理工作,该人员负责消毒器械的验收、清洗、消毒、包装、贮存和分发等环节的监督和管理,确保消毒器械的质量安全。
2. 进行日常维护
医疗机构应制定消毒器械的日常维护计划,定期进行器械的检查、清洗和维护工作,及时发现和处理器械的问题,保证器械的使用效果。
3. 使用完毕即时清洗
医务人员在使用完毕消毒器械后,应立即对其进行清洗,严禁长时间存放或者堆积,以免滋生细菌和感染源。
4. 定期消毒和检测
医疗机构应建立定期消毒和检测的制度,确保消毒器械能够持续保持良好的消毒效果,减少细菌交叉感染的风险。
5. 定期更新消毒器械
医疗机构应定期对旧的消毒器械进行更新和更换,以确保器械的质量始终符合要求,避免使用老化、磨损的器械导致医疗事故。
三、一次性使用医疗用品管理制度 第 2 页 共 10 页 1. 实行分类管理
医疗机构应按照一次性使用医疗用品的不同类型和用途,进行分类管理,确保不同类别的一次性使用医疗用品能够得到正确的使用和储存。
2. 严格采购和验收制度
医疗机构应建立严格的采购和验收制度,对一次性使用医疗用品的供应商进行资质审查,并对采购的用品进行全面的检验和验收,确保产品的质量符合相关要求。
3. 储存环境要求
一次性使用医疗用品的储存环境应符合相关的要求,保持室温干燥,防止阳光直射和潮湿,避免使用过期或者受损的一次性使用医疗用品,确保其质量可靠。
4. 配发和记录制度
医疗机构应建立一次性使用医疗用品的配发和记录制度,记录每一次用品的配发和使用情况,及时核对库存量,确保用品的正确使用和追踪。
医疗机构消毒管理制度
一、引言
医疗机构作为救死扶伤的重要场所,其环境卫生和消毒工作至关重要。为确保医疗质量和患者安全,根据国家有关法律法规和标准,制定本医疗机构消毒管理制度。
二、组织机构与职责
1. 成立消毒管理委员会,负责制定消毒管理制度,监督、指导消毒工作的实施,对消毒质量进行评估和改进。
2. 消毒管理委员会由医院领导、医务科、护理部、感染控制科、后勤保障科等部门负责人组成。
3. 医务科负责制定消毒工作计划,组织培训和考核,监督消毒工作的执行。 4. 护理部负责指导护理人员执行消毒操作规程,确保消毒效果。
5. 感染控制科负责监测医院感染情况,提供消毒技术支持,协助解决消毒工作中的问题。
6. 后勤保障科负责提供消毒设施、设备及消毒剂,确保其正常运行和使用。
三、消毒工作原则
1. 严格执行国家有关法律法规和标准,确保消毒质量。
2. 预防为主,防治结合,加强消毒工作的日常管理。
3. 注重细节,提高消毒操作的规范性。
4. 持续改进,不断完善消毒管理制度。
四、消毒范围与要求
1. 环境消毒:定期对医院公共区域、病房、诊疗室等进行清洁消毒,保持环境整洁。 2. 设备消毒:对医疗设备进行定期消毒,确保其安全使用。
3. 器械消毒:严格执行无菌操作规程,对医疗器械进行清洗、消毒、灭菌。
4. 手卫生:医务人员在诊疗过程中,严格执行手卫生规范,降低交叉感染风险。
5. 呼吸道传染病防控:对呼吸道传染病患者进行隔离治疗,加强病房消毒。
五、消毒方法与程序
1. 选择适宜的消毒剂和消毒方法,遵循产品说明书和相关规定。
2. 定期对消毒设备进行维护和校验,确保其正常运行。
3. 严格执行消毒操作规程,确保消毒效果。
4. 消毒过程中,注意个人防护,防止消毒剂对皮肤和呼吸道的刺激。 六、消毒质量控制与监测
1. 定期对消毒工作进行质量评估,发现问题及时整改。
2. 开展消毒效果监测,包括细菌培养、病毒检测等,确保消毒质量符合国家规定。