食品添加剂相关药品生产情况调查表

上海市食品药品监管局关于重新发布《上海市食物中毒事故报告和调查处置办法》的通知

文章属性

• 【制定机关】上海市食品药品监督管理局

• 【公布日期】2015.12.23

• 【字 号】沪食药监法〔2015〕818号

• 【施行日期】2016.01.01

• 【效力等级】地方规范性文件

• 【时效性】失效

• 【主题分类】食品安全

正文

市食品药品监管局关于重新发布《上海市食物中毒事故报告和调查处置办法》的通知

沪食药监法〔2015〕818号

各市场监管局、机关各处室、各直属单位：

《上海市食物中毒事故报告和调查处置办法》（沪食药监法〔2014〕168号）经评估后需继续实施，现决定作如下修改：

一、将本办法中的“区（县）食品药品监管部门”修改为“区（县）市场监管局”，将其简称由原来的“区（县）分局”修改为“区（县）市场局”，将“牵头分局”修改为“牵头市场局”。

二、将本办法第二十二条第一款修改为“调查机构在开展食物中毒事故调查工作中，为防止食物中毒事故危害进一步扩大，可依据《中华人民共和国食品安全法》、《上海市实施〈中华人民共和国食品安全法〉办法》等法律、法规规定采取相关措施。”

修改后《上海市食物中毒事故报告和调查处置办法》已经2015年12月14日第26次局务会议审议通过，将于2016年1月1日起实施，有效期至2020年12月31日。

特此通知。

附件：《上海市食物中毒事故报告和调查处置办法》

上海市食品药品监督管理局

2015年12月23日

附件

上海市食物中毒事故报告和调查处置办法

（2014年4月1日，沪食药监法〔2014〕168号文发布，根据2015年12月15日上海市食品药品监督管理局《关于修改〈上海市食物中毒事故报告和调查处置办法〉的通知》修改后重新发布，有效期至2020年12月31日）

第一章 总则

第一条（目的和依据）

为规范本市食物中毒事故报告和调查处置工作，最大程度地减少食物中毒事故的危害，保障公众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《上海市实施〈中华人民共和国食品安全法〉办法》等法律、法规和国家及本市食物中毒事故调查处置的相关规定，结合本市实际，制定本办法。

序

号检查对

象索证索票内容实施依据

1食品生产食品原料、食品添加剂、食品相关产品，查看供货者的许可证、产品合格证明

文件，应当查验企业是否依照食品安全标准进行自行检验或委托检验，并查验

相关检验记录。1.国内采购的食品原料、食品添加剂及食品添加加剂生产原

料，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件;2.供货者名称与原料产品标

签生产商信息一致，相关证照在有效期内；产品合格证明文件与所购原料批次

一致；3.合格证明文件应包括批检、型检等，批检必须一一对应，型检频次和

要求按照相应的产品标准要求实施；4.进口的食品、食品添加剂生产用原辅材

料及包装材料，应当查验检验检疫部门出具的对应批次的有效的检验检疫证

明；5.从流通经营单位(超市、批发零售市场等)批量或长期采购时，应当查验

并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可证等复印件；少量或临时采购

时，应确认其资质并留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货

单;6.从农贸市场采购的，应当索取并留存市场管理部门或经营户出具的加盖公

章(或签字)的购物凭证;从个体工商户采购的，应当查验并留存供应者盖章(或

签字)的许可证、营业执照或复印件、购物凭证和每笔供应清单;7.从超市采购

畜禽肉类的，应留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单；

从批发零售市场、农贸市场等采购畜禽肉类的，应索取并留存动物产品检疫合

格证明以及盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单;从屠宰企业

直接采购的，应当索取并留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照复印件

和动物产品检疫合格证明。食品生产日常监

督检查操作手册索证索票内容汇总表序

号检查对

象索证索票内容实施依据索证索票内容汇总表

供货商的许可证和食品出厂检验合格证或其他合格证明《食品安全法》

第五十三条

食品经营企业应如实记录食品名称，规格、数量、生产日期或生产批号、保质

期、进货日期以及供货者名称、地址联系方式等内容，并保存相关凭证。《食品安全法》

龙源期刊网

淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状调查

作者：金华

来源：《海峡科学》2011年第03期

[摘要]目的：通过调查淮安市药品生产企业质量管理及检验人员现状，为药品生产企业质量部门人员合理配置、教育培训提供参考。方法：对2009年在岗的从事质量管理及检验工作人员的工作年限、学历、性别构成和教育培训情况进行调查分析，探讨质量管理及检验工作的影响因素。结果：受调查的10家药品生产企业共有在岗质量管理及检验人员182名，其中具有本科学历29名，占23.08%，男性45名，占24.72%。高级职称仅有2名，占1.1%。结论：增加质量管理及检验人员数量；合理调控质量管理及检验人员的学历、性别和技术职称比例；加强业务学习，提高质量管理及检验人员的整体素质。

[关键词] 药品生产企业质量管理质量检验

为进一步推动药品生产企业质量管理工作，笔者采用发放“淮安市药品生产企业质量管理及检验人员情况调查表”，通过实地走访和电话访谈形式，对江苏天士力药业有限公司、江苏双鹤药业有限公司、江苏正大清江药业有限公司等10家药品生产企业进行调查，形成以下调查报告。

1江苏省淮安市药品生产企业质量部的基本情况

1.1 组织机构

江苏省淮安市药品生产企业都设立直属于公司直接领导的质量部或质检科，对药品质量拥有一票否决权，检验室能独立行使检验职能，具有完善的药品质量组织管理体系。

1.2 学历分布

调查显示，10家企业共有在岗质量管理及检验人员182名，平均占职工总数的5%左右，其中具有本科学历29名，占15.93%；具有大专学历85名，占46.70%；具有中专学历26名，占14.29%；其他42名，占23.08%。具有药品质量管理及检验相关专业学历的118名，占64.84%。见表1。

小L中M大G低L中M高H回避

Avoid降低

Reduce分担

Share承受

Bear

1*采购采购价格风险因供应市场价格波动分析、判

断失误、寻价方法不当等造成

采购价格偏高、存货不足、滞

库等损失

2*采购采购谈判风险因程序缺失、人员主观过错、

监督不到位等，造成采购成本

增加损失

3*采购促销品到货风险因未按时到货，促销活动不能

正常进行。

4*采购大宗原料计划风险因需求数量计划失误，造成断

货、滞库或是采购成本增加。

5*采购汇票等有价证券安全因经办人员在领取、传递、保

管、邮寄等环节的失误，造成

有价证券丢失

6*采购设备、配件采购质量

风险供应商选择失误、或验收把关

失误，造成设备配件不能正常

使用

7*采购原材料到货风险因原料到货不及时造成生产停

产，或成品缺货

8*采购原材料供应中断风险因供应商原因、运输原因等，

导致计划外供应中断，影响生

产。

9*计划计划、物流控制风险因销售急需成品，而包装未到

保温期的常温产品

10*计划库存风险因库存量过大或过小，造成资

金占用、生产过程中断可能性（频率）

probability风险评估risk evaluation

损失（影响）程度

Lost Level风控目标Risk

Control

Targets 风 险 评 估 调查表 Risk Evaluation Questionnaire

应对的基本措施

Basic Step序号

Item范围

Scope风险项目

Risk Item风险描述

Risk Describe 姓名： 所在部门： 职位：

11*计划生产计划失误风险生产计划失误，造成缺货、或

库存积压

12*客服发货安全风险因客服人员单据填写、传递、

车辆安排失误，发货人员操作

失误，造成货物种类、数量、

对象错误。

13*设备设备故障风险因设备故障，导致停水、停电

、停汽，造成生产中断

14*设备设备选型风险所选设备与生产工艺不符，造

成资源浪费，费用增加。

15*设备外线停电风险因外部原因停电，导致生产中

断

16*生产安全问题媒体风险因安全事故、卫生事件、或其