质量计划控制程序
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未来1 1.
2.
3. 目的
针对生产、服务过程制定专门的质量措施,确定并配备必要的资源、控制手段和文件,以确保开发新类别产品项目满足规定的质量要求。
2. 使用范围
本程序适用于新产品项目的质量计划的编制、控制和实施。
3. 引用文件
GB/T19001-2008 7.1 产品实现的策划
质量手册第10章
4. 定义
新产品:结构上不同于公司已有的产品的产品。
5. 职责
5.1 生产技术部负责组织产品质量计划编制前的现行质量体系的评估,负责组织需开发文件的编写、质量计划的总成。
5.2 生产技术部、贸易部等有关部门负责人参加产品质量计划编制前的现行质量体系的评估,参加质量计划的编制工作。生产技术部负责提供产品的有关技术、质量等方面相关要求的资料。
5.3 副总经理负责产品质量计划的审核,总经理负责产品质量计划的批准。
5.4 相关部门按质量计划要求实施产品质量计划,部门主管负责计划实施的监督和验证。
6. 工作程序
6.1 在下列情况下,应制定质量计划:
6.1.1 新类别产品在首次开发生产时。(同一类别的产品,只在首次开发生产时进行质量体系的评审和质量计划的编写;以后开发生产的同类别产品,只对具体的生产、技术等方面进行要求,质量体系评审和质量计划按照初次开发生产时的要求进行)。
6.1.2 当现行质量体系不能满足顾客要求时。
6.1.3 顾客明确要求制定质量计划时。
6.2 质量计划的制定与否由生产技术部决定。
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未来2 6.3 质量计划编制前的准备
6.3.1 在接到新类别的产品项目后,由生产技术部根据新类别产品情况及市场部提供的资料,准备相关资料,为编制质量计划做好准备。
6.3.2 生产技术部负责组织有关部门对现行质量体系能否满足新类别产品项目的质量保证要求进行评审。
6.3.3 经评审后,现行质量体系可以满足新类别产品项目的质量保证要求,需要引用文件齐全,则可直接编制质量计划。
6.3.4 如果现行质量体系需补充部分文件方能满足新类别产品项目的质量保证要求,应由生产技术部根据所需开发文件,通知相关责任部门,按《技术文件与资料管理规定》编制所需文件,经管理者代表批准后生效。
6.3.5 如需增设新的加工工艺或设备方能满足产品的质量保证要求,由生产技术部主管提出申请,报副总经理、总经理批准后增设。
6.4 质量计划的内容详见附件一。
6.5 质量计划的编制
6.5.1 质量计划由生产技术部负责编制,生产技术部、贸易部和质安部等部门提供所需资料。
6.5.2 质量计划编制完成后,由相关责任部门主管会签,报总经理批准后发布。
6.6. 质量计划的发布和控制
6.6.1 质量计划应作为文件化质量体系的一部分,其发布和控制执行《技术文件与资料管理规定》。
6.6.2 质量计划应由生产技术部负责及时发放到各相关部门。
6.7 质量计划的实施和验证
6.7.1 各相关部门负责落实质量计划的有关要求。
6.7.2 生产技术部负责在新类别产品的开发生产的全过程中验证质量计划的实用性和有效性,各相关部门在实施过程中有责任及时发现问题并向生产技术部反馈。
6.8 质量计划的修订
6.8.1 生产技术部应及时收集各部门在实施质量计划过程中出现的问题,会同相关部门负责人认真分析研究,提出修改意见并形成文件报副总经理批准。
6.8.2 质量计划的修订与发布执行《技术文件与资料管理规定》。
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未来3
7 关/支持性文件
7.1 《技术文件与资料管理规定》
8 质量记录
8.1 《质量计划》
9 附件
9.1 质量计划内容
9.2 流程图
青岛新步鞋业有限公司
质 量 计 划
表号:
序号 活动内容 支持文件 责任部门 备注 精心打造
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编制 审核
会签
批准
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未来5 质量计划的内容:
序号 项目 内容要求 备注
1 目的 明确规定质量计划所适用的产品
2 职责 明确规定各部门的职责及各部门之间的协调方式。
3 合同评审 规定按何种文件进行合同评审。
4 文件与资料管理 规定控制何种文件与资料按何种程序对其进行控制。
5 采购 规定按何种程序进行采购。
6 标识和可追溯性 明确按何种程序对产品进行标识和追溯。
7 过程控制 规定对过程进行控制的方法,包括所引用的工艺卡片、作业指导书及其他相关文件。
8 监视和测量 规定分别按何种程序进行入厂检验和试验,工序间检验和试验及最终检验和试验;明确进行这些检验和试验所涉及的检验和试验标准及作业指导书等。
9 不合格品的控制 规定按何种程序对不合格品进行控制
10 防护 规定按何种程序对产品在进行搬运、储存、包装、保管和交付过程中的防护。
11 质量记录 规定按何种程序对所形成的质量记录进行控制。
12 培训 规定应对那些人进行培训(主要包括检验员、操作工等)
13 售后服务 规定按何种文件满足售后服务的要求。
14 数据分析 规定数据统计分析的选择和运用程序。
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未来6
流程图: 质量计划流程图
NO
开 始
新工产品信息接受
质量计划编制评审
现有体系文件
是否满足
新产品质量要求 相关部门提供资料 精心打造
未来7 YES
YES
NO
质量计划编制 增添文件编制
文件审核与批准
质量计划审核
文 件 发 布
质量计划批准与发布
结 束 质量计划的实施与验证
质量计划
是否修改 修改质量计划