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ARCHITECT-i2000sr中文操作手册

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精品资料

可编辑修改

i2000SR免疫发光检测系统简易操作手册

美国雅培制药有限公司诊断产品部

2002年6月

ARCHITECT 精品资料

可编辑修改 第一章 总介

系统介绍

Architect i系统是一台基于化学发光微粒子免疫分析（CMIA）检测技术的全自动免疫分析系统。Architect i系统可进行随机，连续,优先和自动重运行模式的操作，既可检测大分子物质，也可检测小分子物质。有关检测技术的详细内容可查阅第三章分析原理。

此系统属模块化系列，可与生化C8000模块组合在一起，所有模块都可通过一台控制中心进行控制，可以通过一套样本处理模块将样品运送处理。

Architect i系统的组成

系统控制中心

控制中心

运行模块

样品处理模块

17寸触摸彩显

PIII处理器

10GB双硬盘 1.44M软驱 精品资料

可编辑修改

控制中心控制运行模块（可多台）和样品处理模块，提供用户使用界面，数据处理，与终端的连接，使得你可以接受测试申请，诊断数据，传送测试结果，你同样可以操作：

 手工输入病人样品，质控和定标申请

 浏览病人结果，质控数据和定标结果

 执行系统诊断和保养步骤

 设定系统定义

样品处理模块

样品处理模块是将系统中的定标、质控和样品运送到各运行模块，随机、连续的处理样品。RSH分为常规位和优先位，进行样品的放置，确认和传输。

光盘刻录机

标准键盘 鼠标

键盘

条码扫描器

优先位 常规位 精品资料

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运行模块

Architect I系统的运行模块对所有样品进行从吸样到最后读数的分析操作。运行模块又包含3个部分：

 运行模块的键盘

 运行中心

 供应和废物中心

单个运行模块最多每小时可进行200个测试，最多可有25个有温度控制的上机试剂位置

运行中心键盘 运行中心

供应中心 1 优先位

2 状态指示灯

3 样品架 1 状态指示灯

2 样品盘

3 样品盘门 精品资料

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运行中心

打开仪器运行中心的前后盖可以看到整个运行中心的组分，所有分析在运行轨道中进行，封闭的圆形轨道为分析过程提供孵育温度，液体吸放和分析冲洗。分析轨道每18秒前进一格，运行中心图如下：

供应和废物中心

激发液 预激发液 1 运行键

2 旋转键

3 开门指示键

4 停止键

5 功能键

1 试剂分配针R1

2 试剂针清洗位R1W、R2W

3 样本分样针S

4 样本分样针清洗位SW

5 样本架

6 急诊分样针ST

7 急诊分样针清洗位STW

8 RV反应杯放置器和容器

9 试剂分配针R2

10 清洗区WZ1、WZ2

11 预激发液和激发液喷头PT/T

12 CMIA光路组件

13 试剂注射器R1S、R2S

14 样本注射器SS

15 急诊注射器STS

16 混匀器VTX1、VTX2、VTX3、VTX4

17 试剂加样位置 精品资料

可编辑修改

供应中心提供上机运行的固体废物的排放和大瓶缓冲液的供应 缓冲液

废物桶 精品资料

可编辑修改 系统状态：

运行中心模块状态类型

运行中心模块的状态显示在Snapshot屏幕中运行中心模块图标的上方

表：运行中心模块的状态类型

状态 指示 不可操作的行为

Offline 下列的状况之一

 运行中心模块电源关闭

 运行中心模块的电源已打开，但与检测中心的通讯连接没有接通  不可运行样品

 不能放置和回收试剂，因为试剂转盘的排列位置不对

 不能放置冲洗缓冲液

Stopped 下列状况之一

 电源已打开，但F5-startup键没有按

 按过F6-stop键

 按过运行模块键盘上的stop键

 运行模块的诊断程序被执行过

 在运行过程中，运行模块有致命错误发生  不可运行样品

 不能放置回和收试剂，因为试剂转盘的排列位置不对

 不能放置冲洗缓冲液 精品资料

可编辑修改 Warming  F5-startup键已选择，但温度初始化没有结束  不可运行样品

Ready 下列状况之一

 F5-startup完成（包含温度的初始化）

 Scheduled pause状态结束

Scheduled 下列的状况之一

 Snapshot屏幕上的F7-Pause被选择

 试剂状态屏幕中的F7-Replace被选择

 供应物被耗尽

 在运行过程中运行模块有错误发生  不能打开运行中心的盖子

 不能更换Trigger和PreTrigger

Running 下列状况之一

 Snapshot屏幕中的F8-Run被选择

 运行中心模块的Run键被选择  不能打开运行中心的盖子

 不能更换Trigger和PreTrigger

状态 指示 不可操作的行为

Initializing 当按Run键，F8-Run，或F5-Startup被选择后的暂时状态，下列为一些功能键被执行后系统出现的初始化状态

选择Startup键的初始化

 马达归位

 试剂条码阅读器初始化

 RV反应杯转盘的内圈添加RV反应杯

 RV反应杯转盘的外圈对RV反应杯的清除

按Run键的初始化

 检查门的感应器

 扫试剂条码和混匀微粒子

 清洗探针

 检查库存

 执行背景读数

一旦初始化完成，状态会变成Running或Ready是根据按 不可运行样品

 不能放置和回收试剂，因为试剂转盘的排列位置不对

 不能放置冲洗缓冲液 精品资料

可编辑修改 了F8-Run或F5-Startup的选择

Scanning  当F4-Scan选择后，在试剂状态屏幕暂时出现的状态，一旦扫描结束，转成Ready状态  不能在模块上运行样品

精品资料

可编辑修改 样品处理模块状态类型

样品处理模块状态是显示在Snapshot屏幕中样品处理模块图表的上方，每个状态的描述见下表：

表：样品处理模块的状态类型

状态 指示

offline 下列状况存在：

 样品处理模块的电源关闭

 样品处理模块的电源已打开，但样品处理模块与控制中心的通讯连接没有建立

Stopped 下列状况存在：

 电源已打开，但F5-Startup键没有选择

 Snapshot屏幕上的F6-stop键被选择

 样品处理模块键盘上的Stop键被选择

 样品处理模块的诊断程序完成

 样品处理模块在运行过程中，运行轨道的门被打开

Ready 下列状况存在：

 F5-Startup完成

Running 下列功能键之一被初始化

 在Snapshot屏幕上F8-Run键被选择

 样品处理模块键盘上的Run键被选择

Load queue

paused 下列状况存在：

 在Snapshot屏幕上的F7-Pause被选择

 样品处理器键盘上的Pause键被选择

 60秒内，没有样品被放置和运行被初始化

 样品回收轨道和运行轨道的样品架满

Initiallzing 当Run键，F8-Run，或F5-Startup被选择后暂时出现的一种状态，下列为系统一些功能键被选择后出现初始化状态：

 检查样品放置轨道和运行轨道的条码读数器

 样品处理模块上的移动部件的归位

 启动样品放置轨道和运行轨道

一旦初始化完成，根据选择的F8-Run或F5-Startup而转成Running或Ready状态

精品资料

可编辑修改 第二章 系统设定

系统设定是为了使ARCHITECT i2000SR能够完全符合您实验室的工作要求。

系统密码：

进入系统的设定是要通过密码进入的。只有在Stopped，Ready和Warming三种状态时才可进入系统的设定程序。

设定的种类包括系统设定和分析设定。

详细情况请参阅Architect i2000SR英文操作手册或直接与雅培技术人员联系。

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冠心病患者血清铁蛋白的测定及其临床意义

冠心病患者血清铁蛋白的测定及其临床意义

冠心病患者血清铁蛋白的测定及其临床意义

目的 探讨冠心病患者血清铁蛋白(SF)的变化及其临床意义。方法 采用化学发光微粒子免疫分析技术测定69例冠心病心功能不全患者SF水平,并与25例健康组 相对照。结果 冠心病组平均SF值为247.6±118.1ng/ml,显著高于对照组126.7±74.1ng/ml(P＜0 .01),且随心力衰竭加重依次递增,P＜0.05。 结论 对冠心病患者进行SF的监测,有助于对疾病严重程度和预后的判断。

标签： 冠心病;心力衰竭;血清铁蛋白

铁是人体必需微量元素之一,它广泛参与机体内的代谢过程。人体存在严格的铁代谢调节机 制,使体内铁始终处于正常生理水平[1]。本文对2009年3月至2009年10月在我院住 院的69例冠心病患者作血清铁蛋白测定,并进行临床分析,旨在探讨冠心病患者SF的变化及 临床意义,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料:选取2009年3月至2009年10月在我院住院的冠心病患者69例,排除肝硬化 、感染、糖尿病及肿瘤、贫血等相关干扰因素,69例患者中男40例,女29例,年龄42～92岁 ,平均年龄(72.5±9.1)岁。心功能的判定和分级参照美国纽约心脏病学会(NYHA)心功 能分级标准[2]:1级7例,2级18例,3级18例,4级26例。同期选取25例我院健康体 检者作为正常对照,其中男14例,女11例,年龄45～84岁,平均(69.3±8.6)岁。

1.2 方法:Architect i2000sR Ferritin是采用化学发光微粒子免疫分析(Chemilumines ent Microparticle Immuno Assay,CMIA)技术,用于对人血清和血浆中的铁蛋白质进行定量 检测。ARCHITECT Ferritin试剂盒(6C11)、抗铁蛋白(鼠,单克隆)包被的微粒子、抗铁 蛋白(兔,多克隆)吖啶酯标记物结合物,由美国雅培公司提供。所有对象均在清晨安静平 卧时抽取肘静脉血2ml,离心分离血清后,放入i2000sr标本位进行检测,参考值范围为男性 21.81～274.66ng/ml,女性4.63～204.00ng/ml。

全自动化学发光性能参数比较

全自动化学发光性能参数比较

附件一仪器型号cobas® e601cobas® e411ARCHITECT®i 2000 SRUnicel® DxI800LIAISONAIA-2000备注生产厂家罗氏罗氏雅培贝克曼库尔特索灵东曹罗氏诊断为全球最大的体外诊断产品厂家●反应原理★电化学发光★电化学发光化学发光微粒子分析微粒子酶促化学发光化学发光酶促间接化学发光电化学发光法是目前最先进的标记免疫技术，

标记物三联吡啶钌直接发光三联吡啶钌直接发光吖啶酯衍生物直接发光金刚烷AMPPDAKP，酶促发光异鲁米诺衍生物ABEI直接发光三联吡啶钌，易于标记，水溶性好，稳定。三联吡啶钌、丫啶酯衍生物、异鲁米诺衍生物属于直接发光，发光效果好。

●包被方式★链霉亲和素－生物素间接包被★链霉亲和素－生物素间接包被磁珠包被常规单克隆Ag/Ab包被磁性微粒子包被技术磁性粉包被技术,冻干粉，检测时需要复溶，影响结果。链霉亲和素-生物素间接包被偶联系统特异性好，亲和力极强，一经结合及其稳定。1分子链霉亲和素可结合4个生物素，有放大作用，提高了检测灵敏度。是否具备急诊位有可以随时插入有有有有信息输入及更新★二维条形码&cobas link支持条码输入★二维条形码★二维条形码支持条码输入支持条码输入二维条形码是以后发展的趋势

●检测速度170测试/小时86测试/小时200测试/小时★400测试/小时180测试/小时200测试/小时根据我院现在的测试数，以及以后的发展需求，建议优先考虑180测试/小时以上的仪器。●离机时间★6小时5小时3小时★6小时

吸样针★一次性吸样头，杜绝交叉污染★Tip头加样，无携带，无污染不锈钢针，具交叉污染加样针，具交叉污染永久性吸样头，有交叉污染，探针特富龙涂层，内外清洗，降低携带率一次性吸样头，杜绝交叉污染使用一次性吸样头可以杜绝交叉污染，但增加了成本；而使用加样针则需要使用特殊缓冲液冲洗探针，不可避免产生交叉污染，但节约了成本。首个结果出报告时间18分钟18分钟29分钟12分钟17分钟20分钟样本量10-50 ul10-50 ul多数项目150-200 ul35-40 ul10-125 ul最小样本量越小越好，同样的血量能够检测更多的项目。自动预稀释功能有有有有有有样本位150个，并可持续无限加样30个/70个150个120个120-144个200个

T-PSA、F-PSA功能灵敏度试验记录和评价表

T-PSA、F-PSA功能灵敏度试验记录和评价表

Free PSA功能灵敏度试验记录和评价表

试验项目 Free PSA 检测系统名称 ABBOTT ARCHITECT

i2000SR

检测系统编号 LAB-YQ/MY003 试验样品 人混合血清 操作者

试验日期 原倍 1:4 1:16 1:32 1:64 1:128

2012.02.09 0.985 0.260 0.071 0.040 0.020 0.011

2012.02.10 0.973 0.276 0.071 0.036 0.018 0.010

2012.02.11 0.944 0.254 0.070 0.036 0.018 0.009

2012.02.13 0.943 0.263 0.072 0.038 0.020 0.011

2012.02.14 0.994 0.246 0.068 0.035 0.018 0.010

2012.02.15 0.916 0.260 0.068 0.034 0.017 0.008

2012.02.16 0.933 0.259 0.069 0.035 0.018 0.008

2012.02.17 0.946 0.260 0.067 0.034 0.016 0.008

2012.02.18 0.949 0.252 0.068 0.035 0.018 0.008

2012.02.20 1.034 0.289 0.074 0.037 0.019 0.009

2012.02.21 0.977 0.263 0.070 0.035 0.017 0.009

2012.02.22 1.046 0.268 0.070 0.036 0.018 0.009

均值 0.970 0.263 0.070 0.036 0.018 0.009

SD 0.0398 0.0113 0.0020 0.0017 0.0012 0.0011

CV（%） 4.10% 4.30% 2.85% 4.82% 6.44% 12.16%

复件 Architect Ci8200中文操作手册

复件 Architect Ci8200中文操作手册

ARCHITECT Ci8200中文操作手册

美国雅培诊断产品中国部

2005年1月 ABBOTT

2

目 录

第一章 系统组成和检测原理 ………………………………………………….3

第一节 系统总揽…………………………………………………………….3

第二节 系统常用消耗品…………………………………………………….7

第三节 系统主要附件……………………………………………………….8

第四节 生化运行模块缓冲液……………………………………………….8

第五节 检测原理…………………………………………………………….9

第六节 系统特征…………………………………………………………….12

第七节 系统状态…………………………………………………………….16

第八节 定标………………………………………………………………….19

第九节 质量控制…………………………………………………………….19

第十节 系统设定…………………………………………………………….19

第二章 Ci8200常规操作程序…………………………………………………..20

第一节 启动、暂停和关机………………………………………………….20

第二节 登陆………………………………………………………………….22

第三节 建立和消耗库存…………………………………………………….22

第四节 管路冲洗…………………………………………………………….24

第五节 试剂库存…………………………………………………………….25

第六节 放置………………………………………………………………….28

第七节 申请………………………………………………………………….30

第八节 运行………………………………………………………………….30