质量知识普及
1。严重不符合项是指出现下述一个或多个情况：
体系缺失或完全无法运行从而不能满足。若对于某项要求出现多个一般不符合，从而意味着整个体系无法运行,则同样视为严重不符合;
任何可能导致不合格产品的发运的不符合，任何可能导致产品或服务失效或其预期的使用性能严重降低的不符合；
根据判断和经验表明很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。
2。一般不符合是指不符合ISO/TS16949：2009的要求，但根据判断和经验不太可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力,可能是下述情况之一：
A质量管理体系的某一部分不符合ISO/TS16949:2009的要求;
B在追踪公司质量管理体系某一项时观察到的单一失误.
3。观察项是指:审核员所发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。
4.过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
5.第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必须要求能够熟练运用IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”来进行ISO/TS 16949：2009质量管理体系的审核。
6.“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备,提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置.
TS16949 五大核心手册：
一、APQP—-产品质量先期策划和控制计划。它是一个制定生产质量计划的结构化过程，以支持产品开发和生产，满足客户的要求。参考AIAG手册上的详细说明(注：AIAG：汽车工业行动组织。在其相关职责中,是一个为汽车、卡车、中型设备企业的供应商质量改进提供行政支持、发布相关手册和出版物的工业组织）。
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/ Q/JT.CX.M03-01-B03 质量管理体系内部审核检查表
六个过程个性：
□ 具有执行者
□ 已经定义
□ 已经被文件化
□ 已经建立了联接
□ 被监控
□ 保持了记录 四个支持过程问题（关于风险）：
□ 使用什么？（材料、设备）
□ 由谁进行？（技能、培训）
□ 通过什么关键标准？（测量、评估）
□ 如何进行？（方法、技术）
审核员 审核日期 分类
审核观察到的证据、潜在
或实际的发现的描述（审核记录） NR
需进一步调查 OFI
改进的
机会 NC
不
合
格
顾客导向
过程COP 支持过程
或子过程 主管部门 涉及的条款
输入 输出 人员 方法程序 设施 关键绩效指标
M06纠正和预防措施 质管部 8.5.2
纠正措施
Q/JT.CX.M03-01-B03 质量管理体系内部审核检查表
六个过程个性：
□ 具有执行者
□ 已经定义
□ 已经被文件化
□ 已经建立了联接
□ 被监控
□ 保持了记录 四个支持过程问题（关于风险）：
□ 使用什么？（材料、设备）
□ 由谁进行？（技能、培训）
□ 通过什么关键标准？（测量、评估）
□ 如何进行？（方法、技术）
审核员 审核日期 分类
审核观察到的证据、潜在
或实际的发现的描述（审核记录） NR
需进一OFI
改进的 NC
不
合
格 .
/ 顾客导向
过程COP 支持过程
或子过程 主管部门 涉及的条款 输入 输出 人员 方法程序 设施 关键绩效指标 步调查 机会
技术部
各车间 8.2.5.1
解决问
题的方法
技术部
各车间 8.5.2.2
防错
技术部
各车间 8.5.2.3
TS16949条款理解试题
姓名： 部门： 职位： 得分：
一、填空（20分，每空0.5分）：
1. 过程就是使用资源，将 输入 转化为 输出 的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素
组成。
2. 通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、 资源管理 、
产品实现 和测量有关的过程。
3.组织的生存和发展依存于 顾客，组织的 最高管理者 应当将实现顾客满意，作为组织的根本需求。
4.质量管理体系的 持续适宜性 就是质量管理体系与所处的客观的适应能力， 充分性 就是质量管理体系达
到充分展开和受控的程度，有效性 是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。
5. 防错策划主要是指 设计防错、 过程防错、 防错装置。
6.TS16949：2009内部审核分为 体系审核 、 过程审核 、 产品审核 三种。
7.控制计划分为 样件 、 试生产 、 生产 三个阶段。
8.对供应商质量体系开发，必须以ISO/ TS16949-2009作为基本质量体系开发的最终目标。
9.根据TS16949：2009要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是 零缺陷 。
10.TS16949：2009中7.5.2.1说明生产和服务提供过程的确认必须适用于 所有生产和服务提供过程 。
11.ISO/TS16949：2009技术规范的内容包括 范围、引用标准、术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源
管理、产品实现、测量、分析和改进八大部分。
12.标准中运用的五大核心工具是：产品质量先期策划和控制计划、潜在失效模式和后果分析、生产件批准、统 计技术、测量系统分析。
13.把公司的质量体系作为一个大的过程，它的输入是 顾客要求，输出是 顾客满意。
TS16949五大工具之一MSA最新版培训教材
测 量 系 统 分 析Measurement Systems Analysis( M S A )
一、测量系统分析(MSA)概述1、测量系统分析(MSA)的概念：
指 Measurement Systems Analysis (测量系统分析)的英文简称。
M ( Measurement ) 测量 S ( Systems ) 系统 A ( Analysis ) 分析2、测量系统的定义： 指用来对被测特性定量测量或定性评价的
仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、 软件、人员、环境和假设的集合；用来获 得测量结果的整个过程。
3、ISO/TS __:2022年 质量管理体系对测量系统分析 (MSA)的要求： 7.6.1 测量系统分析 为分析每种测量和试验设备系统得出的测量结果
存在的变差，必须进行适当的统计研究。此要求必须适用于在控制计划中提出的测量系统。所用的分析方 法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手 册相一致。如果得到顾客的批准，也可采用其它分析 方法和接收准则。
4、测量系统分析(MSA)理解要点说明： ■ 在控制计划中提出的测量系统都要进行测量系统(MSA)分析，
主要是针对产品特性所使用到的测量系统。■ 所用的测量分析方法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析 的参考手册相一致。
■ 如经顾客批准，也可以采用其它方法及接收准则。■
ISO/TS __:2022年 标准中的体系内部审核检查表强调要有证 据证明上述要求已达到。 ■ 生产件批准程序(PPAP)手册中明确规定：对新的或改进的量 具、测量和试验设备必须参考测量系统分析(MSA)手册进行 变差统计研究。 ■ 产品质量先期策划(APQP)手册中明确规定：测量系统分析
(MSA)作为第四阶段“产品和过程确认”的输出之一。■ 测量系统分析(SPC)手册中明确指出测量系统分析(MSA)是 控制图必需的准备工作内容之一。
