QR8.2.2-01年度内审计划

年度内审计划
审核目的：
评价已建立的质量管理体系是否符合ISO9001：2008标准的要求并得到有效的实施；
识别质量管理体系持续改进的机会；
迎接第三方认证机构的现场审核。
审核范围：
覆盖本公司质量管理体系所涉及的橡胶软管增强用钢丝、胎圈钢丝的生产和服务以及本公司所有相关的部门和现场区域。
审核依据：
ISO9001：2008《质量管理体系要求》；
编制：审核：批准：时间：
本公司的质量管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导文件）；
适用的法律、法规和其它要求。
审核方法：
提问与交谈；
查阅文件和记旬进行第一次质量管理体系内部审核；
年月上旬对内审(8.2.2)和管理评审(5.6)条款进行补充审核。（使用统一计划和检查表，不再另行编制）

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1 目的
对本局质量管理体系运行情况进行审核，确保其持续有效地运行，并为实施纠正和预防措施以及质量改进提供依据。

2 适用范围
本程序适用于内部质量审核的管理。

3 职责
3.1 管理者代表负责编制年度内审计划，并组织实施。

3.2 由内审员组成内审组实施内审。

3.3 各相关部门配合实施。

4 工作程序
4.1 内部质量审核策划与年度内审计划的编制
4.1.1管理者代表每年初组织相关人员进行内审策划，确定年度审核的频次、范围和方法，并编制年度内审计划，确定内审目的、范围、方法、时间、频次，报局长批准后执行。

4.1.2 全面一次性审核，每年不得少于一次，分次或临时增加的审核，由管理者代表根据体系运行情况确定,并报局长批准。

4.1.3 内审依据ISO9001：2008质量标准，本局质量管理体系文件及适用的法律、法规和规章等。

4.1.4 管理者代表根据年度内审计划安排、成立审核组，选派与审核区域无直接责任的审核员担任审核工作。

4.2 内部质量审核的实施。

1 目的: 定期进行质量管理体系审核，以便验证质量活动和相应的结果是否符合计划的安排，并确定质量管理体系的有效性。

2 适用范围: 适用于本公司内部质量管理体系审核的控制。

3 职责: 3.1 综合部协助管理者代表组织、策划内部质量管理体系审核。

3.2 内审组具体实施内部质量管理体系审核，各相关人员配合。

4 工作程序4.1审核方式和频次4.1.1本公司质量管理体系审核分为集中审核和滚动审核。

4.1.2本公司质量管理体系涉及的部门每年至少进行一次集中审核。

4.1.3当有以下情况发生，管理者代表应与总经理协商，适当增加审核次数，及时进行审核。

a)发生了严重质量问题或顾客有重大投诉；b)本公司组织机构、产品、质量方针和目标、生产技术、设备及生产场所有较大改变；c)质量管理体系初建或有重大改变或即将进行第二方或第三方审核。

4.1.4滚动审核的对象为质量管理体系中的主要部门和薄弱环节，审核的时机和频次由管理者代表决定，综合部组织实施。

4.2 内审年度计划的编制综合部每年初，根据管理者代表意见制订“年度内部审核计划”，报管理者代表批准后实施。

4.3 审核准备4.3.1 管理者代表担任或指定审核组长并组成审核组，审核组成员应具有内审员资格且与被审核区域无直接责任，审核组长负责本次审核的组织工作。

4.3.2 审核组长组织审核组成员制订或准备审核用文件：a)审核组长负责编制本次审核的“审核实施计划”；b)根据“审核实施计划”，由承担审核任务的内审员编制本次审核用“审核检查表”，并经审核组长审批；c)由审核组长准备审核用表式。

4.3.3 审核组长负责在审核一周前向受审核部门或人员发放“审核实施计划”。

4.4 集中审核的实施: 审核组按“审核实施计划”要求组织实施。

4.4.1召开首次会议: 由审核组长主持首次会议，明确审核目的、审核范围、审核依据、审核方法、要求等，参加者应在“签到表”上签到。

4.4.2 进行现场审核审核员按“审核检查表”实施审核，通过交谈、查阅文件、现场检查、收集证据等方式，检查质量管理体系的运行情况，对于现场发现的问题，审核员应如实记录，并请被审核方确认，以保证不合格项能够完全被理解，有利于纠正。

202 内审计划202* 内审计划202*年质量管理体系内部审核实施计划编号：ZX-8.2.2.1-01序号：021、审核目的审核我公司已建立文件的文件化质量体系符合性、有效性、充分性，进一步查找质量体系存在的问题，找出偏差，不断完善质量体系。

2、审核范围质量体系涉及的各部门、公司领导、职能部门、车间、现场和有关人员的所有过程、活动和班次。

3、审核依据ISO/TS16949：202*标准、质量手册、程序文件、管理性文件、技术性文件、顾客要求及相关法律法规要求。

4、审核方法a)按过程进行审核，对部门归口的质量条款必审，相关条款抽审。

b)通过查阅有关文件、资料、记录等凭证获得信息进行审核。

c)通过与部门负责人交流，获取信息进行审核。

5、审核成员组长：张东良组员：董亚会穆长杰6、审核要求受审部门负责人在审核前，应组织本部门内审员首先需按质量手册规定要求，本部门归口的相关条款进行自审自查，填写好内审检查表，并做到心中有数。

7、审核时间见《202*年内审日程安排表》首次会议：202*年8月29日8:00-8:30会议地点：会议室参加人员：各部门负责人及内审员末次会议：202*年8月30日15:00-15.30会议地点：会议室8、审核要求各部门在审核中，要坚持边审边整改的原则。

对审核组提出的不合格项举一反三，分析原因，提出纠正预防措施，并积极组织实现。

要在限期内进行整改，改进后需向综合部提请验证。

在限期内不能完成的，需向管理者代表详细说明情况，取得批准后才允许延期。

综合部按要求完成日期对不合格项进行跟踪考核。

202*年内审日程安排表审核时间8月29日审核员受审核部门/部门代表1、2、3、8:00-11.30董亚会管理层审核主要过程MP3-内部审核SP3资源提供MP1-经营计划质量方针目标/内部沟通4、5、6、MP4-数据分析和改进SP1-文件控制MP2-管理评审审核主要条款8.2.28.2.2.18.2.2.48.2.2.56.15.15.1.15.25.35.4.1.15.4.25.5.15.5.1.15.5.25.5.2.15.5.38.18.1.18.1.28.4.18.5.1.18.5.1.28.5.2.18.5.18.5. .1.18.5.1.28.5.28.5.2.28.5.2.38.5.2..48.5.14.14.1.14.2.14.2.25.6.1 5.6.1.15.6.25.6.2.15.6.313:00-16:00董亚会生产设备部1、SP4-设施/设备/工装管理1、COP2-产品/过程的设计开发2、SP1-文件控制8月29日8:00-11.30张东良技术质量部3、SP2-记录控制4、MP3产品/过程审核5、SP1-文件控制（工程规范评审）6.36.3.16.3.27.5.1.47..17.1.17.1.27.1.37.1.47.37.3.1.17.3.27.3.2.27.3.2.37.3.37.3.3.27.3.47.3.4.17.3.57.3.67.3.6.17.3.6.27.3.6.38.2.2.28.2.2.38.2.2.48.2.2.54.2.34.2.4财务部8月29日13:00-14：30张东良14:40-16:00生产设备部1、SP6采购控制1、MP2质量成本5.6.1.17.4.17.4.4.47.4.1.37.4.1.37.4.37.4.37.4.3.17.4.3.8月30日8:00-11:30董亚会生产设备部1、COP-生产过程2、SP5-工作环境1、SP7-监视和测量设备控制2、SP8-2产品的监视和测量3、SP9-不合格品控制4、COP5-服务/反馈1、MP5-1内部顾客满意度2、MP4-1数据分析3、SP3-人力资源4、SP8-1过程的监视和测量1、MP5顾客满意度2、COP1-市场/合同3、COP4-交付7.5.17.5.1.17.5.1.27.5.1.37.5.1.67.5.27.5.2.17.5.37.5.3.17.5.47.5.4.17.5.57.5.5.16.46.4.16..4.27.67.6.17.6.27.6.37.6.3.17.6.3.28.2.4 8.2.4.48.2.4.28.38.3.18.3.28.3.38.3.47.5.1.77.5.1.88.2.18.48.4.16.2.16.2.26.2.2.16.2.2.26.2.2.36.2.2.48.2.38.2.3.18.2.18.2.1.17.2.17 .2.1.17.2.27.2.2.17.2.2.27.2.37.2.3.17.5.18月30日13:00-14：30张东良技术质量部8月30日8:30-11:30穆长杰综合部8月30日13:30-16:00董亚会生产设备部扩展阅读：内审计划202*年GSP质量体系内审方案一、质量体系内审的目的在公司申请《药品经营质量管理规范（202*年修订）》认证前，进行一次全面的符合性的公司质量管理体系内部审查，检查公司所有部门、药品经营所涉及的药品采购、收货、质量验收、储存、养护、出库复核、药品销售、售货服务各环节活动以及质量控制、质量保证措施等本公司质量体系运行的GSP适宜性、充分性和有效性，评价公司是否具备正式申请GSP认证检查的条件,同时及时发现公司存在的问题，采取预防纠正措施，保证公司质量体系的正常运行,确保公司的经营过程符合规范要求。